Wat Betekent SILTUXIMAB in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• siltuximab

Voorbeelden van het gebruik van Siltuximab in het Duits en hun vertalingen in het Nederlands

Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Siltuximab.
Elke flacon bevat 100 mg siltuximab.

Siltuximab muss als intravenöse Infusion gegeben werden.
Siltuximab moet worden toegediend als intraveneus infuus.

Nach der Rekonstitution enthält die Lösung 20 mg Siltuximab pro ml.
Na reconstitutie bevat de oplossing 20 mg siltuximab per ml.

Es ist nicht bekannt, ob Siltuximab in die Muttermilch übergeht.
Het is onbekend of siltuximab in de moedermelk wordt uitgescheiden.

SYLVANT ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Siltuximab enthält.
SYLVANT is een geneesmiddel dat de werkzame stof siltuximab bevat.

Siltuximab blockiert durch die Bindung an IL-6 dessen Aktivität und stoppt somit das unnormale Zellwachstum.
Door aan IL-6 te binden, blokkeert siltuximab zijn activiteit en stopt de abnormale celgroei.

Jede Durchstechflasche zur einmaligen Verwendung enthält 100 mg Siltuximab.
Elke flacon voor eenmalig gebruik bevat 100 mg siltuximab.

Siltuximab(9,2 und 46 mg/kg KG/Woche) zeigte keine Reproduktionstoxizität bei Makakenaffen.
Siltuximab(9,2 en 46 mg/kg/week) veroorzaakte geen toxiciteit aan de reproductieve organen bij cynomolgus-apen.

Bisher gibt es keine Erfahrungen mit der Anwendung von Siltuximab bei Schwangeren.
Er zijn geen gegevens afkomstig van het gebruik van siltuximab bij zwangere vrouwen.

Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Siltuximab für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Elke flacon voor eenmalig gebruik bevat 100 mg siltuximab poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie.

SYLVANT 100 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Siltuximab.
SYLVANT 100 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie siltuximab.

Siltuximab soll mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die ein erhöhtes Risiko für eine GI-Perforation haben könnten.
Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten die een verhoogd risico hebben op een GI-perforatie.

Die schwerwiegendsten mit der Anwendung von Siltuximab in Verbindung stehenden Nebenwirkungen waren anaphylaktische Reaktionen.
De ernstigste bijwerking die met het gebruik van siltuximab was geassocieerd, was anafylactische reactie.

Siltuximab soll während einer Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Nutzen das Risiko deutlich überwiegt.
Siltuximab mag alleen aan zwangere vrouwen worden gegeven als de voordelen duidelijk opwegen tegen het risico.

SYLVANT 100 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung SYLVANT 400 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Siltuximab i.v.
SYLVANT 100 mg poeder voor infusievloeistof SYLVANT 400 mg poeder voor infusievloeistof siltuximab i.v.

Die Populations-PK von Siltuximab wurde analysiert, um die Auswirkung von demographischen Besonderheiten zu bestimmen.
De populatie-PK van siltuximab werd geanalyseerd om de effecten na te gaan van demografische kenmerken.

Verfügbare präklinische Daten geben keinen Hinweis auf Auswirkungen einer Behandlung mit Siltuximab auf die Fertilität siehe Abschnitt 5.3.
Beschikbare niet-klinische gegevens suggereren geen effect op vruchtbaarheid tijdens behandeling met siltuximab zie rubriek 5.3.

Eine Behandlung bei MCD mit Siltuximab führt zu einer raschen und anhaltenden Abnahme der CRP-Serumkonzentrationen.
Behandeling met siltuximab bij MCD leidt tot snelle en blijvende afnames van de CRP-concentraties in serum.

Für alle wichtigen sekundären Endpunkte wurde in der hyalin-vaskulären Untergruppe eine durchgängig bessere Wirksamkeit bei den mit Siltuximab behandelten Patienten gezeigt.
Bij de subgroep met het hyaliene-vasculaire subtype werd wel een consistent effect van de behandeling aangetoond ten gunste van de patiënten behandeld met siltuximab op alle belangrijke secundaire eindpunten.

Die Wirkung von Siltuximab auf die CYP450-Enzymaktivität kann nach dem Ende der Behandlung noch über mehrere Wochen fortbestehen.
Het effect van siltuximab op de activiteit van CYP450-enzymen kan enkele weken na het stoppen met de behandeling aanwezig blijven.

In Studie 2, einer Phase-I-Studie, wurden 16 von 37 Patienten mit CD mit Siltuximab mit der empfohlenen Dosierung von 11 mg/kg KG alle 3 Wochen behandelt.
In Studie 2, een fase I-studie, werden 16 van de 37 CD-patiënten behandeld met siltuximab in de aanbevolen dosering van 11 mg/kg elke 3 weken.

Siltuximab wurde so konzipiert, dass es an ein Protein im Körper, das so genannte Interleukin-6(IL-6), bindet und dessen Aktivität hemmt.
Siltuximab is ontwikkeld om zich te binden aan het eiwit interleukine 6(IL-6) in het lichaam en de werking hiervan te blokkeren.

Ml Durchstechflasche aus Typ I Glas, die 400 mg Siltuximab enthält, versiegelt mit einem Gummistopfen und einem Aluminiumverschluss mit Schnappdeckel.
Glazen type 1-flacon van 30 ml met een elastomeer-sluiting en een aluminium verzegeling met een dop die 400 mg siltuximab bevat.

Siltuximab ist ein monoklonaler Antikörper(ein spezialisiertes Protein), der selektiv an ein Antigen(ein Zielprotein) im Körper bindet, welches als Interleukin-6(IL-6) bezeichnet wird.
Siltuximab is een monoklonaal antilichaam(een gespecialiseerd type eiwit) dat selectief bindt aan een antigen(een doeleiwit) in het lichaam dat interleukine-6(IL-6) genoemd wordt.

Basierend auf den eingeschränkten Erfahrungen mit Siltuximab, deuten die gegenwärtigen Daten nicht auf ein erhöhtes Risiko für Malignitäten hin.
De bestaande gegevens op basis van de beperkte ervaring met siltuximab geven geen aanwijzing voor een verhoogd risico op maligniteiten.

Sylvant wird mittels rekombinanter DNA-Technologie hergestellt, einer Methode, bei der ein bestimmtes Gen(DNA) in Zellen eingebracht wird und diese dazu befähigt, Siltuximab zu bilden.
Sylvant wordt vervaardigd door middel van een methode die bekend staat als ‘recombinant-DNA- technologie', en wel door cellen waarin een gen(DNA) is ingebracht waardoor ze siltuximab kunnen produceren.

Bei tierexperimentellen Studien mit Siltuximab zeigten sich keine nachteiligen Auswirkungen auf Schwangerschaft oder embryofetale Entwicklung siehe Abschnitt 5.3.
Uit dieronderzoek met siltuximab zijn geen bijwerkingen op de zwangerschap of op de embryofoetale ontwikkeling gebleken zie rubriek 5.3.

Tabelle 2 zeigt die Nebenwirkungen bei Patienten mit MCD, die mit Siltuximab in der empfohlenen Dosierung von 11 mg/kg KG alle 3 Wochen behandelt wurden.
Tabel 2 geeft een lijst van bijwerkingen die zijn waargenomen bij MCD-patiënten die werden behandeld met siltuximab in de aanbevolen dosering van 11 mg/kg elke 3 weken.

In vitro hemmte Siltuximab dosisabhängig das Wachstum einer IL-6-abhängigen murinen Plasmozytom-Zellline in Reaktion auf humanes IL-6.
In vitro remde siltuximab op een dosisafhankelijke manier de groei van een IL-6-afhankelijke muizen- plasmacytoma-cellijn in respons op menselijk IL-6.

Es wurden keine formalen Studien zur Pharmakokinetik(PK) von Siltuximab bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörung durchgeführt siehe Abschnitt 4.4.
Er zijn geen formele studies uitgevoerd om de PK van siltuximab te onderzoeken bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie zie rubriek 4.4.