Voorbeelden van het gebruik van Benefix in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Hoe werkt BeneFIX?
BeneFIX moet worden toegediend met een lage infusiesnelheid.
BeneFIX doit être administré lentement.Hoe wordt BeneFIX gebruikt?
Comment BeneFIX est-il utilisé?BeneFIX 1000 IE poeder voor oplossing voor injectie.
BeneFIX 1000 UI, poudre pour solution injectable.Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport(EPAR) voor BeneFIX.
Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation(EPAR)relatif à BeneFIX.
BeneFIX kan voor alle leeftijdsgroepen worden gebruikt.
BeneFIX peut être utilisé dans tous les groupes d'âge.Patiënten of hun verzorgers mogen de injecties BeneFIX zelf geven, op voorwaarde dat zij hierin naar behoren zijn getraind.
Les patients ouleurs soignants peuvent administrer des injections de BeneFIX, à condition d'avoir reçu une formation appropriée.BeneFIX wordt gebruikt om de ontbrekende factor IX te vervangen.
BeneFIX est utilisé pour remplacer le facteur IX manquant.Schattingen van de farmacokinetische parameters voor BeneFIX( 75 IE/kg) bij aanvang en op maand 6 bij eerder behandelde patiënten met hemofilie B.
Estimations des paramètres pharmacocinétiques pour BeneFIX(75 UI/kg) au début de l'étude et à 6 mois chez des patients atteints d'hémophilie B précédemment traités.BeneFIX is bedoeld voor zowel korte- als langetermijngebruik.
BeneFIX est destiné à une utilisation à court terme ou à long terme.In de studies werd het aantal bloedingsepisodes dat optrad,geëvalueerd en werd de werkzaamheid van BeneFIX beoordeeld met behulp van een schaal die opliep van ‘geen respons' tot ‘uitstekende respons.
Les études avaient pour objet une évaluation des épisodes hémorragiques se produisant etde l'efficacité de BeneFIX en recourant à une échelle de«pas de réponse» à«excellent».Men weet niet of BeneFIX schade kan toebrengen aan het ongeboren kind wanneer het aan zwangere vrouwen wordt toegediend.
On ne sait pas si BeneFIX peut entraîner des lésions sur le bébé à naître lorsqu'il est administré à une femme enceinte.Bovendien zijn bij 23 van de betreffende patiënten de farmacokinetische parameters opnieuwopgevolgd na herhaaldelijke toediening van BeneFIX gedurende zes maanden. Deze bleken ongewijzigd te zijn in vergelijking met de waarden die bij de initiële evaluatie werden verkregen.
Par ailleurs, les paramètres pharmacocinétiques ont été contrôlés chez 23 de cespatients après une administration répétée de BeneFIX pendant six mois et se sont révélés similaires à ceux relevés lors de l'évaluation initiale.
BeneFIX moet bewaard worden beneden 30°C en moet worden gebruikt vóór de vervaldatum die op het etiket staat vermeld.
BeneFIX doit être conservé à une température ne dépassant pas 30 °C et doit être utilisé avant la date de péremption figurant sur l'étiquette.Zelfs bij afwezigheid van een factor-IX-remmerkunnen hogere doses van BeneFIX nodig zijn dan de doses die nodig zijn voor andere van plasma afgeleide factor-IX-producten die u mogelijk eerder gebruikt heeft.
Même en l'absence d'inhibiteur anti-facteur IX,des doses plus élevées de BeneFIX peuvent être nécessaires par rapport à celles requises avec d'autres facteurs dérivés du plasma que vous avez peut-être utilisés précédemment.BeneFIX wordt gebruikt voor de behandeling en preventie van bloedingen bij volwassenen en kinderen met hemofilie B een erfelijke bloedziekte.
BeneFIX est utilisé pour le traitement et la prévention des saignements chez les adultes et les enfants souffrant d'hémophilie B un trouble hémorragique héréditaire.Als gevolg van het risico op allergische reacties met factor-IXmoet uw eerste toediening van BeneFIX worden uitgevoerd onder medisch toezicht daar waar de juiste medische behandeling voor allergische reacties kan worden geboden.
En raison du risque de réactions allergiques pouvant survenir avec le facteur IX,les premières administrations de BeneFIX doivent être réalisées en milieu hospitalier où un traitement des réactions allergiques peut être pris en charge.Hoewel BeneFIX alleen factor IX bevat, moet het risico op trombose en diffuse intravasale stolling( DIS) worden onderkend.
Bien que BeneFIX ne contienne que du facteur IX, il existe un risque potentiel de thrombose et de coagulation intravasculaire disséminée CIVD.In klinische onderzoeken met BeneFIX zijn niet genoeg patiënten van 65 jaar en ouder opgenomen om te kunnen bepalen of zij anders reageren dan jongere patiënten.
Les essais cliniques menés avec BeneFIX n'ont pas inclus suffisamment de sujets âgés de 65 ans ou plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes.BeneFIX moet worden toegediend door gebruik te maken van de bijgeleverde voorgevulde injectiespuit met oplosmiddel of een enkele steriele plastic ‘luer-lock' wegwerpspuit.
BeneFIX doit être administré à l'aide de la seringue de solvant préremplie fournie ou d'une seringue stérile en plastique à extrémité luer et à usage unique.Het wordt sterk aanbevolen om, telkens wanneer BeneFIX aan een patiënt wordt toegediend, de naam en het lotnummer van het product te noteren zodat een koppeling tussen patiënt en het lotnummer van het geneesmiddel wordt bijgehouden.
Il est vivement recommandé,lors BeneFIX kan het risico op trombose( abnormale bloedstolsels) in uw lichaam vergroten als u risicofactoren heeft voor het ontwikkelen van bloedstolsels, inclusief een aanwezig zijnde veneuze katheter.
BeneFIX peut augmenter le risque de thrombose(caillots sanguins anormaux) dans votre corps si vous avez des facteurs de risque de développer des caillots sanguins, incluant un cathéter veineux.Aangezien het gebruik van BeneFix per continue infusie niet is onderzocht, dient BeneFix niet met infusie-oplossingen gemengd te worden of per druppelinfuus te worden toegediend.
Parce que l'utilisation de BeneFIX par perfusion continue n'a pas été évaluée, BeneFIX ne doit pas être mélangé avec des solutions pour perfusion ou donné dans un goutte-à-goutte.BeneFIX wordt toegediend door middel van intraveneuze( IV) infusie na reconstitutie van het poeder voor injectie met het bijgeleverde oplosmiddel( een natriumchloride( zout) oplossing) in de voorgevulde injectiespuit.
BeneFIX est administré par perfusion intraveineuse(IV) après reconstitution de la poudre pour injection avec le solvant fourni en seringue préremplie solution de chlorure de sodium sel.Aangezien het gebruik van BeneFIX in een continu infuus( druppel) niet is onderzocht, mag BeneFIX niet worden gemengd met infusieoplossingen of worden toegediend in een continu infuus.
Comme l'utilisation de BeneFIX en perfusion continue(goutte à goutte) n'a pas été évaluée, BeneFIX ne doit pas être mélangé avec des solutions de perfusion ou être administré en perfusion continue.BeneFIX is onderzocht bij eerder behandelde patiënten met matig ernstige tot ernstige hemofilie B ter preventie of behandeling van bloedingen tijdens en na operaties.
BeneFIX a fait l'objet d'études auprès de patients traités précédemment, atteints de la forme modérée ou grave d'hémophilie B, à titre préventif ou pour traiter des épisodes hémorragiques pendant et après des interventions chirurgicales.BeneFIX wordt toegediend via langzame injectie in een ader(doorgaans maximaal 4 ml per minuut). BeneFIX mag niet met andere infusieoplossingen worden vermengd of worden gegeven met behulp van een andere set dan die welke bij het geneesmiddel wordt geleverd.
BeneFIX est administré par injection veineuse lente, généralement à maximum 4 ml par minute et il ne doit pas être mélangé avec d'autres solutions pour perfusion ou administré à l'aide d'un dispositif autre que celui fourni avec le médicament.BeneFIX 250 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 500 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 1000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 2000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie BeneFIX 3000 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Nonacog alfa recombinante coagulatiefactor IX.
BeneFIX 250 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 500 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 1000 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 2000 UI poudre et solvant pour solution injectable BeneFIX 3000 UI poudre et solvant pour solution injectable Nonacog alfa Facteur IX de coagulation, recombinant.
