Extension of an existing authorisation(see Chapter 2,§ 3). A renewal of national authorisation can only be granted for an existing authorisation.
Ett förnyat nationellt produktgodkännande kan bara beviljas för ett existerande produktgodkännande.Extension of an existing authorisation(see Chapter 2,§ 3) Extension application 100 000.
Utvidgning("extension") av ett befintligt godkännande(se 2 kap 3§).Included in the annual fee Extension of an existing authorisation(see Chapter 2,§ 3).
Ingår i årsavgift Utvidgande av ett befintligt godkännande(se 2 kap 3§).A modification of an existing authorisation which cannot be deemed to be an administrative change or a minor change;
Ac större ändring: en ändring av ett befintligt godkännande som varken är en administrativ ändring eller en mindre ändring.Banks and credit market companies may issue electronic money within the limits of their existing authorisation.
Banker och kreditmarknadsföretag får ge ut elektroniska pengar inom ramen för sitt befintliga tillstånd.I therefore conclude that a holder of an existing authorisation does not come within the scope of Article 131.
Jag finner således att en innehavare av ett befintligt godkännande inte omfattas av tillämpningsområdet för artikel 13.1.Where the medicinal product is already authorised, the mutual recognition phase has to be based on the existing authorisation.
Om läkemedlet redan har godkänts, måste det ömsesidiga erkännandet grundas på det befintliga godkännandet.(ac)‘major change' means an amendment of an existing authorisation which is neither an administrative change
Ac större ändring: en ändring av ett befintligt godkännande som varken är en administrativ ändringThe applicant may, in accordance with the procedure laid down in Article 8(1), apply for a modification of the existing authorisation.
Den sökande får i enlighet med det förfarande som föreskrivs i artikel 8.1 ansöka om en ändring av ett befintligt godkännande.Such companies, whose existing authorisation meets the proposal's standards do not need to be authorised again when the Directive enters into force.
Sådana företag, vars auktorisation redan uppfyller kraven i förslaget, behöver inte auktoriseras en gång till när direktivet träder i kraft.Pesticides which are already on the market under current legislation would remain available until their existing authorisation expires.
Bekämpningsmedel som redan finns på marknaden enligt aktuell lagstiftning skulle finnas tillgängliga tills deras nuvarande godkännande löper ut.Although existing authorisations in certain Member States(Annex)
Trots att de tillstånd som finns i vissa medlemsstater(bilaga)The authorisation holder may, in accordance with the procedure laid down in Article 7, apply for a modification of the existing authorisation.
Innehavaren av ett godkännande får enligt förfarandet som fastställs i artikel 7 ansöka om ändring av ett befintligt godkännande.Therefore the Commission replaces the existing authorisations by authorisations linked to a person responsible for putting the additive into circulation through the adoption of a regulation.
Genom att anta en förordning skall kommissionen ersätta befintliga godkännanden med godkännanden knutna till den person som ansvarar för att tillsatsen avyttras.Neither Directive 2002/37 nor Directive 91/414 lays down the condition that it must be demonstrated during the compliance check that an existing authorisation is supported by an Annex II dossier.
Varken i direktiv 2002/37 eller i direktiv 91/414 uppställs villkor på att det vid kontrollen av överensstämmelsen måste visas att ett befintligt godkännande stöds av dokumentation enligt bilaga 2.It is provided for that the Commission replaces the existing authorisations by authorisations linked to a person responsible for putting the additive into circulation through the adoption of a regulation.
Det föreskrivs att kommissionen genom att anta en förordning skall ersätta befintliga godkännanden med godkännanden som är knutna till den person som ansvarar för att tillsatsen avyttras.Article 8 expressly creates a structure for dealing with the transitional period, during which it may be decided to include in Annex I an active substance contained in a plant protection product subject to an existing authorisation.
Genom artikel 8 inrättas uttryckligen regler för den övergångsperiod under vilken det kan beslutas att ett verksamt ämne i ett växtskyddsmedel som omfattas av ett befintligt godkännande skall tas upp i bilaga 1.In order to authorise a new additive or renew an existing authorisation, the evaluation must show that the product is safe,
För att en ny tillsats ska godkännas eller ett befintligt godkännande förnyas måste bedömningen visa att produkten är säker,Regulation No 3600/92 13lays down the procedure for the inclusion in Annex I to Directive 91/414 of certain active substances contained in plant protection products covered by existing authorisations, referred to in Article 8(2)
I förordning nr 3600/92 13föreskrivs det förfarande som skall tillämpas då vissa verksamma ämnen i växtskyddsmedel, som omfattas av befintliga godkännanden som avses i artikel 8.2 i direktivet, skall tas uppMeasures should be taken to ensure that existing authorisations for plant-protection products containing metalaxyl are withdrawn within a prescribed period
Åtgärder bör vidtas för att säkerställa att befintliga tillstånd för växtskyddsprodukter som innehåller metalaxyl dras tillbaka inom en föreskriven tidsuspend or withdraw existing authorisation where conformity assessment bodies infringe the requirements of this Regulation;
tillfälligt upphäva eller återkalla befintliga bemyndiganden om organen för bedömning av överensstämmelse inte uppfyller kraven i denna förordning.The Standing Committee will evaluate the compliance of existing authorisations for food additives and their conditions of use with the general criteria laid down in the Regulation taking into account the latest scientific opinion on the safety of the food additive.
Den ständiga kommittén kommer att bedöma om gällande godkännanden av livsmedelstillsatser och villkoren för användning av dem uppfyller de allmänna kriterier som fastställs i förordningen med hänsyn tagen till det senaste vetenskapliga yttrandet om livsmedelstillsatsens säkerhet.where the existing authorisation does not cover such a system
import i förväg, om det befintliga tillståndet inte omfattar ett sådant systemAs existing authorisations for plant protection products containing ethofumesate have to be confirmed by re-examination under Article 4(1)
Eftersom befintliga godkännanden av växtskyddsmedel som innehåller etofumesat måste bekräftas genom en ny granskning enligt artikel 4.1 i direktiv 2002/37,of Directive 91/414 creates a situation in which the holder of an existing authorisation who is not a notifier must either hold,
13.3 i direktiv 91/414 medför att en innehavare av ett befintligt godkännande som inte är anmälare, före september 2003, antingen måste innehathe suspension or withdrawal of an existing authorisation or a declaration of unfitness shall state the reasons on which they are based.
bedriva transporter på väg, en indragning eller återkallan av ett befintligt tillstånd eller en olämplighetsförklaring måste vara motiverade.oxydemeton-methyl Member States shall have to review existing authorisations in accordance with Article 4 of Directive 91/414/EEC(6),
oxydemetonmetyl måste medlemsstaterna se över befintliga godkännanden enligt artikel 4 i rådets direktiv 91/414/EEG(6),all a company must show in order to retain an existing authorisation is the information in Annex I,
ett företag skall bibehålla ett befintligt godkännande den information som föreskrivs i bilaga 1,Thus, there is nothing in the wording of Article 4(1) of Directive 2002/37 to suggest that the holders of existing authorisations must, for the purposes of the review of those authorisations,
Det framgår således på intet sätt av lydelsen av artikel 4.1 i direktiv 2002/37 att innehavarna av befintliga godkännanden, för förfarandet för granskning av dessa godkännanden,
Results: 30,
Time: 0.0666
Educating existing authorisation holders and members of the public in relation to all aspects of licensing.
The managing authority may apply for a further authorisation to begin when the existing authorisation expires.
The MFAA has lodged an application for revocation and substitution of an existing authorisation concerning their Disciplinary Rules.
Get a permanent license key before beginning the installation of SAP ERP or extend your existing authorisation details.
For a renewal to be actionable, new authorisation must be requested immediately upon the existing authorisation running out.
Some business groups have claimed that the existing authorisation procedures are not adequate for dealing with industry restructuring.
The response generated by the issuing bank's existing authorisation processing is returned to the CPN software platform 71.
A marketing authorisation may be transferred from the existing authorisation holder to another holder using a transfer procedure.
It’s enough to assign each CouchDB user to a role and the existing authorisation rules will be applied automatically.
Gain a permanent license key before commencing installation of SAP Global Trade Services, or extend your existing authorisation details.
Repatha (evolocumab)CHMP har gett en positiv bedömning till en utökning av befintligt godkännande för läkemedlet Repatha.
Ett befintligt godkännande kan också omprövas när som helst, oavsett vilken tidsbegränsning som tidigare beslutats.
Förändring av befintligt godkännande
Enligt lag är ett godkännande begränsat till att gälla en viss utbildning vid en viss skolenhet.
CHMP har gett en positiv bedömning till en utökning av befintligt godkännande för läkemedlet Repatha.
Om en ansökan omfattar flera utökningar av befintligt godkännande som endast innefattar avvikelser enligt 5 kap.
Ansökan om utökning av befintligt godkännande
Bestämmelserna i detta kapitel gäller grundskolan, grundsärskolan, specialskolan och sameskolan, om inte annat anges.
CHMP har gett en positiv bedömning till en utökning av befintligt godkännande för läkemedlet Isentress.
CHMP har gett en positiv bedömning till en utökning av befintligt godkännande för läkemedlet Optisulin.
Den avgift som ska betalas är 25 000 kr
En huvudman ansöker om att utöka befintligt godkännande för gymnasieskola.
Ansökningar om att inbegripa en pediatrisk indikation i ett befintligt godkännande för försäljning.