Wat Betekent KYPROLIS in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• kyprolis

Voorbeelden van het gebruik van Kyprolis in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Comment Kyprolis agit-il?
Hoe werkt Kyprolis?

Kyprolis contient du sodium.
Kyprolis bevat natrium.

Autres informations relatives à Kyprolis.
Overige informatie over Kyprolis.

Comment Kyprolis est-il utilisé?
Hoe wordt Kyprolis gebruikt?

Les autres composants sont: bétadex sulfobutyl éther de sodium, acide citrique anhydre(E330) et hydroxyde de sodium voir rubrique 2« Kyprolis contient du sodium».
De andere stoffen in dit middel zijn natriumsulfobutylether als betadex, citroenzuur watervrij( E330) en natriumhydroxide zie rubriek 2 ‘Kyprolis bevat natrium.

Kyprolis sera conservé à la pharmacie.
Kyprolis wordt bewaard in de apotheek.

Cela signifie que vous recevrez Kyprolis les jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16 de chaque cycle de 28 jours.
Dit houdt in dat Kyprolis aan u wordt toegediend op dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16 van elke 28-daagse cyclus.

Kyprolis est à usage unique.
Kyprolis is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.

La clairance de dialyse des concentrations de Kyprolis n'ayant pas été étudiée, le médicament doit être administré après la séance de dialyse.
Omdat de klaring van Kyprolis tijdens dialyse niet is onderzocht, moet het geneesmiddel worden toegediend na de dialyseprocedure.

Kyprolis contient le principe actif carfilzomib.
Kyprolis bevat de werkzame stof carfilzomib.

Il est possible que le traitement doive être interrompu ou la dose réduite en cas d'aggravation de la maladie ou de manifestation d'effets indésirables graves chez le patient. Comment Kyprolis agit-il?
Het is mogelijk dat de behandeling moet worden stopgezet of dat de dosis moet worden verlaagd als de ziekte verergert of als de patiënt ernstige bijwerkingen krijgt. Hoe werkt Kyprolis?

Kyprolis vous sera administré avec le lénalidomide et la dexaméthasone, ou seulement avec la dexaméthasone.
U krijgt Kyprolis toegediend samen met lenalidomide en dexamethason, of alleen samen met dexamethason.

L'étude n'a pas atteint son critère d'efficacité principal consistant à démontrer la supériorité de Kyprolis en monothérapie par rapport à un groupe témoin actif en termes de survie globale HR 0,975 IC à 95%: 0,760-1,249.
Het onderzoek bereikte niet het primaire werkzaamheidseindpunt van aantoonbare superioriteit van Kyprolis als monotherapie ten opzichte van de actieve controlearm wat betreft totale overleving HR 0,975 95%-CI: 0,760-1,249.

Kyprolis est administré à la dose initiale de 20 mg/m2(dose maximale: 44 mg) les jours 1 et 2 du cycle 1.
Kyprolis wordt toegediend in een aanvangsdosis van 20 mg/m2( maximale dosis 44 mg) op dag 1 en 2 van cyclus 1.

Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, cette maladie est dite«rare». C'est pourquoi Kyprolis a reçu la désignation de«médicament orphelin»(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 juin 2008.
Aangezien het aantal patiënten met multipel myeloom gering is, wordt de ziekte als 'zeldzaam' beschouwd en werd Kyprolis op 3 juni 2008 aangewezen als'weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).

Kyprolis poudre pour solution pour perfusion ne doit pas être mélangé à une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/mL 0,9.
Kyprolis poeder voor oplossing voor infusie mag niet worden gemengd met 0,9%( 9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie.

L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Kyprolis dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de myélome multiple voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Kyprolis in alle subgroepen van pediatrische patiënten met multipel myeloom zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.

Kyprolis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.
Kyprolis mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.

Instructions pour la reconstitution et la préparation de Kyprolis poudre pour solution pour perfusion pour administration intraveineuse Les flacons de Kyprolis ne contiennent pas d'agent conservateur antimicrobien et sont à usage unique.
Instructies voor reconstitutie en bereiding van Kyprolis poeder voor oplossing voor infusie voor intraveneuze toediening Injectieflacons met Kyprolis bevatten geen antimicrobiële conserveermiddelen en zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.

Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion.
Kyprolis 10 mg poeder voor oplossing voor infusie Kyprolis 30 mg poeder voor oplossing voor infusie Kyprolis 60 mg poeder voor oplossing voor infusie.

L'élimination de Kyprolis par dialyse n'ayant pas été étudiée, le médicament doit être administré après la séance de dialyse voir rubrique 5.2.
Omdat de dialyseklaring van Kyprolis-concentraties niet is onderzocht, moet het geneesmiddel na de dialyseprocedure worden toegediend zie rubriek 5.2.

Kyprolis étant administré en association avec d'autres médicaments, le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments doit être consulté avant l'initiation du traitement par Kyprolis.
Indien Kyprolis in combinatie met andere geneesmiddelen wordt toegediend, moeten voor aanvang van de behandeling met Kyprolis, de samenvattingen van de productkenmerken van deze andere geneesmiddelen worden geraadpleegd.

Lorsqu'il est associé au lénalidomide et à la dexaméthasone, Kyprolis est administré en perfusion intraveineuse de 10 minutes, pendant deux jours consécutifs chaque semaine pendant trois semaines(jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16), suivies d'une période de repos sans traitement de 12 jours(jours 17 à 28) tel qu'indiqué dans le tableau 1.
In combinatie met lenalidomide en dexamethason wordt Kyprolis intraveneus toegediend in de vorm van een 10 minuten durende infusie op twee opeenvolgende dagen per week gedurende drie weken( dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16), gevolgd door een rustperiode van 12 dagen( dag 17 tot en met 28) zoals vermeld in tabel 1.

Cependant, Kyprolis étant administré par voie intraveineuse et fortement métabolisé, il est peu probable que le profil pharmacocinétique du carfilzomib soit modifié par les inhibiteurs ou les inducteurs de la P-gp ou de la BCRP.
Aangezien Kyprolis intraveneus wordt toegediend en in hoge mate wordt gemetaboliseerd, is het echter onwaarschijnlijk dat het farmacokinetische profiel van carfilzomib wordt beïnvloed door remmers of inductoren van P-gp of BCRP.

Kyprolis provoque une thrombocytopénie, les nadirs plaquettaires survenant au jour 8 ou au jour 15 de chaque cycle de 28 jours, avec récupération à la valeur initiale au début du cycle suivant voir rubrique 4.8.
Kyprolis veroorzaakt trombocytopenie waarbij de laagste bloedplaatjeswaarden worden waargenomen op dag 8 of dag 15 van elke 28 dagen durende cyclus met terugkeer naar de uitgangswaarde van de bloedplaatjestelling bij aanvang van de volgende cyclus zie rubriek 4.8.

Kyprolis en association, soit avec le lénalidomide et la dexaméthasone, soit avec la dexaméthasone seule, est indiqué dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur voir rubrique 5.1.
Kyprolis in combinatie met lenalidomide en dexamethason of in combinatie met alleen dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die minimaal één andere behandeling hebben gehad zie rubriek 5.1.

Kyprolis étant administré en association avec le lénalidomide, vous devez suivre le programme de prévention de la grossesse consultez la notice du lénalidomide pour plus d'informations sur la prévention de la grossesse et parlez-en avec votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Omdat Kyprolis in combinatie met lenalidomide wordt toegediend, moet u het programma ter voorkoming van zwangerschap volgen zie de bijsluiter van lenalidomide voor informatie over het voorkomen van zwangerschap en bespreek het programma met uw arts, apotheker of verpleegkundige.

Kyprolis provoque une thrombocytopénie par l'inhibition de la formation des plaquettes à partir des mégacaryocytes, ce qui entraîne une thrombocytopénie cyclique classique, les nadirs plaquettaires survenant au jour 8 ou au jour 15 de chaque cycle de 28 jours, avec généralement récupération à la valeur initiale au début du cycle suivant.
Kyprolis veroorzaakt trombocytopenie door remming van de vorming van bloedplaatjes uit megakaryocyten, met als gevolg een klassieke cyclische trombocytopenie waarbij de laagste bloedplaatjeswaarden optreden op dag 8 of 15 van elke 28 dagen durende cyclus en het aantal bloedplaatjes doorgaans naar de uitgangswaarde is teruggekeerd bij aanvang van de volgende cyclus.

Elle a révélé que l'association de Kyprolis et de dexaméthasone était plus efficace pour améliorer la survie sans aggravation de la maladie que l'association de bortézomib et de dexaméthasone: les patients recevant Kyprolis associé à la dexaméthasone vivaient en moyenne 18,7 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 9,4 mois pour les patients recevant l'association de bortézomib et de dexaméthasone.
De studie toonde aan dat de combinatie van Kyprolis en dexamethason werkzamer is in het verbeteren van de progressievrije overlevingsduur dan bortezomib en dexamethason: patiënten die Kyprolis met dexamethason toegediend kregen, leefden gemiddeld 18,7 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 9,4 maanden voor patiënten die bortezomib en dexamethason kregen.

L'étude a montré que Kyprolis était efficace en termes de prolongation de la durée moyenne avant une nouvelle aggravation de la maladie(survie sans progression): les patients recevant Kyprolis associé au lénalomide et à la dexaméthasone vivaient en moyenne 26,3 mois sans aggravation de leur maladie, contre 17,6 mois pour les patients recevant uniquement du lénalidomide et de la dexaméthasone.
De studie toonde aan dat Kyprolis werkzaam is bij het verlengen van de gemiddelde tijdsduur voordat de ziekte van de patiënt opnieuw verergerde( progressievrije overlevingsduur): patiënten die Kyprolis met lenalidomide en dexamethason kregen toegediend leefden gemiddeld 26,3 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 17,6 maanden voor patiënten die alleen lenalidomide en dexamethason kregen.

Hoe "kyprolis" te gebruiken in een Frans zin

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– Kyprolis ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments ou administré dans la même ligne de perfusion.

Kyprolis a déjà été approuvé en association avec la lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de ces patients.

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Le guide de l allaitement maternel - Brochure - Inpes Kyprolis en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone est indiqué dans le traitement du myélome.

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