L'administration de Competact est contre-indiquée chez les patients ayant.
Waarom is Competact goedgekeurd?
Pourquoi Competact a -t-il été approuvé?
Competact is gecontra-indiceerd bij patiënten met.
L'administration de Competact est contre-indiquée chez les patients ayant.
Welke voordelen bleek Competact tijdens de studies te hebben?
Quels ont été leseffets bénéfiques démontrés par Competact au cours des études?
Competact heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Competact n'a aucune influence ou qu'une influence négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COMPETACT 15 mg/850 mg FILMOMHULDE TABLETTEN.
Information de l'utilisateur competact 15 mg/ 850 mg comprime pellicule.
Competact zijn witte langwerpige tabletten met twee werkzame stoffen, pioglitazon( 15mg) en metforminehydrochloride 850 mg.
Competact se présente sous la forme de comprimés oblongs blancs contenant deux principes actifs, la pioglitazone(15 mg) et le chlorhydrate de metformine 850 mg.
Zoals alle geneesmiddelen, kan Competact bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Comme tous les médicaments, Competact est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Competact wordt gebruikt bij patiënten( vooral patiënten met overgewicht) met niet-insuline- afhankelijke diabetes type 2-diabetes.
Competact est utilisé chez les patients(en particulier ceux qui présentent un excédent de poids) souffrant d'un diabète non insulino-dépendant diabète de type 2.
Het heeft geconcludeerd dat de voordelen van Competact groter zijn dan de risico's voor de behandeling van type 2-diabetes.
Il a décidé que les effets bénéfiques de Competact sont supérieurs à ses risques pour le traitement du diabète de type 2.
Competact is een geneesmiddel dat verkrijgbaar is in de vorm van tabletten met twee werkzame stoffen, pioglitazon( 15mg) en metforminehydrochloride 850 mg.
Competact est un médicament disponible sous forme de comprimés contenant deux principes actifs: la pioglitazone(15 mg) et le chlorhydrate de metformine 850 mg.
Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Competact bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Competact chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Competact dient niet te worden gebruikt bij patiënten die een ziekte hebben die een zuurstofgebrek in weefsels veroorzaakt, zoals een recente hartaanval of shock.
Competact ne doit pas être utilisé chez les patients qui souffrent d'une maladie telle qu'une crise ou un choc cardiaque récent provoquant un manque d'oxygène dans les tissus.
De volgende bijwerkingen werden door sommige patiënten die Competact hebben gebruikt, ervaren: Zeer vaak komen voor bij meer dan 1 op de 10 mensen.
Les effets indésirables suivants ontété observés chez certains patients prenant Competact Très fréquents pouvant affecter plus d'1 personne sur 10.
Aangezien insuline en pioglitazon beide zijn geassocieerd met vochtretentie,kan gelijktijdige toediening van insuline en Competact het risico op oedeem vergroten.
L'insuline et la pioglitazone étant toutes deux associées à une rétention hydrique,l'administration concomitante d'insuline et de Competact peut augmenter le risque d'œdème.
Hoe is Competact onderzocht?
Quelles études ont été menées sur Competact?
Competact dient niet te worden gebruikt bij patiënten met nierinsufficiëntie of verminderde nierfunctie( creatinineklaring < 60 ml/min) zie rubrieken 4.3 en 4.4.
Competact ne doit pas être administré chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou d'altération de la fonction rénale(clairance de la créatinine< 60 ml/ min) voir rubriques 4.3 et 4.4.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd/ Anticonceptie bij mannen envrouwen Competact wordt niet aanbevolen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen anticonceptiva gebruiken.
Femmes en âge d'avoir des enfants/ Contraception chez les hommes etles femmes Competact n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Behandeling met Competact dient niet te worden gestart bij patiënten met verhoogde uitgangswaarden van leverenzymen( ALAT gt; 2.5 maal bovengrens van normaalwaarde) of met andere aanwijzingen voor leveraandoening.
Un traitement par Competact ne doit pas être instauré chez les patients ayant des enzymes hépatiques élevées(ALATgt; 2,5 X la limite supérieure de la normale) ou présentant tout autre signe d'une pathologie hépatique.
Bioequivalentie onderzoeken bij gezondevrijwilligers hebben aangetoond dat Competact bioequivalent is aan de toediening van pioglitazon and metformine gegeven als aparte tabletten.
Les études de bioéquivalence chezle sujet sain ont montré que Competact est bioéquivalent à l'administration de pioglitazone et de metformine sous forme de comprimés pris séparément.
Competact mag niet worden voorgeschreven aan patiënten die overgevoelig( allergisch) kunnen zijn voor pioglitazon, metformine of een van de andere bestanddelen, en aan patiënten met een hartaandoening of lever- of nierproblemen.
Competact ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) à la pioglitazone, à la metformine ou à l'un des autres composants, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance cardiaque ou des problèmes rénaux ou de foie.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om deresultaten in te dienen van onderzoek met Competact in alle subgroepen van pediatrische patiënten met Type 2 diabetes mellitus zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
L'Agence Européenne du Médicament a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre lesrésultats d'études réalisées avec Competact dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
De gebruikelijke dosering Competact is 30 mg/dag pioglitazon plus 1700 mg/dag metformine hydrochloride gegeven als één tablet Competact 15 mg/850 mg tweemaal daags.
La dose usuelle de Competact est de 30 mg/ jour de pioglitazone plus 1700 mg/ jour de chlorhydrate de metformine soit un comprimé de Competact 15 mg/ 850 mg, administré deux fois par jour.
Competact is bestemd als tweedelijnsbehandeling van volwassen patiënten met type 2 diabetes mellitus, voornamelijk patiënten met overgewicht bij wie, ondanks een behandeling met hun maximaal getolereerde dosering metformine, de bloedglucosespiegel onvoldoende onder controle kan worden gebracht.
Competact est indiqué chez l'adulte en seconde intention dans le traitement du patient diabétique de type 2, en particulier en surcharge pondérale, qui est insuffisamment équilibré par la metformine seule à dose maximale tolérée.
Als er geen geschikte sterkte van Competact beschikbaar is, dienen de individuele bestanddelen gebruikt te worden in plaats van de vaste dosiscombinatie.
Si aucun dosage adéquat de Competact n'est disponible, les composants individuels doivent être utilisés à la place de l'association fixe.
Competact combineert twee antihyperglykemische actieve bestanddelen met complementaire werkingsmechanismen teneinde de glykemische controle van patiënten met type 2 diabetes mellitus te verbeteren: pioglitazon, een lid van de klasse van thiazolidinedionen, en metforminehydrochloride, een lid van de biguanideklasse.
Competact associe 2 substances actives aux mécanismes d'action complémentaires qui améliorent le contrôle glycémique chez les patients diabétiques de type 2(diabète non insulinodépendant): la pioglitazone, de la classe des thiazolidinediones, et le chlorhydrate de metformine, de la classe des biguanides.
Uw arts zal beslissen wanneer u moet stoppen en wanneer u uw behandeling met Competact moet hervatten. Hypoglykemie Als u Competact samen neemt met andere geneesmiddelen voor diabetes, kan het sneller voorkomen dat uw bloedglucosespiegel daalt tot onder het normale niveau(hypoglykemie).
Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par Competact Hypoglycémie Si vous prenez Competact en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il y a plus de risques que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale(hypoglycémie).
De firma die Competact in de handel brengt, zal bovendien voorlichtingsmateriaal verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven. Daarin zal worden ingegaan op het mogelijke risico van hartfalen en blaaskanker bij behandelingen die pioglitazon bevatten, de criteria voor het selecteren van patiënten en de noodzaak de behandeling regelmatig te evalueren en deze te stoppen als patiënten er niet langer baat bij hebben.
En outre, la société qui commercialise Competact fournira aux médecins prescrivant le médicament du matériel éducatif qui mentionnera l'éventuel risque d'insuffisance cardiaque et de cancer de la vessie associé aux traitements contenant de la pioglitazone, les critères de sélection des patients et la nécessité de réexaminer le traitement régulièrement et de l'interrompre s'il ne présente plus aucun bénéfice pour les patients.
De meest voorkomende bijwerkingen van Competact( bij 1 à 10 op de 100 patiënten) zijn anemie( laag aantal rode bloedcellen), stoornis van het gezichtsvermogen, gewichtstoename, arthralgie( gewrichtspijn), hoofdpijn, hematurie( bloed in de urine), erectiele dysfunctie problemen om een erectie te krijgen.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés de Competact(chez 1 à 10 patients sur 100) sont l'anémie(faible nombre de globules rouges), des troubles visuels, l'augmentation de poids, l'arthralgie(douleurs dans les articulations), des maux de tête, l'hématurie(sang dans les urines), des dysfonctions érectiles problèmes d'érection.
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Hoe "competact" te gebruiken in een Nederlands zin
Competact is een medicijn dat het glucosegehalte (suikerspiegel) van het bloed verlaagt.
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Allergische reacties werden gemeld (frequentie niet bekend) bij patiënten die Competact innemen.
Het middel Competact wordt gebruikt bij de behandeling van diabetes type 2.
Competact verlaagt het bloedsuikergehalte en vermindert de symptomen die bij type-2 diabetes horen.
Neem nooit een dubbele hoeveelheid Competact in om de gemiste dosis te compenseren.
Competact heeft geen invloed op uw reactievermogen, maar kan wel tijdelijk oogklachten veroorzaken.
Hoe "competact" te gebruiken in een Frans zin
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Diabète: Actos et Competact pourraient être déremboursés en France suite au maintien européen 2011-10-14
Voir les autres articles sur les effets indésirables d'Actos, Avandia, Competact (des glitazones en général), accessibles en descendant sur cette page.
Notice : Information du patient Competact 15 mg/850 mg comprimés pelliculés Pioglitazone/Chlorhydrate de metformine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient
2011-06-10 Politique-Santé * Retrait du marché Français d'Actos et de Competact de Takeda, par l'Afssaps, dans la précipitation et le jeu perso
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Je me suis plongé dans les mentions légales du competact : la gynécomastie est indiquée.
La pioglitazone est commercialisée sous la marque Actos, ou en tant que Competact lorsqu’elle est associée à la metformine.
Je signale, entre parenthèses, que l'HbA1C ne s'est pas aggravé à l'arrêt du competact et à la reprise du traitement précédent (daonil et metformine).
L'Actos (pioglitazone seule) a été autorisé au niveau européen en 2000 et le Competact (association de pioglitazone et de metformine) en 2006.
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