Voorbeelden van het gebruik van Stribild in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Comment Stribild agit-il?
N'arrêtez pas de prendre Stribild.
Comment Stribild est-il utilisé?
Hoe wordt Stribild gebruikt?Avant l'initiation du traitement par Stribild.
Voordat de behandeling met Stribild wordt gestart.Maladie hépatique La tolérance et l'efficacité de Stribild n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Leverziekte De veiligheid en werkzaamheid van Stribild zijn niet vastgesteld bij patiënten met een significante onderliggende leveraandoening.Certains médicaments ne doiventjamais être pris avec Stribild.
Er zijn bepaaldegeneesmiddelen die u nooit samen met Stribild mag innemen.Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire lorsque Stribild est co-administré avec le télaprévir.
Er is geen dosisaanpassing vereist bij gelijktijdige toediening van Stribild met telaprevir.Stribild a fait l'objet de deux études principales incluant 1 422 patients infectés par le VIH-1, qui n'avaient pas été traités auparavant, chez lesquels Stribild a été comparé avec d'autres médicaments antiviraux.
Welke voordelen bleek Stribild in onderzoeken te hebben? Stribild werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken onder in totaal 1 422 patiënten met hiv-1 die niet eerder waren behandeld.Il est recommandé de surveiller la fonction rénale chez les patients recevant Stribild voir rubrique 4.4.
Controle van de nierfunctie wordt aanbevolen voor patiënten die Stribild krijgen zie rubriek 4.4.Il faut être prudent etenvisager une diminution de la dose lorsque Stribild est administré en association avec du tadalafil, utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Bij gelijktijdige toediening van Stribild en tadalafil voor de behandeling Il n'existe pas de données cliniques ou il existe des donnéescliniques limitées sur l'utilisation de Stribild chez la femme enceinte.
Er zijn geen ofbeperkte klinische gegevens over het gebruik van Stribild bij zwangere vrouwen.Chez quatre(0,6%) sujets ayant reçu Stribild, les analyses biologiques ont évoqué une tubulopathie proximale ayant mené à l'interruption de Stribild au cours des 48 premières semaines.
Vier( 0,6%) van de personen die Stribild kregen, ontwikkelden laboratoriumbevindingendie consistent waren met proximale tubulopathie, wat leidde tot het stoppen van de behandeling met Stribild gedurende de eerste 48 weken.Les médicaments inducteurs du CYP3A devraient donc augmenter la clairance de l'elvitégravir, entraînant une diminution de la concentration plasmatique de l'elvitégravir et, par conséquent,une perte d'effet thérapeutique de Stribild, ainsi que le développement de résistance(voir Utilisations concomitantes contre-indiquées et rubrique 4.3).
Geneesmiddelen die CYP3A-activiteit induceren, zullen naar verwachting de klaring van elvitegravir verhogen. Dit resulteert in een afname van de plasmaconcentratie van elvitegravir, watkan leiden tot verlies van therapeutisch effect van Stribild en ontwikkeling van resistentie(zie:'Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd' en rubriek 4.3).Chez les patients prenant certains des composants de Stribild, certains effets indésirables rares mais graves ont été observés, notamment une acidose lactique(excès d'acide lactique dans le sang) et des problèmes graves de reins.
Bij patiënten die sommige componenten van Stribild toegediend kregen, werden bepaalde zeldzame maar ernstige bijwerkingen waargenomen, waaronder melkzuuracidose( te veel melkzuur in het bloed) en ernstige nierproblemen.Études menées avec d'autres médicaments Selon les études d'interactions médicamenteuses menées avec les composants de Stribild, aucune interaction médicamenteuse cliniquement significative n'a été observée ou n'est à prévoir entre les composants de Stribild et les médicaments suivants:.
Onderzoek uitgevoerd met andere geneesmiddelen Op basis van onderzoek naar geneesmiddeleninteracties dat is uitgevoerd met de componenten van Stribild zijn er geen klinisch significante geneesmiddeleninteracties waargenomen, en deze worden ook niet verwacht, tussen de componenten van Stribild en de volgende geneesmiddelen:.Si vous avez pris plus de Stribild que vous n'auriez dû Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Stribild prescrite par votre médecin, vous pouvez présenter un risque plus élevé de développer les effets indésirables éventuels qui sont associés à ce médicament(voir rubrique 4, Effets indésirables éventuels).
Heeft u te veel van dit middel ingenomen? Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Stribild hebt ingenomen, kunt u een verhoogd risico lopen op mogelijke bijwerkingen door dit geneesmiddel(zie rubriek 4:'Mogelijke bijwerkingen').Les interactions décrites reposent sur des études menées avec les composants de Stribild administrés individuellement et/ou en association, ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Stribild.
De beschreven interacties zijn gebaseerd op onderzoeken die zijn uitgevoerd met de componenten van Stribild als afzonderlijke middelen en/of in combinatie, of zijn potentiële geneesmiddeleninteracties die met Stribild kunnen optreden.Il est recommandé de ne pas initier Stribild chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 90 mL/min, à moins qu'après examen des options thérapeutiques disponibles, Stribild soit considéré comme le traitement à privilégier pour un patient donné.
Het wordt aanbevolen om de behandeling met Stribild niet te starten bij patiënten met een creatinineklaring < 90 ml/min, tenzij na beoordeling van de beschikbare behandelingsopties voor de individuele patiënt Stribild de behandeling is die de voorkeur heeft.En particulier,le CHMP a estimé que les bénéfices de Stribild, s'agissant de la réduction de la charge virale de VIH, avaient été clairement démontrés dans les études et a noté qu'il présente l'avantage d'une prise une fois par jour.
Het CHMP concludeerde met name dat de voordelen van Stribild voor het verlagen van de hiv-virusbelasting in onderzoeken duidelijk was aangetoond en merkte op dat het middel het voordeel bood dat het eenmaal daags wordt toegediend.L'utilisation de Stribild doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique, par exemple aminosides, amphotéricine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir ou interleukine-2(également appelée aldesleukine) voir rubrique 4.5.
Gebruik van Stribild moet vermeden worden bij gelijktijdig of recent gebruik van een nefrotoxisch geneesmiddel, bijv. aminoglycosiden, amfotericine B, foscarnet, ganciclovir, pentamidine, vancomycine, cidofovir of interleukine-2( ook aldesleukine genoemd) zie rubriek 4.5.L'emtricitabine et le ténofovir étant principalement éliminés par les reins,la co-administration de Stribild avec des médicaments diminuant la fonction rénale ou entrant en compétition pour la sécrétion tubulaire active(le cidofovir, par ex.) peut accroître la concentration sérique de l'emtricitabine, du ténofovir et/ou des médicaments co-administrés.
Aangezien emtricitabine en tenofovir voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden,kan gelijktijdige toediening van Stribild met geneesmiddelen die de nierfunctie verminderen of concurreren voor actieve tubulaire secretie( bijv. cidofovir) leiden tot een verhoging van de serumconcentraties van emtricitabine, tenofovir en/of van de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.Les données d'efficacité de Stribild chez les patients infectés par le VIH-1 virologiquement contrôlés reposent sur l'analyse des données recueillies à la semaine 48 de deux études randomisées en ouvert(études GS-US-236-0115 et GS-US-236-0121) et d'une étude en ouvert à un bras unique(étude GS-US-236-0123) n 910; 628 ayant reçu Stribild.
Werkzaamheid van Stribild bij met HIV-1 geïnfecteerde patiënten met virologische onderdrukking is gebaseerd op de analyses van gegevens over 48 weken van twee gerandomiseerde, open-label onderzoeken( onderzoeken GS-US-236-0115 en GS-US-236-0121) en een open-label onderzoek met één enkele groep( onderzoek GS-US-236-0123) n 910; 628 kregen Stribild.Par rapport à son administration à jeun, l'administration de Stribild accompagnée d'un repas léger(~373 kcal, 20% de graisses) ou d'un repas riche en graisses(~800 kcal, 50% de graisses) s'est traduite par une exposition supérieure à l'elvitégravir et au ténofovir.
In vergelijking met toediening in nuchtere toestand leidde toediening van Stribild met een lichte maaltijd( ~ 373 kcal, 20% vet) of met een vetrijke maaltijd( ~ 800 kcal, 50% vet) tot verhoogde blootstellingen aan elvitegravir en tenofovir.Les données d'efficacité de Stribild chez les patients infectés par le VIH-1 naïfs de tout traitement reposent sur l‘analyse des données recueillies à la semaine 144 des 2 études randomisées de phase 3 réalisées en double aveugle avec comparateur actif(GS-US-236-0102 et GS-US-236-0103) n 1 408.
De werkzaamheid van Stribild bij met HIV-1 geïnfecteerde, niet eerder behandelde patiënten is gebaseerd op de analyses van gegevens over 144 weken uit 2 gerandomiseerde, dubbelblinde, actief-gecontroleerde fase 3-onderzoeken, GS-US-236-0102 en GS-US-236-0103 n 1.408.Les interactions entre les composants de Stribild et les autres médicaments pouvant potentiellement faire l'objet d'une administration concomitante sont listées dans le tableau 1 ci-dessous« ↑» représente une augmentation,« ↓» une diminution,« ↔» l'absence de changement.
Interacties tussen de componenten van Stribild en potentieel gelijktijdig toegediende geneesmiddelen worden hieronder weergegeven in tabel 1 een stijging wordt aangegeven als “↑”, een daling als “↓”, geen verandering als “↔”.Le profil de sécurité d'emploi de Stribild chez les patients virologiquement contrôlés provenant des études GS-US-236-0115, GS-US-236-0121 et GS-US-236-0123 correspond au profil de sécurité d'emploi de Stribild observé chez les patients naïfs de tout traitement jusqu'à la semaine 48.
Het veiligheidsprofiel van Stribild bij patiënten met virologische onderdrukking dat werd verkregen uit onderzoeken GS-US-236-0115, GS-US-236-0121 en GS-US-236-0123 is tot en met week 48 consistent met het veiligheidsprofiel van Stribild bij niet eerder behandelde patiënten.Cependant, en cas d'initiation de Stribild chez des patients prenant de la didanosine ou en cas d'arrêt de Stribild et de passage à un traitement comprenant de la didanosine, il peut survenir une courte période durant laquelle des taux plasmatiques mesurables de didanosine et de ténofovir peuvent être observés.
In geval van het starten van Stribild bij patiënten die eerder didanosine hebben gebruikt of het stoppen van Stribild en overschakelen naar een regime met didanosine zou er echter een korte periode kunnen zijn waarin meetbare plasmaconcentraties didanosine en tenofovir voorkomen.Aucune émergence de résistance à Stribild n'a été observée au cours des études cliniques menées chez des patients virologiquement contrôlés ayant changé de traitement après un traitement à base d'un inhibiteur de protéase boosté par le ritonavir(IP+ RTV)(étude GS-US-236-0115), d'un INNTI(étude GS-US-236-0121) ou de raltégravir(RAL) étude GS-US-236-0123.
Er is geen opkomende resistentie tegen Stribild vastgesteld in klinische onderzoeken met patiënten met virologische onderdrukking die overschakelden van een regime met een met ritonavir versterkte proteaseremmer( PI+RTV)( onderzoek GS-US-236-0115), een NNRTI( onderzoek GS-US-236-0121) of raltegravir( RAL) onderzoek GS-US-236-0123.En particulier, la société qui commercialise Stribild s'assurera que tous les médecins susceptibles de prescrire Stribild reçoivent des matériels éducatifs contenant des informations de sécurité importantes. Ces matériels couvriront les informations relatives au risque de maladie rénale et aux mesures à prendre pour réduire ce risque, notamment un dépistage et une surveillance appropriés des patients.
De firma die Stribild in de handel brengt, zal er met name voor zorgen dat alle artsen die Stribild zullen gaan voorschrijven, worden voorzien van voorlichtingsmateriaal met belangrijke informatie over de veiligheid van het geneesmiddel, waaronder informatie over het risico op nierziekte en de maatregelen om dit risico te verkleinen, zoals gepaste screening en controle van patiënten.
