Voorbeelden van het gebruik van Constella in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Hoe werkt Constella?
Constella bevat de werkzame stof linaclotide.
Hoe werkt Constella?
Constella is een geneesmiddel dat de werkzame stof linaclotide bevat.
Hoe wordt Constella gebruikt?
Overige informatie over Constella.
Constella mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten zie rubriek 4.4 en 5.1.
In een van de onderzoeken werdook gekeken naar de effecten van Constella na 26 weken behandeling.
Constella heeft geen invloed op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren onder de 18 jaar,want de veiligheid en de werkzaamheid van Constella zijn nog niet vastgesteld in deze leeftijdsgroep.
Constella bleek ter verbetering van de symptomen van PDS werkzamer te zijn dan de placebo.
Het CHMP heeft derhalve geconcludeerd dat de voordelen van Constella groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Constella.
Constella mag niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten omdat het nog niet is onderzocht bij deze populatie.
Linaclotide is nog niet onderzocht bij patiënten met chronische ontstekingsaandoeningen van het maag-darmkanaal, zoals de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa;daarom wordt het gebruik van Constella afgeraden bij deze patiënten.
Nierfunctiestoornis Constella werd niet onderzocht bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Mogelijke bijwerkingen5. Hoe bewaart u dit middel?6. Inhoud van de verpakking en overige informatie Bijsluiter:informatie voor de patiënt Constella 290 microgram harde capsules Linaclotide Dit geneesmiddel is onderworpen aan aanvullende monitoring.
De werking van Constella werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
De resultaten na 26 weken behandeling vertoonden een vermindering van de pijn( gedurende ten minste 13 van de 26 weken) bij 54% van de patiënten die Constella kregen toegediend, alsook verlichting van de symptomen gedurende ten minste 13 weken bij 37% van de patiënten die Constella kregen toegediend, ten opzichte van 17% van de patiënten in de placebogroep.
Constella wordt gebruikt voor de behandeling van de symptomen van matig tot ernstig prikkelbaredarmsyndroom( PDS) met verstopping bij volwassenen.
Overige informatie over Constella: De Europese Commissie heeft op 26 november 2012 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Constella verleend.
Constella is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van matig tot ernstig prikkelbaredarmsyndroom met constipatie( IBS-C) bij volwassenen.
Constella dient te worden gebruikt nadat ziekten van de organen uitgesloten zijn en een diagnose van matige tot ernstige IBS-C is gesteld zie rubriek 5.1.
Constella werkt lokaal in uw darmen, waardoor u minder last van pijn en een minder opgeblazen gevoel heeft en de normale werking van uw darmen kan worden hersteld.
Het effect van Constella op de symptomen van IBS-C tijdens de eerste 12 weken van de behandeling in de gepoolde klinische fase 3-onderzoeken naar de werkzaamheid onderzoek 1 en 2.
Constella werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 1 608 patiënten met PDS met verstopping betrokken waren en waarin het middel werd vergeleken met een placebo schijnbehandeling.