Each hard capsule contains 200 mg sonidegib as phosphate.
Elke harde capsule bevat 200 mg sonidegib als fosfaat.
Sonidegib is primarily metabolised by CYP3A4.
Sonidegib wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
The active substance is sonidegib as phosphate.
De werkzame stof in dit middel is sonidegib als fosfaat.
AUCinf of sonidegib was 40%,
De AUCinf van sonidegib was respectievelijk 40%,
All the metabolites were deemed 4 to 90 times less potent than sonidegib.
Alle metabolieten worden geacht 4 tot 90-voudig minder potent te zijn dan sonidegib.
Agents that may decrease sonidegib plasma concentration.
Middelen die de plasmaconcentratie van sonidegib kunnen verlagen.
Sonidegib is also a breast cancer resistance protein(BCRP) inhibitor IC50~1.5µM.
Sonidegib is ook een breast cancer resistance protein(BCRP)-remmer IC50 ~1, 5µM.
Steady state was reached approximately 4 months after starting sonidegib.
Steady-state werd ongeveer 4 maanden na de start van de behandeling met sonidegib bereikt.
Steady-state level of sonidegib in the skin was 6-fold higher than in plasma.
De steady-state concentratie van sonidegib in de huid was 6-maal hoger dan in het plasma.
The effect of renal impairment on the systemic exposure of sonidegib has not been studied.
Het effect van een nierfunctiestoornis op de systemische blootstelling van sonidegib is niet onderzocht.
The bioavailability of sonidegib is increased in the presence of food see section 5.2.
De biologische beschikbaarheid van sonidegib is verhoogd in aanwezigheid van voedsel zie rubriek 5.2.
Patients should be carefully monitored for adverse events if one of these agents is used together with sonidegib.
Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord op bijwerkingen als een van deze middelen gelijktijdig met sonidegib wordt gebruikt.
Based on the available data, sonidegib elimination via the kidney is negligible.
Op basis van de beschikbare gegevens is de eliminatie van sonidegib via de nieren verwaarloosbaar.
Sonidegib has not been studied in a dedicated pharmacokinetic study in patients with renal impairment.
Sonidegib is niet onderzocht in een specifiek farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met nierfunctiestoornissen.
Based on the mechanism of action, in animal studies, sonidegib has been shown to be teratogenic and foetotoxic.
Gebaseerd op het werkingsmechanisme bleek in dierstudies sonidegib teratogeen en foetotoxisch te zijn.
Since sonidegib is not renally excreted,
Aangezien sonidegib niet via de nieren wordt uitgescheiden,
will lead to a larger fold change in sonidegib exposure based on simulation.
langer dan 14 dagen) zal leiden tot een meervoudige verandering in blootstelling aan sonidegib.
Based on in vitro data, sonidegib is not a substrate of P-gp, BCRP or multi-resistance protein 2 MRP2.
Op basis van in vitro gegevens is sonidegib geen substraat voor P-gp, BCRP of‘multi-resistance protein 2' MRP2.
Sonidegib is a competitive inhibitor of CYP2B6
Sonidegib is in vitro een competitieve remmer van CYP2B6
Co-administration of sonidegib with strong CYP3A inducers decreases sonidegib plasma concentration.
Gelijktijdige toediening van sonidegib met sterke CYP3A-inductoren verlaagt de plasmaconcentratie van sonidegib.
concomitant administration of strong inhibitors or inducers of CYP3A4 can increase or decrease sonidegib concentrations significantly.
waardoor gelijktijdige toediening van sterke remmers of inductoren van CYP3A4 de concentratie van sonidegib significant kan verhogen of verlagen.
Results from a clinical study demonstrated a change in sonidegib exposure(32% and 38% decrease in AUC
Resultaten van een klinisch onderzoek toonden een verandering aan in de blootstelling aan sonidegib(32% en 38% verlaging van de AUC
Further, sonidegib plasma concentrations above those achieved with the therapeutic doses were not associated with life-threatening arrhythmias or torsades de pointes.
Daarnaast werden sonidegib plasmaconcentraties boven die verkregen met therapeutische doses niet geassocieerd met levensbedreigende aritmieën of torsade de pointes.
Cmax respectively, compared with when sonidegib was given alone.
54% van de AUC en de Cmax van sonidegib in vergelijking met alleen toediening van sonidegib.
a 1.49-fold increase in sonidegib AUC and Cmax, respectively, compared with sonidegib alone.
49-voudige toename van respectievelijk de AUC en de Cmax van sonidegib in vergelijking met alleen toediening van sonidegib.
Uitslagen: 29,
Tijd: 0.0349
Hoe "sonidegib" te gebruiken in een Engels zin
Vismodegib and sonidegib are signal transduction inhibitors used to treat basal cell carcinoma.
This sonidegib product is the diphosphate salt, whose CAS number is given above.
Sonidegib Demonstrates Benefit in Advanced Basal Cell Skin Cancer in Phase II Trial.
Sonidegib is also being studied in the treatment of other types of cancer.
Oral sonidegib (LDE225) blocks the hedgehog pathway by selective inhibition of smoothened (SMO).
The validated method is suitable for the determination of sonidegib in human plasma.
Incidence of grade 3/4 creatine kinase elevation was associated with increased sonidegib exposure.
Sonidegib is the second-in-class SMO inhibitor approved for locally advanced, unresectable and metastatic BCC.
Sonidegib was generally well tolerated with typically mild (grade 1/2) adverse events (Table 2).
Results: The MTDs of sonidegib were 800 mg daily and 250 mg twice daily.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文