Wat Betekent MIRVASO in het Frans - Frans Vertaling

• mirvaso

Voorbeelden van het gebruik van Mirvaso in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Hoe werkt Mirvaso?
Comment Mirvaso agit-il?

Mirvaso mag alleen op het gezicht worden aangebracht.
Mirvaso ne doit être appliqué que sur le visage.

Hoe wordt Mirvaso gebruikt?
Comment Mirvaso est-il utilisé?

Overige informatie over Mirvaso.
Autres informations relatives à Mirvaso.

Mirvaso is een witte tot lichtgele, ondoorzichtige gel.
Mirvaso est un gel opaque blanc à jaune clair.

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van Mirvaso bij kinderen en adolescenten in de leeftijd jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Mirvaso chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Mirvaso mag alleen op de huid van het gezicht worden aangebracht.
Mirvaso ne doit être appliqué que sur la peau du visage.

Speciale populaties Oudere populatie Ervaring met het gebruik van Mirvaso bij patiënten boven de 65 jaar is beperkt(zie ook rubriek 4.8).
Populations particulières Personnes âgées Les données d'utilisation de Mirvaso sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans(voir aussi rubrique 4.8).

Mirvaso mag niet worden aangebracht op geïrriteerde huid of open wonden.
Mirvaso ne doit pas être appliqué sur une peau irritée ou sur des plaies ouvertes.

Pediatrische patiënten Ernstige bijwerkingen zijn gemeld nadat Mirvaso per ongeluk werd ingenomen door twee jonge kinderen van één proefpersoon die aan een klinisch onderzoek deelnam.
Population pédiatrique Des effets indésirables graves ont été rapportés après ingestion accidentelle de Mirvaso par deux jeunes enfants d'un patient inclus dans une étude clinique.

Mirvaso is een geneesmiddel dat de werkzame stof brimonidinetartraat bevat.
Mirvaso est un médicament qui contient le principe actif tartrate de brimonidine.

De resultaten van een open-label studie op lange termijn bij 449 patiënten, met een continue behandeling tot één jaar, bevestigden dat het chronisch gebruik van Mirvaso veilig en effectief is.
Les résultats d'une étude à long terme en ouvert chez 449 patients, traitement en continu jusqu'à un an, ont confirmé que l'utilisation chronique de Mirvaso présente un intérêt en termes d'efficacité et de sécurité.

Mirvaso mag niet worden gebruikt bij kinderen of adolescenten in de leeftijd van 2 tot 18 jaar.
Mirvaso ne doit pas être utilisé chez les enfants ou adolescents âgés de 2 à 18 ans.

Er zijn cumulatief zes gevallen van bradycardiegerelateerde termen gemeld. Hoewel er in sommige gevallen verwarrende factoren bestaan, wordt over het geheel genomen geacht dat het bewijs wijst op een verband tussen Mirvaso en bradycardie, met name bij aanbrengen op een ontstoken huid.
Au total, 6 cas de bradycardie ont été rapportés, et bien qu'il existe des facteurs confondants dans certains cas, l'indice est considéré comme suggestif d'un lien entre Mirvaso et la bradycardie, surtout lorsque le produit est appliqué sur une peau enflammée.

Wanneer Mirvaso wordt aangebracht, zorgt dit ervoor dat deze bloedvaten weer vernauwen.
Lorsque Mirvaso est appliqué sur le visage, il agit en réduisant la taille(le diamètre) des vaisseaux sanguins de la peau.

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Mirvaso in alle subgroepen van pediatrische patiënten bij de behandeling van rosacea zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Mirvaso dans le traitement de la rosacée dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.

Mirvaso is gecontra-indiceerd voor gebruik bij kinderen jonger dan 2 jaar wegens een ernstig systemisch veiligheidsrisico zie rubriek 4.3.
Mirvaso est contre-indiqué chez les enfants âgés de moins de 2 ans en raison d'un important risque d'effet systémique voir rubrique 4.3.

Ervaring met het gebruik van Mirvaso bij patiënten boven de 65 jaar is beperkt zie ook rubriek 4.8.
Les données d'utilisation de Mirvaso sont limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans voir aussi rubrique 4.8.

Mirvaso bevat de werkzame stof brimonidine die tot een groep geneesmiddelen hoort die men gewoonlijk “alfa-agonisten” noemt.
Mirvaso contient la substance active appelée brimonidine, qui appartient à un groupe de molécules généralement connues sous le nom d'agonistes des récepteurs alpha adrénergiques.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Mirvaso heeft geen significante invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Conduite de véhicules et utilisation de machines Mirvaso n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Mirvaso is geëvalueerd in twee hoofdonderzoeken met in totaal 553 patiënten met matige tot ernstige gezichtsroodheid veroorzaakt door couperose.
Mirvaso a été évalué dans deux études principales incluant au total 553 patients présentant des rougeurs faciales modérées à sévères provoquées par la rosacée.

Uit beide onderzoeken bleek dat Mirvaso, eenmaal per dag aangebracht, werkzamer was dan placebo in het verminderen van de gezichtsroodheid bij deze patiënten.
Les deux études ont montré que Mirvaso appliqué une fois par jour était plus efficace que le placebo pour réduire les rougeurs faciales chez ces patients.

Mirvaso kan worden gebuikt in combinatie met andere geneesmiddelen voor cutaan gebruik ter behandeling van inflammatoire laesies van rosacea en met cosmetica.
Mirvaso peut être utilisé avec d'autres médicaments pour application locale destinés au traitement des lésions inflammatoires associées à la rosacée et avec des produits cosmétiques.

Zwangerschap en borstvoeding Het gebruik van Mirvaso tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, omdat de effecten op uw ongeboren baby niet bekend zijn.
Grossesse et allaitement L'utilisation de Mirvaso n'est pas recommandée pendant la grossesse et l'allaitement car ses effets sur l'enfant à naître ne sont pas connus.

Mirvaso moet in een dunne laag zachtjes en gelijkmatig worden aangebracht op het hele gezicht waarbij de ogen, oogleden, lippen, mond en het slijmvlies aan de binnenkant van de neus moeten worden vermeden.
Mirvaso doit être appliqué délicatement et uniformément en fine couche sur l'ensemble du visage en évitant les yeux, les paupières, la bouche et la muqueuse nasale.

De absorptie van brimonidine vanuit Mirvaso is in een klinisch onderzoek bij 24 volwassen proefpersonen met erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea geanalyseerd.
L'absorption de la brimonidine de Mirvaso a été évaluée lors d'une étude clinique menée chez 24 sujets adultes présentant un érythème facial associé à une rosacée.

Mirvaso is gecontra-indiceerd bij patiënten die met een monoamino-oxidaseremmer( MAO-remmer) worden behandeld en bij patiënten die worden behandeld met tricyclische of tetracyclische antidepressiva die de noradrenerge transmissie beïnvloeden zie rubriek 4.3.
Mirvaso est contre-indiqué chez les patients traités par un inhibiteur de la monoamine oxydase(IMAO) ou par un antidépresseur tricyclique ou tétracyclique affectant la transmission noradrénergique voir rubrique 4.3.

De resultaten van beide klinische onderzoeken toonden aan dat Mirvaso significant doeltreffender was( p < 0,001) bij het verminderen van erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea dan de vehiculumgel wanneer ze gedurende 29 dagen eenmaal daags werden aangebracht primair eindpunt, zie Tabel 2.
Les résultats de ces deux études cliniques ont démontré que l'application de Mirvaso une fois par jour pendant 29 jours était significativement plus efficace(p< 0,001) que le véhicule en termes de réduction de l'érythème facial associé à la rosacée critère d'évaluation principal, voir Tableau 2.

De werkzaamheid van Mirvaso bij de behandeling van matig tot ernstig erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea is aangetoond in twee gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde, geblindeerde klinische onderzoeken met een identieke opzet.
L'efficacité de Mirvaso dans le traitement de l'érythème facial modéré à sévère associé à la rosacée a été démontrée dans deux essais cliniques de même méthodologie randomisés, en aveugle, versus le véhicule de Mirvaso.

Het gelijktijdige gebruik van Mirvaso met andere geneesmiddelen voor de behandeling van inflammatoire laesies van rosacea is niet op systematische wijze onderzocht.
L'utilisation concomitante de Mirvaso avec d'autres médicaments pour le traitement des lésions inflammatoires de la rosacée n'a pas été évaluée systématiquement.

Hoe "mirvaso" in een zin te gebruiken

Eerder vorig jaar brachten zij het middel Mirvaso op de markt.

Van Mirvaso weten we dat veel gebruikers een rebound effect ervaren.

Mirvaso mag niet in de nabijheid van de ogen worden aangebracht.

Mirvaso is niet onderzocht bij patiënten met een nier- of leverfunctiestoornis.

Hoe ziet Mirvaso eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Mirvaso bevat: - Methylparahydroxybenzoaat, dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd).

Mirvaso is uitsluitend op recept verkrijgbaar maar wordt niet vlees vergoed.

De volgende dag dient u Mirvaso ® weer opnieuw aan te brengen.