What is the translation of " TREDAPTIVE " in English?

• tredaptive

Examples of using Tredaptive in German and their translations into English

Was ist Tredaptive?
What is Tredaptive?

Weitere Informationen über Tredaptive.
Other information about Tredaptive.

Wie wird Tredaptive angewendet?
How is Tredaptive used?

Besondere Patientengruppen Niereninsuffizienz Tredaptive.
Characteristics in patients Renal insufficiency Tredaptive.

Warum wurde Tredaptive zugelassen?
Why has Tredaptive been approved?

Tredaptive wird als Monotherapie nur bei solchen Patienten angewandt, bei denen eine Statintherapie nicht möglich ist.
Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.

Nebenwirkungen von Tredaptive sind.
Side effects of Tredaptive are.

Kinder und Jugendliche Tredaptive wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren untersucht.
Children and adolescents Tredaptive has not been studied in children and adolescents who are under 18 years of age.

Zwei Studien beschäftigten sich mit der Wirksamkeit von Tredaptive bei der Veränderung des Blutfettspiegels.
Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels.

Tredaptive Im Fall einer Überdosierung werden die üblichen symptomatischen und supportiven Maßnahmen empfohlen.
Tredaptive In the event of an overdose, it is reasonable to employ the usual symptomatic and supportive measures.

Sonstiger Bestandteil Tredaptive enthält Lactose.
Excipient Tredaptive contains lactose.

Tredaptive wird nicht für Kinder und Jugendlichen unter 18 Jahren empfohlen, weil über seine Sicherheit und Wirksamkeit bei dieser Gruppe nicht genügend Daten vorliegen.
Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.

Diese Studien bezogen insgesamt 2 349 Patienten ein, die entweder Tredaptive oder Nicotinsäure einnahmen.
They included a total of 2,349 patients who were taking either Tredaptive or nicotinic acid.

Die häufigsten Nebenwirkungen von Tredaptive(beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Gesichtsrötung Flush.
The most common side effect with Tredaptive(seen in more than 1 patient in 10) is flushing.

Anwendung bei pädiatrischen Patienten Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit zur Anwendung von Tredaptive bei pädiatrischen Patienten liegen nicht vor.
Use in paediatric patients Safety and effectiveness of Tredaptive in paediatric patients have not been established.

Tredaptive wird normalerweise zusammen mit einem Statin(dem Standardarzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels) gegeben, wenn die alleinige Anwendung eines Statins nicht wirksam genug ist.
Tredaptive is normally given together with a statin(the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.

Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Tredaptive berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
For the full list of all side effects reported with Tredaptive, see the Package Leaflet.

Wie Tredaptive aussieht und Inhalt der Packung Jede Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung ist eine kapselartig geformte, weiße bis gebrochen- weiße Tablette mit der Prägung"552" auf einer Seite.
What Tredaptive looks like and contents of the pack Each modified-release tablet is a capsule-shaped, white to off-white tablet, with“ 552” debossed on one side.

In klinischen Studien erhielten mehr als 2500 Patienten Tredaptive, allein oder mit einem HMG-CoA- Reduktase-Hemmer.
Undesirable effects In clinical trials, over 2500 patients received Tredaptive alone or with an HMG-CoA reductase inhibitor.

Bei einem anhaltenden Anstieg der Alaninaminotransferase(ALT) oder Aspartataminotransferase(AST) auf das 3-Fache oder über das 3-Fache des oberen Normwertes wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren oder Tredaptive abzusetzen.
Should an increase in alanine aminotransferase(ALT) or aspartate aminotransferase(AST) of≥ 3 X ULN persist, reduction of dose or withdrawal of Tredaptive is recommended.

Hypophosphatämie Wie andere Nicotinsäurepräparate wurde Tredaptive mit einer geringen Reduktion des Phosphatspiegels in Verbindung gebracht.
Hypophosphatemia As with other nicotinic acid medicinal products, Tredaptive was associated with small decreases in phosphorus levels.

Im Einzelfall ist abzuwägen, ob das Stillen bzw. ob die Therapie fortgesetzt/abgebrochen werden soll, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind bzw. der Nutzen von Tredaptive für die Mutter zu berücksichtigen sind.
A decision on whether to continue/ discontinue breast-feeding or to continue/ discontinue therapy should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Tredaptive to the woman.

Die erste Studie verglich die Wirksamkeit von Tredaptive hinsichtlich der Senkung des LDL-Cholesterinspiegels mit der Wirksamkeit einer Nicotinsäure-Monotherapie oder einem Placebo(einer Scheinbehandlung) bei insgesamt 1 613 Patienten.
The first study compared the effectiveness of Tredaptive with that of nicotinic acid alone or placebo(a dummy treatment) in reducing the levels of LDL cholesterol in a total of 1,613 patients.

Nicotinsäure-bedingte Nebenwirkungen Folgende Nicotinsäure-bedingte Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien oder nach Markteinführung von anderen Nicotinsäure-haltigen Arzneimitteln in unbekannter Häufigkeit oder in klinischen Studien unter Tredaptive(bzw. des Nicotinsäurebestandteils in Tredaptive) bei< 1% der Patienten beobachtet.
Nicotinic acid-related adverse reactions The following nicotinic acid-related adverse reactions have been seen in clinical trials or post-marketing experience with other nicotinic acid medicinal products at unknown frequency or in clinical trials with Tredaptive(or the nicotinic acid component of Tredaptive) in< 1% of the patients treated.

Tredaptive darf nicht eingenommen werden, wenn• Sie überempfindlich(allergisch) gegen Nicotinsäure, gegen Laropiprant oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Tredaptive sind(aufgelistet in Abschnitt 6.).• Sie gegenwärtig eine Lebererkrankung haben.• Sie ein Magengeschwür haben.• Sie arterielle Blutungen haben.
Do not take Tredaptive if• you are allergic(hypersensitive) to nicotinic acid, to laropiprant, or to any of the other ingredients of Tredaptive(listed in section 6).• you currently have liver problems.• you have an ulcer in your stomach.• you have arterial bleeding.

Anwendung bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz Die Anwendung von Tredaptive bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz wurde nicht untersucht.
Use in patients with hepatic or renal insufficiency Use of Tredaptive in patients with hepatic or renal insufficiency has not been studied.

Ärzte, die eine Kombinationstherapie mit Statinen und Tredaptive in Erwägung ziehen, sollten eine sorgfältige Nutzen-Risiko-Analyse durchführen und die Patienten sorgfältig auf jegliche Anzeichen und Symptome von Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwäche der Muskulatur überwachen, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung sowie bei Dosiserhöhung.
Physicians contemplating combined therapy with statins and Tredaptive should carefully weigh the potential benefits and risks and should carefully monitor patients for any signs and symptoms of muscle pain, tenderness, or weakness, particularly during the initial months of therapy and when the dose of either medicinal product is increased.

Akutes Koronarsyndrom Wie bei anderen Nicotinsäurepräparaten ist Vorsicht geboten, wenn Tredaptive bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder akutem Myokardinfarkt angewendet wird, insbesondere wenn diese Patienten auch vasoaktive Arzneimittel wie Nitrate, Kalziumkanalblocker oder antiadrenerge Substanzen erhalten.
Acute coronary syndrome As with other nicotinic acid medicinal products, caution should be used when Tredaptive is used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents.

Tredaptive wird angewendet, wenn Ihre Cholesterin- und andere Fettwerte im Blut(primäre Hypercholesterinämie[heterozygote familiäre und nicht familiäre] oder kombinierte Dyslipidämie) verbessert werden müssen:• wenn ein Statin(Klasse cholesterinsenkender Arzneimittel, die über die Leber wirken) zur Senkung der Cholesterinwerte bei Ihnen nicht ausreicht.• wenn die Behandlung mit einem Statin für Sie ungeeignet ist oder Sie diese nicht vertragen.
Tredaptive is used if you need to improve cholesterol and fat levels in your blood(primary hypercholesterolaemia(heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia):• when you cannot control your cholesterol levels with a statin(class of cholesterol-lowering medicines working in the liver);• when you cannot tolerate a statin or when a statin is not recommended for you.

Übersicht über alle Nebenwirkungen von Tredaptive Neben Flush wurden nachfolgend aufgelistete Nebenwirkungen bei ≥ 1% der Patienten, die bis zu einem Jahr mit Tredaptive allein(n 947) oder zusammen mit einem Statin(n 1601) behandelt wurden, oder klinisch relevante Nebenwirkungen(< 1%) von den Prüfärzten als möglicherweise, wahrscheinlich oder sicher behandlungsbedingt berichtet.
Overall adverse reactions with Tredaptive In addition to flushing, clinical adverse reactions reported by the investigators as possibly, probably, or definitely related to Tredaptive in≥ 1% of patients treated with Tredaptive alone(n=947) or co-administered with statin(n=1601) and clinically meaningful adverse reactions(< 1%), for up to one year are listed below.