Wat Betekent PSURS in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• PSUR
• PSUR' s
• psur's
• psurs
• van psurs

Voorbeelden van het gebruik van Psurs in het Duits en hun vertalingen in het Nederlands

Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte PSURs.
Periodieke veiligheidsverslagen PSUR's.

PSURs PSUR Einreichung während der Influenza-Pandemie.
PSUR' s PSUR-indiening tijden de grieppandemie.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin jährlich PSURs einreichen.
De houder van de vergunning zal jaarlijks een PSUR indienen.

Diese PSURs werden auf die gesammelten Daten zu Reaktionen an der Leber und zu NMS eingehen.
Deze PSURs zullen de cumulatieve gegevens over de hepatische reacties en NMS weergeven.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin jährliche PSURs einreichen.
De houder van deze vergunning zal jaarlijkse PSUR's blijven indienen.

Weitere PSURs werden gemäß den gesetzlichen Bestimmungen eingereicht, es sei denn, es ist anders spezifiziert.
Latere PSUR' s zullen in overeenstemming met de wetgeving worden ingediend, tenzij anders vermeld.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird fortlaufend jährliche PSURs einreichen.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen blijft jaarlijkse PSURs indienen.

Der Inhaber der Zulassung wird weiter jährlich PSURs einreichen, sofern das CHMP nichts anderes festlegt.
De registratiehouder zal jaarlijkse PSURS blijven indienen, mits niet anders is aangegeven door de CHMP.

Der Zulassungsinhaber wird aufgefordert, bis auf anders lautende Anweisung des CHMP weiterhin jährliche PSURs einzureichen.
De registratiehouder moet daarom jaarlijks PSURs blijven indienen, tot anders door de CHMP aangegeven.

Nachfolgende PSURs werden entsprechend europäischer Gesetzgebung eingereicht, sofern nichts anderes vom CHMP gefordert wird.
Opvolgende PSURs zullen worden ingediend overeenkomstig de Europese wetgeving, tenzij anders verzocht door de CHMP.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss jährliche PSURs(periodische Sicherheitsberichte) vorlegen.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet jaarlijkse periodieke veiligheidsupdates(PSUR's) overleggen.

PSURs Der Zulassungsinhaber wird weiterhin jährliche PSURs einreichen, sofern nicht anders vom CHMP festgelegt.
PSUR' s De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal jaarlijks een PSUR indienen, tenzij anders aangegeven door de CHMP.

Zum Zeitpunkt der Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist für dieses Arzneimittel die Einreichung der PSURs nicht erforderlich.
Op het moment van toekenning van de handelsvergunning is indiening van een periodiek veiligheidsverslag voor dit geneesmiddel niet verplicht.

PSURs Der Inhaber der Genehmigung wird alle 6 Monate PSURs vorlegen, sofern dies vom CHMP nicht anders vorgesehen ist.
PSUR' s De houder van de vergunning voor de vervaardiging(MAH) zal elke 6 maanden een PSUR indienen, tenzij het CHMP anders aangeeft.

PSUR Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird weiterhin jährlich PSURs einreichen, sofern dies nicht anders von den CHMP vorgegeben wird.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het jaarlijks indienen van PSURs, tenzij anders aangegeven door de CHMP.

PSURs Der PSUR-Zyklusvon Olanzapin Mylan Filmtabletten soll dem PSUR-Zyklus des Referenzpräparats angepasst werden.
PSURs Het schema voor de PSUR indiening van Olanzapine Mylan filmomhulde tabletten volgt het schema van de PSUR indiening voor het referentieproduct.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird jährlich PSURs vorlegen, solange seitens der CHMP keine anders lautenden Anforderungen gestellt werden.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het indienen van jaarlijkse PSURs, tenzij anders aangegeven door de CHMP.

PSURs Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird alle 6 Monate PSURs einreichen, begin- nend im Juni 2008 bis zum nächsten Verlängerungsantrag.
PSURs De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal, vanaf juni 2008 elke 6 maanden tot de volgende aanvraag voor renewal, PSURs indienen.

Nach Verlängerung der Zulassung wird der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen PSURs im jährlichen Abstand einreichen, soweit vom CHMP nicht anders entschieden.
Volgend op de vernieuwing van de vergunning voor het in de handel brengen, zal de houder van de vergunning voor het in de handel brengen jaarlijks een PSUR indienen totdat de CHMP anders beslist.

Die Einreichung von PSURs für Leflunomid Teva erfolgt taktgleich mit der für das Referenzprodukt Arava, sofern nichts anderes angegeben ist.
Het schema voor PSURs van het referentieproduct Arava dient gevolgd te worden als schema voor indiening van PSURs van Leflunomide Teva, totdat dit anders wordt gespecificeerd.

Während einer pandemischen Situation ist die Häufigkeit der Vorlage von regelmäßig aktualisierten Berichten zur Unbedenklichkeit des Arzneimittels(Periodic Safety Update Reports, PSURs), wie in Artikel 24 der Verordnung(EG) Nr.
Tijdens een pandemische situatie volstaat de frequentie van het voorleggen van Periodic Safety Update Reports(PSURs) gespecificeerd in Artikel 24 van reglement(EC) nr.

PSURs Die Fristen zur Einreichung von PSURs für Zalasta Tabletten und Schmelztabletten müssen an die Einreichungsfristen des Referenzproduktes angepasst werden.
PSUR Het schema voor het indienen van de PSUR' s van Zalasta tabletten en orodispergeerbare tabletten dient het PSUR schema van het referentie product te volgen.

Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen wird alle 6 Monate PSURs einschließlich Berichten über die Leberfunktion vorlegen, solange seitens der CHMP keine anders lautenden Anforderungen gestellt werden.
De Houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal iedere zes maanden een PSUR indienen, inclusief leverfunctierapportages, tenzij anders gespecificeerd door de CHMP.

PSURs Der Zeitplan für die Einreichung periodischer Berichte(Periodic Safety Update Report/ PSUR) zu Olanzapin Neopharma sollte dem Vorlageschema von PSURs für das Referenzpräparat ZYPREXA folgen.
PSURs Het indieningsschema voor de PSUR voor Olanzapine Neopharma tabletten moet het indieningsschema volgen voor de PSURs voor het medicinale referentieproduct Zyprexa.

Daher sollen während der Pandemie die 6-monatigen oder jährlichen Berichtszeiträume durch monatliche„vereinfachte PSURs“(S-PSURs) ersetzt werden, die durch eine Zusammenfassung über die Vertriebszahlen des Impfstoffs ergänzt werden.
Daarom worden zesmaandelijkse of jaarlijkse PSUR's die in de pandemische periode vallen, vervangen door maandelijkse vereenvoudigde PSUR's(S-PSUR) met een samenvatting van de distributie van het vaccin.

Ein aktualisierter Risikomanagementplan sollte gemäß der CHMP-Richtlinie zu Risikomanagementsystemen für Humanarzneimittel zur selben Zeit vorgelegt werden wie die periodischen Berichte zur Arzneimittelsicherheit Periodic Safety Update Reports, PSURs.
Volgens de CHMP Richtlijn betreffende Systemen voor Risicobeheer voor geneesmiddelen voor humaan gebruik, moet het geactualiseerde RMP voorgelegd worden op hetzelfde tijdstip als het eerstvolgende Periodic Safety Update Report PSUR.

Deshalb werden während der Pandemie die 6-monatlichen oder jährlichen PSURs durch monatliche„vereinfachte PSURs“(S-PSUR) ersetzt, ergänzt durch eine Zusammenfassung über die Impfstoff-Distribution.
Vandaar dat de zes- maandelijkse of jaarlijkste PSURs die binnen de pandemische periode vallen, zullen worden vervangen door maandelijkste'versimpelde PSURs'(S-PSUR), die vergezeld gaan met een samenvatting van de vaccindistributie.

Nach der Entscheidung der Kommission betreffend die Indikationserweiterung zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom wird der Zulassungsinhaber für einen Zeitraum von zwei Jahren alle sechs Monate PSURs einreichen, dann zwei Jahre lang jährlich und danach alle drei Jahre.
De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal iedere zes maanden PSURs indienen over een periode van twee jaar na de beschikking van de Commissie tot uitbreiding van de indicatie voor de symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopatische ziekte van Parkinson, gevolgd door jaarlijkse indiening gedurende twee jaar en iedere drie jaar daarna.

Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts des PSURs für METFORMIN, VILDAGLIPTIN zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt.
Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking(PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(PSUR) voor METFORMINE, VILDAGLIPTINE, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik(CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken.

Außerdem sind während einer Pandemie die für eine eingehende Beurteilung von PSURs benötigen Mittel in dem Umfang, wie sie im Volume 9a/ Rules Governing Medicinal Product in the European Union definiert sind, möglicherweise unzureichend für die rasche Erkennung eines neuen Sicherheitsproblems.
Daarnaast kunnen, tijdens een pandemie, de bronnen die nodig zijn voor een grondige evaluatie van Periodic Safety Update Reports in de opzet zoals gedefinieerd in Volume 9a van de Rules Governing Medicinal Product(voorschriften voor geneeskundige producten) in de Europese Unie mogelijk niet volstaan voor een snelle identificatie van een nieuw veiligheidsprobleem.