Voorbeelden van het gebruik van Temsirolimus in het Nederlands en hun vertalingen in het Frans
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Temsirolimus wordt voornamelijk door de lever geklaard.
Le temsirolimus est éliminé principalement par Elke injectieflacon Torisel concentraatbevat 30 mg temsirolimus.
Temsirolimus wordt voornamelijk uitgescheiden door de lever.
Le temsirolimus est éliminé principalement par Elke injectieflacon met 1,2 ml Torisel concentraatbevat 30 mg temsirolimus.
Chaque flacon Temsirolimus wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen zie rubrieken 4.2, 4.8 en 5.1.
L'utilisation du temsirolimus est déconseillée dans la population pédiatrique voir rubriques 4.2, 4.8 et 5.1.De gemiddelde halfwaardetijd van temsirolimus en sirolimus was respectievelijk 17,7 uur en 73,3 uur.
Les demi-vies moyennes du temsirolimus et du sirolimus étaient respectivement de 17,7 heures et 73,3 heures.Temsirolimus is een selectieve remmer van mTOR “mammalian Target Of Rapamycin”.
Le temsirolimus est un inhibiteur sélectif de IC50 waarden voor remming van CYP2B6 en CYP2E1 door temsirolimus waren respectievelijk 48 en 100 μM.
Les valeurs d'IC50 sur l'inhibition des CYP2B6 et CYP2E1 par le temsirolimus étaient respectivement de 48 et 100 μM.Temsirolimus dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij de behandeling van patiënten met leverinsufficiëntie.
Le temsirolimus doit être utilisé avec prudence chez Echter, sirolimus, de belangrijkste metaboliet van temsirolimus, wordt uitgescheiden in de melk van zogende ratten.
Cependant, le sirolimus, le principal métabolite du temsirolimus, est excrété dans le lait de rates allaitantes.In vitro kan temsirolimus bij hoge concentraties( 10-20 M) mTOR binden en remmen in de afwezigheid van FKBP-12.
In vitro,à concentrations élevées(10 à 20 µM), le temsirolimus peut se lier à la protéine mTOR et l'inhiber en l'absence de FKBP-12.Bepaling van ASAT enbilirubinespiegels wordt aanbevolen vóór de start met temsirolimus en periodiek daarna.
L'évaluation des taux d'ASAT et de bilirubine est recommandée avantl'instauration d'un traitement par temsirolimus puis de façon périodique ensuite.De bekende associatie van temsirolimus met hyperlipidemie kan leiden tot een grotere kans op myocardinfarct.
L'association connue entre le temsirolimus et l'hyperlipidémie peut prédisposer à un infarctus du myocarde.Een volledige bloedtelling wordtaanbevolen vóór de start van de behandeling met temsirolimus en regelmatig daarna.
Il est recommandé de surveiller la numération formule sanguine avec taux deplaquettes avant de commencer un traitement par temsirolimus et régulièrement par la suite.Temsirolimus dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie zie rubriek 4.4.
Le temsirolimus doit être utilisé avec prudence chez Een klinisch significant effectwordt niet verwacht indien temsirolimus gelijktijdig wordt toegediend met midddelen die gemetaboliseerd worden door CYP2D6.
Aucun effet cliniquement significatif n'est attendulors d'administration concomitante de temsirolimus avec des médicaments métabolisés par le CYP2D6.Temsirolimus bleek ineffectief bij pediatrische patiënten met neuroblastoom, rabdomyosarcoom en hogegraadsglioom n=52.
Le temsirolimus a été jugé inefficace chez les patients pédiatriques présentant un neuroblastome, un rhabdomyosarcome et un gliome de haut grade n=52.Honderdelf( 111) patiënten werden gerandomiseerd in een 1:1:1 ratio om wekelijks 25 mg,75 mg of 250 mg intraveneus temsirolimus te krijgen.
Cent onze(111) patients ont été randomisés, dans la proportion Er wordt geen dosisaanpassing van temsirolimus aangeraden bij patiënten met gemetastaseerd niercelcarcinoom( RCC) en milde tot matige leverinsufficiëntie.
Aucun ajustement posologique du temsirolimus n'est recommandé chez les patients ayant un carcinome rénal avancé(CRA) et une insuffisance hépatique légère à modérée.Middelen zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid zijn sterke induceerders van CYP3A4/5 en kunnen de blootstelling van desamenstelling van de actieve delen, temsirolimus en zijn metaboliet sirolimus, verminderen.
Les agents tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la rifampicine et le millepertuis sont de puissants inducteurs du cytochrome CYP3A4/5 et sont susceptibles de réduire l'expositiontotale aux fractions actives, le temsirolimus et son métabolite, le sirolimus.Gelijktijdige toediening van 25 mg temsirolimus had bij 23 gezonde personen geen invloed op de concentratie van desipramine, een CYP2D6-substraat.
Chez 23 sujets sains, la concentration Temsirolimus dient niet gebruikt te worden bij pediatrische patiënten voor de behandeling van neuroblastoom, rabdomyosarcoom of hooggradig glioom, vanwege werkzaamheidsbezwaren gebaseerd op de beschikbare gegevens zie rubriek 5.1.
Le temsirolimus ne doit pas être utilisé dans la population pédiatrique pour le traitement des neuroblastomes, rhabdomyosarcomes et gliomes de haut grade en raison de problèmes d'efficacité, sur la base des données disponibles voir rubrique 5.1.Farmacokinetische modellering op basis van fysiologie toonde aan datna vier weken behandeling met temsirolimus de AUC van midazolam 3 tot 4 maal en de Cmax ongeveer 1,5 maal verhoogd kan zijn, indien midazolam binnen een paar uur na de start van de temsirolimusinfusie genomen wordt.
Les modèles pharmacocinétiques physiologiques ont montré qu'après quatre semaines de traitement par temsirolimus, l'ASC de midazolam administré quelques heures après le début de la perfusion de temsirolimus, peut augmenter de 3 à 4 fois et la Cmax d'environ 1,5 fois.Wanneer temsirolimus gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die P-gp-substraten zijn( bijv. digoxine, vincristine, colchicine, dabigatran, lenalidomide en paclitaxel), dient daarom zorgvuldige controle op bijwerkingen gerelateerd aan de gelijktijdig toegediende geneesmiddelen gewaarborgd te worden.
Par conséquent, lors De MCL klinische studie is een gecontroleerde, gerandomiseerde, open-label, multicenter poliklinische studie waarin2 verschillende doseringsschema's van temsirolimus worden vergeleken met een door de onderzoeker te kiezen behandeling bij patiënten met recidiverend en/of refractair mantelcellymfoom.
L'essai clinique LCM consiste en un essai multicentrique en ambulatoire, en ouvert, randomisé et contrôlé,comparant deux schémas posologiques différents de temsirolimus avec une thérapie au choix de l'investigateur, chez des patients atteints de lymphome des cellules du manteau en rechute et/ou réfractaire.Eliminatie van temsirolimus door de nieren is te verwaarlozen; studies bij patiënten met variërende gradaties van verminderde nierwerking zijn niet uitgevoerd zie rubrieken 4.2 en 5.2.
L'élimination du temsirolimus par les reins est négligeable, aucune étude n'a été réalisée chez des patients présentant différents degrés d'insuffisance rénale voir rubriques 4.2 et 5.2.In reproductiestudies bij dieren veroorzaakte temsirolimus embryo/foetotoxiciteit wat tot uiting kwam in mortaliteit en verminderd foetaal gewicht( met overeenkomstige vertraging in de ossificatie van het skelet) bij ratten en konijnen.
Les études de reproduction chez l'animalont montré l'embryo/foetotoxicité du temsirolimus, qui se manifestait par une augmentation de la mortalité et une réduction De farmacokinetiek van temsirolimus en van sirolimus is onderzocht in een open-label, dosis- escalatiestudie met 110 patiënten met gevorderde maligniteiten en een normale of een verstoorde leverfunctie.
Les propriétés pharmacocinétiques du temsirolimus et du sirolimus ont été étudiées dans une étude d'escalade de doses en ouvert sur 110 sujets présentant des maladies malignes à un stade avancé et une fonction hépatique soit normale soit altérée.Het is echter niet waarschijnlijk dat vol-bloed concentraties van temsirolimus na intraveneuze toediening van temsirolimus de metabole klaring van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die substraten zijn van CYP2C9, CYP2C8, CYP2B6 of CYP2E1 zullen remmen.
Cependant, il est peu probable que les concentrations de temsirolimus dans le sang total après une administration intraveineuse de temsirolimus puissent inhiber la clairance métabolique de médicaments substrats des CYP2C9, CYP2C8, CYP2B6 ou CYP2E1 administrés de façon concomitante.Ernstige bijwerkingen die zijn waargenomen in klinische studies van temsirolimus bij gemetastaseerd niercelcarcinoom, maar niet in klinische studies van temsirolimus bij mantelcellymfoom zijn: anafylaxie, verstoorde wondgenezing, nierfalen met fatale uitkomst en longembolie.
