What is the translation of " SOLIRIS " in English?

• soliris

Examples of using Soliris in German and their translations into English

Für 900-mg-Dosen 90 ml Soliris verwenden und 90 ml Verdünnungsmittel zugeben.
For 900 mg use 90 ml of Soliris and add 90 ml of diluent.

Patienten, bei denen ein Plasmaaustausch durchgeführt wird, benötigen zusätzliche Dosen Soliris.
Subjects who undergo plasma exchange may receive additional doses of Soliris.

Für 600 mg Dosen 60 ml Soliris verwenden und 60 ml Verdünnungsmittel zugeben.
For 600 mg doses, use 60 ml of Soliris and add 60 ml of diluent.

Insgesamt erhielten 22 pädiatrische und jugendliche Patienten(im Alter von 5 Monaten bis 17 Jahren) Soliris in der aHUS-Studie C10-003.
A total of 22 paediatric and adolescents patients(aged 5 months to 17 years) received Soliris in aHUS Study C10-003.

Für 1.200 mg Dosen 120 ml Soliris(10 mg/ml) verwenden und 120 ml Verdünnungsmittel zugeben.
For 1,200 mg doses, use 120 ml of Soliris and add 120 ml of diluent.

Die mediane Zeit von der Manifestation der bestehenden thrombotischen Mikroangiopathie bis zur ersten Verabreichung von Soliris betrug 1 Monat Spanne< 1 bis 16 Monate.
The median time from current thrombotic microangiopathy manifestation to first dose of Soliris was 1 month range< 1 to 16 months.

Die benötigte Menge Soliris aus der(den) Durchstechflasche(n) in eine sterile Spritze aufziehen.
Withdraw the required amount of Soliris from the vial(s) using a sterile syringe.

In der Studie bei Kindern benötigten sechs der sieben Patienten keine Transfusion von roten Blutkörperchen, und die Hämoglobinspiegel verbesserten sich während der Behandlung mit Soliris.
In the study in children, six out of seven patients did not need any transfusion of red blood cell and haemoglobin levels improved during treatment with Soliris.

Für 600- mg-Dosen 60 ml Soliris(10 mg/ml) verwenden und dieselbe Menge Verdünnungsmittel zugeben.
For 600mg doses, use 60 ml of Soliris(10mg/ml) and add the same volume of diluent.

Bei Patienten, die einen Plasmaaustausch(Entnahme, Behandlung und Rückführung von Blutplasma aus dem/in den Blutkreislauf) oder eine Plasmainfusion erhalten, sind zusätzliche Dosen Soliris nötig.
In patients who receive plasma exchange(the removal, treatment, and return of blood plasma from their blood circulation) or infusion of plasma, additional doses of Soliris are required.

Jede Durchstechflasche Soliris enthält 300 mg Wirkstoff in 30 ml Arzneimittellösung.
Each vial of Soliris contains 300 mg of active ingredient in 30 ml of product solution.

In der nicht-kontrollierten Studie C04-002(SHEPHERD) erhielten PNH-Patienten mit mindestens einer Transfusion in den vorausgegangenen 24 Monaten und mindestens 30.000 Thrombozyten/Mikroliter Soliris über einen 52-wöchigen Zeitraum.
In the non-controlled study C04-002(SHEPHERD), PNH patients with at least one transfusion in the prior 24 months and at least 30,000 platelets/microliter received Soliris over a 52-week period.

Mg Soliris als intravenöse Infusion über 25-45 Minuten alle 14 ± 2 Tage siehe Abschnitt 5.1.
Mg of Soliris administered via a 25- 45 minute intravenous infusion every 14± 2 days see Section 5.1.

Bei 2% der PNH-Patienten wurden Antikörper gegen Soliris mittels ELISA und bei 3% der aHUS- Patienten mittels ECL Bridging Format Assay nachgewiesen.
Antibodies to Soliris were detected in 2% of patients with PNH using an ELISA assay and 3% of patients with aHUS using the ECL bridging format assay.

Soliris reduzierte die Anzeichen der komplement-vermittelten TMA-Aktivität, wie durch eine Zunahme der mittleren Thrombozytenzahl von Studienbeginn bis 26 Wochen danach gezeigt wurde.
Soliris reduced signs of complement-mediated TMA activity, as shown by an increase in mean platelet counts from baseline to 26 weeks.

In der Hauptstudie hatten 21(49%) der 43 Patienten, die Soliris erhielten, stabile Hämoglobinspiegel, und sie benötigten im Durchschnitt keine Transfusionen von roten Blutkörperchen.
In the main study, 21(49%) of the 43 patients receiving Soliris had stable haemoglobin levels, and, on average, they did not need any transfusions of red blood cells.

Soliris ist ein rekombinanter humanisierter monoklonaler IgG2/4k-Antikörper, der an das humane Komplementprotein C5 bindet und die Aktivierung des terminalen Komplements hemmt.
Soliris is a recombinant humanised monoclonal IgG2/4k antibody that binds to the human C5 complement protein and inhibits the activation of terminal complement.

In der Hauptstudie zu PNH hatten 49% der erwachsenen Patienten, die Soliris erhielten, stabile Hämoglobinspiegel(21 von 43), und sie benötigten im Durchschnitt keine Transfusionen von roten Blutkörperchen.
In the main study in PNH, 49% of the adult patients receiving Soliris had stable haemoglobin levels(21 out of 43), and, on average, they did not need any transfusions of red blood cells.

Die Dosierung für Soliris bei Patienten mit PNH mit einem Körpergewicht unter 40 kg basiert auf der Dosierung für Patienten mit aHUS, die weniger als 40 kg wiegen.
The posology of Soliris for PNH patients less than 40kg weight is based on the posology used for patients with aHUS and who weigh less than 40kg.

Falls Ihr Kind jünger als das zugelassene Impfalter ist oder wenn Sie nicht mindestens 14 Tage vor Therapiebeginn mit Soliris geimpft wurden, wird Ihr Arzt Ihnen/Ihrem Kind zur Verringerung des Infektionsrisikos Antibiotika verschreiben, die bis 14 Tage nach der Impfung eingenommen werden müssen.
If your child is below the age of vaccination or if you are not vaccinated at least 14 days before you start treatment with Soliris, your doctor will prescribe antibiotics to reduce the risk of infection until 14 days after you have been vaccinated.

Verabreichung• Soliris darf nicht als intravenöse Druck- oder Bolusinjektion verabreicht werden.• Soliris darf nur durch intravenöse Infusion verabreicht und muss vor der Verabreichung auf eine Endkonzentration von 5 mg/ml verdünnt werden.
Administration• Do not administer Soliris as an intravenous Push or Bolus Injection• Soliris should only be administered via intravenous infusion and must be diluted to a final concentration of 5 mg/ml prior to administration.

Clearance und Halbwertszeit von Soliris wurden darüber hinaus im Rahmen von Plasmaaustausch- Maßnahmen untersucht.
The clearance and half-life of eculizumab were also evaluated during plasma exchange interventions.

Die Behandlung mit Soliris besteht aus einer intravenösen Infusion(Tropf in eine Vene) von 600 mg über 25 bis 45 Minuten einmal wöchentlich, gefolgt von 900 mg in der fünften Woche.
Treatment with Soliris consists of an intravenous infusion(drip into a vein) of 600 mg over 25 to 45 minutes once a week, followed by 900 mg in the fifth week.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel(CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Soliris bei der Behandlung von Patienten mit PNH gegenüber den Risiken überwiegen, wies jedoch darauf hin, dass der Nachweis des Nutzens von Soliris auf Patienten beschränkt ist, die in der Vergangenheit Bluttransfusionen erhalten haben.
The Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP) decided that the benefits of Soliris are greater than its risks for the treatment of patients with PNH, but noted that evidence of the benefit of Soliris is limited to patients who have had blood transfusions in the past.

Wenn die Behandlung mit Soliris bei Patienten mit aHUS abgesetzt wird, sollten sie daher engmaschig auf Anzeichen von schweren Komplikationen einer thrombotischen Mikroangiopathie überwacht werden.
If aHUS patients discontinue treatment with Soliris, they should be monitored closely for signs and symptoms of severe thrombotic microangiopathy complications.

Eine Langzeitbehandlung mit Soliris(Median 52 Wochen, im Bereich von 15 bis 126 Wochen) war mit einem erhöhten Anteil von klinisch bedeutsamen Verbesserungen bei erwachsenen aHUS Patienten verbunden.
Longer term treatment with Soliris(median 52 weeks ranging from 15 to 126 weeks) was associated with an increased rate of clinically meaningful improvements in adult patients with aHUS.

Erhaltungsphase: 1.200 mg Soliris als intravenöse Infusion, die über 25-45 Minuten in Woche 5 verabreicht wird, gefolgt von 1.200 mg Soliris als intravenöse Infusion, die über 25-45 Minuten alle 14 ± 2 Tage verabreicht wird siehe Abschnitt 5.1.
Maintenance phase: 1,200 mg of Soliris administered via a 25- 45 minute intravenous infusion for the fifth week, followed by 1,200 mg of Soliris administered via a 25- 45 minute intravenous infusion every 14± 2 days see section 5.1.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Soliris anwenden, um sicherzustellen, dass Sie mindestens 2 Wochen vor Beginn Ihrer Therapie gegen Neisseria meningitidis, einen Erreger der Meningitis, geimpft werden, oder dass Ihr aktueller Impfschutz gegen Meningitis vollständig ist.
Consult your doctor before you take Soliris to be sure that you receive vaccination against Neisseria meningitidis, an organism that causes meningitis, at least 2 weeks before beginning therapy, or that your current meningitis vaccination is up to date.

Eculizumab, der Wirkstoff in Soliris, ist ein terminaler Komplementinhibitor, der spezifisch und mit hoher Affinität an das Komplementprotein C5 bindet und dadurch dessen Spaltung in die Fragmente C5a und C5b blockiert und die Bildung des terminalen Komplementkomplexes C5b-9 verhindert.
Eculizumab, the active ingredient in Soliris, is a terminal complement inhibitor that specifically binds to the complement protein C5 with high affinity, thereby inhibiting its cleavage to C5a and C5b and preventing the generation of the terminal complement complex C5b-9.

Die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Soliris(die bei mehr als 1 von 10 Patienten beobachtet wurden) sind Harnwegsinfektion(Infektion der den Urin ausscheidenden Strukturen), Nasopharyngitis(Nasen- und Rachenentzündung), Infektion der oberen Atemwege(Erkältung), Schwindel, Kopfschmerzen, Diarrhoe(Durchfall), Übelkeit, Rückenschmerzen, Arthralgie(Gelenkschmerzen), Pyrexie(Fieber) und Kontusion Prellung mit Bluterguss.
The most common side effects with Soliris(seen in more than 1 patient in 10) are urinary tract infection(infection of the structures that carry urine), nasopharyngitis(inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection(colds), dizziness, headache, diarrhoea, nausea(feeling sick), back pain, arthralgia(joint pain), pyrexia(fever) and contusion bruising.