Wat Betekent MABTHERA in het Frans - Frans Vertaling

• mabthera

Voorbeelden van het gebruik van Mabthera in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Houd deze kaart bij u gedurende ten minste 2 jaar na uw laatste dosis MabThera.
Gardez cette carte avec vous pendant les 2 années suivant la dernière administration de MabThera.

Patiënten ontvingen 2 x 1000 mg intraveneuze infusies MabThera of placebo in combinatie met MTX.
Les patients ont reçu 2 perfusions intraveineuses de 1000 mg de MabThera ou de placebo, en association au méthotrexate.

Het is niet bekend of MabThera invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om gereedschappen of machines te bedienen.
L'effet de MabThera sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines n'est pas connu.

De incidentie van ernstige infecties was niet significant verhoogd na meerdere MabThera kuren.
Il n'y a pas eu d'augmentation significative du taux d'infection grave après plusieurs cycles de MabThera.

Voordat u MabThera toegediend krijgt, zult u andere geneesmiddelen( premedicatie) krijgen om mogelijke reacties op MabThera te voorkomen of te verminderen.
Avant que MabThera ne vous soit administré, vous recevrez d'autres médicaments(prémédication) afin d'éviter ou de réduire les éventuels effets indésirables.

Infecties Ernstige infecties, waaronder met fatale afloop, kunnen optreden tijdens MabThera therapie(zie rubriek 4.8).
Infections Des infections graves, dont certaines d'issue fatale, peuvent apparaître au cours du traitement par MabThera(voir rubrique 4.8).

De cellen die door MabThera getroffen worden, helpen u te beschermen tegen infecties. U zult moeten wachten totdat de infectie voorbij is voordat u MabThera toegediend krijgt.
Les cellules ciblées par MabThera aidant à combattre l'infection, vous devrez attendre la guérison de cette infection avant de recevoir MabThera..

De aantallen perifere B-cellen daalden beneden de normaalwaarden na voltooiing van de eerste dosis MabThera.
Le nombre des lymphocytes B périphériques a chuté au-dessous de la normale après l'administration de la première dose de MabThera.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Het is niet bekend of MabThera invloed heeft op de rijvaardigheid of het vermogen om gereedschappen of machines te bedienen.
Conduite de véhicules et utilisation de machines L'effet de MabThera sur votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des outils ou des machines n'est pas connu.

MabThera is in combinatie met CHOP-chemotherapie( cyclofosfamide, doxorubicine, vincristine, prednisolon) geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met CD20-positief diffuus grootcellig B- cel non-Hodgkinlymfoom.
MabThera est indiqué en association à une chimiothérapie"CHOP"(cyclophosphamide, doxorubicine, vincristine, prednisolone) pour le traitement des patients présentant un lymphome non-hodgkinien agressif diffus à grandes cellules B, CD20 positif.

De meest frequent waargenomen bijwerkingen bij patiënten die MabThera kregen, waren IRR's die bij de meerderheid van de patiënten optraden tijdens de eerste infusie.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients recevant du MabThera étaient des RLPs, qui sont survenues lors de la première perfusion chez la plupart des patients.

MabThera is, in combinatie met glucocorticoïden, geïndiceerd voor de inductie van remissie bij volwassen patiënten met ernstige, actieve granulomatose met polyangiitis( ziekte van Wegener, GPA) en microscopische polyangiitis MPA.
MabThera, en association aux glucocorticoïdes, est indiqué pour le traitement d'induction de la rémission des patients adultes atteints de granulomatose avec polyangéite(GPA)(maladie de Wegener) et de polyangéite microscopique(PAM) sévères et actives.

Het risico op acute toedieningsgerelateerde reacties geassocieerd met de subcutane formulering van MabThera is beoordeeld in drie klinische onderzoeken: SparkThera en SABRINA( de twee NHL- onderzoeken) en SAWYER het CLL-onderzoek.
Le risque de réactions aiguës liées à l'administration associées à la formulation sous-cutanée de MabThera a été évalué au cours de trois études cliniques: SparkThera et SABRINA(les deux dans le LNH) et l'étude SAWYER dans la LLC.

Er is aangetoond dat MabThera de progressiesnelheid van gewrichtsschade remt, wat gemeten is door middel van röntgenonderzoek, en de fysieke functie verbetert wanneer het gegeven wordt in combinatie met methotrexaat.
Il a été montré que MabThera, en association au méthotrexate, réduit le taux de progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles.

Van de patiënten bij wie de ziekte was teruggekeerd na eerdere behandeling, leefden degenen die MabThera kregen 30,6 maanden zonder dat de ziekte verergerde, tegenover 20,6 maanden voor patiënten die alleen chemotherapie kregen.
Chez les patients dont la maladie avait récidivé après un traitement antérieur, ceux qui avaient reçu MabThera vivaient en moyenne 30,6 mois sans aggravation de leur maladie, contre 20,6 mois chez ceux ayant reçu la chimiothérapie seule.

Herbehandeling met MabThera Vijftien patiënten kregen, op basis van het oordeel van de onderzoeker, een tweede kuur met MabThera voor de behandeling van een relaps van de ziekteactiviteit die zes tot 18 maanden na de eerste kuur met MabThera optrad.
Retraitement avec MabThera Sur la base du jugement de l'investigateur, 15 patients ont reçu un deuxième cycle de MabThera pour le traitement d'une rechute de la maladie survenue entre 6 et 18 mois après le premier cycle de MabThera.

De farmacokinetiek van rituximab na toediening van een enkelvoudige dosis van MabThera subcutaan van 375 mg/m2, 625 mg/m2 en 800 mg/m2 is vergeleken met 375 mg/m2 MabThera intraveneus bij patiënten met FL.
Les propriétés pharmacocinétiques du rituximab après l'administration d'une dose unique de MabThera sous-cutané de 375 mg/m², 625 mg/m² et 800 mg/m² ont été comparées avec l'administration de 375 mg/m² de MabThera intraveineux chez des patients atteints de LF.

Wanneer u behandeld wordt met MabThera in combinatie met chemotherapie dan ontvangt u MabThera infusies op dag 0 van cyclus 1, en daarna dag 1 van elke cyclus gedurende 6 cycli in totaal.
Lors de votre traitement par MabThera en association à une chimiothérapie, vous recevrez une perfusion de MabThera la veille du 1er jour du 1er cycle puis le 1er jour de chaque cycle suivant, pour un total de 6 cycles.

Bij patiënten met reumatoïde artritis moet premedicatie met 100 mg intraveneuze methylprednisolon 30 minuten vóór de MabThera infusie afgerond zijn, om de incidentie en de ernst van infusiegerelateerde reacties( IRR's) te verminderen.
Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde doivent recevoir une prémédication par 100 mg de méthylprednisolone par voie intraveineuse, qui doit être terminée 30 minutes avant les perfusions de MabThera, afin de réduire la fréquence et la sévérité des réactions liées à la perfusion RLPs.

Bij patiënten waarbij de behandeling werkt kan MabThera ook als onderhoudsbehandeling worden gegeven gedurende 2 jaar nadat de initiële behandeling afgerond is. bChronische lymfatische leukemie Chronische lymfatische leukemie(CLL) is de meest voorkomende vorm van leukemie bij volwassenen.
Pour les patients chez lesquels le traitement fonctionne, MabThera peut être utilisé en traitement d'entretien pendant 2 ans après avoir terminé le traitement initial. bLeucémie lymphoïde chronique La leucémie lymphoïde chronique(LLC) est la forme la plus répandue de leucémie chez l'adulte.

Pediatrische patiënten Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met MabThera in alle subgroepen van pediatrische patiënten met autoimmune artritis(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Population pédiatrique L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec rituximab dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique présentant une arthrite auto-immune. Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.

De vaakst voorkomende locale cutane reacties in de MabThera subcutane arm waren erytheem op de injectieplaats( 13%), pijn op de injectieplaats( 7%), en oedeem op de injectieplaats 4.
Les reactions cutanées locales les plus fréquentes dans le bras MabThera sous-cutané étaient: erythème au site d'injection(13%), douleur au site d'injection(7%), et oedeme au site d'injection 4.

Toediening van de intraveneuze infusie De samenvatting van de productkenmerken(SmPC) van MabThera 100 mg en 500 mg concentraat voor oplossing voor infusie moet worden geraadpleegd voor informatie over doseringsinstructies en toedieningswijze.
Administration d'une perfusion intraveineuse Veuillez vous référer au Résumé des caractéristiques du produit(RCP) de MabThera 100 mg et 500 mg, solution à diluer pour perfusion, pour des informations sur la posologie et le mode d'administration.

Non-Hodgkinlymfoom en chronische lymfatische leukemie Infusiegerelateerde reacties MabThera wordt in verband gebracht met infusiegerelateerde reacties, die gerelateerd kunnen zijn aan het vrijkomen van cytokines en/of andere chemische mediatoren.
Lymphomes non-hodgkiniens et leucémie lymphoïde chronique Réactions liées à la perfusion MabThera est associé à des réactions liées à la perfusion, qui peuvent être provoquées par une libération de cytokines et/ou d'autres médiateurs chimiques.

Naast de bijwerkingen die voorkwamen tijdens de klinische onderzoeken met MabThera in RA, zijn progressieve multifocale leuko-encefalopathie( PML)( zie rubriek 4.4) en serumziekte-achtige reactie gemeld tijdens postmarketing-gebruik.
Outre les effets indésirables observés lors des essais cliniques PR avec MabThera, des leucoencéphalopathies multifocales progressives(LEMP)(voir rubrique 4.4) ainsi que des réactions de type sérique ont été rapportées depuis la commercialisation de MabThera.

Echter, de hogere incidentie van neutropenie bij patiënten behandeld met MabThera en chemotherapie was niet geassocieerd met een hogere incidentie van infecties en infestaties in vergelijking met patiënten behandeld met alleen chemotherapie.
Cependant, l'incidence plus élevée de neutropénie chez les patients traités avec MabThera et une chimiothérapie n'était pas associée à une incidence plus élevée d'infections et d'infestations comparée aux patients traités avec une chimiothérapie seule.

Lijst van bijwerkingen in tabelvorm De frequentie van bijwerkingen die zijn gerapporteerd met MabThera alleen of in combinatie met chemotherapie zijn samengevat in tabel 1. Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.
Liste tabulée des effets indésirables Les fréquences des effets indésirables rapportés avec MabThera seul ou en association avec des chimiothérapies sont résumées dans le Tableau 1. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.

Klinische ervaring bij reumatoïde artritis De werkzaamheid en veiligheid van MabThera bij het verlichten van de symptomen van reumatoïde artritis bij patiënten met een inadequate respons op TNF-blokkers werd aangetoond in een cruciale gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind multicenter onderzoek(Studie 1).
Expérience clinique dans la polyarthrite rhumatoïde L'efficacité et la tolérance de MabThera dans la réduction des signes et symptômes de la polyarthrite rhumatoïde, chez les patients ayant présenté une réponse inadéquate aux anti-TNF, ont été démontrées dans unessai pivot multicentrique, randomisé, contrôlé et en double insu(essai 1).

Het risico op acute toedieningsgerelateerde reacties geassocieerd met de subcutane formulering van MabThera is beoordeeld in twee open-label onderzoeken bij patiënten met folliculair lymfoom tijdens inductie- en onderhoudsbehandeling( SABRINA/BO22334) en tijdens alleen de onderhoudsbehandeling SparkThera/BP22333.
Le risque de réactions aiguës liées à l'administration associées à la formulation sous-cutanée de MabThera a été évalué au cours de deux études ouvertes menées chez des patients atteints de lymphome folliculaire au cours du traitement d'induction et d'entretien(SABRINA/BO22334) et au cours du traitement d'entretien uniquement SparkThera /BP22333.

Hoe "mabthera" te gebruiken in een Nederlands zin

Tabel 9 Onderhoudsfase: overzicht van werkzaamheidsresultaten van MabThera vs.

Pas vier weken later kunt u weer Mabthera krijgen.

Tabel 6 Onderhoudsfase: overzicht van werkzaamheidsresultaten van MabThera vs.

Mabthera en Herceptin kunnen beide subcutaan (eventueel thuis) toegediend worden.

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Ook kunnen sommige andere geneesmiddelen de werking van MabThera beïnvloeden.

Dit is omdat MabThera kan worden uitgescheiden in de moedermelk.

De chemotherapie moet na de toediening van MabThera gegeven worden.

MabThera wordt toegediend als een infusie (indruppeling) in een ader.

De chemotherapie dient na de MabThera infusie gegeven te worden.

Hoe "mabthera" te gebruiken in een Frans zin

On ne dispose que de données limitées sur les interactions éventuelles de MabThera avec d'autres médicaments.

Survenus à des temps différents, jusqu'à plusieurs mois après l'arrêt du traitement par MabThera

MabThera a été administré en 2 perfusions IV à 15 jours d'intervalle.

MabThera est indiqué chez les patients adultes dans les indications suivantes : Lymphomes non-hodgkiniens (LNH)

Ce résultat se compare favorablement au TTP obtenu après la première cure de MabThera (12,4 mois).

Dans la majorité de ces cas, MabThera était associé à une chimiothérapie.

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Les effets indésirables les plus fréquents considérés comme liés à l'administration de MabThera ont été les RLPs.

Les patients traités par MabThera doivent recevoir la carte de surveillance du patient lors de chaque perfusion.

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