Wat Betekent BENLYSTA in het Frans - Frans Vertaling

• benlysta

Voorbeelden van het gebruik van Benlysta in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Hoe werkt Benlysta?
Comment Benlysta agit-il?

Benlysta bevat een kleine hoeveelheid natrium.
Benlysta a une faible teneur en sodium.

Hoe wordt Benlysta gebruikt?
Comment Benlysta est-il utilisé?

Overige informatie over Benlysta.
Autres informations relatives à Benlysta.

Voordat Benlysta verdund wordt.
Avant de diluer Benlysta.

Intraveneuze oplossingen van 5% glucose zijn onverenigbaar met Benlysta en mogen niet gebruikt worden.
Les solutions pour voie intraveineuse contenant du glucose à 5% sont incompatibles avec Benlysta et ne doivent pas être utilisées.

Benlysta wordt door middel van intraveneuze infusie toegediend.
Benlysta est administré par perfusion intraveineuse.

De werkzaamheid en veiligheid van Benlysta bij ouderen zijn niet vastgesteld.
L'efficacité et la tolérance de Benlysta n'ont pas été établies chez les sujets âgés.

Benlysta mag niet als een intraveneuze bolusinjectie toegediend worden.
Benlysta ne doit pas être administré par injection intraveineuse en bolus.

Infecties: de totale infectie-incidentie was 70% in de groep die Benlysta kreeg en 67% in de placebogroep.
Infections: l'incidence globale des infections a été de 70% dans le groupe recevant Benlysta et de 67% dans le groupe placebo.

De werkzame stof in Benlysta, belimumab, is een monoklonaal antilichaam.
Le principe actif de Benlysta, le bélimumab, est un anticorps monoclonal.

De incidentie van infuus- en overgevoeligheidsreacties die tijdens het infuus of op de dag van het infuus optraden was 17% bij de groep die Benlysta kreeg en 15% in de placebogroep.
L'incidence des réactions liées à la perfusion et des réactions d'hypersensibilité survenant le jour de la perfusion ou pendant la perfusion a été de 17% dans le groupe recevant Benlysta et 15% dans le groupe placebo.

Benlysta 120 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie belimumab.
Benlysta 120 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Belimumab.

Wanneer een ernstige reactie optreedt, moet de toediening van Benlysta onderbroken worden en moet een passende medische therapie ingesteld worden zie rubriek 4.2.
En cas de réaction sévère, l'administration de Benlysta doit être interrompue et un traitement médical adapté doit être administré voir rubrique 4.2.

Benlysta is niet onderzocht bij de volgende patiëntengroepen en wordt niet aanbevolen bij.
Benlysta n'a pas été étudié chez les groupes de patients suivants, et n'est donc pas recommandé en cas de.

Levende vaccins mogen niet 30 dagen voor, of gelijktijdig met, Benlysta gegeven worden, aangezien de klinische veiligheid niet vastgesteld is.
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés dans les 30 jours précédant l'administration de Benlysta, ou en même temps que Benlysta, car la tolérance clinique n'a pas été établie.

Benlysta mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het mogelijke voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Benlysta ne doit uniquement être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

De farmacokinetische parameters die hierna aangehaald worden, zijn gebaseerd op schattingen van de parameters in de groep van 563 patiënten die in de twee fase III-onderzoeken 10 mg/kg Benlysta ontvingen.
Les paramètres pharmacocinétiques mentionnés ci-dessous ont été calculés à partir des paramètres de populations estimés chez 563 patients ayant reçu 10 mg/kg de Benlysta dans les deux études de phase III.

Toediening van Benlysta kan leiden tot ernstige of levensbedreigende overgevoeligheids- en infuusreacties.
L'administration de Benlysta peut provoquer des réactions d'hypersensibilité et des réactions liées à la perfusion, sévères ou mettant en jeu le pronostic vital.

Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Benlysta in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met SLE(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Population pédiatrique L'Agence européenne du médicament a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Benlysta dans une ou plusieurs sous-populations pédiatriques atteintes du lupus systémique(voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).

Benlysta is niet onderzocht in combinatie met een andere op B-cellen gerichte therapie of met intraveneus cyclofosfamide.
Benlysta n'a pas été étudié en association avec d'autres traitements ciblant les lymphocytes B ou en association avec le cyclophosphamide administré par voie intraveineuse.

De arts kan de behandeling mogelijk onderbreken of stoppen als bij de patiënt reacties in verband met de infusie(zoals uitslag, jeuk en moeite met ademhalen) of overgevoeligheidsreacties(allergische reacties) optreden, die ernstig en levensbedreigend kunnen zijn en zich enkele uren na toediening van Benlysta kunnen voordoen.
Le médecin peut interrompre ou arrêter le traitement si le patient développe des réactions liées à la perfusion(telle qu'une éruption, des démangeaisons et des difficultés à respirer) ou des réactions d'hypersensibilité(allergiques), lesquelles peuvent être graves, sont susceptibles d'engager le pronostic vital et peuvent se produire plusieurs heures après l'administration de Benlysta.

Benlysta 120 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Benlysta 400 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie belimumab.
Benlysta 120 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion Benlysta 400 mg Poudre pour solution à diluer pour perfusion Belimumab.

Benlysta wordt geleverd als een wit tot gebroken wit poeder voor oplossing voor infusie, in een glazen injectieflacon met een gesiliconiseerde rubberen stop en een “flip off” aluminium verzegeling.
Benlysta est une poudre blanche à blanc cassé, pour solution pour perfusion, en flacon en verre muni d'un bouchon en caoutchouc siliconé et d'un opercule amovible en aluminium.

Benlysta is een geneesmiddel dat wordt gebruikt om lupus( systemische lupus erythematosus, SLE) bij volwassenen( 18 jaar en ouder) te behandelen als deze aandoening ondanks een standaardbehandeling nog steeds zeer actief is.
Benlysta est un médicament utilisé chez les adultes(âgés de 18 ans et plus) pour traiter le lupus(lupus systémique) encore très actif malgré un traitement standard.

Benlysta( toegediend in doses van 1 en 10 mg per kg lichaamsgewicht) werd vergeleken met placebo( schijnbehandeling) in twee hoofdonderzoeken waaraan 1 693 volwassen patiënten met actieve SLE deelnamen.
Benlysta(administré à des doses de 1 et 10 mg par kg de poids corporel) a été comparé avec un placebo(traitement fictif) dans le cadre de deux études principales incluant 1 693 patients adultes présentant un SLE actif.

Benlysta wordt gebruikt als aanvullende behandeling voor systemische lupus erythematosus( SLE) bij volwassenen bij wie autoantilichamen zijn aangetoond en bij wie de ziekte ondanks standaardbehandeling nog erg actief is.
Benlysta est utilisé comme traitement d'appoint pour le lupus systémique(SLE, systemic lupus erythematosus) chez les adultes dont le test de recherche d'auto-anticorps est positif et chez lesquels la maladie est encore hautement active malgré un traitement standard.

De werkzaamheid van Benlysta werd geëvalueerd in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken bij 1.684 patiënten met een klinische diagnose van SLE volgens de classificatiecriteria van de ACR American College of Rheumatology.
L'efficacité de Benlysta a été évaluée lors de 2 études randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo, menées chez 1 684 patients ayant un diagnostic de lupus systémique, en accord avec les critères de classification de l'American College of Rheumatology.

Benlysta wordt gebruikt als aanvullende behandeling voor systemische lupus erythematosus(SLE) bij volwassenen bij wie autoantilichamen zijn aangetoond en bij wie de ziekte ondanks standaardbehandeling nog erg actief is Dit middel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Benlysta est utilisé comme traitement d'appoint pour le lupus systémique(SLE, systemic lupus erythematosus) chez les adultes dont le test de recherche d'auto-anticorps est positif et chez lesquels la maladie est encore hautement active malgré un traitement standard.

Benlysta is geïndiceerd als toegevoegde therapie bij volwassen patiënten met actieve, auto- antilichaampositieve systemische lupus erythematosus( SLE) met een hoge mate van ziekteactiviteit( bijvoorbeeld positief anti-dsDNA en laag complement), ondanks een standaardbehandeling zie rubriek 5.1.
Benlysta, en association au traitement habituel, est indiqué chez les patients adultes atteints de lupus systémique actif avec présence d'auto-anticorps et activité de la maladie élevée(définie par exemple par la présence d'anticorps anti-ADN natif et un complément bas) malgré un traitement standard voir rubrique 5.1.

Hoe "benlysta" te gebruiken in een Nederlands zin

In klinisch onderzoek met intraveneus toegediend Benlysta werden veranderingen bij biomarkers gezien.

Een infusie van Benlysta wordt in een tijdsduur van één uur toegediend.

Wachtkamerposter gezondopreis.nl A3 Instructie voor gebruik van de Benlysta DemoPen bedoeld voor zorgverleners.

Er zijn geen specifieke onderzoeken met Benlysta uitgevoerd bij patiënten met verminderde leverfunctie.

Infuusreacties en overgevoeligheid Toediening van Benlysta kan resulteren in overgevoeligheidsreacties en in infuusreacties.

Depressie is een bekende bijwerking van Benlysta en staat genoemd in de productinformatie.

Er is een beperkte hoeveelheid gegevens over het gebruik van Benlysta bij zwangere vrouwen.

Benlysta wordt intraveneus toegediend per infuus en moet voor toediening gereconstitueerd en verdund worden.

De infusie van Benlysta dient gedurende een periode van 1 uur plaats te vinden.

Hoe "benlysta" te gebruiken in een Frans zin

Une dépression a été rapportée chez 5 % des patients traités par Benlysta et 4 % chez ceux recevant le placebo.

Un traitement par Benlysta ne doit pas être initié chez des patients traités pour une infection chronique.

Benlysta doit être administré par perfusion pendant 1 heure.

Benlysta ne doit pas être administré par injection intraveineuse en bolus.

Benlysta ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas d'absolue nécessité.

Les médecins doivent être prudents lors de l'utilisation de Benlysta en cas d'infections chroniques ou d'antécédents d'infection récurrente.

Allaitement On ne sait pas si Benlysta est excrété dans le lait maternel ou s'il est absorbé de façon systémique après ingestion.

Mode d'administration Benlysta est administré par perfusion intraveineuse et doit être reconstitué et dilué avant son administration.

Cinq pour cent des patients recevant Benlysta ou du placebo ont eu des infections graves.

Les patients qui développent une infection au cours d'un traitement par Benlysta doivent être étroitement surveillés.