Pitolisant was neither genotoxic nor carcinogenic.
Pitolisant was niet genotoxisch of carcinogeen.
Wakix contains the active ingredient pitolisant.
Wakix bevat de werkzame stof pitolisant.
Pitolisant is not a substrate of OATP1B1, OATP1B3.
Pitolisant is geen substraat van OATP1B1, OATP1B3.
Medicinal products that pitolisant may affect metabolism.
Geneesmiddelen waarbij pitolisant invloed kan hebben op de metabolisering.
Pitolisant has a plasma half-life of 10-12 hours.
Pitolisant heeft een plasmahalfwaardetijd van 10-12 uur.
The effect of race on metabolism of pitolisant has not been evaluated.
Het effect van ras op de metabolisering van pitolisant is nog niet geëvalueerd.
Pitolisant is an inhibitor of CYP2D6 with moderate potency IC50 2.6 µM.
Pitolisant is een matig-krachtige remmer van CYP2D6 IC50 2, 6 µm.
Therefore, breastfeeding is contraindicated during treatment with pitolisant see section 4.3.
Daarom moet borstvoeding worden gestaakt tijdens behandeling met pitolisant zie rubriek 4.3.
Pitolisant may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Pitolisant kan de doeltreffendheid van hormonale anticonceptie verminderen.
However no increase in dopamine release in the striatal complex including nucleus accumbens was evidenced for pitolisant.
Er werd echter geen toename van de afgifte van dopamine in het striatale complex, waaronder de nucleus accumbens, aangetoond voor pitolisant.
The metabolisation of pitolisant in humans is not completely characterized.
De metabolisatie van pitolisant bij de mens is niet volledig bekend.
Gastric disorders caused by hyperacidity have been reported during clinical studies in 3.5% of the patients receiving pitolisant.
Maagaandoeningen veroorzaakt door hyperaciditeit zijn gemeld tijdens klinische studies bij 3,5% van de patiënten die pitolisant kregen.
Pitolisant/metabolites were shown to cross the placenta barrier in animals.
Er werd aangetoond dat pitolisant/metabolieten bij dieren de placenta passeren.
at least up to 21 days after treatment discontinuation based on pitolisant/metabolites half-life.
moeten effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling en ten minste gedurende 21 dagen na stopzetting van de behandeling op basis van de halfwaardetijd van pitolisant/metabolieten.
Combination with pitolisant should be made with a careful monitoring see section 4.4.
Combinatie met pitolisant moet nauwlettend opgevolgd worden zie rubriek 4.4.
co-medicated with medicinal products that significantly increase pitolisant Cmax and AUC ratio(see section 4.5)
patiënten die tegelijkertijd geneesmiddelen innemen die de Cmax en AUC-verhouding van pitolisant significant verhogen(zie rubriek 4.5), of patiënten met ernstige nier-
Pitolisant/metabolites may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives.
Pitolisant/metabolieten kunnen de doeltreffendheid van hormonale anticonceptie verminderen.
parallel group study of pitolisant versus placebo, was designed to establish pitolisant efficacy in patients with high frequency cataplexy in narcolepsy.
gerandomiseerde studie met parallelle groepen van pitolisant versus placebo, werd ontworpen voor het vaststellen van de werkzaamheid van pitolisant bij patiënten met kataplexie met een hoge frequentie bij narcolepsie.
When pitolisant dose is doubled from 27 to 54 mg, AUC0-∞ is increased by about 2.3.
Wanneer de dosis pitolisant werd verdubbeld van 27 tot 54 mg, steeg de AUC0-∞ met ongeveer 2, 3.
including those taking pitolisant should be frequently reassessed for their degree of sleepiness
waaronder gebruikers van pitolisant, moeten frequent opnieuw worden beoordeeld op hun mate van slaperigheid
Pitolisant is contra-indicated in patients with severe hepatic impairment(Child-Pugh C)
Pitolisant is gecontra-indiceerd voor gebruik bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis(Child-Pugh C)
The safety and efficacy of pitolisant in children aged from 0 to 18 years old have not yet been established.
De veiligheid en werkzaamheid van pitolisant bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Pitolisant pharmacokinetics after repeated administration in patients with hepatic impairment has not been evaluated yet.
De farmacokinetiek van pitolisant na herhaalde toediening bij patiënten met een leverfunctiestoornis is nog niet geëvalueerd.
In rats, pitolisant/metabolites were shown to cross the placenta see section 5.3.
Bij ratten werd aangetoond dat pitolisant/metabolieten de placenta passeren zie rubriek 5.3.
Pitolisant is well
Pitolisant wordt goed
The effect of pitolisant on EDS was also assessed in this population using the ESS score.
Het effect van pitolisant op EDS werd ook beoordeeld in deze populatie met behulp van de ESS-score.
Pitolisant should be administered with caution in patients with severe obesity
Pitolisant moet met de nodige voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met ernstige obesitas
The active substance, pitolisant, attaches to receptors on cells in the brain that are involved in stimulating alertness.
De werkzame stof, pitolisant, bindt zich aan receptoren op cellen in de hersenen die betrokken zijn bij het stimuleren van de alertheid.
Pitolisant should not be used during pregnancy unless the potential benefit outweighs the potential risk for foetus.
Pitolisant mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij de mogelijke voordelen zwaarder wegen dan het potentiële risico voor de foetus.
Uitslagen: 75,
Tijd: 0.0404
Hoe "pitolisant" te gebruiken in een Engels zin
She wasn't here but she sent a poster about using Pitolisant and her experience for using that in PWS.
Non-clinical cardiovascular safety of pitolisant : comparing International Conference on Harmonization S7B and Comprehensive in vitro Pro-arrhythmia Assay initiative studies.
Pitolisant at doses up to 40 mg was efficacious on EDS compared with placebo and well tolerated compared with modafinil.
Pitolisant Hcl(BF2.649;Ciproxidine ) is a novel, potent, and selective nonimidazole inverse agonist at the recombinant human H3 receptor (Ki=0.16 nM).
Harmony also announced today that the Pitolisant Expanded Access Clinical Evaluation (PEACE) program is open and patients are being enrolled.
This is an open-label Expanded Access Program (EAP) intended to provide treatment with pitolisant to adult patients in the U.S.
In addition to the database, a nice GWA and a nice RCT on Pitolisant have been performed at the EU level.
Pitolisant is a histamine H3‑receptor antagonist/inverse agonist that is licensed for the treatment of narcolepsy with or without cataplexy in adults.
Compared with placebo, pitolisant improved excessive daytime sleepiness, improved time awake in a darkened room and reduced the weekly cataplexy rate.
Pitolisant is a novel treatment for narcolepsy and works as an inverse agonist/antagonist histamininergic agent, with selectivity for the H3 receptor.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文