Examples of using Zykadia in German and their translations into English
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Wie wird Zykadia angewendet?
Weitere Informationen über Zykadia.
Warum wurde Zykadia zugelassen?
Zykadia enthält den Wirkstoff Ceritinib.
Wie lange soll Zykadia eingenommen werden?
Blutuntersuchungen während der Behandlung mit Zykadia.
Der Wirkstoff in Zykadia ist Ceritinib.
Zykadia kann die Nebenwirkungen der folgenden Arzneimittel verstärken.
Welche Risiken sind mit Zykadia verbunden?
Zykadia hemmt die Wirkung dieses abnormen Eiweißes und bremst auf diese Weise das Wachstum und die Ausbreitung des NSCLC.
Tabelle 2 Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Zykadia in der Dosierung von 750 mg behandelt wurden.
Das Potenzial von Ceritinib für die Verlängerung desQT-Intervalls wurde in vier klinischen Studien mit Zykadia untersucht.
Die mediane Dauer der Exposition gegenüber Zykadia betrug 33,0 Wochen Spanne: 0,3 bis 106,1 Wochen.
Der Wirkstoff in Zykadia, Ceritinib, hemmt die Aktivität der ALK und vermindert so das Wachstum und die Ausbreitung des Tumors.
Patienten mit ALK-positivem NSCLC können mit dem Novartis -Medikament Zykadia behandelt werden.
Zykadia wird nur bei Patienten angewendet, deren Krankheit durch einen Defekt in einem als ALK(Anaplastische Lymphomkinase) bezeichneten Gen verursacht wird.
Möglicherweise muss Ihr Arzt die Behandlung bei Ihnen anpassen oder Zykadia zeitweilig unterbrechen oder ganz absetzen.
Die Behandlung mit Zykadia sollte durch einen in der Anwendung von Arzneimitteln zur Krebstherapie erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
In vier klinischenStudien waren 89 der 525 Patienten(17,0%), die mit Zykadia behandelt wurden, 65 Jahre oder älter.
Zykadia Hartkapseln haben ein weißes undurchsichtiges Unterteil und ein blaues undurchsichtiges Oberteil und sind auf dem Oberteil mit der Aufschrift„LDK 150MG“ und auf dem Unterteil mit.
Die gleichzeitige Anwendung von starken CYP3A-Inhibitoren während der Behandlung mit Zykadia sollte vermieden werden siehe Abschnitt 4.5.
In beiden Studien, die zum Zeitpunkt der Bewertung von Zykadia noch nicht abgeschlossen waren, wurde das Arzneimittel nicht mit irgendeiner anderen Behandlung verglichen.
Da Zykadia unter Auflagen zugelassen wurde, wird das Unternehmen, das Zykadia in Verkehr bringt, die Ergebnisse einer weiteren Studie vorlegen, in der Zykadia mit anderen Krebsarzneimitteln(Chemotherapie) bei mit Crizotinib vorbehandelten ALK-positiven NSCLC-Patienten verglichen wird.
Andere potenzielle Ursachen einer Pneumonitis sind auszuschließen, und Zykadia ist bei Patienten, bei denen eine behandlungsbedingte Pneumonitis diagnostiziert wird, endgültig abzusetzen siehe Abschnitte 4.2 und 4.8.
Zykadia ist ein Krebsarzneimittel, das bei Erwachsenen zur Behandlung einer bestimmten Art von Lungenkrebs, dem sogenannten nicht kleinzelligen Lungenkarzinom(„non-small cell lung cancer“, NSCLC), angewendet wird, wenn die Krankheit fortgeschritten ist und zuvor bereits mit einem anderen Krebsarzneimittel namens Xalkori(Crizotinib) behandelt wurde.
Wenn die Dosis der Begleitmedikation angepasst oder dieses Arzneimittel ganz abgesetzt werden kann,sollte die Behandlung mit Zykadia in einer um zwei Stufen reduzierten Dosis und unter engmaschiger Kontrolle wieder aufgenommen werden, nachdem die Bradykardie asymptomatisch geworden oder die Herzfrequenz auf mindestens 60 bpm angestiegen ist siehe Abschnitte 4.2 und 4.8.
Die Anwendung von Zykadia zur Behandlung von Patienten mit ALK-positivem NSCLC, die mit einem ALK-Inhibitor vorbehandelt wurden, wurde in zwei globalen, offenen, einarmigen Multizenterstudien(Studie A und Studie B) untersucht.
Ihr Arzt sollte außerdem vor Beginn der Behandlung mit Zykadia und regelmäßig während der Behandlung Blutuntersuchungen zur Überprüfung der Funktionsfähigkeit Ihrer Bauchspeicheldrüse und des Blutzuckerspiegels durchführen.
Sehr häufige Nebenwirkungen von Zykadia(die 1 oder mehr von 10 Personen betreffen können) sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Müdigkeit, abnorme Leberwerte, Unterleibsschmerzen, verminderter Appetit, Verstopfung, Hautausschlag, erhöhter Spiegel eines Abfallprodukts namens Kreatinin im Blut(ein mögliches Anzeichen für Nierenprobleme), Ösophaguserkrankungen(die Speiseröhre zwischen Mund und Magen betreffende Probleme) und Anämie Blutarmut, geringe Konzentration an roten Blutkörperchen.
BEENDEN Sie die Einnahme von Zykadia und nehmen Sie sofort ärztliche Hilfe in Anspruch, wenn folgende Beschwerden auftreten, die Anzeichen einer allergischen Reaktion sein können.