What is the translation of " POST-AUTHORISATION " in German?

• nach der Zulassung
• POST-AUTHORISATION

Examples of using Post-authorisation in English and their translations into German

Post-authorisation Requirements.
Anforderungen im Anschluss an die Zulassung.

A requirement to conduct post-authorisation studies.
Nach der Zulassung sind Studien durchzuführen.

Post-authorisation opinions 1999-2001.
Gutachten nach Erteilung der Zulassung 1999-2001.

Obligation to conduct post-authorisation measure.
Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung.

Post-authorisation applications 2000-2002.
Anträge nach Erteilung der Zulassung 2000-2002.

OBLIGATION TO CONDUCT POST-AUTHORISATION MEASURES.
Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung.

Post-Authorisation Safety(PAS) Cohort Study of Inhaled Aclidinium Bromide.
Post-Authorisation Safety(PAS) Kohortenstudie für inhaliertes Aclidiniumbromid.

Obligation to complete post-authorisation measures.
Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung.

Post-authorisation applications for centrally authorised medicinal product 2000-2002.
Anträge auf Folgeverfahren für zentral zugelassene Arzneimittel 2000-2002.

Obligations to conduct post-authorisation measures.
Verpflichtung zur Durchführung von Maßnahmen nach der Zulassung.

Post-authorisation efficacy studies can be imposed on the MAH in the course of a new drug application.
Post-authorisation efficacy studies können einem Zulassungsinhaber im Rahmen einer Neuzulassung auferlegt werden.

Strengthened requirements for risk management and post-authorisation traceability;
Trengere Anforderungen an Risikomanagement und Verfolgbarkeit nach der Zulassung;

Post-authorisation services related to these applications entail the same revenues and costs as other applications.
Die Dienstleistungen nach der Zulassung im Zusammenhang mit diesen Anträgen erzeugen dieselben Einnahmen und Ausgaben wie die sonstigen Anträge.

The details of the implementation of the MDS Post-Authorisation Safety Study MDS PASS.
Die Einzelheiten der Implementierung der MDS Post-Authorisation Safety Study MDS PASS, MDS Unbedenklichkeitsprüfung.

GVP module VIII"post-authorisation safety studies" gives detailed information on the structure, the process and the responsibilities in PASS.
Das GVP Modul VIII„Post-authorisation safety studies" bietet detaillierte Angaben zur Struktur, dem Prozess und den Verantwortlichkeiten von PASS.

Safety and efficacy of medicines Deputy Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation.
Leiter des Bereichs Pharmakovigilanz und Sicherheit und Wirksamkeit von Arzneimitteln nach der Zulassung.

The legislative provisions governing post-authorisation inspections and controls have yet to be implemented.
Die Rechtsvorschriften bezüglich der Inspektionen nach Erteilung der Genehmigung sind noch nicht in Kraft.

Manage the increase in workload for initial marketing authorisation and post-authorisation applications.
Bewältigung der zunehmenden Arbeitsbelastung im Zusammenhang mit Erstzulassungen und Anträgen nach der Zulassung.

Long-term patient follow-up and post-authorisation monitoring are crucial aspects of these products.
Die langfristige Nachbeobachtung von Patienten und die Überwachung im Anschluss an die Zulassung sind bei diesen Produkten von entscheidender Bedeutung.

Ensuring the proactive and proportionate collection of high-quality data relevant to safety and post-authorisation risk management;
Gewährleistung der vorausschauenden und verhältnismäßigen Sammlung hochwertiger Daten über die Sicherheit und Risikomanagement nach der Zulassung;

Number of requests for post-marketing studies, post-authorisation plans and risk management systems and the delivery against those plans.
Zahl der Anträge auf Studien nach dem Inverkehrbringen, Pharmakovigilanzpläne und Risikomanagementsysteme sowie Erfüllung dieser Pläne.

Particular attention will be paid in 2002 to the monitoring of marketing authorisation holders' compliance with their post-authorisation commitments and obligations.
Im Jahr 2002 wird mit besonderer Aufmerksamkeit überwacht werden, dass die Zulassungsinhaber ihren Verpflichtungen und Auflagen nach der Zulassung nachkommen.

In a post-authorisation observational study, the co-administration of aliskiren with ACEIs or ARBs has been associated with an increased risk of angioedema.
In einer nach der Zulassung durchgeführten Beobachtungsstudie wurde die gleichzeitige Verabreichung von Aliskiren mit ACEIs oder ARBs mit einem erhöhten Risiko für Angioödeme in Verbindung gebracht.

Since the numerical imbalance of breast, bladder and prostate tumours must be considered with caution, it will be further investigated in post-authorisation studies.
Da das numerische Ungleichgewicht bei Brust-, Blasen- und Prostatatumoren mit Vorsicht bedacht werden muss, wird es in Studien nach Markteinführung weiter untersucht werden.

In view of the growing importance of post-authorisation surveillance activities in the work of the Agency and in order to improve the capacity of the Community to identify and manage risks arising from the use of, in particular, innovative medicines, the annual fee should be adjusted by 16.
Da die Anwendungsbeobachtungen nach der Zulassung für die Arbeit der Agentur zunehmend an Bedeutung gewinnen und die Gemeinschaft besser in der Lage sein sollte, insbesondere die Risiken im Zusammenhang mit der Verwendung von innovativen Arzneimitteln festzustellen und zu verwalten, sollte die Jahresgebühr um sechzehn Prozent erhöht werden.

To improve further the review of centralised applications, the EMEA has encouraged companies to come to the Agency for pre-submission meetings in the pre-authorisation and post-authorisation phases follow-up, variations, pharmacovigilance.
Um die Prüfung der zentralisierten Anträge weiter zu verbessern, hat die EMEAdie Unternehmen aufgefordert, in den Phasen vor und nach der Zulassung(im Falle von Folgemaßnahmen, Änderungen und Fragen der Pharmakovigilanz) zu Vorabbesprechungen vor der Einreichung der Unterlagen zur EMEA zu kommen.

Where the application concerns an antimicrobial veterinary medicinal product, the competent authority or the Commission may require the marketing authorisation holder to conduct post-authorisation studies in order to ensure that the benefit-risk balance remains positive with a view to the possible development of antimicrobial resistance.
Betrifft der Antrag ein antimikrobielles Tierarzneimittel, so kann die zuständige Behörde oder die Kommission dem Zulassungsinhaber vorschreiben, Studien nach der Zulassung durchzuführen, um sicherzustellen, dass die Nutzen-Risiko-Bilanz im Hinblick auf die mögliche Entwicklung von Antibiotikaresistenz positiv bleibt.

In order to ensure transparency on the surveillance of authorised medicinal products, the list of medicinal products subject to additional monitoring established by Regulation(EC) No 726/2004, as amended by Regulation(EU) No 1235/2010 of the European Parliament and of the Council should systematically include medicinal products that are subject to post-authorisation safety conditions.
Zur Sicherstellung der Transparenz bei der Überwachung zugelassener Arzneimittel sollte die Liste der Arzneimittel, die einer zusätzliche Überwachung gemäß der Verordnung(EG) Nr. 726/2004, geändert durch die Verordnung(EU) Nr. 1235/2010 des Europäischen Parlaments und des Rates, unterliegen, grundsätzlich auch für alle Arzneimittel gelten, die nach der Zulassung Sicherheitsbedingungen unterliegen.

The costs are based on a qualitative analysis of the expected change in seven areas of activity after implementation of the regulation: pre-authorisation activities(e.g. scientific advice), evaluation activities(marketing authorisation applications) post-authorisation activities(variations), arbitration and referral, monitoring activities(pharmacovigilance), other specialised areas and activities(advice to the Commission, international cooperation, surveillance of the use of veterinary antimicrobials, transparency) and inspections and compliance.
Die Kostenschätzungen beruhen auf einer qualitativen Analyse der Änderungen, die nach der Einführung der Verordnung in sieben Tätigkeitsbereichen erwartet werden: Tätigkeiten vor der Zulassung(z. B. wissenschaftliche Beratung), Evaluierungstätigkeiten(Zulassungsanträge), Tätigkeiten nach der Zulassung(Änderungen), Schlichtungen und Befassungen, Überwachungstätigkeiten(Pharmakovigilanz), sonstige spezialisierte Bereiche und Tätigkeiten(Beratung der Kommission, internationale Zusammenarbeit, Überwachung der Verwendung von Tier-Antibiotika, Transparenz) sowie Inspektionen und Einhaltung der Vorschriften.