Wat Betekent FEXERIC in het Frans - Frans Vertaling

• fexeric

Voorbeelden van het gebruik van Fexeric in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Hoe werkt Fexeric?
Comment Fexeric agit-il?

Fexeric 1 g alleen op doos.
Fexeric 1 g emballage uniquement.

Hoe wordt Fexeric gebruikt?
Comment Fexeric est-il utilisé?

Overige informatie over Fexeric.
Autres informations relatives à Fexeric.

Effecten van Fexeric op andere geneesmiddelen.
Effets de Fexeric sur d'autres médicaments.

Effecten van andere geneesmiddelen op Fexeric.
Effets d'autres médicaments sur Fexeric.

Het is niet bekend of Fexeric een effect heeft op het ongeboren kind.
Il n'existe pas de données sur un éventuel effet de Fexeric sur les enfants à naître.

Fexeric mag niet gelijktijdig met aluminiumhoudende geneesmiddelen worden ingenomen.
Fexeric ne doit pas être pris en même temps que des médicaments contenant de l'aluminium.

Bij patiënten met CKD was de maximale dosis die onderzocht werd 12 g( 12 tabletten) Fexeric per dag.
Chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique, la dose maximale étudiée était de 12 g(12 comprimés) de Fexeric par jour.

Fexeric filmomhulde tabletten zijn perzikkleurige, ovale tabletten, op één zijde bedrukt met “KX52”.
Les comprimés pelliculés de Fexeric sont ovales de couleur pêche et portent la mention«KX52» sur l'une des faces.

Er werd echter geen interactie waargenomen wanneer Fexeric en ciprofloxacine 2 uur na elkaar werden ingenomen.
Aucune interaction n'a été cependant observée lorsque la prise de Fexeric et de ciprofloxacine intervenait à 2 heures d'écart.

Doordat Fexeric zich in het maagdarmkanaal bindt aan fosfaat en de absorptie vermindert, dalen de serumfosforwaarden.
En liant le phosphate dans le tractus GI et en réduisant son absorption, Fexeric fait diminuer les taux de phosphore sérique.

Wanneer patiënten die eerder andere fosfaatbinders gebruikten, overschakelen op Fexeric, moeten ze beginnen met 3 tot 6 g( 3 tot 6 tabletten) per dag.
Les patients qui prenaient auparavant d'autres chélateurs de phosphate et qui passent à Fexeric doivent commencer le traitement avec une dose de 3 à 6 g(3 à 6 comprimés) par jour.

Het is niet bekend of Fexeric in de moedermelk wordt uitgescheiden en een negatief effect heeft op uw kind.
Il n'existe pas de données sur le passage de Fexeric dans le lait maternel et son éventuel effet sur le bébé.

Deze ernstige bijwerkingen kwamen soms voor( elk bij minder dan 1 op de 100 patiënten) en werden elk gemeld bij 0,2%( 1/557) van de patiënten met CKD 5D die Fexeric toegediend kregen.
Ces effets indésirables graves étaient rares(moins d'un cas sur 100) et chacun d'entre eux a été signalé chez 0,2%(1/557) des patients CKD 5D ayant reçu Fexeric.

De behandeling met Fexeric kan leiden tot een verhoogde ijzeropslag, vooral bij patiënten die gelijktijdig intraveneus ijzer toegediend krijgen.
Le traitement par Fexeric peut entraîner des élévations des réserves en fer, surtout chez les patients prenant un traitement intraveineux concomitant à base de fer.

Bij de patiënten met CKD ND is de primaire veiligheidsbeoordeling gebaseerd op gegevens van het hoofdonderzoek( onderzoek 204) waarbij 75 patiënten gedurende 12 weken met Fexeric behandeld werden.
Chez les patients CKD ND, la principale évaluation de la sécurité est fondée sur des données issues de l'étude pivot(étude 204), dans laquelle 75 patients ont été traités par Fexeric pendant 12 semaines.

Fexeric bevat ijzer en uw arts moet de dosis van de andere ijzerhoudende geneesmiddelen die u gebruikt mogelijk aanpassen. aluminiumhoudende geneesmiddelen.
Fexeric contient du fer et votre médecin devra peut-être ajuster la dose de vos autres médicaments contenant du fer. médicaments contenant de l'aluminium.

Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. 4.9Overdosering Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot overdosering van Fexeric bij mensen.
Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration- voir Annexe V. 4.9Surdosage Aucune donnée n'est disponible concernant le surdosage de Fexeric chez l'être humain.

Fexeric werd toegediend aan meer dan 400 patiënten ≥ 65 jaar oud in onderzoeken waarbij de dosis getitreerd werd om het streefniveau voor het serumfosforgehalte te bereiken.
Fexeric a été administré à plus de 400 patients âgés de ≥ 65 ans, avec une titration de la dose pour atteindre une concentration cible de phosphore sérique.

Gegevens over de primaire en secundaire farmacodynamiek, veiligheidsfarmacologie en farmacokinetiek van Fexeric waren afgeleid van de toxiciteitsonderzoeken met herhaalde doses en brachten geen veiligheidsrisico's voor mensen aan het licht.
Les données issues d'études pharmacodynamiques primaires et secondaires, de la pharmacologie de sécurité et de la pharmacocinétique de Fexeric ont été tirées des études de toxicologie en administration répétée et n'ont pas révélé de problèmes de sécurité chez l'homme.

Fexeric is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om hyperfosfatemie( hoog fosfaatgehalte in het bloed) onder controle te houden bij volwassenen met langdurige nierziekte.
Fexeric est un médicament utilisé pour le traitement de l'hyperphosphatémie(taux élevés de phosphate dans le sang) chez les adultes souffrant d'insuffisance rénale chronique.

Tijdens de daaropvolgende placebogecontroleerde periode van 4 weken bleven de serumfosforwaarden stabiel bij patiënten die Fexeric toegediend kregen( gemiddelde daling van 0,24 mg/dl), terwijl bij patiënten die placebo toegediend kregen een gemiddelde verhoging optrad van 1,79 mg/dl p < 0,0001 voor het verschil in behandeling.
Pendant la période suivante de 4 semaines contrôlée par placebo, le taux de phosphore sérique est resté stable chez les patients recevant Fexeric(diminution moyenne de 0,24 mg/dl), alors qu'il a augmenté en moyenne de 1,79 mg/dl(p< 0,0001 pour la différence entre les traitements) chez les patients prenant le placebo.

Effecten van Fexeric op andere geneesmiddelen Aangezien het bekend is dat citraat leidt tot een verhoogde aluminiumabsorptie, moeten verbindingen op basis van aluminium worden vermeden zolang patiënten Fexeric gebruiken.
Effets de Fexeric sur d'autres médicaments Étant donné que le citrate est connu pour augmenter l'absorption d'aluminium, il convient d'éviter d'administrer des composants à base d'aluminium tant que le patient reçoit Fexeric.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Fexeric in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hyperfosfatemie gerelateerd aan chronische nierziekte zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Fexeric dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie associée à une insuffisance rénale chronique voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.

Fexeric mag niet worden gebruikt bij patiënten met een lage bloedfosfaatspiegel, patiënten die maag- en darmproblemen hebben( zoals maagdarmbloeding) en patiënten met ijzerstapelingsziektes zoals hemochromatose.
Fexeric ne doit pas être utilisé chez les patients ayant de faibles taux de phosphate sanguins, les patients souffrant de graves problèmes d'estomac et d'intestin(tels que des saignements de l'intestin) et les patients atteints de troubles d'accumulation du fer tels que l'hémochromatose.

Hgb: hemoglobine; n. v. t.: niet van toepassing; SD: standaarddeviatie; TSAT: transferrinesaturatie Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Fexeric in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hyperfosfatemie gerelateerd aan chronische nierziekte(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hgb: hémoglobine; S/O: sans objet; ET: écart-type; TSAT; taux de saturation de la transferrine Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Fexeric dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de l'hyperphosphatémie associée à une insuffisance rénale chronique(voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).

Bij inname met de maaltijd hecht het in Fexeric aanwezige ijzer zich aan fosfaat uit voedsel in de darmen, waardoor een verbinding wordt gevormd die vervolgens via de ontlasting wordt geëlimineerd.
Lorsque les comprimés sont pris au moment des repas, le fer contenu dans Fexeric fixe le phosphate présent dans l'alimentation à l'intérieur du tube digestif, pour former un composé qui est ensuite éliminé dans les selles.

Resultaten uit subgroepanalyses in het klinische hoofdonderzoek bij dialysepatiënten wijzen erop dat gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die bij patiënten met CKD vaak in combinatie worden voorgeschreven( fluorochinolonen, tetracyclinen, protonpompremmers, schildklierhormonen, sertraline, vitamine D, warfarine, acetylsalicylzuur), geen effect heeft op de werkzaamheid van Fexeric wat betreft het vermogen ervan om het serumfosforgehalte te verlagen.
Les résultats issus des analyses des sous-groupes dans l'étude clinique pivot portant sur des patients dialysés montrent que l'utilisation concomitante de médicaments souvent coprescrits chez les patients ayant une insuffisance rénale chronique(fluoroquinolones, tétracyclines, inhibiteurs de la pompe à protons, hormones thyroïdiennes, sertraline, vitamine D, warfarine, acide acétylsalicylique) n'a aucune incidence sur l'efficacité de Fexeric quant à sa capacité à faire diminuer le taux de phosphore sérique.