Wat Betekent HOLOCLAR in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• holoclar

Voorbeelden van het gebruik van Holoclar in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Holoclar agit-il?
Hoe werkt Holoclar?

Autres informations relatives à Holoclar.
Overige informatie over Holoclar.

Comment Holoclar est-il utilisé?
Hoe wordt Holoclar gebruikt?

Cela prendra quelques semaines pour produire Holoclar.
Het duurt enkele weken om Holoclar te produceren.

Holoclar ne doit pas être stérilisé.
Holoclar mag niet worden gesteriliseerd.

Autres cas dans lesquels Holoclar ne peut pas être administré.
Andere gevallen waarbij Holoclar niet kan worden gebruikt.

Holoclar est réservé à un usage autologue.
Holoclar is uitsluitend bestemd voor autoloog gebruik.

Cette biopsie sera alors utilisée pour fabriquer Holoclar.
Vervolgens wordt dit biopt gebruikt voor het produceren van Holoclar.

Holoclar est une couche de cellules destinée à l'implantation dans l'œil.
Holoclar is een laag van cellen die bestemd is voor implantatie in uw oog.

Les cellules utilisées pour fabriquer Holoclar sont des cellules limbiques autologues.
De cellen die zijn gebruikt om Holoclar te produceren, worden autologe, limbale cellen genoemd.

Holoclar ne peut être prescrit et implanté que par un chirurgien ophtalmologue dans un hôpital.
Holoclar kan alleen in een ziekenhuis door een oogchirurg worden voorgeschreven en toegediend.

Si vous êtes allergique à l'un de ces composants, ce médicament ne vous sera pas administré(voir ci-dessus« Holoclar ne doit pas être administré»).
Indien u allergisch bent voor één van deze stoffen, zult u dit geneesmiddel niet toegediend kunnen krijgen(zie hierboven 'Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?').

Avant d'utiliser Holoclar, le tissu superficiel endommagé de la cornée de l'œil touché est retiré.
Voordat Holoclar wordt gebruikt, wordt het beschadigde weefsel van het hoornvliesoppervlak van het aangetaste oog verwijderd.

Le médicament est conditionné dans plusieurs couches d'emballage qui le protègent contre les bactéries et permettent de maintenir Holoclar à une température stable pendant 36 heures, s'il est conservé à température ambiante.
Het geneesmiddel wordt in diverse verpakkingslagen geplaatst die het geneesmiddel beschermen tegen bacteriën en die ervoor zorgen dat Holoclar gedurende 36 uur bij een stabiele temperatuur wordt gehouden, indien het bij kamertemperatuur wordt bewaard.

Holoclar est fourni en dose individuelle de traitement contenue dans un récipient(conditionnement primaire) muni d'un bouchon à vis.
Holoclar wordt geleverd als één afzonderlijke behandeldosis in een container met schroefdop.

L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Holoclar dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement de la déficience en cellules souches limbiques causée par une brûlure oculaire voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Holoclar in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van deficiëntie van de limbale stamcellen ten gevolge van brandwonden van het oog zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.

Holoclar est un produit autologue et ne doit en aucun cas être implanté chez une autre personne que le donneur.
Holoclar is een autoloog product en mag onder geen beding aan iemand anders dan de donorpatiënt worden toegediend.

Holoclar est destiné à un traitement unique, mais le traitement peut être renouvelé si le médecin l'estime nécessaire.
Holoclar is bestemd voor één enkele behandeling, hoewel de behandeling kan worden herhaald als de arts dit nodig acht.

Holoclar ne doit être administré que par un chirurgien formé et qualifié et son usage est réservé au milieu hospitalier.
Holoclar moet door een terdege opgeleid en bevoegd chirurg worden toegediend en is uitsluitend beperkt tot gebruik in een ziekenhuis.

Conservez Holoclar dans le récipient en acier et le sac en plastique jusqu'à l'intervention chirurgicale, à l'abri de toute contamination bactérienne.
Bewaar Holoclar in de stalen container in de plastic zak tot aan de chirurgische ingreep ter bescherming tegen besmetting door bacteriën.

Holoclar est préparé individuellement à partir de vos propres cellules qui sont donc compatibles avec vous, et ne doit jamais être administré à une autre personne que vous-même.
Holoclar wordt afzonderlijk bereid van uw eigen cellen, zodat ze geschikt zijn voor u, en mag voor niemand anders dan u zelf worden gebruikt.

Holoclar est composé d'une couche de vos propres cellules qui ont été amplifiées(amplification ex vivo) à partir d'un échantillon de cellules limbiques prélevées dans votre œil au cours d'une petite intervention chirurgicale appelée biopsie.
Holoclar bestaat uit een laag van uw eigen cellen die zijn gegroeid( ex vivo geëxpandeerd) uit een monster van limbale cellen die van uw oog zijn genomen tijdens een kleine, chirurgische procedure die biopsie wordt genoemd.

Holoclar ne doit être utilisé qu'en milieu hospitalier, et par un chirurgien ophtalmologiste formé de manière appropriée et qualifié; il ne doit être administré qu'au seul patient dont les cellules limbiques ont servi à fabriquer le médicament.
Holoclar mag alleen worden gebruikt door een daartoe opgeleide en gekwalificeerde oogchirurg in een ziekenhuis, en mag alleen worden toegediend aan de patiënt wiens limbale cellen zijn gebruikt om het geneesmiddel te produceren.

Holoclar est un traitement à base de cellules souches utilisé dans l'œil pour remplacer les cellules endommagées à la surface(épithélium) de la cornée, la couche transparente située à l'avant de l'œil et recouvrant l'iris la partie colorée.
Holoclar is een stamcelbehandeling die in het oog wordt gebruikt om beschadigde cellen te vervangen op het oppervlak( epitheel) van het hoornvlies( de cornea), de transparante laag voor het oog die de iris( het gekleurde gedeelte) bedekt.

Autres cas dans lesquels Holoclar ne peut pas être administré Même si le chirurgien a déjà prélevé un petit échantillon de cellules limbiques(une biopsie) nécessaire pour obtenir le médicament, il est possible que l'implantation d'Holoclar ne puisse pas être réalisée.
Andere gevallen waarbij Holoclar niet kan worden gebruikt Zelfs indien de chirurg al een klein monster van limbale cellen(een biopt) heeft genomen dat nodig is voor de productie van het geneesmiddel, is het mogelijk dat u niet met Holoclar kunt worden behandeld.

Holoclar est un médicament utilisé pour remplacer les cellules endommagées de la cornée(la couche transparente qui recouvre l'iris de couleur à l'avant de l'œil) comprenant des cellules limbiques qui, normalement, aident à maintenir votre œil en bonne santé.
Holoclar is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het vervangen van beschadigde cellen van het hoornvlies( de heldere laag die de gekleurde iris bedekt aan de voorzijde van het oog), met inbegrip van limbale cellen die normaal gesproken de gezondheid van uw oog helpen in stand te houden.

Holoclar a démontré son efficacité pour restaurer une surface cornéenne stable chez les patients souffrant d'une déficience en cellules souches limbiques modérée à sévère causée par des brûlures dans une étude rétrospective basée sur les dossiers médicaux antérieurs des patients.
In een retrospectief onderzoek waarbij gebruik werd gemaakt van medische dossiers van patiënten bleek Holoclar werkzaam te zijn bij het herstellen van een stabiel hoornvliesoppervlak bij patiënten met matige of ernstige limbale stamceldeficiëntie veroorzaakt door brandwonden.

Implantation Holoclar est exclusivement destiné à la régénération des cellules souches limbiques autologues, en conformité avec l'indication thérapeutique approuvée, et doit être implanté en conditions aseptiques conjointement à une péritomie limbique, une incision de la conjonctive et une excision du tissu fibro- vasculaire cornéen pour la préparation de la zone défectueuse.
Implantatie Holoclar is uitsluitend bestemd voor gebruik bij regeneratie van autologe, limbale stamcellen overeenkomstig de goedgekeurde therapeutische indicatie en moet onder aseptische condities worden toegediend in combinatie met limbale peritomie, ondermijnen van de conjunctiva en excisie van het corneaal fibrovasculair weefsel ter voorbereiding van het defecte bed.

Holoclar est composé d'un feuillet transparent circulaire de 300 000 à 1 200 000 cellules épithéliales cornéennes humaines autologues viables(79 000- 316 000 cellules/cm2), incluant en moyenne 3,5%(0,4 à 10%) de cellules souches limbiques, des cellules partiellement différenciées et des cellules totalement différenciées, adhérent à un support constitué d'un couche de fibrine trasparente de 2,2 cm de diamètre et conservées dans un milieu de transport.
Holoclar bestaat uit een transparant, cirkelvormig vel van 300.000 tot 1.200.000 levensvatbare, autologe, humane corneale epitheelcellen( 79.000-316.000 cellen/cm2), waaronder gemiddeld 3,5%( 0,4 tot 10%) limbale stamcellen, en van stamcellen afkomstige transitionele amplificerende en terminaal gedifferentieerde cellen, gehecht aan een ondersteunende fibrinelaag met een diameter van 2,2 cm en ondergedompeld in het transportmedium.