Wat Betekent PAEDIATRIC INDICATION in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• pediatrische indicatie

Voorbeelden van het gebruik van Paediatric indication in het Engels en hun vertalingen in het Nederlands

Other paediatric indications.
Overige pediatrische indicaties.

it would be impossible to conduct research in order to develop a paediatric indication.
namelijk onmogelijk zijn dan nog onderzoek te verrichten om een pediatrische indicatie te ontwikkelen.

Are there unique paediatric indications for the medicine?
Gelden er unieke pediatrische indicaties voor het geneesmiddel?

The first paragraph shall apply whether or not the marketing authorisation holder intends to apply for a paediatric indication.
De eerste alinea geldt ongeacht of de houder van de vergunning voor het in de handel brengen al dan niet van plan is een aanvraag voor een pediatrische indicatie in te dienen.

Concerns were further raised with regards to the Paediatric Indication and the use of the comparator Magnevist.
Verder werden er bedenkingen opgeworpen aangaande de pediatrische indicatie en het gebruik van Magnevist als comparator.

I am thinking particularly of the system of incentives which extends by six months the Protection Certificate for all new paediatric indications.
Ik denk hierbij met name aan de stimulansregeling waarbij de duur van het beschermingscertificaat met zes maanden verlengd wordt voor iedere nieuwe pediatrische indicatie.

One pitfall for the renal paediatric indication is, however, the lack of long- term data.
Een van de problemen in verband met de renale indicatie bij kinderen is echter het gebrek aan gegevens over lange termijn.

the continuing availability of safe and effective medicinal products authorised for paediatric indications developed as a result of this Regulation.
ervoor worden gezorgd dat veilige en werkzame, voor pediatrische indicaties toegelaten geneesmiddelen die tengevolge van deze verordening zijn ontwikkeld, ononderbroken beschikbaar blijven.

In addition, accepting that amendment might encourage research into paediatric indications for medicines produced for adult use,
Daarbij zou de aanneming van het amendement wel eens kunnen aanzetten tot onderzoek naar pediatrische indicaties voor medicijnen voor volwassenen,

The current paediatric indications are not disharmonised based on the indication itself
De huidige pediatrische indicaties verschillen niet ten aanzien van de indicatie zelf,

In conclusion, the efficacy data are considered too weak to support a paediatric indication of oesophagitis in children and adolescents.
Tot besluit worden de gegevens over de werkzaamheid als te zwak beschouwd om een pediatrische indicatie van oesophagitis bij kinderen en adolescenten te ondersteunen.

In the case of a new paediatric indication, this additional year of marketing exclusivity should not be granted together with the six-month extension of the supplementary protection certificate based on the same research.
In het geval van een pediatrische indicatie mag dit extra jaar marktexclusiviteit niet worden toegekend bovenop de verlenging van zes maanden van het aanvullende beschermingscertificaat op grond van hetzelfde onderzoek.

Remicade is not recommended for use in any other paediatric indication for juvenile rheumatoid arthritis,
werkzaamheid wordt Remicade niet aanbevolen voor gebruik voor een andere pediatrische indicatie voor juveniele reumatoïde artritis,

concerning both the paediatric indications authorised and those which were not,
niet goedgekeurde pediatrische indicaties, opgenomen in de samenvatting van de kenmerken van het product

the reward will be granted even when a paediatric indication is not granted.
werkzaam bij kinderen is, wordt de beloning ook gegeven als een pediatrische indicatie niet wordt toegelaten.

New paediatric research into substances which may already have paediatric indications covered by a patent
Het zou nieuw pediatrisch onderzoek naar stoffen waarvan de pediatrische indicaties reeds door een octrooi

of the medicinal product, whether or not all the paediatric indications concerned were approved.
ongeacht of alle betrokken pediatrische indicaties al dan niet zijn goedgekeurd.

Amendment 50 providing that, if a company stops commercialising a product authorised for a paediatric indication when that product benefited from a reward
Amendement 50, dat bepaalt dat wanneer een bedrijf een product dat voor een pediatrische indicatie is toegelaten en waarvoor in het

patient information leaflet) should always clearly state the paediatric indications approved and those that are not.
duidelijk moet worden vermeld welke pediatrische indicaties al dan niet zijn goedgekeurd.

Where a medicinal product is granted a marketing authorisation for a paediatric indication based on the results of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan,
Wanneer voor een geneesmiddel een vergunning voor het in de handel brengen wordt verleend met een pediatrische indicatie die is gebaseerd op de resultaten van overeenkomstig een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek uitgevoerd onderzoek,

Besides, Article 29(1) of the Commission proposal opens the centralised procedure to marketing authorisation applications which include one or more paediatric indications selected on the basis of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan.
Overeenkomstig artikel 29, lid 1, van het Commissievoorstel staat de gecentraliseerde procedure trouwens open voor vergunningaanvragen die een of meer pediatrische indicaties omvatten die zijn geselecteerd op basis van onderzoeken in het kader van een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek.

Medicinal product authorised for a paediatric indication means a medicinal product which is authorised for use in part
Onder“voor een pediatrische indicatie toegelaten geneesmiddel” wordt verstaan een geneesmiddel dat voor gebruik bij de gehele pediatrische populatie

Since the return on investment is probable, the market for medicines to treat paediatric diseases with high incidence rates is substantial enough to motivate the pharmaceutical industry to develop new paediatric indications and adapt formulations for the paediatric population.
Voor de meest voorkomende ziekten bij kinderen is er een voldoende grote markt: voor die ziekten is de geneesmiddelenindustrie dan ook geïnteresseerd in de ontwikkeling van nieuwe pediatrische indicaties of nieuwe formules die meer geschikt zijn voor de pediatrische populaties, omdat de investeringen zichzelf waarschijnlijk wel terugverdienen.

within two years of the date on which the paediatric indication is authorised, place the product on the market taking into account the paediatric indication..
binnen twee jaar na de toelating van de pediatrische indicatie ook voor die indicatie in de handel.

including paediatric indications, new pharmaceutical forms
waaronder pediatrische indicaties, nieuwe farmaceutische vormen

Where a medicinal product is granted a marketing authorisation for a paediatric indication based on the results of studies conducted in compliance with an agreed paediatric investigation plan,
Wanneer voor een geneesmiddel een vergunning voor het in de handel brengen wordt verleend met een pediatrische indicatie die is gebaseerd op de resultaten van overeenkomstig een goedgekeurd plan voor pediatrisch onderzoek uitgevoerd onderzoek,

including paediatric indications, new pharmaceutical forms
waaronder pediatrische indicaties, nieuwe farmaceutische vormen