Voorbeelden van het gebruik van Fexeric in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
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Comment Fexeric agit-il?
Fexeric 1 g emballage uniquement.
Autres informations relatives à Fexeric.
Comment Fexeric est-il utilisé?
Effets d'autres médicaments sur Fexeric.
Effets de Fexeric sur d'autres médicaments.
Aucune donnée n'estdisponible concernant le surdosage de Fexeric chez l'être humain.
Fexeric augmente le taux de fer dans votre organisme.
En liant le phosphate dans le tractus GI eten réduisant son absorption, Fexeric fait diminuer les taux de phosphore sérique.
Fexeric contient du jaune soleil FCF(E110) et du rouge allura AC E129.
Il convient donc de ne pas prendre laciprofloxacine en même temps que Fexeric, mais au moins 2 heures avant ou après.
Le phosphore lié à Fexeric est ensuite éliminé de votre organisme dans les selles.
Ces effets indésirables graves étaient rares(moins d'un cas sur 100) et chacun d'entre eux a été signalé chez 0,2%(1/557) des patients CKD5D ayant reçu Fexeric.
Le traitement par Fexeric peut entraîner des élévations des réserves en fer, surtout chez les patients prenant un traitement intraveineux concomitant à base de fer.
Les patients qui prenaient auparavant d'autres chélateurs de phosphate etqui passent à Fexeric doivent commencer le traitement avec une dose de 3 à 6 g(3 à 6 comprimés) par jour.
Fexeric contient du fer et votre médecin devra peut-être ajuster la dose de vos autres médicaments contenant du fer. médicaments contenant de l'aluminium.
Chez les patients CKD ND, la principale évaluation de la sécurité est fondée sur des données issues de l'étude pivot(étude 204), dans laquelle 75 patientsont été traités par Fexeric pendant 12 semaines.
Fexeric a été administré à plus de 400 patients âgés de ≥ 65 ans, avec une titration de la dose pour atteindre une concentration cible de phosphore sérique.
Lorsque les comprimés sont pris au moment des repas, le fer contenu dans Fexeric fixe le phosphate présent dans l'alimentation à l'intérieur du tube digestif, pour former un composé qui est ensuite éliminé dans les selles.
Fexeric est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperphosphatémie(taux élevés de phosphate dans le sang) chez les adultes souffrant d'insuffisance rénale chronique.
Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration- voir Annexe V. 4.9Surdosage Aucune donnée n'estdisponible concernant le surdosage de Fexeric chez l'être humain.
Fexeric n'a pas modifié la biodisponibilité des médicaments suivants lorsqu'ils ont été pris de manière concomitante: clopidogrel, digoxine, diltiazem, glimépiride et losartan.
Les données issues d'études pharmacodynamiques primaires et secondaires,de la pharmacologie de sécurité et de la pharmacocinétique de Fexeric ont été tirées des études de toxicologie en administration répétée et n'ont pas révélé de problèmes de sécurité chez l'homme.
Effets de Fexeric sur d'autres médicaments Étant donné que le citrate est connu pour augmenter l'absorption d'aluminium, il convient d'éviter d'administrer des composants à base d'aluminium tant que le patient reçoit Fexeric.
Pendant la période suivante de 4 semaines contrôlée par placebo, le taux de phosphore sérique est restéstable chez les patients recevant Fexeric(diminution moyenne de 0,24 mg/dl), alors qu'il a augmenté en moyenne de 1,79 mg/dl(p< 0,0001 pour la différence entre les traitements) chez les patients prenant le placebo.
Fexeric ne doit pas être utilisé chez les patients ayant de faibles taux de phosphate sanguins, les patients souffrant de graves problèmes d'estomac et d'intestin(tels que des saignements de l'intestin) et les patients atteints de troubles d'accumulation du fer tels que l'hémochromatose.
L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre lesrésultats d'études réalisées avec Fexeric dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie associée à une insuffisance rénale chronique voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Les résultats issus des analyses des sous-groupes dans l'étude clinique pivot portant sur des patients dialysés montrent que l'utilisation concomitante de médicaments souvent coprescrits chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique(fluoroquinolones, tétracyclines, inhibiteurs de la pompe à protons, hormones thyroïdiennes, sertraline, vitamine D,warfarine, acide acétylsalicylique) n'a aucune incidence sur l'efficacité de Fexeric quant à sa capacité à faire diminuer le taux de phosphore sérique.
Hgb: hémoglobine; S/O: sans objet; ET: écart-type; TSAT; taux de saturation de la transferrine Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre lesrésultats d'études réalisées avec Fexeric dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie associée à une insuffisance rénale chronique(voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).