Wat Betekent INTRAVENEUZE FORMULERING in het Frans - Frans Vertaling

• en formulation intraveineuse

Voorbeelden van het gebruik van Intraveneuze formulering in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Intraveneuze formulering.
Formulation intraveineuse.

Tabel van bijwerkingen van de intraveneuze formulering.
Liste tabulée des réactions indésirables avec la formulation intraveineuse.

De intraveneuze formulering van MabThera werd gebruikt in de standaarddosering van 375 mg/m2 lichaamsoppervlak.
MabThera en formulation intraveineuse a été utilisé à la dose standard de 375 mg/m².

Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van de intraveneuze formulering van MabThera.
Effets indésirables rapportés au cours de l'utilisation de MabThera en formulation intraveineuse.

De intraveneuze formulering van MabThera werd gebruikt in de standaarddosering van 375 mg/m2 lichaamsoppervlak.
MabThera en formulation intraveineuse a été utilisé à la dose standard de 375 mg/m² de surface corporelle.

Hypertensie: 4,7% versus 9,8% voor respectievelijk de intraveneuze formulering versus subcutane formulering..
Hypertension: 4,7% avec la formulation intraveineuse versus 9,8% avec la formulation sous- cutanée.

Omdat het GPMT( guinea pig maximisation test) resultaat positief was, dienen voorschrijvers zich bewust te zijn van de overgevoeligheidspotentie van de intraveneuze formulering.
En raison du résultat positif du test GPMT(guinea pig maximisation test), le prescripteur doit tenir compte du risque d'hypersensibilité lié à la formulation intraveineuse.

Overstappen van Herceptin intraveneuze formulering naar Herceptin subcutane formulering en vice versa.
Passage de la formulation intraveineuse de Herceptin à la formulation sous-cutanée de Herceptin et vice versa.

Post-operatieve wondinfecties( zware en/of ernstige): 1,7% versus 3,0% voor respectievelijk de intraveneuze formulering versus de subcutane formulering..
Infections des plaies post-opératoires(sévères et/ou graves): 1,7% avec la formulation intraveineuse versus 3,0% avec la formulation sous-cutanée durant la période de traitement;

Intraveneuze formulering van MabThera( n=205): 8 kuren met de intraveneuze formulering van MabThera in combinatie met 8 kuren CHOP- of CVP-chemotherapie, toegediend om de drie weken.
MabThera en formulation intraveineuse(n 205): huit cycles de MabThera en formulation intraveineuse en association avec un maximum de huit cycles de chimiothérapie CHOP ou CVP administrés toutes les trois semaines.

Dit kwam duidelijker naar voren als Herceptin( intraveneuze formulering) gelijktijdig met taxanen werd toegediend dan volgend op taxanen.
Cette augmentation était plus marquée lorsque Herceptin(formulation intraveineuse) était administré en association avec des taxanes plutôt qu'administré séquentiellement à des taxanes.

De mediane Tmax bij de subcutane formulering van MabThera was ongeveer 3 dagen vergeleken met de Tmax die op of rond het einde van de infusie van de intraveneuze formulering ligt.
Le Tmax médian de MabThera en formulation sous-cutanée a été d'environ trois jours par rapport au Tmax intervenant au moment ou près de la fin de la perfusion pour la formulation intraveineuse.

Post-operatieve wondinfecties( zware en/of ernstige): 1,7% versus 3,0% voor respectievelijk de intraveneuze formulering versus de subcutane formulering tijdens de behandelfase.
Infections des plaies post-opératoires(sévères et/ou graves): 1,7% avec la formulation intraveineuse versus 3,0% avec la formulation sous-cutanée;

De overstap van Herceptin intraveneuze formulering naar Herceptin subcutane formuleringen en vice versa, in het driewekelijkse doseringsschema( q3w), is onderzocht in studie MO22982 zie rubriek 4.8.
Le passage de la formulation intraveineuse de Herceptin à la formulation sous cutanée de Herceptin et vice versa, avec une administration toutes les trois semaines, a été étudié dans l'étude MO22982 voir rubrique 4.8.

Het doel van het eerste deel was om de subcutane dosis MabThera vast te stellen die resulteerde in vergelijkbare Cdal-spiegels van de subcutane formulering van MabThera als van de intraveneuze formulering van MabThera.
L'objectif de la première partie était de sélectionner une dose de MabThera en formulation sous- cutanée qui permettrait d'obtenir des concentrations plasmatiques résiduelles Crésiduelle de MabThera comparables à celles de MabThera en formulation intraveineuse.

Zoals bij de intraveneuze formulering moet de subcutane formulering van MabThera worden toegediend in een omgeving waar volledige reanimatiefaciliteiten direct beschikbaar zijn en onder het toezicht van een ervaren beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Comme avec la formulation intraveineuse, la formulation sous-cutanée de MabThera doit être administrée dans un environnement où l'ensemble des moyens de réanimation sont immédiatement disponibles, et sous l'étroite surveillance d'un professionel de santé expérimenté.

Voordat er wordt gestart met de subcutane injecties van MabThera moeten alle patiënten altijd vooraf een volledige dosis van MabThera hebben ontvangen door middel van intraveneuze infusie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de intraveneuze formulering van MabThera.
Avant de commencer les injections sous-cutanées de MabThera, tous les patients doivent toujours recevoir une dose complète de MabThera en perfusion intraveineuse, en utilisant la formulation intraveineuse de MabThera.

Subcutane formulering van MabThera( n=205): eerste kuur met de intraveneuze formulering van MabThera plus 7 kuren met de subcutane formulering van MabThera in combinatie met 8 kuren CHOP- of CVP-chemotherapie, toegediend om de drie weken.
MabThera en formulation sous-cutanée(n 205): premier cycle avec MabThera en formulation intraveineuse suivi de 7 cycles de MabThera en formulation sous-cutanée en association avec un maximum de huit cycles de chimiothérapie CHOP ou CVP administrés toutes les trois semaines.

Samenvatting van het veiligheidsprofiel Tijdens het ontwikkelingsprogramma was het veiligheidsprofiel van de subcutane formulering van MabThera vergelijkbaar met dat van de intraveneuze formulering met uitzondering van lokale cutane reacties.
Résumé du profil de sécurité d'emploi Au cours du programme de développement, le profil de tolérance de MabThera en formulation sous- cutanée a été comparable à celui de la formulation intraveineuse, à l'exception des réactions cutanées locales.

Studie BO22227 werd ontworpen om non-inferioriteit aan te tonen van behandeling met de subcutane formulering van Herceptin versus de intraveneuze formulering van Herceptin, gebaseerd op co- primaire farmacokinetische en werkzaamheidseindpunten respectievelijk Cdal van trastuzumab vóór de toediening van cyclus 8 en pCR-percentage bij definitieve operatie.
L'étude BO22227 a été conçue afin de démontrer la non-infériorité du traitement avec la formulation sous-cutanée de Herceptin versus la formulation intraveineuse de Herceptin, sur la base de co-critères principaux d'évaluation de pharmacocinétique et d'efficacité la Cmin du trastuzumab de la prédose du cycle 8 et la pCR lors de la chirurgie définitive, respectivement.

Voordat de subcutane injectie van MabThera wordt gestart, moeten alle patiënten voorafgaand hieraan altijd al een volledige dosis MabThera via een intraveneuze infusie hebben gehad, waarbij gebruik wordt gemaakt van de intraveneuze formulering van MabThera zie rubriek 4.4.
Avant de commencer les injections sous-cutanées de MabThera, tous les patients doivent toujours recevoir auparavant une dose complète de MabThera par perfusion intraveineuse, en utilisant la formulation intraveineuse de MabThera voir rubrique 4.4.

Zwangerschap Er zijn reproductiestudies uitgevoerd bij cynomolgusapen met doses tot 25 maal de wekelijkse humane onderhoudsdosis van 2 mg/kg van de intraveneuze formulering van Herceptin en daarbij openbaarden zich geen aanwijzingen voor een verminderde vruchtbaarheid of schadelijkheid voor de foetus.
Grossesse Des études destinées à évaluer les effets de Herceptin sur la reproduction ont été menées chez le singe Cynomolgus en utilisant des doses jusqu'à 25 fois supérieures à la dose d'entretien hebdomadaire de 2 mg/kg de formulation intraveineuse de Herceptin préconisée chez l'homme.

Ernstige bijwerkingen( zoals gedefinieerd door het National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events( NCI CTCAE graad ≥ 3) versie 3.0) waren gelijk verdeeld tussen beide Herceptinformuleringen 52,3% versus 53,5% in de intraveneuze formulering versus de subcutane formulering.
Les événements indésirables sévères(définis selon la version 3.0 des critères Common Terminology Criteria for Adverse Events du National Cancer Institute(grade ≥ 3 selon NCI CTCAE)) étaient distribués de façon égale entre les deux formulations de Herceptin 52,3% avec la formulation intraveineuse versus 53,5% avec la formulation sous-cutanée.

Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van de intraveneuze formulering van MabThera Ervaringen bij non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie Het algemene veiligheidsprofiel van MabThera bij non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie is gebaseerd op patiëntgegevens uit klinische onderzoeken en uit postmarketingonderzoek.
Effets indésirables rapportés au cours de l'utilisation de MabThera en formulation intraveineuse Expérience dans le lymphome non-hodgkinien et dans la leucémie lymphoïde chronique Le profil général de tolérance de MabThera dans le lymphome non hodgkinien et dans la leucémie lymphoïde chronique est issu de données acquises chez des patients au cours des études cliniques et depuis la mise sur le marché.

De incidentie van ernstige infecties( waarvan de meeste geïdentificeerd werden doordat de patiënt in het ziekenhuis lag of omdat het ziekenhuisverblijf verlengd werd) was 4,4% in de intraveneuze formulering Herceptin-arm en 8,1% in de subcutane formulering Herceptin-arm.
Le taux d'infections graves(la plupart d'entre elles étaient identifiées en raison d'une hospitalisation du patient ou d'une prolongation d'une hospitalisation existante) était de 4,4% dans le bras formulation intraveineuse de Herceptin et de 8,1% dans le bras formulation sous-cutanée de Herceptin.

In SparkThera werden geen ernstige toedieningsgerelateerde reacties gemeld. Bijwerkingen gemeld tijdens het gebruik van de intraveneuze formulering van MabThera Ervaringen bij non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie Het algemene veiligheidsprofiel van MabThera bij non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie is gebaseerd op patiëntgegevens uit klinische onderzoeken en uit postmarketingonderzoek.
Effets indésirables rapportés au cours de l'utilisation de MabThera en formulation intraveineuse Expérience dans le lymphome non-hodgkinien et dans la leucémie lymphoïde chronique Le profil général de tolérance de MabThera dans le lymphome non hodgkinien et dans la leucémie lymphoïde chronique est issu de données acquises chez des patients au cours des études cliniques et depuis la mise sur le marché.

Een vaste dosis van 1400 mg van de subcutane formulering van MabThera werd gedurende 6 kuren subcutaan toegediend tijdens inductie met intervallen van 3 weken, volgend op de eerste kuur van de intraveneuze formulering van MabThera bij eerder onbehandelde FL patiënten in combinatie met chemotherapie.
MabThera en formulation sous-cutanée a été administré à une dose fixe de 1 400 mg pendant 6 cycles par voie sous-cutanée au cours de la phase d'induction à intervalle de 3 semaines, après un premier cycle de MabThera en formulation intraveineuse, chez des patients atteints de LF non précédemment traités, en association avec une chimiothérapie.

Het veiligheidsprofiel van de subcutane formulering van Herceptin( onderzocht in 298 en 297 patiënten die behandeld werden met respectievelijk intraveneuze en subcutane formulering van Herceptin) gebaseerd op het registratie-onderzoek BO22227 bij vroege borstkanker was in het algemeen gelijk aan het bekende veiligheidsprofiel van de intraveneuze formulering.
Le profil de tolérance de la formulation sous-cutanée de Herceptin(évalué chez 298 et 297 patients traités respectivement avec la formulation intraveineuse et la formulation sous-cutanée) dans l'étude clinique pivot BO22227 dans le cancer du sein précoce était généralement similaire au profil de tolérance connu de la formulation intraveineuse.

Een vaste dosis van 1600 mg van de subcutane formulering van MabThera werd gedurende 5 kuren subcutaan toegediend met intervallen van 4 weken, volgend op de eerste kuur van de intraveneuze formulering van MabThera bij eerder onbehandelde CLL patiënten in combinatie met chemotherapie fludarabine en cyclofosfamide FC.
MabThera a été administré à une dose fixe de 1 600 mg pendant 5 cycles par voie sous-cutanée à intervalles de 4 semaines, après un premier cycle de MabThera en formulation intraveineuse, chez des patients atteints de LLC non précédemment traités, en association avec une chimiothérapie fludarabine et cyclophosphamide FC.

Het doel van het eerste deel was om de subcutane dosis rituximab vast te stellen die resulteerde in vergelijkbare Cdal-spiegels van de subcutane formulering van MabThera als van de intraveneuze formulering van MabThera, wanneer dit werd gegeven als onderdeel van een inductietherapie eenmaal per drie weken zie rubriek 5.2.
L'objectif de la première étape a été d'établir que la dose de rituximab par voie sous-cutanée permettait d'obtenir des concentrations plasmatiques résiduelles Crésiduelle comparables avec MabThera en formulation sous-cutanée par rapport à MabThera en formulation intraveineuse, dans le cadre d'un traitement d'induction administré toutes les trois semaines voir rubrique 5.2.