gedecentraliseerde procedures
decentrale procedures
decentralised procedures
Increase the efficiency of operation of the centralised and decentralised procedures;
De gecentraliseerde en gedecentraliseerde procedures efficiënter te maken;The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use CVMP.
De zaak werd verwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(CMD(v)), en vervolgens naar het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik CVMP.The additional allocation of€ 10 million of Community support to the YOUTH programme in the period 2003-2006 will be managed according to the same decentralised procedures.
De extra toewijzing van EUR 10 miljoen aan communautaire steun voor het programma JEUGD in de periode 2003-2006 zal worden beheerd volgens dezelfde gedecentraliseerde procedures.rationalised, decentralised procedures and sharing of best practice;
gestroomlijnde en decentrale procedures en de uitwisseling van goede praktijkvoorbeelden;the Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures(veterinary) CMDv.
de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures(veterinair) van het Bureau.Members of the Coordination group for mutual recognition and decentralised procedures for veterinary medicinal products.
Leden van de coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures betreffende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.simple, rapid decentralised procedures;
vlotte en decentrale procedures moeten worden gehanteerd;The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
De kwestie werd verwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik CMD(v) en vervolgens aan het CVMP voorgelegd.the Commission is obliged to report within six years of the entry into force of the Regulation on the experience acquired as a result of the operation of the centralised and decentralised procedures.
nr. 2309/93 is de Commissie verplicht binnen zes jaar na de inwerkingtreding van de verordening te rapporteren over de ervaring die met de toepassing van de gecentraliseerde en gedecentraliseerde procedures is opgedaan.The year 2006 is the first full year of operation of the Coordination Groups for Mutual-Recognition and Decentralised Procedures(CMDs) established by the new Community legislation.
Het jaar 2006 is het eerste jaar waarin de coördinatiegroepen voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures(CMD's), die uit hoofde van de nieuwe Gemeenschapswetgeving zijn opgericht, volledig operationeel zijn.In the operation of the mutual recognition and decentralised procedures of Directive 2001/83/EC as amended by Directive 2004/27/EC,
In het kader van de wederzijdse erkenning en de gedecentraliseerde procedures van Richtlijn 2001/83/EG, gewijzigd bij Richtlijn 2004/27/EG,It may increase the effectiveness with which the centralised and decentralised procedures operate.
Daarnaast zullen de gecentraliseerde en gedecentraliseerde procedures doeltreffender kunnen functioneren.The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), for a 60 day procedure in accordance with Article 33(1)
De zaak werd doorverwezen naar de Coördinatiegroep voor Mutual recognition and Decentralised procedures, CMD(v), voor een 60 dagen durende procedure overeenkomstig artikel 33,simple, rapid decentralised procedures;
vlotte en decentrale procedures moeten worden gehanteerd.The authorisation procedure is to retain the option of choice between the centralised and decentralised procedures, which has existed since 1995.
Sinds 1995 bestaat de mogelijkheid te kiezen tussen de centrale en de decentrale toelatingsprocedure en deze keuzemogelijkheid moet blijven bestaan.The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use.
De kwestie werd verwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures[CMD(v), Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures] en vervolgens naar het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.The Netherlands, reference member state in the decentralised procedure, notified the EMEA on 24 September 2007 that the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Veterinary(CMD(v))
Op 24 september 2007 informeerde Nederland, de rapporterende lidstaat in de gedecentraliseerde procedure, het Europees Geneesmiddelenbureau dat de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(CMD(v), Co- ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Veterinary) er niet inThe matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) for a 60 day procedure in accordance with Article 33(1) of Directive 2001/ 82/ EC, as amended.
De zaak werd doorverwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- CMD(v)) voor een procedure van 60 dagen overeenkomstig artikel 33, lid 1, van Richtlijn 2001/82/EG, zoals gewijzigd.The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
De kwestie werd verwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- CMD(v)) en vervolgens naar het CVMP.mutual recognition or decentralised procedures, the decision referred to in paragraph 1 shall be addressed to all Member States
de procedure voor wederzijdse erkenning of de gedecentraliseerde procedure, is het in lid 1 bedoelde besluit gericht aan alle lidstaten en wordt het besluitThe points of disagreement shall be referred without delay to the coordination group for mutual recognition and decentralised procedures set up by Article 142(‘the coordination group') by the reference Member State.
De geschilpunten worden door de referentielidstaat onverwijld meegedeeld aan de bij artikel 142 ingestelde coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures"de coördinatiegroep.the marketing authorisation and the matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v) and subsequently the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use CVMP.
de zaak werd eerst doorverwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures- geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik(CMD(v)) en vervolgens naar het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik CVMP.in a number of respects, the existing legislation relating to the functioning of the centralised and decentralised procedures for approving and suspending marketing of medicinal products for human
wijzigt in bepaalde opzichten de bestaande wetgeving met betrekking tot het functioneren van de gecentraliseerde en gedecentraliseerde procedures voor het verlenen en intrekken van vergunningen om geneesmiddelen voor menselijkthe matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures, CMD(v), and subsequently to the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use CVMP.
de kwestie werd verwezen naar de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures,[CMD(v), Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures- Veterinary], en vervolgens naar het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik CVMP.Decentralised procedure subject to an Article 33 Referral CD 17 April 2008.
Gedecentraliseerde procedure ingevolge een verwijzing uit hoofde van artikel 33 CD 17 april 2008.A decentralised procedure.
Een gedecentraliseerde procedure.The decentralised procedure should be replaced by a centralised procedure at EU level.
De gedecentraliseerde procedure moet worden vervangen door een gecentraliseerde procedure op EU-niveau.The original Article 6 setting up a decentralised procedure is deleted.
Het oorspronkelijke artikel 6 tot instelling van een gedecentraliseerde procedure wordt geschrapt.The decentralised procedure and the mutual recognition procedure Chapter 4.
De gedecentraliseerde procedure en de procedure inzake wederzijdse erkenning hoofdstuk 4.Withdrawing an application from a CMS during the decentralised Procedure.
Aanvraag terugtrekken tijdens de decentrale procedure.
Uitslagen: 30,
Tijd: 0.0591
The PRAC recommendations were sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh), which adopted a position.
The Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (CMD) provides guidance and acts to facilitate agreement among the participating states.
The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh) has endorsed recommendations to restrict the use of domperidone-containing medicines.
The Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Veterinary (CMDv) recommendation for implementation of Commission Decisions can be found here.
30.
After a no-deal Brexit, the UK will not be part of the EU centralised mutual recognition and decentralised procedures for authorising medicines (MR/DC).
Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (CMDh) - Notice to marketing authorisation holders of national authorised medicinal products for human use.
The PRAC recommendations will now be sent to Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – Human (CMDh), which will adopt a position.
A new process has been established by the ANSM regarding the translations submitted at the end of mutual recognition or decentralised procedures (national phase).
Het aantal decentrale procedures (DCP s) waarbij Nederland referentieland (RMS) is, is onzeker.
Verder is in 2010 de planning van de werkzaamheden rondom decentrale procedures (DCPs) verbeterd.
De omzet vanuit zowel centrale- als decentrale procedures was hoger dan verwacht.
Dit omvat het ontwikkelen van en toezicht houden op regelingen voor het delen van werk
coördineert wederzijdse erkenningsprocedures (MRP) en decentrale procedures (DCP).
Ook doet CBG de meeste decentrale procedures als referentielidstaat (meer dan 25% van het Europese totaal) voor humane geneesmiddelen.
Voor 563 afgeronde decentrale procedures (DCP's) was Nederland referentielidstaat (RMS).
En het Europees comité voor beoordeling van geneesmiddelen voor dieren (CVMP) en de Europese coördinatiegroep voor wederzijdse erkenningsprocedures en decentrale procedures voor diergeneesmiddelen (CMDv).