Wat Betekent PECFENT in het Frans - Frans Vertaling

• pecfent

Voorbeelden van het gebruik van Pecfent in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

PecFent hulpstoffen.
Excipients de PecFent.

Hoe werkt PecFent?
Comment PecFent agit-il?

Gebruik PecFent niet tijdens de bevalling.
N'utilisez pas PecFent pendant l'accouchement.

Overige informatie over PecFent.
Autres informations relatives à PecFent.

PecFent is een ‘hybride generiek geneesmiddel.
PecFent est un«médicament générique hybride».

Alvorens u een nieuwe fles PecFent gebruikt moet u deze gereedmaken voor gebruik.
Avant d'utiliser un flacon de PecFent neuf, vous devez le préparer à l'emploi.

PecFent is een neusspray, oplossing.
PecFent se présente sous la forme de solution pour pulvérisation nasale.

Informeer uw arts als uw dosis PecFent uw doorbraakpijn niet verlicht.
Indiquez à votre médecin si la dose de PecFent ne soulage pas vos accès douloureux paroxystiques.

De dosis PecFent of uw andere pijnstillers niet zelf veranderen.
Ne modifiez pas la dose de PecFent ou de vos autres médicaments antalgiques par vous- même.

Patiënten dienen minimaal 4 uur na een dosis te wachten, alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Les patients doivent attendre au moins 4 heures après une dose avant de traiter un autre accès douloureux paroxystique par PecFent.

De doseringssterkte van PecFent neusspray kan niet worden vergeleken met andere PecFent producten.
Les dosages de PecFent pulvérisation nasale ne peuvent pas être comparés à d'autres formulations de PecFent.

Fentanyl wordt voornamelijk gemetaboliseerd via het humaan cytochroom P450 3A4 iso- enzymsysteem( CYP3A4), daarom kunnen mogelijke interacties optreden wanneer PecFent gelijktijdig wordt gegeven met geneesmiddelen die de werking van CYP3A4 beïnvloeden.
Le fentanyl est métabolisé principalement par le système isoenzymatique 3A4 du cytochrome P450(CYP3A4); des interactions potentielles peuvent donc survenir en cas d'administration concomitante de PecFent avec des médicaments ayant un effet sur l'activité du CYP3A4.

PecFent neusspray dient alleen te worden voorgeschreven door artsen met ervaring in opioïde therapie bij kankerpatiënten.
PecFent pulvérisation nasale ne doit être prescrit que par des médecins ayant l'expérience de la prise en charge des traitements morphiniques chez les patients atteints de cancer.

Dispositie van fentanyl gevolgd door intranasale toediening van PecFent is niet gekarakteriseerd in een massabalansonderzoek.
L'élimination du fentanyl après l'administration nasale de PecFent n'a pas été caractérisée dans une étude d'équilibre de masse.

Patiënten die PecFent gelijktijdig met matige of sterke CYP3A4-remmers ontvangen dienen gedurende langere tijd zorgvuldig te worden gemonitord.
Les patients recevant PecFent en même temps que des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4 doivent faire l'objet d'une surveillance étroite pendant une période prolongée.

Zelfs wanneer er weinig of geen geneesmiddel meer in de fles zit, moet PecFent op de juiste manier worden opgeruimd, conform de volgende stappen.
Même s'il reste peu ou pas de médicament dans le flacon de PecFent, celui-ci doit être éliminé correctement, comme suit.

Het volledige EPAR voor PecFent is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
L'EPAR complet pour PecFent est disponible sur le site web de l'Agence sous EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.

De apotheker dient patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij dit op een veilige plek dienen te bewaren.
Le pharmacien doit informer les patients que pour prévenir les vols et le mésusage de PecFent pulvérisation nasale, ils doivent le conserver dans un endroit sûr pour éviter le mésusage et les détournements.

Gebruik de PecFent neusspray alleen wanneer u de juiste informatie over het gebruik van het apparaat en de veiligheidsvoorschriften heeft ontvangen van de arts en/of apotheker.
N'utilisez PecFent pulvérisation nasale que si votre médecin et/ou votre pharmacien vous a/ont remis les informations appropriées concernant l'utilisation du dispositif et les précautions en matière de sécurité.

Patiënten en hun verzorgers moeten worden geïnformeerd dat PecFent een werkzame stof bevat in een hoeveelheid die fataal kan zijn voor een kind.
Il est impératif d'informer les patients et leurs aidants que PecFent contient un principe actif en quantité susceptible d'être fatale pour un enfant.

PecFent uit de buurt van kinderen houden U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 8 sprays heeft gebruikt.
Avertissements et précautions Tenir PecFent hors de portée des enfants Vous devez conserver PecFent dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant lorsque vous ne l'utilisez pas, même après avoir effectué les 8 pulvérisations qu'il contient.

Op basis van de beschikbare gegevens heeft het Comité geconcludeerd dat de voordelen van PecFent groter zijn dan de risico's ervan en heeft het geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van PecFent.
D'après les données disponibles, le Comité a conclu que les avantages de PecFent l'emportent sur les risques qui lui sont associés et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché.

PecFent dient alleen met de grootste voorzichtigheid te worden toegediend aan patiënten die bijzonder gevoelig kunnen zijn voor de intracraniale effecten van CO2-retentie zoals diegenen met een indicatie van verhoogde intracraniale druk of verminderd bewustzijn.
PecFent ne doit être administré qu'avec une extrême prudence chez les patients qui pourraient être particulièrement sensibles aux effets intracrâniens de l'hypercapnie, notamment ceux présentant des signes d'hypertension intracrânienne ou des troubles de la conscience.

De vergunninghouder stelt zich verplicht dat bij het op de markt brengen van het geneesmiddel alle artsen, apothekers en patiënten waarvan wordt verwacht dat zij PecFent voorschrijven of gebruiken voorzien zijn van het voorlichtingsmateriaal met informatie over het juiste en veilige gebruik van het product.
Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que lors de la mise sur le marché, tous les médecins, pharmaciens et patients susceptibles de prescrire/utiliser PecFent, reçoivent un matériel éducatif les informant sur l'utilisation adéquate et sûre du produit.

Bij overschakelen op PecFent vanaf een ander fentanylproduct voor BTP, is onafhankelijke dosistitratie met PecFent noodzakelijk daar de biologische beschikbaarheid tussen de producten aanzienlijk verschilt.
En cas de substitution de PecFent à une autre forme de fentanyl dans le traitement des accès douloureux paroxystiques, il est nécessaire de réaliser indépendamment une titration de la dose avec PecFent, car la biodisponibilité diffère significativement d'un produit à l'autre.

PecFent wordt niet aanbevolen voor gebruik bij patiënten die in de voorgaande 14 dagen monoamineoxidaseremmers( MAO-remmers) hebben gebruikt, omdat bij gebruik van opioïde analgetica ernstige en onvoorspelbare potentiëring door MAO-remmers is gemeld.
L'utilisation de PecFent n'est pas recommandée chez les patients ayant reçu des inhibiteurs de la monoamine oxydase(IMAO) dans les 14 jours précédant la prise de PecFent, une potentialisation sévère et imprévisible ayant été décrite lors de l'administration concomitante d'IMAO et d'antalgiques opioïdes.

Als u deze geneesmiddelen niet heeft gebruikt, mag u PecFent niet gebruiken, omdat het de kans kan vergroten dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt. Als u lijdt aan een andere kortdurende pijn dan doorbraakpijn. U heeft een ernstig ademhalings- of longprobleem.
Si vous ne prenez pas ces médicaments, vous ne devez pas utiliser PecFent, car cela peut augmenter le risque que votre respiration devienne dangereusement lente et/ou superficielle, voire qu'elle s'arrête; si vous souffrez de douleurs de courte durée autres que des accès douloureux paroxystiques; si vous avez des difficultés importantes à respirer ou si vous avez un syndrome respiratoire obstructif sévère.

PecFent mag niet worden gebruikt bij patiënten die nog geen opioïden gebruiken om de pijn onder controle te houden, patiënten met ernstige ademhalingsdepressie( trage of oppervlakkige ademhaling) en patiënten met ernstige obstructieve longaandoeningen aandoeningen die de ademhaling ernstig belemmeren.
PecFent ne doit pas être utilisé chez les patients qui ne prennent pas encore d'opioïdes pour maintenir leur douleur sous contrôle, qui souffrent de dépression respiratoire sévère(inhibition de la respiration) ou d'une affection pulmonaire obstructive sévère maladies qui entravent sévèrement la respiration.

De PecFent-fles altijd in de kindveilige verpakking bewaren, zelfs wanneer deze leeg is. Niet langer dan 60 dagen na het eerste gebruik gebruiken(hetzij voorbereiden of gebruiken voor het behandelen van een doorbraakpijnepisode) PecFent die de houdbaarheidsdatum is gepasseerd of niet meer nodig is, kan mogelijk nog voldoende geneesmiddel bevatten om schadelijk te zijn voor andere mensen, met name kinderen.
Toujours conserver le flacon de PecFent, même vide, dans l'emballage extérieur avec sécurité enfant. Ne pas utiliser plus de 60 jours après la première utilisation(amorçage ou utilisation pour traiter un épisode de douleur paroxystique). Un flacon de PecFent périmé ou qui n'est plus utilisé contient encore suffisamment de médicament pour nuire à d'autres personnes, notamment aux enfants.

PecFent kan een wisselwerking hebben met deze geneesmiddelen en u kunt veranderingen in uw gemoedstoestand ervaren( bijvoorbeeld opwinding, hallucinaties[ waarnemingen van dingen die er niet zijn], coma) en andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, instabiele bloeddruk en overdreven sterke reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of symptomen van het maag-darmstelsel bijvoorbeeld misselijkheid, braken, diarree.
PecFent peut interagir avec ces médicaments et il est possible que vous développiez des altérations de votre état mental(p. ex. agitation, hallucinations, coma) et d'autres effets tels qu'une température corporelle supérieure à 38°C, une augmentation de la fréquence cardiaque, une instabilité de la pression artérielle, une exagération des réflexes, une rigidité musculaire, un manque de coordination et/ou des symptômes gastro-intestinaux p. ex. nausées, vomissements, diarrhée.

Hoe "pecfent" in een zin te gebruiken

Wanneer PecFent 5 dagen niet is gebruikt, opnieuw voorbereiden door één keer te sprayen.

Er zijn geen gegevens over de farmacokinetische eigenschappen van PecFent bij oudere patiënten beschikbaar.

Bij toediening van PecFent dient een antidotum voor het kind snel beschikbaar te zijn.

De metabolische routes na nasale toediening van PecFent zijn niet gekarakteriseerd in klinische onderzoeken.

PecFent is een geneesmiddel in de vorm van een spray en bedoeld voor nasaal gebruik.

Deze spray (in Nederland geregistreerd als PecFent ) bevat pectine met lage graad van methoxylering.

Het effect van nier- of leverinsufficiëntie op de farmacokinetische eigenschappen van PecFent is niet bestudeerd.

Patiënten moeten ten minste 4 uur wachten alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.

PecFent dient daarom voorzichtig te worden gebruikt bij patiënten met eerder opgetreden of bestaande bradyaritmieën.