Voorbeelden van het gebruik van Cholib in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Hoe werkt Cholib?
Cholib bevat sojalecithine.
Hoe wordt Cholib gebruikt?
Gecontra-indiceerd bij Cholib.
Maximaal één Cholib 145 mg/20 mg per dag, tenzij het klinisch voordeel groter is dan risico.
Overige informatie over Cholib.
Pediatrische patiënten Cholib is gecontra-indiceerd bij kinderen en jongeren tot 18 jaar(zie rubriek 4.3).
Gecontra-indiceerd bij Cholib 145 mg/40 mg.
Cholib is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar in de vorm van tabletten 145/20 mg en 145/40 mg.
De volgende bijwerkingenzijn opgetreden bij sommige patiënten die Cholib, fenofibraat of simvastatine hebben gebruikt.
Behandeling met Cholib is niet in verband gebracht met bloedingen bij patiënten die geen anticoagulantia krijgen.
Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoalsvermeld in Appendix V. 4.9Overdosering Cholib Een specifiek antidotum is niet bekend.
De werkzame stoffen in Cholib, fenofibraat en simvastatine, werken op verschillende en elkaar aanvullende manieren.
De gebruikelijke dosis wordt aanbevolen, behalve bij verminderde nierfunctie met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min/1,73 m2 waarbij Cholib gecontra-indiceerd is zie rubriek 4.3.
Cholib is effectiever gebleken dan statines alleen in het verlagen van de triglyceridengehaltes en het verhogen van de concentraties van goed cholesterol.
Vertel het met name uw arts of apotheker alsu een van de volgende geneesmiddelen gebruikt Cholib kan in combinatie met een van deze geneesmiddelen het risico op spierproblemen verhogen.
Cholib mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig( allergisch) zijn voor pinda's, voor sojalecithine of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om deresultaten in te dienen van onderzoek met Cholib in alle subgroepen van pediatrische patiënten met gecombineerde dyslipidemie zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Cholib bleek tot een grotere daling van de triglyceridengehaltes te leiden( 33% tegen 7%) en tot hogere concentraties van goed cholesterol 6% toename tegen 1% afname.
Maatregelen om het risico op myopathie door geneesmiddelinteracties te verlagen Het risico op spiertoxiciteitkan hoger zijn als Cholib wordt toegediend met een ander fibraat, statine, niacine, fusidinezuur of andere specifieke concomitante stoffen(voor specifieke vormen van interactie zie rubriek 4.5).
Cholib is gecontra-indiceerd bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie bij wie de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73 m2 is zie rubriek 4.3.
Extra informatie over de afzonderlijke actieve bestanddelen van de vaste-dosiscombinatie Bijkomende bijwerkingen die in verband worden gebracht met het gebruik van geneesmiddelen die simvastatine of fenofibraat bevatten en die zijn waargenomen in klinische onderzoeken enin postmarketingervaring, en die bij Cholib kunnen optreden, worden hierna vermeld.
Voorzichtigheid is geboden bij combinatie van Cholib met bepaalde andere, minder krachtige CYP3A4-remmers: fluconazol, verapamil of diltiazem zie de rubrieken 4.3 en 4.4.
Cholib wordt gebruikt bij volwassenen met een hoog risico op problemen zoals hartaanval en beroerte die een hoge bloedspiegel hebben van 2 typen vetten triglyceriden en LDL-cholesterol.
Het risico op spiertoxiciteitkan hoger zijn als Cholib wordt toegediend met een ander fibraat, statine, niacine, fusidinezuur of andere specifieke concomitante stoffen voor specifieke vormen van interactie zie rubriek 4.5.
Cholib dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met milde nierinsufficiëntie bij wie de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid 60 tot 89 ml/min/1,73 m2 bedraagt zie rubriek 4.3.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt? Als u meer Cholib heeft gebruikt dan is toegestaan of als iemand anders uw geneesmiddel heeft gebruikt, vertel dat dan uw arts of apotheker of neem contact op met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Cholib is bedoeld om te worden gebruikt bij volwassenen met een hoog risico op een hartziekte en met concentraties van' slecht' cholesterol( LDL-cholesterol) die al worden gereguleerd met de overeenkomende dosis simvastatine alleen.
Met betrekking tot de veiligheid van Cholib waren de in de onderzoeken gerapporteerde bijwerkingen consistent met de bijwerkingen die bekend zijn van de twee werkzame stoffen, en er waren geen grote zorgen.
Artsen die combinatietherapie overwegen met Cholib en lipidemodificerende doses( ≥ 1 g/dag) niacine( nicotinezuur) of geneesmiddelen die nicotinezuur bevatten, dienen de mogelijke risico's en voordelen zorgvuldig af te wegen en dienen patiënten zorgvuldig te controleren op symptomen van pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren, vooral tijdens de eerste maanden van de behandeling en als de dosis van één van de geneesmiddelen wordt verhoogd.