Examples of using Proquad in German and their translations into English
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Kinder, die eine zweite Dosis ProQuad erhielten.
ProQuad darf nicht mit anderen Impfstoffen in einer Spritze gemischt werden.
Kinder, die zwei Dosen ProQuad intramuskulär oder subkutan erhielten.
ProQuad ist ein Impfstoff gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen Windpocken.
In zwei klinischen Studienerhielten 1.035 Probanden eine zweite Dosis ProQuad etwa 3 Monate nach der ersten Dosis.
ProQuad sollte unter die Haut am Oberarm oder an der Außenseite des Oberschenkels injiziert werden.
In einer klinischen Studieerhielten 405 Kinder 2 Dosen ProQuad, entweder durch intramuskuläre oder subkutane Verabreichung.
ProQuad ist ein Impfstoff mit abgeschwächten Masern-, Mumps-, Röteln- und Varicella (Windpocken)-Viren.
Um einen optimalen Schutz gegen Windpocken und Masern zu erzielen, sollten zwei Dosen ProQuad im Abstand von mindestens drei Monaten verabreicht werden.
ProQuad sollte in den Muskel oder unter die Haut im Bereich der Außenseite des Oberschenkels oder am Oberarm injiziert werden.
Wenn ein Tuberkulintest durchgeführt werden soll, wird empfohlen, diesen Test entweder vor,gleichzeitig mit oder 4 bis 6 Wochen nach Impfung mit ProQuad durchzuführen.
ProQuad ist indiziert zur gleichzeitigen aktiven Immunisierung gegen Masern, Mumps, Röteln und Varizellen bei Personen ab 12 Monaten.
In acht klinischenStudien waren die insgesamt ermittelten Nebenwirkungsraten nach einer zweiten Dosis ProQuad generell gleich oder niedriger als nach der ersten Dosis.
ProQuad wird verabreicht, um Kinder ab 12 Monaten gegen die vier Krankheiten Masern, Mumps, Röteln und Varizellen(Windpocken) zu schützen.
Wenn ein Tuberkulintest durchgeführt werden soll, wird daher empfohlen, diesen Test entweder vor,gleichzeitig mit oder mindestens 4 bis 6 Wochen nach der Impfung mit ProQuad durchzuführen.
ProQuad wurde mit seinen„Komponentenimpfstoffen“, einem Dreifach-Impfstoff gegen Mumps, Masern und Röteln, sowie einem Impfstoff gegen Windpocken verglichen.
Die Immunogenität der jetzigen kühlschrankstabilen Formulierungwar vergleichbar mit der Immunogenität der früheren Formulierung von ProQuad, gemessen 6 Wochen nach Verabreichung einer Einzeldosis.
ProQuad enthält zwar lebende Viren, diese sind jedoch zu schwach, um bei gesunden Personen eine Masern-, Mumps-, Röteln- oder Varizellen (Windpocken)-Erkrankung auszulösen.
Wenn die zu impfende Person bereits mit Masern-, Mumps-, Röteln- oder Varicella-Viren Kontakthatte, die Krankheit jedoch noch nicht ausgebrochen ist, kann ProQuad den Ausbruch der Erkrankung möglicherweise nicht verhindern.
Eine weitere Studie mit ProQuad wurde bei 1 620 Kindern durchgeführt, die die erste Dosis mit neun, elf bzw. zwölf Monaten und die zweite drei Monate später erhielten.
In diesen Fällen sollte diesen Personen zur Erzielung eines optimalen Impfschutzes gegen Masern undVarizellen im Abstand von mindestens drei Monaten eine zweite Dosis ProQuad verabreicht werden siehe Abschnitte 4.4 und 5.1.
Kinder, die eine zweite Dosis ProQuad erhielten In zwei klinischen Studien erhielten 1.035 Probanden eine zweite Dosis ProQuad etwa 3 Monate nach der ersten Dosis.
Zusätzlich zur Untersuchung der Häufigkeit des Auftretens von Fieberkrämpfen innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Dosis(siehe Abschnitt 4.8)wurde in der Studie auch die allgemeine Sicherheit von ProQuad im Zeitraum von 30 Tagen nach der ersten oder zweiten Dosis bewertet.
Da ProQuad bekannte abgeschwächte Viren enthält, die bereits in anderen Impfstoffen verwendet werden, legte das Unternehmen Daten zu bereits auf dem Markt erhältlichen Impfstoffen vor.
Für einen Schutz gegen Varizellen(Windpocken) sind zwei Dosen des abgeschwächten Varizellenvirus erforderlich; hierzu werden entweder zwei Dosen ProQuad verabreicht, oder es wird eine Einzeldosis ProQuad, gefolgt von einer Dosis eines anderen Impfstoffs verabreicht, der nur gegen Varizellen schützt.
Kinder, die eine zweite Dosis ProQuad erhielten Die Nebenwirkungsrate war nach einer zweiten Dosis ProQuad generell gleich oder niedriger als nach der ersten Dosis.
Die Studie bei Kindern zwischen neun und zwölf Monaten zeigte, dass die Immunantwort auf Mumps, Röteln und Windpocken bei Kindern, die die erste Dosis mit neun Monaten erhalten hatten,nach zwei Dosen ProQuad mit der Immunantwort bei Kindern, die die erste Dosis mit zwölf Monaten erhalten hatten, vergleichbar war.
ProQuad ist in Form zweier separater Komponenten erhältlich: ein Pulver, das in gefrorenem Zustand gehalten werden muss, und ein Lösungsmittel in einem Fläschchen oder einer Fertigspritze, die in einem Kühlschrank oder bei Zimmertemperatur aufbewahrt wird.
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProQuad gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen für die Anwendung bei Kindern über zwölf Monaten zu erteilen; er wies darauf hin, dass gegen Windpocken eine zweite Impfung durchgeführt werden sollte, um einen vollständigen Schutz gegen die Krankheit sicherzustellen.
Kinder dürfen nicht mit ProQuad geimpft werden, wenn sie allergisch auf einen Windpocken-, einen Masern-, Mumps- oder Rötelnimpfstoff oder einen ihrer Bestandteile oder auf Neomycin reagieren oder unter einer Krankheit leiden, die das Immunsystem beeinträchtigt.