Snel na toediening begint het PTH te dalen tot een nadir ongeveer 2 tot 6 uur na de dosis,overeenkomend met de Cmax van cinacalcet.
Peu de temps après la prise, la PTH commence à diminuer jusqu'à un nadir atteint environ 2 à 6 heures après l'administration de la dose,qui correspond à la Cmax du cinacalcet.
Bij rokers kunnen de plasmaconcentraties van cinacalcet lager zijn als gevolg van inductie van het CYP1A2 gemedieerd metabolisme.
Le taux plasmatique du cinacalcet peut être diminué chez les fumeurs en raison d'une induction du métabolisme médiée par le CYP1A2.
De PTH-concentratie dient ten minste twaalf uur na dosistoediening enéén tot vier weken na elke dosisaanpassing van Cinacalcet Mylan te worden beoordeeld.
Les taux de PTH doivent être évalués au moins 12 heures après administrationd'une dose et une à quatre semaines après chaque ajustement de la dose de Cinacalcet Mylan.
Door de gevoeligheid van deze receptoren te vergroten zorgt cinacalcet tot een verlaging van de aanmaak van PTH door de bijschildklieren.
En augmentant la sensibilité de ces récepteurs, le cinacalcet entraîne une réduction de la production de PTH par les glandes parathyroïdes.
Aangezien Cinacalcet Mylan een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie( biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Mimpara.
Cinacalcet Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Mimpara.
In het geval van een zwangerschap kan uwarts besluiten de behandeling aan te passen omdat Cinacalcet schade kan toebrengen aan de ongeboren baby.
En cas de grossesse, votre médecin peutdécider de modifier votre traitement, le cinacalcetpouvant nuire au bébé à naître.
De werkzame stof in Cinacalcet Mylan, cinacalcet, werkt door de gevoeligheid van de calciumgevoelige receptoren op de bijschildklieren die de PTH-afscheiding reguleren, te verhogen.
Le principe actif de Cinacalcet Mylan, le cinacalcet, agit en augmentant la sensibilité au calcium des récepteurs sur les glandes parathyroïdes qui régulent la sécrétion de PTH.
Door de gevoeligheid van deze receptoren te verhogen,leidt cinacalcet tot een vermindering van de productie van PTH door de bijschildklieren.
En augmentant la sensibilité de ces récepteurs, le cinacalcet entraîne une réduction de la production de PTH par les glandes parathyroïdes.
Deze gegevens suggereren dat cinacalcet geen effect heeft op de farmacokinetiek van die klassen van geneesmiddelen die door CYP3A4 en CYP3A5 gemetaboliseerd worden, waartoe bepaalde immunosuppressiva met inbegrip van cyclosporine en tacrolimus behoren.
Ces données suggèrent que le cinacalcet n'affecterait pas la pharmacocinétique des médicaments métabolisés par le CYP3A4 et le CYP3A5, tels que certains immunosuppresseurs comme la ciclosporine et le tacrolimus.
Mimpara mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch)zijn voor cinacalcet of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Mimpara ne doit pas être administré auxpersonnes présentant une hypersensibilité(allergie) au cinacalcet ou à l'un des autres composants.
Het farmacokinetisch profiel van cinacalcet bij patiënten met milde, matige en ernstige nierinsufficiëntie, alsmede bij patiënten op hemodialyse of peritoneaaldialyse is vergelijkbaar met dit bij gezonde vrijwilligers.
Le profil pharmacocinétique du cinacalcet chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée ou sévère et chez les patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale est comparable à celui retrouvé chez les volontaires sains.
De klinische relevantie hiervan is niet bekend,echter de mogelijkheid dat cinacalcet op eze sec ndaire doelen inwerkt, kan niet volledig uitgesloten worden.
La signification clinique de ces observations n'est ps connue, cependant la possibilité que le cinacalcet agisse sur ces 2 paramètres ne peut être totaleme t exclue.
Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg en 90 mg filmomhulde tabletten groene, filmomhulde, ovale, aan beide zijden bolle tabletten met schuine rand met de inscriptie ‘M' aan de ene kant van de tablet en respectievelijk ‘CI30', ‘CI60' en ‘CI90' aan de andere kant.
Les comprimés pelliculés de Cinacalcet Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg sont verts, de forme ovale biconvexe, aux extrémités biseautées et portent l'inscription« M» sur une face et« CI30»,« CI60» ou« CI90» sur l'autre face.
De klinische relevantie is niet bekend,echter de mogelijkheid dat cinacalcet op deze secundaire doelen inwerkt, kan niet volledig uitgesloten worden.
La significationclinique de ces observations n'est pas connue,cependant la possibilité que le cinacalcet agisse sur ces 2 paramètresne peut être totalement exclue.
Vertel uw arts wanneer u een ongewoon snelle of bonzende hartslag ervaart, als u hartritmeproblemen hebt, of als u medicijnen gebruikt waarvan bekend is datdeze hartritmeproblemen veroorzaken, terwijl u Cinacalcet Mylan gebruikt.
Informez votre médecin si vous ressentez que votre rythme cardiaque est anormalement rapide ou fort, si vous avez des problèmes de rythme cardiaque, ou si vous prenez des médicaments connus pour entraîner des problèmes derythme cardiaque pendant votre traitement par Cinacalcet Mylan.
Het ontbreken van effect van cinacalcet op de farmacokinetiek van R- en S-warfarine alsmede het ontbreken van auto-inductie na veelvuldige dosering in patiënten geeft aan dat cinacalcet geen inductor is van CYP3A4, CYP1A2 of CYP2C9 bij mensen.
L'absence d'effet du cinacalcet sur la pharmacocinétique des formes R(-) et S(-) de warfarine ainsi que l'absence d'auto-induction chez les patients ayant pris des doses répétées indiquent que le cinacalcet n'est pas un inducteur du CYP3A4, du CYP1A2 ou du CY2C9 chez l'homme.
Bij patiënten met parathyroïdcarcinoom ofprimaire hyperparathyreoïdie is de aanbevolen startdosis van Cinacalcet Mylan voor volwassenen 30 mg tweemaal daags.
Chez les patients souffrant d'un carcinome parathyroïdienou d'une hyperparathyroïdie primaire, la dose initiale de Cinacalcet Mylan recommandée chez l'adulte est de 30 mg deux fois par jour.
Gebaseerd op in vitro gegevens is cinacalcet een sterke CYP2D6-remmer, maar is noch een remmer van andere CYP-enzymen in klinische concentraties, inclusief CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 en CYP3A4, noch een inductor van CYP1A2, CYP2C19 en CYP3A4.
Les données issues des études in vitro ont montré qu'auxconcentrations thérapeutiques usuelles, le cinacalcet est un inhibiteur puissant du CYP2D6 mais n'est pas un inhibiteur des autres cytochromes dont le CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 et CYP3A4 ni un inducteur des CYP1A2, CYP2C19 et CYP3A4.
In vitro onderzoeken met de volgende werkzame bestanddelen toonden geen enkele relevante interactie aan: acetylsalicylzuur,cefalexine, cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, enalapril, hydrochloorthiazide, metformine, metoprolol, nifedipine, pioglitazon en kinidine.
Les études in vitro menées avec les médicaments suivants n'ont montré aucune interaction significative: acide acétylsalicylique,céfalexine, cinacalcet, ciprofloxacine, clopidogrel, énalapril, hydrochlorothiazide, metformine, métoprolol, nifépidine, pioglitazone et quinidine.
Desipramine: Gelijktijdige toediening van eenmaal daags 90 mg cinacalcet met 50 mg desipramine, een tricyclisch antidepressivum dat primair door CYP2D6 wordt gemetaboliseerd, verhoogde de blootstelling aan desipramine significant met een factor 3,6( 90% CI 3,0- 4,4) bij snelle CYP2D6 metaboliseerders.
Désipramine: l'administration concomitante de 90 mg de cinacalcet une fois par jour avec 50 mg de désipramine, un antidépresseur tricyclique principalement métabolisé par le CYP2D6, a augmenté significativement de 3,6 fois[IC 90%: 3,0; 4,4] l'exposition de la désipramine aux métabolites puissants du CYP2D6.
Bepaalde geneesmiddelen bij misselijkheid en braken: domperidon, aprepitant overige geneesmiddelen: sildenafil, solifenacine, tolterodine, mitotaan, praziquantel, eletriptan, fesoterodine, salmeterol, bosentan, midazolam( via een injectie), tadalafil, vardenafil,temsirolimus, cinacalcet, tacrolimus, ebastine, ciclosporine, colchicine.
Certains médicaments utilisés pour les nausées et les vomissements: dompéridone, aprépitant autres: sildénafil, solifénacine, toltérodine, mitotane, praziquantel, élétriptan, fesotérodine, salmétérol, bosentan, midazolam(par injection), tadalafil, vardénafil,temsirolimus, cinalcacet, tacrolimus, ébastine, ciclosporine, colchicine.
Deze onderzoeken duiden er op dat CKD-patiënten die geen dialyse ondergaan en cinacalcet krijgen een groter risico hebben op hypocalciëmie dan ESRD-patiënten die dialyse ondergaan en cinacalcet krijgen, wat het gevolg kan zijn van lagere baseline-calciumwaarden en/of de aanwezigheid van een residuele nierfunctie.
Ces études montrent que les patients IRC non dialysés traités par cinacalcet ont un risque accru d'hypocalcémie par rapport aux patients IRCT dialysés traités par cinacalcet, ce qui pourrait être dû à une calcémie initiale plus basse et/ou à une fonction rénale résiduelle.
EVOLVE( EValuation Of Cinacalcet HCl Therapy to Lower CardioVascular Events) was een gerandomiseerd, dubbelblind klinisch onderzoek naar de verlaging van het risico op sterfte door alle oorzaken en cardiovasculaire voorvallen met cinacalcet HCl vs. placebo bij 3.883 patiënten met secundaire HPT en CKD die dialyse ondergingen.
EVOLVE(EValuation Of Cinacalcet HCl Therapy to Low CardioVascular Events) est une étude clinique randomisée, en double aveugle évaluant le cinacalcet HCl versus placebo dans la réduction du risque de mortalité et de survenue d'évènements cardiovasculaires chez 3883 patients insuffisants rénaux dialysés présentant une hyperparathyroïdie secondaire.
Uitslagen: 28,
Tijd: 0.0506
Hoe "cinacalcet" te gebruiken in een Nederlands zin
Cinacalcet for secondary hyperparathyroidism: from improved mineral levels to improved mortality?
Behandeling van de hyperparathyreoïdie door het calcimimeticum cinacalcet of subtotale parathyreoïdectomie.
Cinacalcet is niet als specifieke verbinding in de figuren 36 opgenomen.
Cinacalcet kan zowel vóór als na de transplantatie veilig worden voorgeschreven.
G driemaal per week (Sites) of cinacalcet en orale alfacalcidolgroep 0.
Cinacalcet (merknaam: Mimpara) wordt vooral voorgeschreven aan mensen met chronische nierziekten.
Cinacalcet verlaagt het parathyroïde hormoon (PTH), calcium en fosfor in het lichaam.
Wat is de belangrijkste informatie die ik over cinacalcet (Sensipar) moet weten?
Wat moet ik met mijn zorgverlener bespreken voordat ik cinacalcet (Sensipar) neem?
Controleer tijdens de behandeling met cinacalcet nauwkeurig de serumcalciumconcentraties en de therapietrouw.
Hoe "cinacalcet" te gebruiken in een Frans zin
L'effet d'inhibiteurs de CYP1A2 (fluvoxamine, ciprofloxacin) sur les concentrations de plasma de Cinacalcet n'a pas été étudié.
Médicaments transformés par métabolisme par isoenzyme CYP2D6 : cinacalcet est un inhibiteur puissant de CYP2D6.
Comme Cinacalcet baisse la concentration de calcium dans le sérum de sang, la surveillance prudente du développement de hypocalcemia est nécessaire.
Après une évaluation approfondie du risque / le rapport d'avantage, une décision devrait être prise pour arrêter l'allaitement maternel ou Cinacalcet prenant.
Hyperparathyroïdie néonatale : effet du cinacalcet chez un sujet porteur d’une mutation hétérozygote R185Q de CASR
L'efficacité et la sécurité de Cinacalcet es chez les enfants n'ont pas été étudiées.
L'évidence clinique de l'effet de Cinacalcet e sur la fertilité manque.
Il a été noté que l'autorisation de Cinacalcet es dans les fumeurs est de 36-38 % plus haute que ce de non-fumeurs.
Comme la concentration de Cinacalcet dans le plasma sanguin peut être 2-4 fois plus haute, la surveillance prudente pendant le traitement est nécessaire.
Le cinacalcet ne doit pas être administré chez les patients traités par Parsabiv (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
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