Its dimensions are directly related to the functionality and performance of the device.
Njegove dimenzije so neposredno povezane z funkcionalnostjo in zmogljivostjo naprave.
Confirming the safety and performance of the device throughout its expected lifetime.
(a) potrdita varnost in učinkovitost pripomočka v času njegove pričakovane življenjske dobe;
Analyse all relevant clinical data to reach conclusions about the safety and performance of the device.
Analizira vse pomembne klinične podatke za dosego sklepnih ugotovitev o varnosti in učinkovitosti pripomočka.
The greater theperformance of the device, the cleaner the juice will be in the end.
Čim večja je zmogljivost naprave, čistejši bo sok na koncu.
Before the device modification, the functionality and performance of the device will be tested.
Pred spremembo naprave, bodo preizkusili funkcionalnost in zmogljivost naprave.
True, theperformance of the device also affects the number of useful departments, but the power is still in priority.
Res je, da zmogljivost naprave vpliva tudi na število uporabnih oddelkov, vendar je moč še vedno prednostna.
Using it to treat the insulating device can improve the insulation performance of the device;
Uporaba za obdelavo izolacijske naprave lahko izboljša izolacijsko učinkovitost naprave;
The thing is, theperformance of the device isn't affected by this problem and it can only be noticed when the tablet is plugged in to charge.
Stvar je v tem, da ta težava ne vpliva na zmogljivost naprave in jo je mogoče opaziti samo, ko je tablični računalnik priključen na napajanje.
If you have such a problem and you want to improve theperformance of the device, try replacing the battery.
Če občutiš posledice tega in želiš izboljšati delovanje naprave, lahko pomaga, če zamenjaš baterijo naprave..
Information on interfering substances or limitations(e.g. visual evidence of hyperlipidaemia or haemolysis, age of specimen)that may affect theperformance of the device;
Informacije o motečih snoveh ali omejitvah, npr. vizualni dokaz za hiperlipidemijo ali hemolizo, starost vzorca,ki bi lahko vplivale na učinkovitost pripomočka;
The insulation performance of the devicecan be used to improve the insulation performance of the device: using the optical instrument to prevent the lens and prism from mouldy;
Uporaba za obdelavo izolacijske naprave lahko izboljša izolacijsko učinkovitost naprave; Uporablja se lahko za obdelavo optičnih instrumentov, da preprečijo plesni in prizme;
Appraise all relevant clinicaldata by evaluating their suitability for establishing the safety and performance of the device;
Oceni sklope kliničnihpodatkov z ovrednotenjem njihove primernosti za določitev varnosti in učinkovitosti pripomočka;
The insulating devicecan be used to improve the insulation performance of the device: the optical instrument can be used to prevent the lens and the prism from being moldy;
Uporaba za obdelavo izolacijske naprave lahko izboljša izolacijsko učinkovitost naprave; Uporablja se lahko za obdelavo optičnih instrumentov, da preprečijo plesni in prizme;
Although, of course,its value will be much higher than that of gasoline, but theperformance of the device is much higher.
Čeprav, seveda bo njena vrednost precej višja od bencina, vendar učinkovitost naprave, je veliko večja.
Since the voltage applied by such tests is low, the insulation performance of the device is not damaged, and the purpose is to judge the insulation state and detect possible deterioration in time.
Ker je napetost, ki jo uporabljajo takšni preskusi, nizka, izolacijska učinkovitost naprave ni poškodovana, njen namen pa je presoditi stanje izolacije in pravočasno odkriti morebitno poslabšanje.
Appraise the clinical datasets by evaluating their suitability for establishing the safety and performance of the device;
Oceni sklope kliničnihpodatkov z ovrednotenjem njihove primernosti za določitev varnosti in učinkovitosti pripomočka;
Steps shall be taken to reduce microbial contamination during selection and handling of raw materials, manufacture,storage and distribution where theperformance of the device can be adversely affected by such contamination.
Treba je sprejeti ukrepe za kar največje zmanjšanje kontaminacije z mikrobi med izbiro in rokovanjem ssurovinami, proizvodnjo, hranjenjem in distribucijo, kjer lahko ta kontaminacija škodljivo vpliva na delovanje pripomočka.
This may not apply to certain devices if the activity of the virus and other transmissible agent are integral to the intended purpose of the device or when such elimination orinactivation process would compromise theperformance of the device.
To ne velja za nekatere pripomočke, če je delovanje mikroba in drugega prenosljivega povzročitelja del predvidenega namena pripomočka ali ko bi takšen proces uničenja aliinaktivacije ogrozil učinkovitost pripomočka.
The cost of a heater equipped with a ribbon heater is slightly higher than that of analogs with heating elements, however,it is important to take into account theperformance of the device, do not forget about the lower power consumption.
Stroški grelnika, ki je opremljen s tračnim grelcem, je nekoliko višji kot pri analogih z grelnimi elementi,vendar je pomembno upoštevati delovanje naprave, ne pozabite na manjšo porabo energije.
In the case of the products without an intended medical purpose listed in Annex XVI, the requirement to demonstrate a clinical benefit in accordance with this Chapter and Annexes XIV andXV shall be understood as a requirement to demonstrate theperformance of the device.
V primeru izdelkov brez predvidenega medicinskega namena, uvrščenih na seznam iz Priloge XVI, se zahteva, da se dokažejo klinične koristi v skladu s tem poglavjem inprilogama XIV in XV, razume kot zahteva, da se dokaže učinkovitost pripomočka.
Steps must be taken to reduce as far as possible microbial contamination during selection and handling of raw materials, manufacture,storage and distribution where theperformance of the device can be adversely affected by such contamination.
Treba je sprejeti ukrepe za kar največje zmanjšanje kontaminacije z mikrobi med izbiro in rokovanjem s surovinami,proizvodnjo, hranjenjem in distribucijo, kjer lahko ta kontaminacija škodljivo vpliva na delovanje pripomočka.
Any natural or legal person who makes available on the market an article intended specifically to replace an identical or similar integral part or component of a device that is defective or worn in order to maintain or re-establish the function of the device without significantly changing its performance or safety characteristics, shall ensure that the articledoes not adversely affect the safety and performance of the device.
Vsaka fizična ali pravna oseba, ki omogoči dostopnost izdelka na trgu, posebej namenjenega za nadomestitev enakega ali podobnega sestavnega dela pripomočka, ki je okvarjen ali izrabljen, z namenom ohranjanja ali ponovne vzpostavitve delovanja pripomočka, ne da bi znatno spremenila njegovo učinkovitost ali varnostne značilnosti, zagotovi,da izdelek ne slabi varnosti in učinkovitosti pripomočka.
Appraisal of the clinical datasets by evaluating their suitability for establishing the safety and performance of the device;
Oceni sklope kliničnihpodatkov z ovrednotenjem njihove primernosti za določitev varnosti in učinkovitosti pripomočka;
Identification of all relevant clinicaldata by evaluating their suitability for establishing the safety and performance of the device.
Oceni sklope kliničnihpodatkov z ovrednotenjem njihove primernosti za določitev varnosti in učinkovitosti pripomočka;
Category B comprises computers andlaptops with various cosmetic flaws which themselves do not affect theperformance of the device.
V B kategorijo sodijo računalnikiin prenosniki z raznimi kozmetičnimi napakami, ki pa ne vplivajo na samo delovanje naprave.
The program searches for duplicate files, helps in setting up startup, displays data about the system,measures theperformance of the device.
Program išče podvojene datoteke, pomaga pri nastavitvi zagona, prikaže podatke o sistemu,meri učinkovitost naprave.
In this case, the notified body shall check that the PMCF plan is appropriate andincludes post market studies to demonstrate the safety and performance of the device.
V tem primeru priglašeni organ preveri, ali je načrt kliničnega spremljanja po dajanju na trg ustrezenin vključuje študije po dajanju na trg, da se dokažeta varnost in učinkovitost pripomočka.
Slovenski
Italiano
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Deutsch
Ελληνικά
Español
Suomi
Français
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Nederlands
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文