Wat Betekent COMPETACT in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• competact

Voorbeelden van het gebruik van Competact in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Competact agit-il?
Hoe werkt Competact?

Comment conserver Competact 6.
Hoe bewaart u Competact 6.

Comment Competact est-il utilisé?
Hoe wordt Competact gebruikt?

Si vous arrêtez de prendre Competact.
Als u stopt met inname van Competact.

Que contient Competact comprimé.
Wat bevatten Competact Tabletten.

Autres informations relatives à Competact.
Overige informatie over Competact.

Pourquoi Competact a -t-il été approuvé?
Waarom is Competact goedgekeurd?

Cette autorisation était fondée sur l'autorisation délivrée pour Competact le 28 juillet 2006«consentement éclairé».
Deze vergunning was gebaseerd op de op 28 juli 2006 voor Competat verleende vergunning' geïnformeerde toestemming.

Competact n'est délivré que sur ordonnance.
Competact is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.

Information de l'utilisateur competact 15 mg/ 850 mg comprime pellicule.
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COMPETACT 15 mg/850 mg FILMOMHULDE TABLETTEN.

Competact n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Competact heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Il a décidé que les effets bénéfiques de Competact sont supérieurs à ses risques pour le traitement du diabète de type 2.
Het heeft geconcludeerd dat de voordelen van Competact groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.

Competact se présente sous la forme de comprimés oblongs blancs contenant deux principes actifs, la pioglitazone(15 mg) et le chlorhydrate de metformine 850 mg.
Competact zijn witte langwerpige tabletten met twee werkzame stoffen, pioglitazon( 15mg) en metforminehydrochloride 850 mg.

Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Competact chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Competact bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.

Competact est utilisé chez les patients(en particulier ceux qui présentent un excédent de poids) souffrant d'un diabète non insulino-dépendant diabète de type 2.
Competact wordt gebruikt bij patiënten( vooral patiënten met overgewicht) met niet-insuline- afhankelijke diabetes type 2-diabetes.

Femmes en âge d'avoir des enfants/ Contraception chez les hommes et les femmes Competact n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/ Anticonceptie bij mannen en vrouwen Competact wordt niet aanbevolen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiva gebruiken.

Competact est un médicament disponible sous forme de comprimés contenant deux principes actifs: la pioglitazone(15 mg) et le chlorhydrate de metformine 850 mg.
Competact is een geneesmiddel dat verkrijgbaar is in de vorm van tabletten met twee werkzame stoffen, pioglitazon( 15mg) en metforminehydrochloride 850 mg.

Les études de bioéquivalence chez le sujet sain ont montré que Competact est bioéquivalent à l'administration de pioglitazone et de metformine sous forme de comprimés pris séparément.
Bioequivalentie onderzoeken bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat Competact bioequivalent is aan de toediening van pioglitazon and metformine gegeven als aparte tabletten.

Competact ne doit pas être utilisé chez les patients qui souffrent d'une maladie telle qu'une crise ou un choc cardiaque récent provoquant un manque d'oxygène dans les tissus.
Competact dient niet te worden gebruikt bij patiënten die een ziekte hebben die een zuurstofgebrek in weefsels veroorzaakt, zoals een recente hartaanval of shock.

L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Competact dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Competact in alle subgroepen van pediatrische patiënten met Type 2 diabetes mellitus zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.

Competact ne doit pas être administré chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'altération de la fonction rénale(clairance de la créatinine< 60 ml/ min) voir rubriques 4.3 et 4.4.
Competact dient niet te worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie of verminderde nierfunctie( creatinineklaring < 60 ml/min) zie rubrieken 4.3 en 4.4.

Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Competact Hypoglycémie Si vous prenez Competact en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale(hypoglycémie).
Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Competact moet hervatten. Hypoglykemie Als u Competact samen neemt met andere geneesmiddelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel daalt tot onder het normale niveau(hypoglykemie).

Competact ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) à la pioglitazone, à la metformine ou à l'un des autres composants, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou des problèmes rénaux ou de foie.
Competact mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die overgevoelig( allergisch) kunnen zijn voor pioglitazon, metformine of een van de andere bestanddelen, en aan patiënten met een hartaandoening of lever- of nierproblemen.

Comme tous les médicaments, Competact est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Zoals alle geneesmiddelen, kan Competact bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Competact est indiqué chez l'adulte en seconde intention dans le traitement du patient diabétique de type 2, en particulier en surcharge pondérale, qui est insuffisamment équilibré par la metformine seule à dose maximale tolérée.
Competact is bestemd als tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus, voornamelijk patiënten met overgewicht bij wie, ondanks een behandeling met hun maximaal getolereerde dosering metformine, de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.

Si aucun dosage adéquat de Competact n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Als er geen geschikte sterkte van Competact beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.

Competact associe 2 substances actives aux mécanismes d'action complémentaires qui améliorent le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2(diabète non insulinodépendant): la pioglitazone, de la classe des thiazolidinediones, et le chlorhydrate de metformine, de la classe des biguanides.
Competact combineert twee antihyperglykemische actieve bestanddelen met complementaire werkingsmechanismen teneinde de glykemische controle van patiënten met type 2 diabetes mellitus te verbeteren: pioglitazon, een lid van de klasse van thiazolidinedionen, en metforminehydrochloride, een lid van de biguanideklasse.

Les effets indésirables les plus fréquemment observés de Competact(chez 1 à 10 patients sur 100) sont l'anémie(faible nombre de globules rouges), des troubles visuels, l'augmentation de poids, l'arthralgie(douleurs dans les articulations), des maux de tête, l'hématurie(sang dans les urines), des dysfonctions érectiles problèmes d'érection.
De meest voorkomende bijwerkingen van Competact( bij 1 à 10 op de 100 patiënten) zijn anemie( laag aantal rode bloedcellen), stoornis van het gezichtsvermogen, gewichtstoename, arthralgie( gewrichtspijn), hoofdpijn, hematurie( bloed in de urine), erectiele dysfunctie problemen om een erectie te krijgen.

Un traitement par Competact ne doit pas être instauré chez les patients ayant des enzymes hépatiques élevées(ALATgt; 2,5 X la limite supérieure de la normale) ou présentant tout autre signe d'une pathologie hépatique.
Behandeling met Competact dient niet te worden gestart bij patiënten met verhoogde uitgangswaarden van leverenzymen( ALAT gt; 2.5 maal bovengrens van normaalwaarde) of met andere aanwijzingen voor leveraandoening.

En outre, la société qui commercialise Competact fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
De firma die Competact in de handel brengt, zal bovendien voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven. Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.