De werkzame stof in dit middel is sonidegib als fosfaat.
The active substance is sonidegib as phosphate.
Sonidegib wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4.
Sonidegib is primarily metabolised by CYP3A4.
Ze zijn bedrukt met“SONIDEGIB 200MG” en“NVR”.
They are imprinted with“SONIDEGIB 200MG” and“NVR”.
Alle metabolieten worden geacht 4 tot 90-voudig minder potent te zijn dan sonidegib.
All the metabolites were deemed 4 to 90 times less potent than sonidegib.
De AUCinf van sonidegib was respectievelijk 40%,
AUCinf of sonidegib was 40%,
Elke harde capsule bevat 200 mg sonidegib als fosfaat.
Each hard capsule contains 200 mg sonidegib as phosphate.
Sonidegib is ook een breast cancer resistance protein(BCRP)-remmer IC50 ~1, 5µM.
Sonidegib is also a breast cancer resistance protein(BCRP) inhibitor IC50~1.5µM.
De steady-state concentratie van sonidegib in de huid was 6-maal hoger dan in het plasma.
Steady-state level of sonidegib in the skin was 6-fold higher than in plasma.
Het effect van een nierfunctiestoornis op de systemische blootstelling van sonidegib is niet onderzocht.
The effect of renal impairment on the systemic exposure of sonidegib has not been studied.
Herstart sonidegib met 200 mg om de dag en volg dezelfde monitoringsaanbevelingen.
Re-introduce sonidegib at 200 mg every other day and follow the same monitoring recommendations.
Gebaseerd op het werkingsmechanisme bleek in dierstudies sonidegib teratogeen en foetotoxisch te zijn.
Based on the mechanism of action, in animal studies, sonidegib has been shown to be teratogenic and foetotoxic.
Sonidegib is niet onderzocht in een specifiek farmacokinetisch onderzoek bij patiënten met nierfunctiestoornissen.
Sonidegib has not been studied in a dedicated pharmacokinetic study in patients with renal impairment.
De biologische beschikbaarheid van sonidegib is verhoogd in aanwezigheid van voedsel zie rubriek 5.2.
The bioavailability of sonidegib is increased in the presence of food see section 5.2.
Patiënten moeten nauwlettend worden gemonitord op bijwerkingen als een van deze middelen gelijktijdig met sonidegib wordt gebruikt.
Patients should be carefully monitored for adverse events if one of these agents is used together with sonidegib.
Op basis van in vitro gegevens is sonidegib geen substraat voor P-gp, BCRP of‘multi-resistance protein 2' MRP2.
Based on in vitro data, sonidegib is not a substrate of P-gp, BCRP or multi-resistance protein 2 MRP2.
Sonidegib is in vitro een competitieve remmer van CYP2B6
Sonidegib is a competitive inhibitor of CYP2B6
Na stopzetting van een sterke inductor moet de behandeling worden hervat met de dosis sonidegib die werd ingenomen vóór instelling van de behandeling met de sterke inductor.
The dose of sonidegib used prior to initiation of the strong inducer should be resumed if the strong inducer is discontinued.
Aangezien sonidegib niet via de nieren wordt uitgescheiden,
Since sonidegib is not renally excreted,
met"NVR" bedrukt in zwarte inkt op het kapje en"SONIDEGIB 200mg" bedrukt in zwarte inkt op de romp.
with“NVR” imprinted in black ink on the cap and“SONIDEGIB 200MG” imprinted in black ink on the body.
Gelijktijdige toediening van sonidegib met sterke CYP3A-inductoren verlaagt de plasmaconcentratie van sonidegib.
Co-administration of sonidegib with strong CYP3A inducers decreases sonidegib plasma concentration.
verlaagde werkzaamheid van sonidegib niet kan worden uitgesloten zie ook rubriek 4.5.
decreased efficacy of sonidegib cannot be excluded see also section 4.5.
Sonidegib gaf een dosisevenredige toename van de AUC
Sonidegib exhibited dose-proportional increases in AUC
ernstige geboorteafwijkingen veroorzaakt door sonidegib, mogen vrouwen die Odomzo gebruiken niet zwanger zijn
severe birth defects caused by sonidegib, women taking Odomzo must not be pregnant
Sonidegib wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP3A4,
Sonidegib undergoes metabolism primarily by CYP3A4,
De meeste bijwerkingen van sonidegib kunnen worden toegeschreven aan de farmacologische werking op ontwikkelingsroutes en de bijwerkingen bij ratten en honden waren vergelijkbaar.
The majority of adverse effects of sonidegib can be attributed to its pharmacological mechanism of action on developmental pathways and effects in rats and dogs were similar.
Sonidegib is bij klinisch relevante concentraties geen remmer van de apicale effluxtransporteiwitten P-gp
Sonidegib did not inhibit apical efflux transporters, P-gp
Uitslagen: 46,
Tijd: 0.0417
Hoe "sonidegib" te gebruiken in een Nederlands zin
Welke andere geneesmiddelen zullen sonidegib (Odomzo) beïnvloeden?
Wat zijn de mogelijke bijwerkingen van sonidegib (Odomzo)?
Wat moet ik vermijden tijdens het gebruik van Sonidegib (Odomzo)?
Sonidegib wordt gebruikt voor de behandeling van basaalcelcarcinoom (een type huidkanker).
Voordat u Sonidegib gaat gebruiken, moet u een negatieve zwangerschapstest ondergaan.
Wat moet ik bespreken met mijn zorgverlener voordat ik sonidegib (Odomzo) inneem?
Sonidegib kan een aandoening veroorzaken die resulteert in de afbraak van skeletspierweefsel.
Wat is de belangrijkste informatie die ik moet weten over sonidegib (Odomzo)?
Sonidegib kan ook worden gebruikt voor doeleinden die niet in deze medicatiehandleiding worden vermeld.
Sonidegib kan een aandoening veroorzaken die resulteert in de afbraak van skeletspierweefsel, wat leidt tot nierfalen.
Hoe "sonidegib" te gebruiken in een Engels zin
Sonidegib treatment induced a dose-dependent decrease in GLI1 expression.
Sonidegib is given once daily continuously, with specific side effects as listed in the label indication.
Sonidegib is an inhibitor of the hedgehog (Hh) pathway.
Incidence of grade 3/4 creatine kinase elevation was associated with increased sonidegib exposure.
CK levels should be measured weekly for 2 months after recommencement of sonidegib and monthly thereafter.
Sonidegib is also being studied in the treatment of other types of cancer.
Reassuringly, sonidegib and other preclinical Hedgehog pathway inhibitors were identified during this analysis.
Greater sonidegib clearance tests can be seen with beings higher ceritinib concentrations.
Results: The MTDs of sonidegib were 800 mg daily and 250 mg twice daily.
Sonidegib is the second-in-class SMO inhibitor approved for locally advanced, unresectable and metastatic BCC.
English
Deutsch
Español
Français
عربى
Български
বাংলা
Český
Dansk
Ελληνικά
Suomi
עִברִית
हिंदी
Hrvatski
Magyar
Bahasa indonesia
Italiano
日本語
Қазақ
한국어
മലയാളം
मराठी
Bahasa malay
Norsk
Polski
Português
Română
Русский
Slovenský
Slovenski
Српски
Svenska
தமிழ்
తెలుగు
ไทย
Tagalog
Turkce
Українська
اردو
Tiếng việt
中文