MAH
responsible entity
podmiotu odpowiedzialnego of the entity in charge
Nazwa i adres podmiotu odpowiedzialnego.
Name and address of the party responsible.Personel medyczny powinien zgłaszać potwierdzone ciąże do podmiotu odpowiedzialnego.
The healthcare professional should report confirmed pregnancies to the MAH.Nazwa podmiotu odpowiedzialnego: Henkel Polska sp. z o.o.
Name of the responsible entity: Henkel Polska sp. z o.o.Tożsamość i dane kontaktowe podmiotu odpowiedzialnego.
Identity and contact information of the responsible body.Propozycja podmiotu odpowiedzialnego odnośnie miejsca wykonywania lub potwierdzania oznaczeń przeciwciał w referencyjnym laboratorium.
The MAH's offer of testing or re-testing antibody(AB) status in a reference laboratory.Ii W przypadku formy zdematerializowanej należy podać nazwę i adres podmiotu odpowiedzialnego za prowadzenie rejestru.
Ii In the latter case, name and address of the entity in charge of keeping the records.Dlatego też propozycja podmiotu odpowiedzialnego, choć naukowo uzasadniona, pozostaje w praktyce bardzo wątpliwa.
Thus the proposal from the MAH, although scientifically justified, remains practically very questionable.W przypadku przetwarzania Twoich danych osobowych jesteś ich właścicielem w rozumieniu ustawy RODO imasz następujące prawa względem podmiotu odpowiedzialnego.
If your personal data is processed, you are a data subject within the meaning of the GDPR, andyou have the following rights vis-a-vis the responsible body.Odpowiedzi wnioskodawcy/ podmiotu odpowiedzialnego na pytania CHMP.
The Applicant/ MAH response to the CHMP questions.W szczególności w przypadku handlu elektronicznego organy nadzoru rynku mają duży problem ze śledzeniem niezgodnych produktów importowanych z państw trzecich i określeniem podmiotu odpowiedzialnego w ramach swojej jurysdykcji.
In the case of e-commerce in particular, market surveillance authorities have great difficulty tracing non-compliant products imported from non-EU countries and identifying the responsible entity within their jurisdiction.W przypadku żądania bezpośredniego przekazania danych do innego podmiotu odpowiedzialnego, stanie się to tylko wtedy, gdy będzie to technicznie wykonalne.
If you require the direct transfer of data to another responsible party, this will only be done to the extent technically feasible.Bezpieczeństwo i skuteczność zaproponowanych do rejestracji dawek zostało poparte wynikami wielu badań przeprowadzonych u dzieci w wieku od 2 do 12 lat,które to badania podsumowano w raporcie ekspertów załączonym do dokumentacji podmiotu odpowiedzialnego.
The doses proposed for registration have been demonstrated as being safe and effective in many trials performed in children 2to 12 years old, as reviewed in the clinical expert report provided in the MAH dossier.Jeśli pragną Państwo bezpośredniego przekazywania danych do innego podmiotu odpowiedzialnego, może się to odbywać wyłącznie wtedy, gdy jest to możliwe pod względem technicznym.
If you require the direct transfer of data to another responsible party, this will only be done to the extent technically feasible.Podmiot odpowiedzialny zapewni śledzenie pochodzenia każdego implantu za pomocą niepowtarzalnych numerów identyfikacyjnych przypisanych do każdej biopsji(numer identyfikacyjny biopsji), błony i produktu końcowego MACI(numer identyfikacyjny podmiotu odpowiedzialnego), zgodnie z opisem w planie zarządzania ryzykiem.
The MAH shall ensure the traceability of each implant by using unique identification numbers assigned to each biopsy(Biopsy ID number), membrane and final MACI product(MAH ID number), as described in the Risk Management Plan.Prawo odbiorców danych do otrzymania od nas, jako podmiotu odpowiedzialnego, powiadomienia o dokonaniu sprostowania, usunięcia i ograniczenia przetwarzania danych art. 19 RODO.
A right of the data recipients being informed by us as the responsible entity with regard to the execution of the rights of correction, deletion and restriction of the processing Art. 19 GDPR.Reprezentacji w postępowaniach administracyjnych w tym w przedmiocie uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, zmian po rejestracji produktu leczniczego,w tym zmian podmiotu odpowiedzialnego, uzyskania zezwolenia na wytwarzanie, uzyskania zezwolenia na import.
Representation in administrative proceedings including those in regard of obtaining permission to admit medicinal products to trading, changes to medicinal products after their registration,changes in the responsible entities, obtaining permission to produce or import medicinal products.Patentowania Produktów Medycznych zaleca poprawkę Podmiotu Odpowiedzialnego, dla którego Charakterystyka Produktu Leczniczego została ustalona w Aneksie III Opinii o Lopidzie i nazwach związanych patrz Aneks 1.
The CPMP has recommended the amendment of the Marketing Authorisations for which the Summary of Product Characteristics is set out in Annex III of the Opinion for Lopid and associated names see Annex I.W przypadku podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego po zastosowaniu jednego z produktów leczniczych, dla których Przedstawicielem Podmiotu Odpowiedzialnego w Polsce jest Alpen Pharma, prosimy o poinformowanie nas o tym poprze jedna z poniższych opcji.
In case if any suspected side effects after usage of medications for which Alpen Pharma Poland is MAH Representative in Poland, please inform us about it by any of listed below ways.Co się tyczy certyfikacji podmiotu odpowiedzialnego za utrzymanie, Europejska Agencja Kolejowa uczyni wszystko, co w jej mocy, żeby umożliwić Komisji dotrzymanie harmonogramu określonego w obecnej dyrektywie i przyjęcie systemu certyfikacji do końca 2010 roku.
With regard to certification of the entity in charge of maintenance, the European Railway Agency will do everything in its power to enable the Commission to comply with the timetable set out in the actual directive, and adopt the certification system by the end of 2010.Decyzją Prezesa Urzędu Transportu Kolejowego z dnia 14 maja 2015r.otrzymaliśmy certyfikat Podmiotu Odpowiedzialnego za Utrzymanie Pojazdów Kolejowych(ECM) w zakresie obejmującym wagony towarowe.
By way of the decision of the President of the Railway Transport Office of 14 May 2015,we have obtained the certificate for Entities in Charge of Maintenance(ECM) for freight wagons.W propozycji podmiotu odpowiedzialnego w punkcie 4. 3 utrzymano jedynie dwa spośród 8 występujących przeciwwskazań(dotyczących nadwrażliwości na lek oraz okresu karmienia piersią) oraz usunięto 6 przeciwwskazań dotyczących upośledzenia czynności nerek lub wątroby, stosowania cisplatyny u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, okresu ciąży i laktacji, współwystępowania żółtej gorączki, stosowania u dzieci oraz jednoczesnego leczenia gemcytabiną i prowadzenia radioterapii.
For Section 4.3, the MAH proposal retained only two of the existing 8 contraindications(relating to hypersensitivity and breast feeding) and removed 6 hepatic or renal impairment, cisplatin for patients with severe renal failure, pregnancy and lactation, combination with yellow fever, usage in children and concomitant administration of gemcitabine and radiotherapy.Punkt 4. 4 ChPL- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Do podmiotu odpowiedzialnego zwrócono się o ujednolicenie punktu 4. 4 ChPL w odniesieniu do następujących różnic wymagających oceny.
SPC Section 4.4- Special Warnings and Precautions for Use The MAH was asked to harmonise Section 4.4, for which the following differences between SPCs needed to be evaluated.Jeśli jednak między naszą firmą a kandydatem nie zostanie zawarta umowa o pracę, dokumenty aplikacyjne są usuwane w ciągu sześciu miesięcy od ogłoszenia odmownej decyzji, poza sytuacjami gdyistnieje podstawa prawna nadrzędnego, uzasadnionego interesu podmiotu odpowiedzialnego do dłuższego przechowywania danych lub wyraźna zgoda kandydata na dalsze dopuszczalne przetwarzanie jego danych.
However, if we do not conclude an employment contract with applicants, the application documents are deleted six months after announcement of the decision not to employ,unless there is a legal basis for a mainly justified interest of the responsible party for longer storage of the data or explicit consent by applicants that permits us to continue to process the applicant data.Podmiot odpowiedzialny został poproszony o odpowiedź na następujące pytania.
The MAH was requested to reply to the following Questions.Podmiot odpowiedzialny dokonał także zmiany pozostałych rozbieżnych przeciwwskazań.
The MAH also reviewed the remaining divergent contra-indications.
Responsible party.Podmiot odpowiedzialny zgodził się z treścią zaproponowaną przez CHMP.
The MAH agreed to the text proposed by the CHMP.Podmiot odpowiedzialny otrzymał zawieszenie z powodu zaniechania i zapłacił kary.
The responsible entity received a cease-and-desist and paid a fine.Podmiot odpowiedzialny zapewni również dostęp do programu edukacyjnego dla patologów.
The MAH shall also provide access to educational programme for pathologists.ANX 2.1- Podmiot odpowiedzialny zobowiązuje się do przeprowadzenia.
ANX 2.1- The MAH commits to conduct a long-term comparative.
Results: 30,
Time: 0.0651
W przypadku gdy nie jest możliwe ustalenie podmiotu odpowiedzialnego za przechowywanie
13 dokumentacji medycznej po zaprzestaniu wykonywania działalności leczniczej, za przechowywanie dokumentacji medycznej odpowiada wojewoda. 8.
Postać:tabl.powl.Opakowanie:30 tabl.(3 blist.po 10)Rodzaj:Suplement dietyMarka:L'bioticaKraj pochodzenia podmiotu odpowiedzialnego:polskaLimit zakupu:10
L'BIOTICA WŁOSY&PAZNOKCIE - 30 TABLETEK
Zalecane dzienne spożycie:Należy stosować doustnie 1 tabletkę dziennie, po posiłku.
Dane potwierdzające chemiczną i fizyczną stabilności wielu mieszanin typu „wszystko w jednym” przechowywanych w temperaturze 4°C do 7 dni są dostępne na życzenie u przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Jednakże należy podkreślić, iż Minister Zdrowia procedurę o objęcie refundacją wszczyna na wniosek podmiotu odpowiedzialnego.
Opakowanie:10 mlLimit zakupu:10Rodzaj:nieokreślonyKraj pochodzenia podmiotu odpowiedzialnego:NIEMCY
Ocena: Autor: Opineo.plDziała, polecam.
Warto zauważyć, że konsekwencją tego przepisu jest zobowiązanie, w wielu przypadkach, kierownika podmiotu odpowiedzialnego do złożenia doniesienia na samego siebie.
Opakowanie:130 mlRodzaj:KosmetykLimit zakupu:10Kraj pochodzenia podmiotu odpowiedzialnego:polska
Wskazania:Naturalny, odżywczy i ochronny olejek o delikatnie orzeźwiającym zapachu.
Legalny łańcuch dystrybucji oznacza kierowanie leków od podmiotu odpowiedzialnego bądź wytwórcy do hurtowni, a następnie do apteki ogólnodostępnej albo szpitalnej.
Dlatego ważne jest aby w trakcie procesu badawczego prowadzić nadzór nad jego realizacją, niezależnie od podmiotu odpowiedzialnego za prowadzenie ewaluacji. 4.
Modyfikacje wprowadzone w treści Regulaminu mają charakter porządkowy i odzwierciedlają zmianę podmiotu odpowiedzialnego za organizację Fixingu.
Who is the responsible entity for data processing?
Fundhost as responsible entity for the Funds.
Fundhost was the Responsible Entity of the fund.
Catalonia has been the only responsible entity in Spain.
Spark Infrastructure RE is the responsible entity of Spark Infrastructure Trust.
Who is the Responsible Entity and Investment Manager?
Meet our independent Trustee and Responsible Entity Board.
The responsible entity must provide this data to them.
Who is the responsible entity for the processing of the data ?
The Responsible Entity determines the amount to be distributed.
Show more