Examples of using Master file in German and their translations into English
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Medicine
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Official/political
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Political
Ein Drug Master File Type III ist verfügbar.
Der Abschlussbericht und Zusammenstellung der Master File der Studie.
EUROPEAN DRUG MASTER FILE: DMF FÜR WIRKSAME BESTANDTEILE.
Daten zu unerwünschten Ereignissen sind In Jedem Falle In den Trial Master File aufzunehmen.
Drug Master Files für EU, USA, Japan sowie andere weltweite Märkte.
Combinations with other parts of speech
Usage with adjectives
cooler masterio-link masterauthentische masterexecutive mastergroße master-suite
neuen masterlongines mastersdive master
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Usage with verbs
Abschließende klinische Studiendokumentation und Zusammenstellung der Stammdatei Master File.
Die Master File Table(MFT), die Hauptdatei des NTFS-Dateisystems, enthält Dateiinformationen.
Sponsor undPrüfer führen über die klinische Prüfung jeweils einen sogenannten Master File.
Zentraler Bestandteil ist die EinfÃ1⁄4hrung eines Master File und Local File Ansatzes in Deutschland.
Das Product Master File wird von den Mitarbeitern der Produktion während des gesamten Produktlebenszyklus auf Stand gehalten.
Im angelsächsischen Sprachraum werden für diese beiden Dokumentenarten die Begriffe Master File und Local File verwendet.
TreeSize Free verwendet nun die Master File Table(MFT) zum Scannen lokaler NTFS Laufwerke, um die Scan-Geschwindigkeit insbesondere auf Magnetplatten zu steigern.
Pfeiffer ist seit vielen Jahren nach ISO 15378, DIN EN 13485,ISO 9001 und DIN EN 46001 zertifiziert sowie mit Drug Master File bei der FDA registriert.
Gibt an, dass die Master File Table(MFT) und andere NTFS-Metadatendateien in eine vorhandene, zusammenhängende Platzhalterdatei geschrieben werden.
Steuerpflichtige mit konsolidierten Erträgen von über EUR 750 Mio. werden verpflichtet sein,außer dem Local File und dem Master File einen Konzernbericht(country-by-country reporting) zuerstellen.
Seine Hauptkomponente ist die Hauptdateitabelle(Master File Table, MFT), welche die Informationen speichert, die nötig sind, um Dateien auf der Partition abzurufen.
Unser Portfolio umfasst zwei Materialien, welche die Normen USP Klasse VI und ISO19993 über Biokompatibilität erfüllen und in Europa sowie in den USA für Lebensmittelkontakt und medizinische Anwendungen(Device und Drug Master Files) zugelassen sind.
Exportieren eines Projekts als MXF Master File und Nutzung von Audio Funktionen zur Anpassung der Audiokanäle, um branchenübliche Standards für die Übertragungen einzuhalten.
Die Ergebnisse, einschließlich Übereinstimmung mit den Anforderungen nach ISO 10993 und USP Class VI,sind unter anderem in den Master Files für Geräte(MAF) und Medikamente(DMF) der US-Arznei- und Lebensmittelbehörde(FDA) ausführlich dokumentiert.
Das Unternehmen besitzt ein Drug Master File(DMF) bei der FDA und seine Produkte entprechen den einschlägigen Bestimmungen für die Verwendung in direktem Kontakt mit Lebensmitteln und Medikamenten.
Produkte, die in den Bereich dieser Grundsätze fallen, sind hinsichtlich ihrer Biokompatibilität bewertet,sind durch die FDA Drug Master File abgedeckt, werden stets nach derselben Formulierung hergestellt und unterliegen einem stringenten Änderungsprozeß.
Das Death Master File wird verwendet, um Betrugsversuchen zu begegnen und zu vermeiden, dass die Identität einer verstorbenen Person gestohlen wird und in ihrem Namen beispielsweise Kredite beantragt werden.
Der Prüfplan, die Dokumentation, die Zustimmungen und alle anderen Dokumente, die im Zusammenhang mit der Studie erstellt wurden, eingeschlossen Zertifikate, die ausweisen, daß ausreichende Audit und Inspektionsverfahren ausgeführt wurden,müssen durch den Sponsor Im Trial Master File aufbewahrt werden.
Außerdem ist das THERMOLAST M Portfolio in FDA Drug Master Files(DMF) gelistet, um die Rezepturen nach einem verpflichtenden Change-Control-System zu dokumentieren.
SGD Pharma arbeitet für Unternehmen in den Bereichen Pharma und Biotechnologie und stellt ihnen alle erforderlichen Unterlagen für eine zügige Anmeldung undZulassung ihrer Produkte bei den Regulierungsbehörden zur Verfügung bei der FDA zugelassene Drug Master Files, Qualitätszertifikat mit jeder Lieferung….
Deshalb haben wir FDA-Registrierungen, Drug Master Files und Produktregistrierungen und -genehmigungen in zahlreichen Ländern, die es unseren Kunden ermöglichen, sich über unsere Produkte zu informieren.
Aufgrund der technischen Anpassung von Anhang I der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel(5) ist es angezeigt,Bestimmungen über Zulassungsänderungen im Zusammenhang mit Plasma-Stammdaten(Plasma Master File) und Impfantigen-Stammdaten(Vaccine Antigen Master File) in diese Verordnung einzuführen.
Zusätzlich zu dem mit dem EU-GMP-Leitfaden übereinstimmenden Site Master File wird ein Laboratory Information File mit wesentlich ausführlicheren Angaben zu Ausrüstung und Aktivitäten eines Prüflabors enthalten.
Unser"Total Quality Management" System umfaßt die Erstellung eines"Site Master Files" nach PIC-Dokument PH 06/91, unter Anwendung der cGMP Richtlinien für die Herstellung und Dokumentation der Wirkstoffe, der Installation, der Qualifizierung und Validierung der Produktionsanlagen und Herstellungsprozesse, sowie die permanente Schulung und Spezialisierung unseres Personals.
Dazu gehören beispielsweise Dokumente wie ICH Q 9(derzeit Annex 20) und die Ergänzung durch ICH Q 10(alternativ Annex 21),ein Chargenfreigabezertifikat und ein aktualisiertes Site Master File. Fälschung von Arzneimitteln Nach Angaben der Zollbehörden steigerte sich allein in den Jahren 2005/2006 die Anzahl der konfiszierten Fälschungen an den EU-Außengrenzen um 384.