Wat Betekent KYPROLIS in het Frans - Frans Vertaling

• kyprolis

Voorbeelden van het gebruik van Kyprolis in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Hoe werkt Kyprolis?
Comment Kyprolis agit-il?

Kyprolis bevat natrium.
Kyprolis contient du sodium.

Hoe wordt Kyprolis gebruikt?
Comment Kyprolis est-il utilisé?

Overige informatie over Kyprolis.
Autres informations relatives à Kyprolis.

Kyprolis wordt bewaard in de apotheek.
Kyprolis sera conservé à la pharmacie.

Acuut ontstaan van koude rillingen, hypotensie, nierinsufficiëntie, trombocytopenie en lymfopenie is gemeld na abusievelijke toediening van een dosis Kyprolis van 200 mg.
L'apparition subite de frissons, d'hypotension, d'insuffisance rénale, de thrombocytopénie et de lymphopénie a été rapportée après l'administration par erreur d'une dose de 200 mg de Kyprolis.

Kyprolis bevat de werkzame stof carfilzomib.
Kyprolis contient le principe actif carfilzomib.

Het onderzoek bereikte niet het primaire werkzaamheidseindpunt van aantoonbare superioriteit van Kyprolis als monotherapie ten opzichte van de actieve controlearm wat betreft totale overleving HR 0,975 95%-CI: 0,760-1,249.
L'étude n'a pas atteint son critère d'efficacité principal consistant à démontrer la supériorité de Kyprolis en monothérapie par rapport à un groupe témoin actif en termes de survie globale HR 0,975 IC à 95%: 0,760-1,249.

Kyprolis in combinatie met lenalidomide en dexamethason.
Kyprolis en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone.

Aangezien het aantal patiënten met multipel myeloom gering is, wordt de ziekte als 'zeldzaam' beschouwd en werd Kyprolis op 3 juni 2008 aangewezen als'weesgeneesmiddel'(een geneesmiddel voor zeldzame aandoeningen).
Étant donné le faible nombre de patients touchés par le myélome multiple, cette maladie est dite«rare». C'est pourquoi Kyprolis a reçu la désignation de«médicament orphelin»(médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 3 juin 2008.

Kyprolis dient te worden gestaakt als PRES wordt vermoed.
Le traitement par Kyprolis doit être interrompu en cas de suspicion de SEPR.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Kyprolis in alle subgroepen van pediatrische patiënten met multipel myeloom zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Kyprolis dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication de myélome multiple voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.

Dit houdt in dat Kyprolis aan u wordt toegediend op dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16 van elke 28-daagse cyclus.
Cela signifie que vous recevrez Kyprolis les jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16 de chaque cycle de 28 jours.

Kyprolis wordt toegediend in een aanvangsdosis van 20 mg/m2( maximale dosis 44 mg) op dag 1 en 2 van cyclus 1.
Kyprolis est administré à la dose initiale de 20 mg/m2(dose maximale: 44 mg) les jours 1 et 2 du cycle 1.

Heeft u echter toch te veel Kyprolis toegediend gekregen, dan zal uw arts u controleren op bijwerkingen.
Cependant, si vous avez reçu plus de Kyprolis que vous n'auriez dû, votre médecin vous surveillera pour détecter la survenue d'effets indésirables.

Kyprolis poeder voor oplossing voor infusie mag niet worden gemengd met 0,9%( 9 mg/ml) natriumchloride-oplossing voor injectie.
Kyprolis poudre pour solution pour perfusion ne doit pas être mélangé à une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/mL 0,9.

Omdat de klaring van Kyprolis tijdens dialyse niet is onderzocht, moet het geneesmiddel worden toegediend na de dialyseprocedure.
La clairance de dialyse des concentrations de Kyprolis n'ayant pas été étudiée, le médicament doit être administré après la séance de dialyse.

Kyprolis mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het potentiële voordeel opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus.
Kyprolis ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque potentiel pour le fœtus.

Instructies voor reconstitutie en bereiding van Kyprolis poeder voor oplossing voor infusie voor intraveneuze toediening Injectieflacons met Kyprolis bevatten geen antimicrobiële conserveermiddelen en zijn uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik.
Instructions pour la reconstitution et la préparation de Kyprolis poudre pour solution pour perfusion pour administration intraveineuse Les flacons de Kyprolis ne contiennent pas d'agent conservateur antimicrobien et sont à usage unique.

Kyprolis 10 mg poeder voor oplossing voor infusie Kyprolis 30 mg poeder voor oplossing voor infusie Kyprolis 60 mg poeder voor oplossing voor infusie.
Kyprolis 10 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 30 mg poudre pour solution pour perfusion Kyprolis 60 mg poudre pour solution pour perfusion.

In combinatie met lenalidomide en dexamethason wordt Kyprolis intraveneus toegediend in de vorm van een 10 minuten durende infusie op twee opeenvolgende dagen per week gedurende drie weken( dag 1, 2, 8, 9, 15 en 16), gevolgd door een rustperiode van 12 dagen( dag 17 tot en met 28) zoals vermeld in tabel 1.
Lorsqu'il est associé au lénalidomide et à la dexaméthasone, Kyprolis est administré en perfusion intraveineuse de 10 minutes, pendant deux jours consécutifs chaque semaine pendant trois semaines(jours 1, 2, 8, 9, 15 et 16), suivies d'une période de repos sans traitement de 12 jours(jours 17 à 28) tel qu'indiqué dans le tableau 1.

Let op: De Kyprolis infusietijden blijven onveranderd in geval vandosisverlaging(en) a Als de symptomen niet verdwijnen, stop de behandeling met Kyprolis.
Note: Les durées de perfusion de Kyprolis restent identiques lors des diminutions de posologie a Si les symptômes ne disparaissent pas, le traitement par Kyprolis doit être interrompu.

Indien Kyprolis in combinatie met andere geneesmiddelen wordt toegediend, moeten voor aanvang van de behandeling met Kyprolis, de samenvattingen van de productkenmerken van deze andere geneesmiddelen worden geraadpleegd.
Kyprolis étant administré en association avec d'autres médicaments, le Résumé des Caractéristiques du Produit de ces médicaments doit être consulté avant l'initiation du traitement par Kyprolis.

Aangezien Kyprolis intraveneus wordt toegediend en in hoge mate wordt gemetaboliseerd, is het echter onwaarschijnlijk dat het farmacokinetische profiel van carfilzomib wordt beïnvloed door remmers of inductoren van P-gp of BCRP.
Cependant, Kyprolis étant administré par voie intraveineuse et fortement métabolisé, il est peu probable que le profil pharmacocinétique du carfilzomib soit modifié par les inhibiteurs ou les inducteurs de la P-gp ou de la BCRP.

Kyprolis veroorzaakt trombocytopenie waarbij de laagste bloedplaatjeswaarden worden waargenomen op dag 8 of dag 15 van elke 28 dagen durende cyclus met terugkeer naar de uitgangswaarde van de bloedplaatjestelling bij aanvang van de volgende cyclus zie rubriek 4.8.
Kyprolis provoque une thrombocytopénie, les nadirs plaquettaires survenant au jour 8 ou au jour 15 de chaque cycle de 28 jours, avec récupération à la valeur initiale au début du cycle suivant voir rubrique 4.8.

Kyprolis in combinatie met lenalidomide en dexamethason of in combinatie met alleen dexamethason is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom die minimaal één andere behandeling hebben gehad zie rubriek 5.1.
Kyprolis en association, soit avec le lénalidomide et la dexaméthasone, soit avec la dexaméthasone seule, est indiqué dans le traitement du myélome multiple chez les patients adultes qui ont reçu au moins un traitement antérieur voir rubrique 5.1.

Omdat Kyprolis in combinatie met lenalidomide wordt toegediend, moet u het programma ter voorkoming van zwangerschap volgen zie de bijsluiter van lenalidomide voor informatie over het voorkomen van zwangerschap en bespreek het programma met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Kyprolis étant administré en association avec le lénalidomide, vous devez suivre le programme de prévention de la grossesse consultez la notice du lénalidomide pour plus d'informations sur la prévention de la grossesse et parlez-en avec votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

Kyprolis veroorzaakt trombocytopenie door remming van de vorming van bloedplaatjes uit megakaryocyten, met als gevolg een klassieke cyclische trombocytopenie waarbij de laagste bloedplaatjeswaarden optreden op dag 8 of 15 van elke 28 dagen durende cyclus en het aantal bloedplaatjes doorgaans naar de uitgangswaarde is teruggekeerd bij aanvang van de volgende cyclus.
Kyprolis provoque une thrombocytopénie par l'inhibition de la formation des plaquettes à partir des mégacaryocytes, ce qui entraîne une thrombocytopénie cyclique classique, les nadirs plaquettaires survenant au jour 8 ou au jour 15 de chaque cycle de 28 jours, avec généralement récupération à la valeur initiale au début du cycle suivant.

De studie toonde aan dat de combinatie van Kyprolis en dexamethason werkzamer is in het verbeteren van de progressievrije overlevingsduur dan bortezomib en dexamethason: patiënten die Kyprolis met dexamethason toegediend kregen, leefden gemiddeld 18,7 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 9,4 maanden voor patiënten die bortezomib en dexamethason kregen.
Elle a révélé que l'association de Kyprolis et de dexaméthasone était plus efficace pour améliorer la survie sans aggravation de la maladie que l'association de bortézomib et de dexaméthasone: les patients recevant Kyprolis associé à la dexaméthasone vivaient en moyenne 18,7 mois sans que leur maladie ne s'aggrave, contre 9,4 mois pour les patients recevant l'association de bortézomib et de dexaméthasone.

De studie toonde aan dat Kyprolis werkzaam is bij het verlengen van de gemiddelde tijdsduur voordat de ziekte van de patiënt opnieuw verergerde( progressievrije overlevingsduur): patiënten die Kyprolis met lenalidomide en dexamethason kregen toegediend leefden gemiddeld 26,3 maanden zonder dat hun ziekte verergerde, vergeleken met 17,6 maanden voor patiënten die alleen lenalidomide en dexamethason kregen.
L'étude a montré que Kyprolis était efficace en termes de prolongation de la durée moyenne avant une nouvelle aggravation de la maladie(survie sans progression): les patients recevant Kyprolis associé au lénalomide et à la dexaméthasone vivaient en moyenne 26,3 mois sans aggravation de leur maladie, contre 17,6 mois pour les patients recevant uniquement du lénalidomide et de la dexaméthasone.

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