What is the translation of " ENVARSUS " in English?

• envarsus

Examples of using Envarsus in German and their translations into English

Wie wird Envarsus angewendet?
How is Envarsus used?

Envarsus enthält Lactose.
Envarsus contains lactose.

Warum wurde Envarsus zugelassen?
Why is Envarsus approved?

Envarsus wird bei Erwachsenen eingesetzt.
Envarsus is used in adults.

Weitere Informationen über Envarsus.
Other information about Envarsus.

Envarsus enthält Lactose Milchzucker.
Envarsus contains lactose milk sugar.

Tacrolimus, der Wirkstoff in Envarsus, ist ein Immunsuppressivum.
Tacrolimus, the active substance in Envarsus, is an immunosuppressive medicine.

Envarsus 0,75 mg Retardtabletten.
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets.

Daher können Sie, wenn Sie Envarsus einnehmen, anfälliger für Infektionen sein.
Therefore, you may be more prone to infections while you are taking Envarsus.

Envarsus ist ein sogenanntes Hybrid-Arzneimittel.
Envarsus is a‘hybrid medicine.

Die Rate erfolgloser Behandlungen betrug in beiden Gruppen 2,5% 4 von 162 der mit Envarsus behandelten Patienten und 4 von 162 der mit Prograf behandelten Patienten.
Failure rates were 2.5% in both groups 4 of 162 patients treated with Envarsus, and 4 of 162 treated with Prograf.

Envarsus enthält den Wirkstoff Tacrolimus.
Envarsus contains the active substance tacrolimus.

Prograf Kapseln oder von Advagraf Retardkapseln auf Envarsus sollten die Tacrolimus-Talspiegel vor der Umstellung und über zwei Wochen nach Umstellung kontrolliert werden.
Prograf capsules or from Advagraf prolonged-release capsules to Envarsus, trough levels should be measured prior to conversion and within two weeks after conversion.

Envarsus 0,75 mg Retardtabletten Envarsus 1 mg Retardtabletten Envarsus 4 mg Retardtabletten.
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets Envarsus 1 mg prolonged-release tablets Envarsus 4 mg prolonged-release tablets.

Es besteht eine gute Korrelation zwischen Tacrolimus-Talspiegeln und systemischer Exposition(AUC0-24), die zwischen den Formulierungen mit sofortiger Freisetzung und Envarsus vergleichbar ist.
The relationship between tacrolimus trough levels and systemic exposure(AUC0-24) is well correlated and is similar between the immediate-release formulation and Envarsus.

Die Anwendung von Envarsus wird nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen.
The use of Envarsus is not recommended in children and adolescents under 18 years.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat sicherzustellen, dass jeder medizinischen Fachkraft, von der angenommen wird, dass sie Envarsus verschreibt oder ausgibt, zum Zeitpunkt der Markteinführung ein Schulungspaket vorliegt.
The Marketing Authorisation Holder should ensure that, at launch, all Healthcare Professionals who are expected to prescribe or dispense Envarsus are provided with an Educational pack.

Sie müssen Envarsus jeden Tag so lange einnehmen, wie Sie zur Verhinderung einer Abstoßung Ihres Organs eine Immunsuppression benötigen.
You will need to take Envarsus every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Envarsus in den zugelassenen Dosierungen eine mit Advagraf und Prograf vergleichbare Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit aufweist.
The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) decided that the approved doses of Envarsus have been shown to have a comparable quality, safety and effectiveness to Advagraf and Prograf.

Envarsus 0,75 mg Retardtabletten sind ovale, weiße bis gebrochen weiße unbeschichtete Tabletten, mit der Prägung„0.75“ auf der einen Seite und„TCS“ auf der anderen Seite.
Envarsus 0.75 mg prolonged-release tablets are oval, white to off-white uncoated tablet, debossed with“0.75” on one side and“TCS” on the other side.

Im Vergleich zu Tacrolimus mit sofortiger Freisetzung(Prograf) und einer einmal täglichen Tacrolimus-Formulierung(Advagraf) wurden für Envarsus höhere Cavg(~ 50%), eine verringerte Fluktuation zwischen Spitzen- und Talspiegeln(Cmax/Cmin) und eine längere Tmax gemessen.
Higher Cavg(~50%), reduced peak trough fluctuation(Cmax/Cmin) and a longer Tmax were seen for Envarsus when compared with both, tacrolimus immediate-release formulation(Prograf) and a tacrolimus once daily formulation Advagraf.

Envarsus darf nicht durch andere erhältliche Tacrolimus-haltige Arzneimittel(sofortige Freisetzung oder verlängerte Freisetzung) in der gleichen Dosierung ersetzt werden.
Envarsus is not interchangeable with other existing tacrolimus containing medicines(immediate release or prolonged release) on an equal dose by dose basis.

Es wurden keine Studien zur Umstellung von mit Advagraf behandelten Patienten auf Envarsus durchgeführt; die Daten von gesunden Probanden lassen darauf schließen, dass das gleiche Umstellungsverhältnis wie bei der Umstellung von Prograf auf Envarsus verwendet werden kann.
No studies have been conducted with conversion of patients from Advagraf to Envarsus; however, data from healthy volunteers would suggest that the same conversion rate is applicable as with the conversion from Prograf to Envarsus.

Envarsus wird einmal täglich eingenommen und darf nicht mit der gleichen Dosis anderer erhältlicher Arzneimittel, die Tacrolimus enthalten(mit sofortiger Freisetzung oder verlängerter Freisetzung), ersetzt werden.
Envarsus is taken once daily and is not interchangeable with other existing medicines containing tacrolimus(immediate release or prolonged release) on an equal dose by dose basis.

Bei stabilen Patienten, die von Tacrolimus-Arzneimitteln mit sofortiger Freisetzung(zweimal täglich) auf Envarsus(einmal täglich) im Verhältnis 1:0,7(mg: mg) bezogen auf die Gesamttagesdosis umgestellt wurden, war die mittlere systemische Exposition gegenüber Tacrolimus(AUC0-24) ähnlich wie die der Tacrolimus-Arzneimittel mit sofortiger Freisetzung.
In stable patients converted from tacrolimus immediate-release products(twice daily) to Envarsus(once daily) on a 1:0.7(mg:mg) total daily dose basis, the mean systemic exposure to tacrolimus(AUC0-24) was similar to that of immediate-release tacrolimus.

Envarsus kann auch zur Bekämpfung einer Transplantatabstoßung bei erwachsenen Patienten eingesetzt werden, wenn andere Immunsuppressiva(Arzneimittel, die die Aktivität des Immunsystems drosseln) nicht wirksam sind.
Envarsus can also be used to treat organ rejection in adult patients when other immunosuppressive medicines(medicines that reduce the activity of the immune system) are not effective.

Die Therapie versagte bei 18,3% der mit Envarsus behandelten Patienten(49 von 268) und 19,6%(54 von 275) der Patienten, die Prograf erhalten hatten.
Treatment failure occurred in 18.3% patients treated with Envarsus(49 out of 268), and 19.6% given Prograf 54 out of 275.

Envarsus ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und sollte nur von Ärzten verordnet werden, die über entsprechende Erfahrung mit immunsuppressiven Arzneimitteln und der Behandlung von Transplantatpatienten verfügen.
Envarsus can only be obtained with a prescription and should only be prescribed by doctors experienced in immunosuppressive medicines and in the management of transplant patients.

Da der Wirkstoff Tacrolimus aus Envarsus anders vom Körper aufgenommen wird als aus anderen Tacrolimus-Arzneimitteln, sollte die Envarsus-Dosis für einen Patienten, der von einer anderen Tacrolimus-Formulierung auf Envarsus umgestellt wird, 30% unter der bisherigen Dosis liegen.
Because tacrolimus is absorbed into the body differently from Envarsus than from other tacrolimus medicines, when switching patients who are already being treated with any other formulation of tacrolimus they should be given a dose of Envarsus 30% less than their existing dose.

Außerdem wird das Unternehmen, das Envarsus vermarktet, Angehörige der Heilberufe, die wahrscheinlich Envarsus verordnen oder ausgeben, mit Schulungsmaterial versorgen, das ausdrücklich auf die zugelassenen Anwendungen und die Dosierung des Arzneimittels sowie die erforderliche Sorgfalt bei der Umstellung eines Patienten zwischen verschiedenen Tacrolimus-Formulierungen hinweist.
In addition, the company that markets Envarsus will provide educational material for healthcare professionals who are likely to prescribe or dispense Envarsus, reminding them of its authorised uses and dosage, and the need for care if switching patients between different forms of tacrolimus.