What is the translation of " REFERENCE VETERINARY " in Romanian?

• de uz veterinar de referință
• veterinar de referinţă

Examples of using Reference veterinary in English and their translations into Romanian

Melosus is a‘generic' which means that Melosus is similar to a‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU(Metacam).
Melosus este un„medicament generic”, ceea ce înseamnă că Melosus este similar cu un„medicament veterinar de referinţă” autorizat deja în UE(Metacam).

(a) there are changes in the active substance(s), therapeutic indications, strength, pharmaceutical form or route of administration of the generic veterinary medicinal product compared to the reference veterinary medicinal product, or.
(a) există modificări în ceea ce privește substanța(substanțele) activă(active), indicațiile terapeutice, doza per unitate terapeutică, forma farmaceutică sau calea de administrare a medicamentului generic de uz veterinar față de medicamentul de uz veterinar de referință, sau.

Recocam is a‘generic' medicine which means that Recocam is similar to a‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU(Metacam).
Recocam este un medicament„generic”, ceea ce înseamnă că Recocam este similar cu un„medicament veterinar de referinţă” deja autorizat în UE(Metacam).

Where it differs significantly in respect of those properties, the applicant shall submit additional information in order to prove the safety and/or efficacy of the various salts, esters or derivatives of the authorised active substance of the reference veterinary medicinal product.
În cazul în care diferă în mod semnificativ în ceea ce privește astfel de proprietăți, solicitantul prezintă informații suplimentare pentru a demonstra siguranța și/sau eficacitatea diferitelor săruri, esteri sau derivați ai substanței active autorizate din medicamentul de uz veterinar de referință.

Rheumocam is a‘generic', which means that Rheumocam is similar to a‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU(Metacam).
Rheumocam este un medicament„generic”, ceea ce înseamnă că Rheumocam este similar cu un„medicament veterinar de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană(Metacam).

(6)‘generic veterinary medicinal product' means a veterinary medicinal product which has the same qualitative and quantitative composition of active substances and the same pharmaceutical form as the reference medicinal product, and with regard to which appropriate bioavailability studies have demonstrated a bioequivalence with the reference veterinary medicinal product;
(6)„medicament generic de uz veterinar” înseamnă un medicament de uz veterinar care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în substanțe active și aceeași formă farmaceutică ca și medicamentul de referință, și cu privire la care studiile de biodisponibilitate adecvat efectuate au demonstrat bioechivalența cu medicamentul de uz veterinar de referință;

(c) documentation referred to in Article 7(1)(b) is available for the reference veterinary medicinal products to the competent authority or to the Agency;
(c) documentația menționată la articolul 7 alineatul(1) litera(b) privind medicamentele de uz veterinar de referință este accesibilă autorității competente sau agenției;

Where the reference veterinary medicinal product was not authorised in the Member State in which the application for the generic medicinal product is submitted, or the application is submitted in accordance with Article 38(3) where the reference medicinal product was authorised in a Member State, the applicant shall indicate in its application the Member State in which the reference veterinary medicinal product has been authorised.
În cazul în care medicamentul de uz veterinar de referință nu a fost autorizat în statul membru în care se depune cererea pentru medicamentul generic sau cererea este depusă în conformitate cu articolul 38 alineatul(3) atunci când medicamentul de referință a fost autorizat într-un stat membru, solicitantul indică în cererea sa statul membru în care medicamentul de uz veterinar de referință a fost autorizat.

(c) documentation referred to in Article 7(1)(b) is available for the reference veterinary medicinal product to the competent authority or to the Agency.
(c) documentele de la articolul 7 alineatul(1) litera(b) referitoare la medicamentul de uz veterinar de referință sunt disponibile pentru autoritatea competentă sau pentru agenție.

By way of derogation from Article 16(1)(b), an applicant for a marketing authorisation for a generic veterinary medicinal product shall not be required to provide the documentation on safety and efficacy if he demonstrates in the form of a letter of access that he is allowed to use the documentation on safety and efficacy referred to in Article 7(1)(b) which is available for the reference veterinary medicinal product.
Prin derogare de la articolul 16 alineatul(1) litera(b), un solicitant al unei autorizații de introducere pe piață pentru un medicament generic de uz veterinar nu este obligat să furnizeze documentația privind siguranța și eficacitatea în cazul în care demonstrează, sub forma unei scrisori de acces, că poate să utilizeze documentația privind siguranța și eficacitatea, menționată la articolul 7 alineatul(1) litera(b), care este disponibilă pentru medicamentul de uz veterinar de referință.

This means that Meloxidolor is similar to a‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
Aceasta înseamnă că Meloxidolor este similar cu un„medicament veterinar de referinţă” care conţine aceeaşi substanţă activă, însă este disponibil şi la o concentraţie mai mare.

Generic veterinary medicinal products shall not be placed on the market until the period of the protection of technical documentation for the reference veterinary medicinal product as set out in Articles 34 and 35 has elapsed.
Medicamentele generice de uz veterinar nu se introduc pe piață până când nu expiră termenul de protecție a documentației tehnice pentru medicamentul de uz veterinar de referință, în conformitate cu articolele 34 și 35.

In case of generic veterinary medicinal products, the parts of the summary of the product characteristics of the reference veterinary medicinal product that refer to indications or pharmaceutical forms which are protected by patent law in a Member State at the time of placing the generic veterinary medicinal product on the market may be omitted.
În cazul medicamentelor generice de uz veterinar, se pot omite părțile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul de uz veterinar de referință care se referă la indicații sau la forme farmaceutice care sunt protejate prin legea brevetelor într-un stat membru la momentul introducerii pe piață a medicamentului generic de uz veterinar..

(b) the applicant can demonstrate that the application concerns a generic veterinary medicinal product of a veterinary medicinal product which has been authorised by a Member State or by the Commission, and the period of protection of the technical documentation in respect of that reference veterinary medicinal product laid down in Articles 34 and 35 has elapsed or is due to elapse in less than 2 years(‘reference veterinary medicinal product');
(b) solicitantul poate demonstra că cererea se referă la un medicament generic de uz veterinar aferent unui medicament de uz veterinar care a fost autorizat de către un stat membru sau de către Comisie, iar perioada de protecție a documentației tehnice referitoare la medicamentul de uz veterinar de referință stabilită la articolele 34 și 35 a expirat sau urmează să expire în mai puțin de 2 ani(denumit în continuare„medicament de uz veterinar de referință”);

Studies have been carried out to prove that Melosus is‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine which means that Melosus is equivalent to Metacam in the way it is absorbed and used by the body.
Au fost realizate studii pentru a demonstra că Melosus este„bioechivalent” cu medicamentul veterinar de referinţă, ceea ce înseamnă că Melosus este echivalent cu Metacam în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.

(b) the applicant can demonstrate that the veterinary medicinal product is a combination of reference veterinary medicinal products as referred to in Article 16(1)(b);
(b) solicitantul poate demonstra că medicamentul de uz veterinar este o combinație de medicamente de uz veterinar de referință astfel cum se menționează la articolul 16 alineatul(1) litera(b);

Studies have been carried out to prove that Acticam is‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Acticam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Au fost efectuate studii pentru a demonstra că Acticam este„bioechivalent” cu medicamentul veterinar de referinţă: aceasta înseamnă că Acticam este echivalent cu Metacam, suspensie de 1,5 mg/ml, în modul în care este absorbit şi utilizat de organism.

A competent authority or the Agency may require the applicant to provide safety data concerning the potential risks posed by the generic veterinary medicinal product to the environment in case the marketing authorisation for the reference veterinary medicinal product was granted before 20 July 2000 or in case the second phase environmental risk assessment was required for the reference veterinary medicinal product.
O autoritate competentă sau agenția poate cere solicitantului să furnizeze date privind siguranța în ceea ce privește riscurile potențiale prezentate de medicamentul generic de uz veterinar pentru mediu în cazul în care autorizația de introducere pe piață pentru medicamentul de uz veterinar de referință a fost acordată înainte de 20 iulie 2000 sau în cazul în care a fost necesară o a doua etapă a evaluării riscului pentru mediu al medicamentului de uz veterinar de referință.

However, that requirement shall not apply to those parts of the summary of the product characteristics of the reference veterinary medicinal product that refer to indications or pharmaceutical forms which are still covered by patent law at the time when the generic veterinary medicinal product is authorised.
Totuși, cerința respectivă nu se aplică părților din rezumatul caracteristicilor produsului pentru medicamentul de uz veterinar de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice, care sunt încă reglementate prin legea brevetelor la data la care este autorizat medicamentul generic de uz veterinar..

For the purpose of this Section, where the active substance consists of salts, esters, ethers, isomers and mixtures of isomers, complexes or derivatives differing from the active substance used in the reference veterinary medicinal product, it shall be considered to be the same active substance as that used in the reference veterinary medicinal product, unless it differs significantly in respect of properties with regard to safety or efficacy.
În sensul prezentei secțiuni, în cazul în care substanța activă constă în săruri, esteri, eteri, izomeri și amestecuri de izomeri, complecși sau derivați diferiți de substanța activă utilizată în medicamentul de uz veterinar de referință, ea se consideră a fi aceeași substanță activă ca și cea utilizată în medicamentul de uz veterinar de referință, cu excepția cazului în care diferă în mod semnificativ în ceea ce privește proprietățile privind siguranța sau eficacitatea.

Try the reference of Veterinary Pharmaceuticals and Biologicals.
Incearca referintele de la Produse farmaceutice veterinare si biologice.