Wat Betekent OPGENRA in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• opgenra

Voorbeelden van het gebruik van Opgenra in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Qu'est -ce qu'Opgenra?
Wat is Opgenra?

Comment Opgenra agit-il?
Hoe werkt Opgenra?

Que contient Opgenra.
Wat Opgenra bevat.

Comment Opgenra est-il utilisé?
Hoe wordt Opgenra gebruikt?

Comment conserver Opgenra.
Hoe bewaart u Opgenra.

Opgenra 3,3 mg, poudre pour suspension implantable.
Opgenra 3,3 mg poeder voor implantatiesuspensie.

Faites attention avec Opgenra.
Wees extra voorzichtig met Opgenra.

Opgenra est un médicament ostéo-inducteur et ostéoconducteur.
Opgenra is een osteoinductief en osteoconductief geneesmiddel.

Autres informations relatives à Opgenra.
Overige informatie over Opgenra.

Une fois Opgenra préparé, il doit être utilisé immédiatement.
Zodra Opgenra is bereid, moet het onmiddellijk worden gebruikt.

Quelles sont les informations a connaitre avant d'utiliser opgenra.
Wat u moet weten voordat u Opgenra gebruikt.

Il est peu probable qu'Opgenra altère votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Het is onwaarschijnlijk dat de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen door Opgenra wordt beïnvloed.

Les femmes en âge de procréer doivent informer leur chirurgien de leur désir de grossesse avant d'entreprendre un traitement avec Opgenra.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd dienen hun chirurg te informeren over de mogelijkheid op zwangerschap alvorens ze starten met een behandeling met Opgenra.

Après deux ans, le traitement par Opgenra était un succès chez 39% des patients, contre 49% pour l'autogreffe.
Na twee jaar was behandeling met Opgenra succesvol bij 39% van de patiënten tegenover 49% met een autotransplantaat.

Opgenra est fourni en deux flacons en verre de type I, scellés avec un bouchon en butyl- caoutchouc et opercule en aluminium serti.
Opgenra wordt geleverd in twee Type 1 glazen flacons, afgesloten met een butylrubberen stop en aluminium geplooide afsluiting.

Comme la nocivité potentielle pour l'enfant allaité est inconnue, les femmes ne doivent pas allaiter pendant la période qui suit immédiatement le traitement avec Opgenra.
Daar de mogelijkheid van schade aan het kind niet bekend is, dienen vrouwen geen borstvoeding te geven tijdens de periode die onmiddellijk volgt op een behandeling met Opgenra.

La société qui produit Opgenra fournira des kits éducatifs et des DVD de formation pour les chirurgiens dans chaque État membre.
De firma die Opgenra vervaardigt, zal in elke lidstaat informatiepakketten en trainings-dvd's voor chirurgen verstrekken.

Le titulaire de l'autorisation doit présenter les résultats d'une étude ou d'études à étudier l'innocuité et l'efficacité à long terme des patients traités avec Opgenra et aussi l'utilisation des médicaments réelle dans la vraie vie.
De vergunninghouder zal de resultaten indienen van een studie of studies naar de langetermijnveiligheid en werkzaamheid van Opgenra bij patiënten behandeld met Opgenra en ook van daadwerkelijk drugsgebruik in het dagelijks leven.

Opgenra ne doit pas être administré pendant la grossesse à moins que les bénéfices attendus ne l'emportent sur les risques pour l'enfant à naître.
Opgenra mag niet tijdens de zwangerschap toegediend worden tenzij de voordelen voor de moeder opwegen tegen de risico's voor de foetus.

En outre, avant utilisation, les chirurgiens ayant l'intention d'utiliser Opgenra doivent recevoir un DVD de formation contenant des images animées de l'opération d'un patient, incluant les informations suivantes.
Voordat het product wordt gebruikt, moeten chirurgen die Opgenra willen gaan gebruiken bovendien een Opleidings-DVD krijgen met een animatiebeeldenvan een operatie op een patiënt en met de volgende informatie.

Opgenra est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 12 ans, les adolescents âgés de 12 à 18 ans et toutes personnes présentant une immaturité du squelette.
Opgenra is gecontra-indiceerd bij kinderen van 0 tot 12 jaar, adolescenten van 12 tot 18 jaar en personen met een onvolgroeid beenderstelsel.

Des protocoles relatifs à une étude ou des études visant à établir la tolérance et l'efficacité à long terme chez des patients traités avec Opgenra ainsi que l'utilisation du médicament en situation réelle seront soumis par le TAMM et convenus avec le CHMP avant le lancement du produit et avant le début de l'étude.
Protocols voor een studie of studies waarin de veiligheid en werkzaamheid op de lange termijn worden bestudeerd bij patiënten die werden behandeld met Opgenra als ook het huidige medicatiegebruik in het dagelijks leven zullen worden verstrekt door de Houder van de vergunning voor het in de handel brengen OR.

Opgenra est contre-indiqué chez les enfants(de moins de 12 ans), les adolescents(de 12 à 18 ans) et tout patient présentant une immaturité du squelette voir rubrique 4.3.
Opgenra is gecontra-indiceerd bij kinderen( < 12 jaar), adolescenten( 12-18 jaar) en mensen met een onvolgroeid skelet zie rubriek 4.3.

Si vous allaitez, vous ne devez recevoir Opgenra que si votre médecin ou chirurgien traitant juge que les bénéfices pour vous l'emportent sur les risques pour votre enfant.
Als u borstvoeding geeft, dient u Opgenra enkel te gebruiken als de verantwoordelijke arts of chirurg oordeelt dat de voordelen voor u opwegen tegen de risico' s voor uw kind.

Opgenra ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité(allergie) à l'eptotermine alfa ou à l'un des autres composants.
Opgenra mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor eptotermine-alfa of voor enig ander bestanddeel van het middel.

Avant utilisation, les chirurgiens ayant l'intention d'utiliser Opgenra doivent recevoir un DVD de formation contenant des images enregistrées lors d'une opération chez un patient réel, contenant les informations suivantes.
Voordat het product wordt gebruikt, moeten chirurgen die Opgenra zullen gebruiken een Opleidings- dvd ontvangen met beelden die zijn opgenomen tijdens het verloop van een operatie op een levende patiënt en met de volgende informatie.

De plus, Opgenra présentait des avantages par rapport à l'autogreffe, notamment des interventions chirurgicales plus courtes, moins de perte de sang et moins de douleurs.
Daarnaast vertoonde Opgenra voordelen ten opzichte van een autotransplantaat, zoals kortere operatieduur, minder bloedverlies en minder pijn.

Grossesse et allaitement Opgenra ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que les bénéfices attendus ne compensent les risques pour l'enfant à naître.
Zwangerschap en borstvoeding Opgenra mag niet tijdens de zwangerschap gebruikt worden tenzij de voordelen voor de moeder opwegen tegen derisico' s voor de foetus.

Opgenra est indiqué pour la réalisation d'une arthrodèse postéro-latérale lombaire chez les patients adultes présentant un spondylolisthésis et pour lesquels une autogreffe a échoué ou est contre- indiquée.
Opgenra is geïndiceerd voor posterolaterale fusie van de lumbale wervelkolom bij volwassen patiënten met spondylolisthesis bij wie een autotransplantaat heeft gefaald of is gecontra-indiceerd.

Opgenra n'est utilisé que chez les patients qui ont déjà été opérés et qui ont reçu une autogreffe(une greffe d'os prélevé sur leur propre corps, habituellement au niveau de la hanche) qui a échoué ou lorsqu'il ne convient pas de réaliser une autogreffe.
Opgenra wordt alleen gebruikt bij patiënten die eerder een autotransplantatie hebben ondergaan( een operatie waarbij bot afkomstig uit het eigen lichaam van de patiënt, doorgaans de heup, wordt getransplanteerd) die is mislukt of wanneer geen autotransplantatie kan worden uitgevoerd.