Voorbeelden van het gebruik van Halaven in het Nederlands en hun vertalingen in het Duits
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Wat is Halaven?
HALAVEN 0,44 mg/ml oplossing voor injectie.
HALAVEN 0,44 mg/ml Injektionslösung.Hoe werkt Halaven?
Wie wirkt Halaven?Hoe is Halaven onderzocht?
Wie wurde Halaven untersucht?Overige informatie over Halaven.
Weitere Informationen über Halaven.
Hoe wordt Halaven gebruikt?
Wie wird Halaven angewendet?Hoe vaak krijgt u HALAVEN?
Wie häufig wird Ihnen HALAVEN gegeben werden?Waarom is Halaven goedgekeurd?
Warum wurde Halaven zugelassen?HALAVEN is voor intraveneus gebruik.
HALAVEN ist für die intravenöse Anwendung vorgesehen.Wanneer wordt Halaven voorgeschreven?
Wofür wird Halaven angewendet?HALAVEN 0,44 mg/ml oplossing voor injectie Eribuline.
HALAVEN 0,44 mg/ml Injektionslösung Eribulin.Er is geen relevante toepassing van HALAVEN bij kinderen en adolescenten voor de indicatie borstkanker.
Es gibt im Anwendungsgebiet Brustkrebs keinen relevanten Nutzen von HALAVEN bei Kindern und Jugendlichen.HALAVEN wordt gewoonlijk gegeven op Dag 1 en 8 van elke cyclus van 21 dagen.
HALAVEN wird Ihnen in der Regel an Tag 1 und 8 eines 21-Tage-Zyklus gegeben.
In verband met mogelijk risico voor het kind mag HALAVEN niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
HALAVEN darf während der Stillzeit nicht angewendet werden, weil eine Gefährdung des Babys möglich ist.Halaven wordt toegediend in de vorm van injecties in een ader in cycli van 21 dagen.
Halaven wird als intravenöse Injektionen(in eine Vene) über Zyklen von 21 Tagen verabreicht.Hypokaliëmie of hypomagnesiëmie dient te worden hersteld alvorens gestart wordt met Halaven en deze elektrolyten dienen gedurende de therapie regelmatig gemonitord te worden.
Eine Hypokaliämie oder Hypomagnesiämie sollte vor der Einleitung einer Therapie mit Eribulin korrigiert und diese Elektrolyte sollten während der Therapie regelmäßig überprüft werden.HALAVEN kan bijwerkingen zoals vermoeidheid(zeer vaak) en duizeligheid(vaak) veroorzaken.
HALAVEN kann Nebenwirkungen wie Müdigkeit(sehr häufig) und Schwindel(häufig) verursachen.Voor borstkanker werd Halaven onderzocht in twee grote studies onder in totaal 1 864 patiënten.
Zu Brustkrebs wurde Halaven in zwei Hauptstudien bei insgesamt 1 864 Patienten untersucht.HALAVEN is een transparante, kleurloze, waterige oplossing voor injectie, geleverd in glazen injectieflacons met 2 ml of 3 ml oplossing.
HALAVEN ist eine klare, farblose, wässrige Injektionslösung in Durchstechflaschen aus Glas, die 2 ml oder 3 ml Lösung enthalten.Met behulp van aseptische techniek kan HALAVEN tot maximaal 100 ml worden verdund met natriumchloride 9 mg/ml(0,9%) oplossing voor injectie.
HALAVEN kann bei aseptischer Vorgehensweise mit bis zu 100 ml isotonischer Natriumchloridlösung zur Injektion verdünnt werden.HALAVEN mag alleen worden bereid en toegediend door personeel dat op de juiste manier is getraind in het hanteren van toxische middelen.
HALAVEN darf nur von medizinischem Fachpersonal mit einer entsprechenden Ausbildung im Umgang mit zytotoxischen Arzneimitteln zubereitet und gegeben werden.De veiligheid en werkzaamheid van HALAVEN bij kinderen vanaf de geboorte tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld voor wekedelensarcoom.
Die Sicherheit und Wirksamkeit von HALAVEN bei Kindern ab der Geburt bis zum Alter von 18 Jahren bei Weichteilsarkom ist bisher noch nicht erwiesen.Halaven werd ook bestudeerd bij 143 patiënten met liposarcoom die voordien al minstens twee andere behandelingen hadden ondergaan, waaronder een behandeling met een anthracycline.
Halaven wurde ferner bei 143 Patienten mit Liposarkom, die zuvor mindestens zwei andere Behandlungen, einschließlich einer Anthracyclin-Behandlung, erhalten hatten, untersucht.In de eerste studie bleek Halaven werkzamer te zijn voor de levensverlenging dan alle andere behandelingen.
In der ersten Studie, in der Halaven mit allen anderen Behandlungen zusammen genommen verglichen wurde, erwies sich HALAVEN kan bijwerkingen veroorzaken zoals vermoeidheid en duizeligheid die kunnen leiden tot geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
HALAVEN kann Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel verursachen, die geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder zum Bedienen von Maschinen haben können.Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Halaven groter zijn dan de risico's ervan, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Nutzen von Halaven gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.Halaven wordt ook gebruikt voor de behandeling van volwassenen met gevorderde of gemetastaseerde liposarcoom(een tumor in de zachte weefsels die zich uit vetcellen ontwikkelt) die niet operatief kan worden verwijderd.
Halaven wird auch zur Behandlung von Erwachsenen mit fortgeschrittenem oder metastasiertem Liposarkom(einer Krebsart, die sich aus Fettzellen in den weichen Geweben des Körpers entwickelt), das operativ nicht entfernt werden kann.Zie voor aanvullende informatie over het gebruik van Halaven, waaronder de aanbevelingen voor dosisverlaging, de samenvatting van de productkenmerken die eveneens in het EPAR is opgenomen.
Weitere Informationen über die Anwendung von Halaven, einschließlich Empfehlungen zur Dosissenkung, finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels ebenfalls Bestandteil des EPAR.De meest voorkomende bijwerkingen van Halaven(waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn neutropenie(laag neutrofielgehalte, witte bloedcellen die infecties tegengaan), leukopenie(lage aantallen witte bloedcellen), anemie(lage aantallen rode bloedcellen), verminderde eetlust, perifere neuropathie(schade aan de zenuwen in de handen en voeten, die gevoelloosheid, tintelingen en prikkelingen veroorzaakt), hoofdpijn, dyspneu(bemoeilijkte ademhaling), hoesten, misselijkheid, constipatie, diarree, braken, haaruitval, spier- en gewrichtspijn of pijn in de rug of de ledematen, vermoeidheid, koorts en gewichtsverlies.
Sehr häufige Nebenwirkungen von Halaven(beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Neutropenie(niedrige Werte von Neutrophilen, einer Form von weißen Blutzellen, die Infektionen bekämpfen), Leukopenie(geringe Zahl weißer Blutzellen), Anämie(geringe Zahl roter Blutzellen), Appetitlosigkeit, periphere Neuropathie(Schädigung der Nerven in den Extremitäten, die Taubheit, Kribbeln und Prickeln verursachen), Kopfschmerzen, Dyspnoe(Atembeschwerden), Husten, Übelkeit(Nausea), Verstopfung, Durchfall(Diarrhö), Erbrechen, Haarausfall(Alopezie), Muskel- und Gelenkschmerzen oder Schmerzen im Rücken oder in den Gliedmaßen, Erschöpfung(Fatigue), Fieber(Pyrexie) und Gewichtsverlust.In de tweede studie was er geen significant verschil tussen Halaven en capecitabine wat betreft de gemiddelde progressievrije overlevingsduur(respectievelijk 4,1 en 4,2 maanden), noch wat betreft de gemiddelde totale overlevingsduur respectievelijk 15,9 en 14,5 maanden.
In der zweiten Studie zeigte sich kein signifikanter Unterschied bei der durchschnittlichen progressionsfreien Überlebensdauer unter Halaven(4,1 Monate) im Vergleich mit Capecitabin(4,2 Monate) oder bei der durchschnittlichen Gesamtüberlebensdauer unter Halaven(15,9 Monate) im Vergleich mit Capecitabin 14,5 Monate.
