Wat Betekent ZONISAMIDE in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• zonisamide

Voorbeelden van het gebruik van Zonisamide in het Frans en hun vertalingen in het Nederlands

Qu'est- ce que Zonimid(zonisamide) utilisé pour?
Wat is Zonimid(Zonisamide) voor gebruikt?

Le zonisamide peut provoquer une perte de poids.
Zonisamide kan gewichtsverlies veroorzaken.

Le volume de distribution apparent est d'environ 1,1 à 1,7 l/kg chez l'adulte, ce qui indique que le zonisamide a une large distribution tissulaire.
Het schijnbare distributievolume is ongeveer 1,1- 1,7 l/kg bij volwassenen, wat erop wijst dat zonisamide extensief wordt gedistribueerd naar weefsels.

L'excrétion des métabolites du zonisamide et du médicament sous forme inchangée se fait principalement par la voie urinaire.
De belangrijkste uitscheidingsroute van zonisamidemetabolieten en onveranderd geneesmiddel is via de urine.

L'âge(12 ans et plus) et le sexe, après ajustement en fonction du poids, n'ont pas d'effet apparent sur l'exposition au zonisamide chez des patients épileptiques pendant l'administration à l'état d'équilibre.
Leeftijd( l 12 jaar) en geslacht hebben tijdens steady-state dosering na aanpassing op effecten van lichaamsgewicht geen schijnbaar effect op blootstelling aan zonisamide van epileptische patiënten.

Les valeurs ASC et Cmax du zonisamide augmentent de manière pratiquement linéaire après administration d'une dose unique allant de 100 mg à 800 mg ou de doses multiples allant de 100 mg à 400 mg.
AUC- en Cmax-waarden van zonisamide stegen bijna lineair na een enkele dosis over het dosisbereik van 100-800 mg en na multipele doses over het dosisbereik van eenmaal daags 100-400 mg.

Femmes en âge de procréer Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement par le zonisamide et pendant le mois suivant l'arrêt du traitement(voir rubrique 4.6).
Vrouwen die zwanger kunnen worden Vrouwen die zwanger kunnen worden moeten adequate anticonceptie toepassen tijdens de behandeling met zonisamide en gedurende één maand na het stoppen(zie rubriek 4.6).

Chez les patients pédiatriques(âgés de 6 ans et plus), l'efficacité du zonisamide a été démontrée dans une étude en double aveugle contrôlée contre placebo, menée chez 207 patients ayant été traités pendant une durée allant jusqu'à 24 semaines.
Bij pediatrische patiënten( 6 jaar en ouder) is de werkzaamheid van zonisamide aangetoond in een dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek met 207 proefpersonen en een behandelingsduur van maximaal 24 weken.

L'administration à l'état d'équilibre de kétoconazole(400 mg/jour) ou de cimétidine(1 200 mg/jour) n'a pas eu d'effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique du zonisamide administré en dose unique à des sujets sains.
Steady-state dosering van ketoconazol( 400 mg/dag) of cimetidine( 1200 mg/dag) had geen klinisch relevante effecten op de enkel-dosis farmacokinetica van aan gezonde proefpersonen gegeven zonisamide.

Le zonisamide agirait en bloquant des pores spécifiques présents à la surface des cellules nerveuses, appelés canaux sodiques et canaux calciques, par lesquels le sodium et le calcium pénètrent normalement dans les cellules nerveuses.
Vermoed wordt dat zonisamide werkt door blokkering van bepaalde poriën in het oppervlak van zenuwcellen, zogeheten natriumkanalen en calciumkanalen, die normaal gesproken natrium en calcium doorlaten tot de zenuwcellen.

L'administration à l'état d'équilibre de kétoconazole(400 mg/jour) ou de cimétidine(1 200 mg/jour) n'a pas eu d'effets cliniquement significatifs sur la pharmacocinétique du zonisamide administré en dose unique à des volontaires sains.
Steady-state-dosering van ketoconazol( 400 mg/dag) of cimetidine( 1200 mg/dag) had geen klinisch relevante effecten op de farmacokinetiek van zonisamide bij een enkelvoudige dosis toegediend aan gezonde proefpersonen.

Zonisamide Mylan n'est pas recommandé chez les enfants en sous-poids ou qui ont un petit appétit et doit être utilisé avec prudence chez les enfants pesant moins de 20 kg. Augmentation du taux d'acide dans le sang et calculs rénaux.
Zonisamide Mylan wordt afgeraden voor kinderen met een laag gewicht of die weinig eetlust hebben en dient voorzichtig te worden gebruikt bij kinderen die minder wegen dan 20 kg. •Hogere zuurspiegel in het bloed en nierstenen.

Inhibition du CYP3A4: sur la base des données cliniques, les inhibiteurs connus du CYP3A4, spécifiques et non spécifiques, ne semblent pas avoir d'effet cliniquement significatif sur les paramètres d'exposition pharmacocinétique du zonisamide.
CYP3A4-remming: Op basis van klinische gegevens, lijken bekende specifieke en niet- specifieke CYP3A4-remmers geen klinisch relevante invloed te hebben op farmacokinetische blootstellingsparameters van zonisamide.

Dans un essai chez des patients épileptiques, la coadministration de zonisamide(200 à 400 mg/ jour) et de lamotrigine(150 to 500 mg/ jour) pendant 35 jours n'a eu aucun effet significatif sur la pharmacocinétique de la lamotrigine.
In een studie bij patiënten met epilepsie had de gelijktijdige toediening van zonisamide( 200 tot 400 mg/dag) met lamotrigine( 150 tot 500 mg/dag) gedurende 35 dagen geen significant effect op de farmacokinetiek van lamotrigine.

Zonisamide Mylan peut être utilisé: seul, pour traiter les crises d'épilepsie chez les adultes, en association avec d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d'épilepsie chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans.
Zonisamide Mylan kan worden gebruikt: -Op zichzelf voor het behandelen van aanvallen bij volwassenen; -Met andere anti-epileptische geneesmiddelen voor het behandelen van aanvallen bij volwassenen, jongeren en kinderen van 6 jaar en ouder.

Prévention de la chaleur excessive et de la déshydratation chez les enfants Zonisamide Mylan peut diminuer la transpiration et provoquer une hyperthermie qui, si l'enfant n'est pas traité, peut entraîner des lésions cérébrales et le décès.
Preventie van oververhitting en uitdroging bij kinderen Zonisamide Mylan kan ervoor zorgen dat uw kind minder gaat zweten en oververhit raakt en als uw kind niet wordt behandeld kan dit leiden tot hersenbeschadiging en overlijden.

Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'arrêt des médicaments antiépileptiques concomitants une fois les crises contrôlées avec le zonisamide administré en association pour pouvoir utiliser le zonisamide en monothérapie.
Er is onvoldoende informatie voor het stoppen met gelijktijdig toegediende anti-epileptica nadat de aanvallen in de toevoegsituatie onder controle zijn gebracht met behulp van zonisamide, om monotherapie met zonisamide te bereiken.

Lorsque Zonisamide Mylan est utilisé en tant que complément d'un traitement existant chez des enfants âgés de 6 ans et plus, la dose dépend du poids corporel; la dose initiale recommandée est de 1 mg par kg de poids corporel et par jour.
Wanneer Zonisamide Mylan wordt gebruikt als een ‘add-on' bij de bestaande behandeling van kinderen ouder dan zes jaar is de dosis afhankelijk van het lichaamsgewicht; de aanbevolen dagelijkse aanvangsdosis bedraagt 1 mg per kg lichaamsgewicht.

Il est recommandé d'être prudent lors de l'instauration ou de l'arrêt du traitement par le zonisamide ou d'une modification de la dose de zonisamide chez les patients qui reçoivent également des médicaments qui sont des substrats de la P-gp ex. digoxine, quinidine.
Men dient voorzichtig te zijn bij het starten of stoppen met behandeling met zonisamide of het veranderen van de dosis zonisamide bij patiënten die ook geneesmiddelen gebruiken die P-gp-substraten zijn bijv. digoxine, kinidine.

Après une revue de la littérature et des rapports cumulés de cas incluant des termes d'affections oculaires, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché a conclu qu'une relation causale entre le glaucome secondaire par fermeture de l'angle et le zonisamide est possible.
Na bestudering van de literatuur en cumulatieve rapporten van termen die verband houden met het oog, concludeerde de vergunninghouder dat een oorzakelijk verband tussen secundair geslotenkamerhoekglaucoom en zonisamide mogelijk is.

L'effet anticonvulsivant du zonisamide a été évalué sur différents modèles, chez plusieurs espèces présentant des crises induites ou naturelles, et le zonisamide semble agir comme un antiépileptique à large spectre chez ces modèles.
De anticonvulsieve werking van zonisamide is geëvalueerd in een verscheidenheid aan modellen, in verschillende species met geïnduceerde of natuurlijke aanvallen en zonisamide lijkt in deze modellen te werken als een breedspectrum anti-epilepticum.

Bien qu'elle n'ait pas été étudiée formellement pour le traitement d'un surdosage, l'hémodialyse a fait baisser les concentrations plasmatiques de zonisamide chez un patient présentant une diminution de la fonction rénale, et elle peut être envisagée pour le traitement d'un surdosage en cas d'indication clinique.
Hoewel het niet officieel is onderzocht voor de behandeling van overdosis, reduceerde hemodialyse plasmaconcentraties van zonisamide bij een patiënt met verminderde nierfunctie en kan worden gezien als behandeling van overdosis indien klinisch geïndiceerd.

Avertissements et précautions Zonisamide Mylan appartient à une famille de médicaments(sulfonamides) pouvant provoquer des réactions allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles sanguins, pouvant être mortels dans de très rares cas voir rubrique 4.
Zonisamide Mylan behoort tot een groep geneesmiddelen( sulfonamiden) die ernstige allergische reacties, ernstige huiduitslag, en bloedstoornissen kunnen veroorzaken, die in zeer zeldzame gevallen fataal kunnen zijn zie rubriek 4.

Le zonisamide doit être utilisé avec précaution chez les patients adultes recevant un traitement concomitant par des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, tels que le topiramate et l'acétazolamide, car les données sont insuffisantes pour exclure la possibilité d'une interaction pharmacodynamique voir rubrique 4.4.
Bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met koolzuuranhydraseremmers zoals topiramaat en acetazolamide dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van zonisamide, daar er onvoldoende informatie is om een mogelijke farmacodynamische interactie uit te sluiten zie rubriek 4.4.

Bien que ces nombres soient faibles au vu de l'exposition au zonisamide depuis la commercialisation(1,7 million de patients- années cumulativement), les cas sont suffisamment bien documentés et l'association est également corroborée par la littérature concernant les médicaments sulfamidés.
Hoewel dit kleine aantallen zijn ten opzichte van de blootstelling aan zonisamide na het in de handel brengen(cumulatief 1,7 miljoen patiëntjaren), zijn de gevallen voldoende goed gedocumenteerd en wordt het verband ook ondersteund door de literatuur met betrekking tot geneesmiddelen die derivaten zijn van sulfonamide.

Le zonisamide a provoqué des anomalies du développement chez la souris, le rat et le chien et il a été embryolétal chez le singe lorsqu'il a été administré pendant la période d'organogenèse à des posologies et des concentrations plasmatiques maternelles similaires ou inférieures aux niveaux thérapeutiques chez l'homme.
Zonisamide veroorzaakte abnormaliteiten in de ontwikkeling bij muizen, ratten en honden en was letaal voor embryo's van apen, indien toegediend tijdens de periode van organogenese bij zonisamidedosering en moederplasmaspiegels gelijk aan of lager dan therapeutische spiegels bij de mens.

La prudence doit être exercée lorsque le zonisamide est prescrit avec d'autres médicaments qui prédisposent le patient à des troubles liés à la chaleur, par exemple les inhibiteurs de l'anhydrase carbonique et les médicaments ayant une action anticholinergique(voir également rubrique 4.4, Population pédiatrique).
Bij volwassenen dient men voorzichtig te zijn wanneer zonisamide samen met andere geneesmiddelen wordt voorgeschreven die patiënten gevoelig maken voor aandoeningen die verband houden met hitte. Dit zijn onder meer koolzuuranhydraseremmers en geneesmiddelen met anticholinergische activiteit(zie ook rubriek 4.4 Pediatrische patiënten).

Le zonisamide doit être administré avec prudence chez les patients adultes traités de manière concomitante par des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique, par exemple le topiramate ou l'acétazolamide, car il n'existe pas de données suffisantes pour exclure la possibilité d'une interaction pharmacodynamique voir également rubrique 4.4, Population pédiatrique et rubrique 4.5.
Bij volwassen patiënten die gelijktijdig worden behandeld met koolzuuranhydraseremmers zoals topiramaat of acetazolamide dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van zonisamide, daar er onvoldoende informatie is om een farmacodynamische interactie uit te sluiten zie ook rubriek 4.4 Pediatrische patiënten zie rubriek 4.5.

Chez l'homme, le zonisamide est lié aux protéines plasmatiques dans une proportion de 40 à 50%, et des études in vitro montrent que cette liaison n'est pas affectée par la présence de différents agents antiépileptiques à savoir phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine et valproate de sodium.
Zonisamide wordt voor 40- 50% gebonden aan humane plasma-eiwitten, waarbij in-vitro-onderzoeken aantonen dat dit niet wordt beïnvloed door de aanwezigheid van verschillende anti-epileptica met name fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine en natriumvalproaat.

Hoe "zonisamide" te gebruiken in een Frans zin

Aucune étude,, actuellement, sur le retentissement du Topiramate, du Lévétiracétam, du Prégabalin, du Zonisamide et de la Lacosamide sur les fonctions cognitives du sujet âgé. 14

dans les épilepsies L Oxcarbazépine, le Lévétiracétam, le Zonisamide et la Lacosamide dans les épilepsies partielles avec ou sans généralisation (seul ou en add-on) on). 16

Chez des sujets insuffisants rénaux, une corrélation positive a été observée entre la clairance rénale de doses uniques de zonisamide et la clairance de la créatinine.

Un cas rapportant un coma avec dépression respiratoire, bradycardie et hypotension chez une patiente de 26 ans ayant ingéré une quantité inconnue de zonisamide et de clonazépam.

Ces effets ont été considérés comme étant probablement liés à la diminution du poids corporel et aux effets pharmacologiques excessifs du zonisamide à la dose maximale tolérée.

Le nombre de patients ayant été traités par zonisamide dans le cadre d 39 études cliniques réalisées dans l 39 épilepsie est estimé à plus de 1200 patients.

Sur un an de traitement à des doses allant de 300 à 500 mg/jour, le zonisamide a été considéré non inférieur à la carbamazépine avec un profil de tolérance favorable.

Des doses de Zonisamide allant de 25 à 100 mg seraient relativement bien tolérées avec des effets secondaires mineurs telles que la constipation et la perte de poids en particulier.

Elle a été suivie par une phase en ouvert (de 45 à 57 semaines), pendant laquelle la posologie du zonisamide a pu être ajustée en fonction de la tolérance et de la réponse au traitement.

Hoe "zonisamide" te gebruiken in een Nederlands zin

Zonisamide heeft een lange halfwaardetijd van ongeveer 63 uur.

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