Wat Betekent REGADENOSON in het Frans - Frans Vertaling

• régadénoson

Voorbeelden van het gebruik van Regadenoson in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans

Regadenoson wordt matig gebonden aan humane plasma-eiwitten 25-30.
Le régadénoson se lie modérément aux protéines plasmatiques humaines 25-30.

Elke injectieflacon van 5 ml bevat 400 microgram regadenoson 80 microgram/ml.
Chaque flacon de 5 ml contient 400 microgrammes de régadénoson 80 microgrammes/ml.

De farmacokinetiek van regadenoson is niet vastgesteld bij dialysepatiënten.
Les propriétés pharmacocinétiques du régadénoson chez les patients dialysés n'ont pas étudiées.

Elke injectieflacon van 5 ml met Rapiscan bevat 400 microgram regadenoson.
Chaque flacon de 5 ml de Rapiscan contient 400 microgrammes de régadénoson.

Regadenoson veroorzaakt een snelle verhoging van de hartfrequentie zie rubriek 4.4 en 5.1.
Le régadénoson provoque une augmentation rapide de la fréquence cardiaque voir rubriques 4.4 et 5.1.

Dit duidt erop dat renale tubulaire secretie een rol speelt bij de eliminatie van regadenoson.
Ceci signifie que la sécrétion tubulaire rénale joue un rôle dans l'élimination du régadénoson.

Regadenoson veroorzaakt een snelle verhoging van de CBF die gedurende korte tijd wordt gehandhaafd.
Le régadénoson provoque une rapide augmentation du DSC, qui se maintient sur une courte durée.

Leeftijd, geslacht en ras hebben minimale effecten op de farmacokinetiek van regadenoson.
L'âge, le sexe et l'origine ethnique ont des effets minimes sur les propriétés pharmacocinétiques du régadénoson.

De farmacokinetische parameters van regadenoson zijn nog niet onderzocht in de pediatrische populatie < 18 jaar.
Les paramètres pharmacocinétiques du régadénoson dans la population pédiatrique(< 18 ans) n'ont pas encore été étudiés.

Er was ook geen duidelijk effect van 200 mg of 400 mg cafeïne op de plasmaconcentratie van regadenoson.
Aucun effet de la caféine 200 mg ou 400 mg n'a été mis en évidence sur les concentrations plasmatiques en régadénoson.

Pediatrische patiënten De veiligheid en werkzaamheid van regadenoson bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité du régadénoson chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.

Op basis van een farmacokinetische populatie-analyse heeft de leeftijd slechts geringe invloed op de farmacokinetiek van regadenoson.
D'après une analyse pharmacocinétique de population, l'âge a une influence mineure sur les propriétés pharmacocinétiques du régadénoson.

Regadenoson verhoogt de sympathische tonus, wat tot een stijging van de hartfrequentie en verkorting van het QT-interval leidt.
Le régadénoson accroît le tonus sympathique, ce qui entraîne une augmentation de la fréquence cardiaque et un raccourcissement de l'intervalle QT.

Patiënten met recent myocardinfarct( binnen de 3 maanden) werden uitgesloten van de klinische studies met regadenoson.
Les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde récent(au cours des 3 mois précédents) étaient exclus des études cliniques menées avec le régadénoson.

De dispositie van regadenoson is bestudeerd bij 18 proefpersonen met een verschillende mate van nierfunctiestoornis en bij 6 gezonde proefpersonen.
L'élimination du régadénoson a été étudiée chez 18 sujets présentant divers niveaux d'insuffisance rénale et chez 6 sujets sains.

In een onderzoek met gezonde vrijwilligers werden de symptomen opvliegers, duizeligheid en versnelde hartfrequentie als onverdraaglijk beoordeeld bij doses regadenoson hoger dan 0,02 mg/kg.
Lors d'une étude menée chez des volontaires sains, les rougeurs cutanées, les sensations vertigineuses et l'augmentation de la fréquence cardiaque sont les symptômes qui ont été jugés intolérables à des doses de régadénoson supérieures à 0,02 mg/kg.

De beoordeling van bijwerkingen van regadenoson is gebaseerd op veiligheidsgegevens uit klinisch onderzoek en post-marketing ervaring.
L'évaluation des effets indésirables au régadénoson est basée sur les données de sécurité issues des études cliniques et de la pharmacovigilance.

De vergunninghouder heeft een herbeoordeling uitgevoerd van alle gevallen van ademstilstand om na te gaan of deze bijwerking onafhankelijk van een overgevoeligheidsreactie of hartstilstand( bekende risico's van regadenoson) optrad.
Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché(AMM) a effectué une revue cumulative des cas d'arrêt respiratoire pour déterminer si cet effet indésirable survenait indépendamment d'une réaction d'hypersensibilité ou d'un arrêt cardiaque risques connus du régadénoson.

De farmacokinetische parameters van regadenoson zijn niet specifiek geëvalueerd bij proefpersonen met een verschillende mate van leverfunctiestoornis.
Les paramètres pharmacocinétiques du régadénoson n'ont pas été spécifiquement évalués chez les sujets présentant divers niveaux d'insuffisance hépatique.

Rekening houdend met de bevindingen op basis van de cumulatieve herbeoordeling is het PRAC van mening dat de huidige waarschuwing in rubriek 4.4 van de SPC met betrekking tot bronchoconstrictie dient te worden aangepast om te verduidelijken dat bronchoconstrictie kan optreden met regadenoson.
Compte tenu des résultats de la revue cumulative, le PRAC a considéré que la mise en garde actuelle relative à la bronchoconstriction dans la rubrique 4.4 du RCP doit être actualisée afin d'indiquer clairement qu'une bronchoconstriction peut survenir avec le régadénoson.

Regadenoson stimuleert de sympathische activiteit en kan het risico op ventriculaire tachyaritmieën verhogen bij patiënten met een lang-QT-syndroom.
Le régadénoson stimule l'activité du système sympathique et peut accroître le risque de tachyarythmies ventriculaires chez les patients atteints d'un syndrome du QT long congénital.

Dosering De aanbevolen dosis is een enkele injectie van 400 microgram regadenoson(5 ml) in een perifere ader, waarbij geen dosisaanpassing op basis van lichaamsgewicht noodzakelijk is.
Posologie La dose recommandée est de 400 microgrammes de régadénoson(5 ml) en une injection unique administrée dans une veine périphérique; aucun ajustement posologique en fonction du poids corporel n'est nécessaire.

Regadenoson is een agonist met een lage affiniteit( Ki ≈ 1,3 µM) voor de A2A-adenosinereceptor, een ten minste 10 maal lagere affiniteit voor de A1-adenosinereceptor( Ki gt; 16,5 µM) en een zeer lage of geen affiniteit voor de A2B- en A3-adenosinereceptoren.
Le régadénoson est un agoniste présentant une faible affinité(Ki ≈ 1,3 µM) pour le récepteur A2A de l'adénosine, une affinité au moins 10 fois inférieure pour le récepteur A1 de l'adénosine(Kigt; 16,5 µM) et une affinité très faible, voire nulle, pour les récepteurs A2B et A3 de l'adénosine.

Aminofylline kan worden gebruikt om ernstige en/of aanhoudende bijwerkingen van regadenoson te verlichten, maar mag niet worden gebruikt enkel om een door Rapiscan geïnduceerde aanval te stoppen zie rubriek 4.4.
L'aminophylline peut être utilisée pour atténuer les effets indésirables sévères et/ou persistants du régadénoson, mais ne doit pas être utilisée si le seul but est de faire cesser une crise convulsive induite par Rapiscan voir rubrique 4.4.

Regadenoson vertoont selectiviteit( ≥215-voudig) voor het verhogen van de coronaire conductiviteit( A2A-gemedieerde respons) ten opzichte van het vertragen van de cardiale AV-knoopgeleiding( A1-gemedieerde respons), gemeten met behulp van de AV-geleidingstijd( rattenhart) of het S-H-interval caviahart.
Le régadénoson présente une tendance sélective(facteur ≥ 215) à l'augmentation de la conductance coronarienne(réponse via le récepteur A2A) plutôt qu'au ralentissement de la conduction cardiaque du nœud AV(réponse via le récepteur A1), comme le montre la mesure du délai de conduction AV(cœur de rat) ou de l'intervalle S-H cœur de cobaye.

Het is gebleken dat injectie van aminofylline( 100 mg, toegediend als langzame intraveneuze injectie gedurende 60 seconden) 1 minuut na 400 microgram regadenoson bij proefpersonen die hartkatheterisatie ondergingen, de duur van de respons van de coronaire bloedstroom op regadenoson verkortte, zoals gemeten met behulp van pulsed-wave Doppler-echografie.
Il a été montré que l'aminophylline(100 mg, administrés en injection intraveineuse lente sur 60 secondes) injectée 1 minute après les 400 microgrammes de régadénoson chez les sujets devant passer un examen de cathétérisme cardiaque réduit la durée de la réponse au régadénoson en terme de débit sanguin coronaire tel que mesuré par écho-Doppler pulsé.

Bij gezonde vrijwilligers wordt 57% van de dosis regadenoson onveranderd uitgescheiden in de urine( bereik 19-77%), met een gemiddelde renale plasmaklaring van ongeveer 450 ml/min; dit is hoger dan de glomerulaire filtratiesnelheid.
Chez les volontaires sains, 57% de la dose de régadénoson sont excrétés sous forme inchangée dans les urines(intervalle: 19-77%), avec une clairance rénale plasmatique moyenne d'environ 450 ml/min, c- à-d. excédant le taux de filtration glomérulaire.

Redenen voor de aanbeveling van wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning voor het in de handel brengen Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor regadenoson is het CHMP van mening dat de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel dat de werkzame stof regadenoson bevat gunstig is op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Motifs recommandant la modification des termes de l'autorisation de mise sur le marché Sur la base des conclusions scientifiques relatives au régadénoson, le CHMP estime que le rapport bénéfice-risque du médicament contenant le régadénoson est favorable sous réserve des modifications proposées des informations« produit».

Leverfunctiestoornis Meer dan 55% van de dosis regadenoson wordt onveranderd in de urine uitgescheiden. Factoren die de klaring laten afnemen hebben geen effect op de plasmaconcentratie in de vroege stadia na toediening, waarin klinisch belangrijke farmacologische effecten worden waargenomen.
Insuffisance hépatique Plus de 55% de la dose de régadénoson sont excrétés sous forme inchangée dans les urines et les facteurs réduisant la clairance n'ont pas d'effets sur la concentration plasmatique pendant les phases initiales suivant l'administration, phases au cours desquelles les effets pharmacologiques cliniquement significatifs sont observés.

Post-hoc analyse van gegevens van de twee klinische fase 3- onderzoeken heeft echter aangetoond dat de farmacokinetiek van regadenoson niet werd beïnvloed in een kleine subgroep patiënten bij wie laboratoriumgegevens wezen op een leverfunctiestoornis 2,5-voudige verhoging van transaminase of 1,5-voudige verhoging van serumbilirubine of van de protrombinetijd.
Cependant, l'analyse a posteriori des données issues des deux études cliniques de phase 3 a montré que les propriétés pharmacocinétiques du régadénoson n'étaient pas affectées chez le sous-groupe réduit de sujets dont les analyses biologiques suggéraient une insuffisance hépatique élévation d'un facteur 2,5 des transaminases ou élévation d'un facteur 1,5 de la bilirubine sérique ou du temps de Quick.