What is the translation of " DACOGEN " in English?

• dacogen

Examples of using Dacogen in German and their translations into English

Was ist Dacogen?
What is Dacogen?

Wie Dacogen gegeben wird.
How Dacogen is given.

Weitere Informationen über Dacogen.
Other information about Dacogen.

Wie wird Dacogen angewendet?
How is Dacogen used?

Dacogen enthält Kalium und Natrium.
Dacogen contains potassium and sodium.

Wofür wird Dacogen angewendet?
What is Dacogen used for?

Dacogen wird mittels intravenöser Infusion gegeben.
Dacogen is administered by intravenous infusion.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Dacogen bei Ihnen angewendet wird.
If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Dacogen.

Sie werden Dacogen täglich über eine Dauer von 5 aufeinanderfolgenden Tagen erhalten, danach werden Sie das Arzneimittel 3 Wochen lang nicht erhalten.
You will receive Dacogen every day for 5 days, then 3 weeks without the medicine.

Tabelle 3: Zusammenfassung der Populations-PK-Analyse für einen typischen Patienten, der täglich eine 1-stündige Infusion von 20 mg/m2 Dacogen über 5 Tage alle 4 Wochen erhielt.
Table 3: Summary of population PK analysis for a typical patient receiving daily 1-hour infusions of Dacogen 20 mg/m2 over 5 days every 4 weeks.

Die unter Behandlung mit Dacogen am häufigsten berichteten Nebenwirkungen(≥ 35%) sind Pyrexie, Anämie und Thrombozytopenie.
The most common adverse drug reactions(≥ 35%) reported during treatment with Dacogen are pyrexia, anaemia and thrombocytopaenia.

Myelosuppression und Komplikationen einer Myelosuppression, einschließlich Infektionen und Blutungen, die bei Patienten mit AML auftreten, können unter Behandlung mit Dacogen verstärkt werden.
Myelosuppression and complications of myelosuppression, including infections and bleeding that occur in patients with AML may be exacerbated with Dacogen treatment.

Dacogen wurde einmal täglich als 1-stündige intravenöse Infusion von 20 mg/m2 an 5 aufeinander folgenden Tagen mit Wiederholung alle 4 Wochen gegeben.
Dacogen was administered as a 1-hour intravenous infusion of 20 mg/m2 once daily for 5 consecutive days repeated every 4 weeks.

Die am häufigsten berichteten hämatologischen Nebenwirkungen in Verbindung mit Dacogen umfassten febrile Neutropenie, Thrombozytopenie, Neutropenie, Anämie und Leukopenie.
The most commonly reported haematologic adverse drug reactions associated with Dacogen treatment included febrile neutropaenia, thrombocytopaenia, neutropaenia, anaemia and leukopaenia.

Dacogen wird zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie(AML) angewendet, einer Art von Krebs, der die weißen Blutkörperchen angreift.
Dacogen is used to treat adults with newly diagnosed acute myeloid leukaemia(AML), a type of cancer affecting the white blood cells.

Bei Vorliegen einer Myelosuppression oder einer ihrer Komplikationen kann die Behandlung mit Dacogen unterbrochen und/oder unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden siehe Abschnitte 4.2 und 4.8.
In the presence of myelosuppression or its complications, treatment with Dacogen may be interrupted and/or supportive measures instituted see sections 4.2 and 4.8.

Patienten, die Dacogen erhielten, überlebten im Durchschnitt 7,7 Monate, im Vergleich zu 5,0 Monaten bei Patienten, die unterstützende Behandlung oder Cytarabin erhielten.
Patients receiving Dacogen lived for an average of 7.7 months compared with 5.0 months for patients receiving supportive care or treatment with cytarabine.

In einer Analyse mit Überlebensdaten über ein weiteres Jahr zeigte die Wirkung von Dacogen auf das Gesamtüberleben eine klinische Verbesserung im Vergleich zum TC-Arm 7,7 Monate vs.
In an analysis with an additional 1 year of mature survival data, the effect of Dacogen on overall survival demonstrated a clinical improvement compared to the TC arm 7.7 months vs.

Dacogen ist während der Stillzeit kontraindiziert; falls daher eine Behandlung mit Dacogen erforderlich ist, muss das Stillen unterbrochen werden siehe Abschnitt 4.3.
Dacogen is contraindicated during lactation; therefore if treatment with Dacogen is required, breast-feeding must be discontinued see section 4.3.

Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, muss eine Patientin, die ein Baby stillt, das Stillen einstellen, wenn sie eine Behandlung mit Dacogen benötigt.
As it is not known whether the active substance is excreted in breast milk, in the event that a patient is breastfeeding, they must discontinue breastfeeding if they require treatment with Dacogen.

Bei der Anwendung von Dacogen bei Patienten mit Leberfunktionsstörung ist entsprechende Vorsicht geboten und Patienten sollen engmaschig überwacht werden siehe Abschnitte 4.2 und 5.2.
Caution should be exercised in the administration of Dacogen to patients with hepatic impairment and patients should be monitored closely see sections 4.2 and 5.2.

Patienten mit schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz oder klinisch instabiler kardialer Erkrankungen in der Anamnese waren von den klinischen Studien ausgeschlossen, so dass Sicherheit und Wirksamkeit von Dacogen bei diesen Patienten daher nicht untersucht wurden.
Patients with a history of severe congestive heart failure or clinically unstable cardiac disease were excluded from clinical studies and therefore the safety and efficacy of Dacogen in these patients has not been established.

Sehr häufige Nebenwirkungen von Dacogen(beobachtet bei mehr als 35% der Patienten) sind Fieber, Anämie(niedrige Anzahl roter Blutkörperchen) und Thrombozytopenie niedrige Thrombozytenzahl.
The most common side effects with Dacogen(seen in more than 35% of patients) are fever, anaemia(low red blood cell count) and thrombocytopenia low blood platelet count.

Dacogen wurde entweder mit unterstützender Behandlung(allen Arzneimitteln oder Behandlungsmethoden, die dem Patienten helfen, außer Krebsarzneimitteln oder Operationen) oder niedrig dosiertem Cytarabin(einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) verglichen.
Dacogen was compared with either supportive care(any medicine or technique to help patients, excluding cancer medicines or surgery) or low-dose cytarabine another cancer medicine.

In klinischen Studien hatten 30% der Patienten, die mit Dacogen behandelt wurden, und 25% der Patienten im Vergleichsarm unerwünschte Ereignisse mit Todesfolge während der Behandlung oder innerhalb von 30 Tagen nach der letzten Dosis des Studienarzneimittels.
In clinical studies, 30% of patients treated with Dacogen and 25% of patients treated in the comparator arm had adverse events with an outcome of death during treatment or within 30 days after the last dose of study drug.

Dacogen(n 242) wurde dabei mit einer Therapie der Wahl(TC, Treatment Choice)(n 243) verglichen, die nach Patientenwahl mit Arztempfehlung aus entweder alleiniger unterstützender Maßnahme(n 28, 11,5%) oder einmal täglich 20 mg/m² Cytarabin subkutan an 10 aufeinander folgenden Tagen mit Wiederholung alle 4 Wochen(n 215, 88,5%) bestand.
Dacogen(n 242) was compared to treatment choice(TC, n 243) which consisted of patient's choice with physician's advice of either supportive care alone(n 28, 11.5%) or 20 mg/m2 cytarabine subcutaneously once daily for 10 consecutive days repeated every 4 weeks n 215, 88.5.

Während eines Behandlungszyklus wird Dacogen mittels intravenöser Infusion täglich über 1 Stunde in einer Dosis von 20 mg/m² Körperoberfläche an 5 aufeinander folgenden Tagen gegeben d. h. insgesamt 5 Dosen pro Behandlungszyklus.
In a treatment cycle, Dacogen is administered at a dose of 20 mg/m2 body surface area by intravenous infusion over 1 hour repeated daily for 5 consecutive days i.e., a total of 5 doses per treatment cycle.

Die Behandlung mit Dacogen kann wieder aufgenommen werden, sobald sich die oben genannten Bedingungen gebessert oder unter entsprechender Behandlung(Antiinfektiva, Transfusionen oder Wachstumsfaktoren) stabilisiert haben.
Treatment with Dacogen may be resumed once these conditions have improved or have been stabilised with adequate treatment anti-infective therapy, transfusions, or growth factors.

Bei der Anwendung von Dacogen bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung(Kreatinin-Clearance[CrCl]< 30 ml/min) ist entsprechende Vorsicht geboten und Patienten sollen engmaschig überwacht werden siehe Abschnitt 4.2.
Caution should be exercised in the administration of Dacogen to patients with severe renal impairment(Creatinine Clearance[CrCl]< 30 ml/min) and these patients should be monitored closely see section 4.2.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Dacogen eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie gewährt.
The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dacogen in one or more subsets of the paediatric population for the treatment of acute myeloid leukaemia.