Elke Xeplion 100 mg voorgevulde spuit bevat 156 mg paliperidonpalmitaat.
Chaque seringue préremplie de Xeplion 100 mg contient 156 mg de palmitate de palipéridone.
Overige informatie over Xeplion.
Autres informations relatives à Xeplion.
Mogelijke effecten van Xeplion op andere geneesmiddelen.
Effets potentiels de Xeplion sur d'autres médicaments.
Roken werd niet beoordeeld voor Xeplion.
Le tabagisme n'apas été évalué pour Xeplion.
Elke verpakking bevat 1 verpakking van Xeplion 150 mg en 1 verpakking van Xeplion 100 mg.
Chaque coffret contient 1 conditionnement de Xeplion 150 mg et 1 conditionnement de Xeplion 100 mg.
Mogelijke effecten van andere geneesmiddelen op Xeplion.
Effets potentiels d'autres médicaments sur Xeplion.
Het afgifteprofiel en doseringsschema van Xeplion resulteren in langdurige therapeutische concentraties.
Le profil de libération et le schéma posologique de Xeplion aboutissent au maintien prolongé des concentrations thérapeutiques.
De vaste doses Xeplion in deze studies werden toegediend op dag 1, 8 en 36 in de 9 weken durende studie en vervolgens op dag 64 van de 13 weken durende studies.
Les doses fixes de Xeplion dans ces études ont été administrées aux jours 1, 8 et 36 dans l'étude de 9 semaines ainsi qu'au jour 64 dans les études de 13 semaines.
Deze interactie is niet met Xeplion onderzocht.
Cette interaction n'apas été étudiée avec Xeplion.
Hoewel Xeplion niet werd onderzocht bij patiënten met leverinsufficiëntie, is een dosisaanpassing bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie niet nodig.
Bien que Xeplion n'ait pas été étudié chez les patients atteints d'insuffisance hépatique, aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée.
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de interactie tussen Xeplion en lithium, maar een farmacokinetische interactie is onwaarschijnlijk.
Aucune étude d'interaction entre Xeplion et le lithium n'a été effectuée, toutefois, une interaction pharmacocinétique est peu probable.
Epileptische aanvallen Xeplion dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of die andere aandoeningen hebben die de drempel voor epileptische aanvallen kunnen verlagen.
Convulsions Xeplion doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant des antécédents de convulsions ou d'autres situations cliniques pouvant potentiellement abaisser le seuil épileptogène.
De resultaten van de andere studies leverden statistischsignificante resultaten op in het voordeel van Xeplion, met uitzondering van de 50 mg-dosis in één studie zie de tabel hieronder.
Les résultats des autres études ont fourni des résultatsstatistiquement significatifs en faveur de Xeplion, excepté pour la dose de 50 mg dans une étude voir tableau ci-dessous.
In het algemeen is de aanbevolen dosering Xeplion voor oudere patiënten met een normale nierfunctie dezelfde als voor jongere volwassen patiënten met een normale nierfunctie.
En général, la posologie de Xeplion recommandée pour les patients âgés présentant une fonction rénale normale est la même que celle des patients adultes plus jeunes dont la fonction rénale est normale.
De beoordeling door de patiënt van de pijn op de injectieplaats, met behulp van een visuele analoge schaal, heeft de neiging na verloop van tijd af te nemen in frequentie en intensiteit in alle fase 2-en fase 3-studies met Xeplion.
L'évaluation par les sujets de la douleur au niveau du site d'injection réalisée à l'aide d'une échelle analogique visuelle tendait à diminuer en fréquence et en intensité durant toute la période des études de phases2 et 3 avec Xeplion.
In een van de kortetermijnonderzoeken bleek Xeplion even werkzaam als risperidon langwerkende injectie in het verminderen van schizofrenie.
Il a été montré que Xeplion était d'une efficacité équivalente à celle de l'injection à action prolongée de rispéridone, s'agissant de la réduction de la schizophrénie dans l'une des études à court terme.
Aangezien er geen effect op de systemische klaring werd gezien, wordt een klinisch significante interactie tussen valproaat seminatriumtabletten met verlengde afgifte en Xeplion intramusculaire injectie niet verwacht.
Aucun effet sur la clairance systémique n'ayant été observé, une interaction cliniquement significative n'est pas attendue entre le divalproex de sodium sousforme de comprimés à libération prolongée et l'injection intramusculaire de Xeplion.
De totale blootstelling van paliperidon na toediening van Xeplion was dosisproportioneel over een dosisbereik van 25-150 mg en minder dan dosisproportioneel voor Cmax bij doses van meer dan 50 mg.
L'exposition totale à la palipéridone après administration de Xeplion a été dose-proportionnelle dans un intervalle de doses allant de 25 à 150 mg et la Cmax a été inférieure à la dose proportionnalité pour les doses dépassant 50 mg.
Voor patiënten met milde nierinsufficiëntie( creatinineklaring ≥ 50 tot < 80 ml/min)is de aanbevolen startdosis Xeplion 100 mg op behandeldag 1 en 75 mg één week later, beide toegediend in de deltaspier.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère(clairance de la créatinine ≥ 50 à< 80 ml/min),les doses initiales de Xeplion recommandées sont de 100 mg au jour 1 du traitement et 75 mg une semaine plus tard, les deux doses étant administrées dans le muscle deltoïde.
De aanbevolen startdosis van Xeplion is 150 mg op behandeldag 1 en 100 mg één week later( dag 8), beide toegediend in de deltaspier om snel therapeutische concentraties te bereiken zie rubriek 5.2.
Les doses initiales de Xeplion recommandées sont de 150 mg au jour 1 du traitement et de 100 mg une semaine plus tard(jour 8), les deux doses étant administrées dans le muscle deltoïde afin d'atteindre rapidement des concentrations thérapeutiques voir rubrique 5.2.
Gemiste tweede startdosis(> 7 weken na eerste injectie) Als er meer dan 7 weken zijn verstreken sinds de eerste injectie Xeplion, moet de toediening worden gestart zoals hierboven beschreven voor de eerste instelling van de behandeling met Xeplion.
Oubli de la seconde dose d'instauration(> 7 semaines après la première injection) Si plus de 7 semaines se sont écoulées depuis la première injection de Xeplion, recommencer le traitement comme décrit ci-dessus dans le schéma d'instauration de Xeplion.
De werkzaamheid van Xeplion in het behoud van de symptoomcontrole en het uitstellen van een recidief van schizofrenie werd vastgesteld in een langetermijn dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met flexibele dosis met 849 niet-oudere volwassen patiënten die aan de DSM-IV criteria voor schizofrenie voldeden.
L'efficacité de Xeplion dans le maintien du contrôle des symptômes et la prévention des rechutes de la schizophrénie a été établie dans une étude à long terme en double aveugle, contrôlée versus placebo, à doses flexibles impliquant 849 patients adultes non âgés répondant aux critères DSM-IV de la schizophrénie.
Bij het aanpassen van de dosis moet rekening wordengehouden met de verlengde afgifte van Xeplion( zie rubriek 5.2), aangezien het volledige effect van onderhoudsdoses mogelijk pas na een paar maanden duidelijk wordt.
Lors des ajustements de dose,les propriétés de libération prolongée de Xeplion doivent être prises en compte(voir rubrique 5.2), car l'effet complet des doses d'entretien peut ne pas être observé avant plusieurs mois.
De werkzaamheid van Xeplion bij de acute behandeling van schizofrenie werd vastgesteld in vier kortdurende( één van 9 weken en drie van 13 weken), dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde studies met vaste dosis van acuut recidiverende volwassen gehospitaliseerde patiënten die voldeden aan de DSM-IV criteria voor schizofrenie.
L'efficacité de Xeplion dans le traitement de la phase aiguë de la schizophrénie a été établie au cours de quatre études à court terme(une étude de 9 semaines et trois études de 13 semaines) en double aveugle, randomisées, contrôlées versus placebo, à doses fixes chez des patients adultes en rechute hospitalisés en phase aiguë et répondant aux critères DSM-IV de la schizophrénie.
Aangezien paliperidon orthostatische hypotensie kan induceren( zie rubriek 4.4),kan een versterkt effect optreden als Xeplion wordt toegediend in combinatie met andere geneesmiddelen met een vergelijkbaar effect bijv. andere antipsychotica, tricyclische antidepressiva.
Du fait de son potentiel à induire une hypotension orthostatique(voir rubrique 4.4), un effet additifpeut être observé lorsque Xeplion est administré avec d'autres médicaments ayant ce potentiel, par exemple d'autres antipsychotiques, antidépresseurs tricycliques.
Artsen dienen de risico's tegen de voordelen af te wegen als ze Xeplion voorschrijven aan patiënten met de ziekte van Parkinson of met Lewy-body-dementie( LBD), aangezien er bij beide groepen patiënten een verhoogd risico voor het maligne neurolepticasyndroom en een verhoogde gevoeligheid voor antipsychotica kan bestaan.
Les prescripteurs doivent évaluer les risques versus les bénéfices de la prescription de Xeplion chez les patients présentant une maladie de Parkinson ou une démence à Corps de Lewy(DCL), ces deux groupes pouvant présenter une augmentation du risque de survenue de syndrome malin des neuroleptiques ainsi qu'une augmentation de la sensibilité aux antipsychotiques.
De patiënten ontvingen aanvankelijk flexibele doses(25-100 mg) Xeplion gedurende een 9 weken durende overgangsperiode, gevolgd door een 24 weken durende onderhoudsperiode, waarbij de patiënten een PANSS-score van ≤ 75 moesten hebben.
Les patients ont reçu initialement desdoses flexibles(25-100 mg) de Xeplion pendant une périodede transition de 9 semaines, suivie d'une période d'entretien de 24 semaines, au cours de laquelle les patients devaient avoir un score PANSS ≤ 75.
Behoud van symptoombeheersing enuitstel van recidive van schizofrenie De werkzaamheid van Xeplion in het behoud van de symptoomcontrole en het uitstellen van een recidief van schizofrenie werd vastgesteld in een langetermijn dubbelblinde, placebogecontroleerde studie met flexibele dosis met 849 niet-oudere volwassen patiënten die aan de DSM-IV criteria voor schizofrenie voldeden.
Maintien du contrôle des symptômes etprévention des rechutes de la schizophrénie L'efficacité de Xeplion dans le maintien du contrôle des symptômes et la prévention des rechutes de la schizophrénie a été établie dans une étude à long terme en double aveugle, contrôlée versus placebo, à doses flexibles impliquant 849 patients adultes non âgés répondant aux critères DSM-IV de la schizophrénie.
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Hoe "xeplion" te gebruiken in een Nederlands zin
Toen ik overstapte van impromen naar xeplion heb ik een korte psychose gehad.
Xeplion en clozapine samen is een hele mix, zeg maar best wel exotisch.
Het volledige epar voor Xeplion is te vinden op de website van het Europees.
Het dodental onder Japanse burgers die het schizofreniemedicijn Xeplion gebruiken, is gestegen tot 21.
Er is geen onderzoek uitgevoerd naar de interactie tussen Xeplion en lithium, maar een.
Dit alles heeft gemaakt, dat ik uiteindelijk Xeplion geweigerd heb, met alle gevolgen van dien.
Als hij als alternatief Xeplion gaat gebruiken dan kan hij misschien opstaan voor zijn recht.
Navraag is gedaan bij deskundigen maar het middel Xeplion is atypische antipsychotica en geen alternatief.
In dit onderzoek werd gekeken naar de mate waarin Xeplion de terugkeer van ernstige symptomen voorkwam.
Ik krijg iedere maand gedwongen depot van 50 mg Xeplion en wil daar graag van af.
Hoe "xeplion" te gebruiken in een Frans zin
D'ailleurs, tu ne l'évoques pas: quelle était la raison de ta prise de Xeplion ?
Xeplion ne doit donc pas être utilisé dans ce groupe d'âge.
Les effets de Xeplion sur le travail et l'accouchement chez l'être humain sont inconnus.
reprise xeplion 150 MG peut-être AD petage de ploms
le Xeplion (Risperdal) qui est une piqure intramusculaire mensuelle qui contient tout un tas de saloperies, cancérigènes reconnues.
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