Wat Betekent AMBIRIX in het Spaans - Spaans Vertaling

• ambirix

Voorbeelden van het gebruik van Ambirix in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans

Wat bevat Ambirix.
Composición de Ambirix.

Ambirix wordt ontraden voor profylaxe na infectie(bijvoorbeeld na een prik-accident).
No se recomienda administrar Ambirix para la profilaxis posexposición(p. e. herida por pinchazo de aguja).

Alle kinderen kregen twee doses Ambirix toegediend met een tussenpoos van zes maanden.
Todos los niños recibieron dos dosis de Ambirix con seis meses de diferencia.

Ambirix is een vaccin dat wordt gebruikt bij zuigelingen, kinderen en tieners vanaf de leeftijd van 1 jaar tot en met 15 jaar.
Ambirix es una vacuna utilizada en lactantes, niños y jóvenes a partir de 1 año de edad y hasta los 15.

Dit verschil is niet meer aanwezig na de tweede dosering van Ambirix(zie rubriek 5.1 voor seroprotectiegraad).
Esta diferencia no está presente después de la segunda dosis de Ambirix(ver sección 5.1 para tasas de seroprotección).

Er wordt geadviseerd Ambirix niet gelijktijdig toe te dienen met andere vaccins tenzij absoluut noodzakelijk.
Se aconseja no administrar Ambirix al mismo tiempo que otras vacunas a menos que sea totalmente necesario.

In een klinische studie ontvingen 102 personen van de leeftijd 12 tot en met 15 jaar een tweede dosering Ambirix in maand 12.
En un ensayo clínico, 102 sujetos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años, inclusive, recibieron la segunda dosis de Ambirix en el mes 12.

Ambirix bleek net zo effectief als andere vaccins tegen hepatitis A en B zodra het volledige vaccinatieschema was afgerond.
Ambirix fue tan eficaz como otras vacunas frente a la hepatitis A y B una vez finalizado el ciclo completo de vacunación.

De klinische studies betroffen de toediening van 2029 doses Ambirix bij 1027 personen van de leeftijd van 1 tot en met 15 jaar.
En los ensayos clínicos se administraron 2.029 dosis de Ambirix a 1.027 sujetos a partir de 1 año de edad y hasta los 15 años inclusive.

Ambirix verleent immuniteit tegen HAV- en HBV-infecties door het induceren van specifieke anti- HAV en anti-HBs antilichamen.
Ambirix confiere inmunidad frente a las infecciones por VHA y VHB, mediante la inducción de anticuerpos específicos anti-VHA y anti-HBs.

Vermoeidheid werd gerapporteerd bij 29,2% van de doses Ambirix in vergelijking met de 19,3% van de doses van het 3-doseskuur gecombineerd vaccin.
En el grupo de Ambirix se notificó la aparición de cansancio después de la administración del 29,2% de las dosis, comparado con un 19,3% de las dosis con la vacuna combinada de tres dosis.

Ambirix is verkrijgbaar in verpakkingen van 1 of 10 voorgevulde spuiten( met of zonder naalden) en in verpakkingen van 50 voorgevulde spuiten zonder naalden.
Ambirix está disponible en envases de 1 y 10 jeringas precargadas(con o sin agujas) y en envases de 50 jeringas precargadas sin agujas.

Voor een boosterdosis( injectie om een afgenomen immuniteit weer op peil te brengen) tegen hepatitis A of B kan Ambirix of een afzonderlijk vaccin tegen hepatitis A of B worden toegediend.
Cuando sea deseable una dosis de refuerzo frente a la hepatitis A o B, se puede administrar Ambirix o una vacuna monovalente frente a la hepatitis A o B.

Ambirix kan in deze gevallen wel gegeven worden, maar deze groep zou geen goede respons op het vaccin kunnen hebben en het kan nodig zijn om een bloedstaal te nemen om de responswaarden te controleren.
Aún así, se puede administrar Ambirix, pero estas personas pueden no tener una buena respuesta a la vacuna y puede ser necesario hacer un análisis para ver como han respondido.

Dit omdat een groter deel van de personen is beschermd in het interval tussen de tweede en de derde dosis van het drie doses gecombineerd vaccin dan na één dosis Ambirix.
Esto es debido a que la proporción de sujetos protegidos en el periodo entre la segunda y tercera dosis de la vacuna combinada de tres dosis es mayor que después de una dosis única de Ambirix.

Ambirix is geїndiceerd voor gebruik bij niet beschermde kinderen en adolescenten vanaf 1 jaar tot en met 15 jaar als bescherming tegen infectie van hepatitis A en hepatitis B.
Ambirix está indicado en niños y adolescentes no inmunes, a partir de 1 año y hasta los 15 años de edad inclusive, para la protección frente a la infección por el virus de la hepatitis A y de la hepatitis B.

Voor de 289 personen die geëvalueerd konden worden voor immunogeniteit, waren de seroprotectiegraden( SP in de tabel hieronder) tegen hepatitis B bij 2 en 6 maanden significant hoger met het standaard 3-doses gecombineerd vaccin dan met Ambirix.
En los 289 sujetos en los que se evaluó la inmunogenicidadlas tasas de seroprotección(TS en la tabla siguiente) frente a hepatitis B fueron significativamente mayores en los meses 2 y 6 con la vacuna de tres dosis que con Ambirix.

Ambirix wordt gebruikt als bescherming tegen hepatitis A en hepatitis B( ziekten die de lever aantasten) bij kinderen tussen 1 en 15 jaar die nog niet immuun zijn voor beide ziekten.
Ambirix se emplea para la protección frente a la hepatitis A y la hepatitis B(enfermedades que afectan al hígado) en niños de 1 a 15 años que todavía no estén inmunizados frente a estas dos enfermedades.

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ambirix groter zijn dan de risico' s ervan voor gebruik bij niet-beschermde personen vanaf 1 tot en met 15 jaar als bescherming tegen een infectie met hepatitis A en hepatitis B.
El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Ambirix son mayores que sus riesgos en el tratamiento de pacientes no inmunizados de 1 a 15 años inclusive, para la protección frente a la infección por los virus de la hepatitis A y la hepatitis B.

Ambirix is een vaccin dat bij zuigelingen, kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 1 jaar tot en met 15 jaar wordt gebruikt om twee besmettelijke ziektes te voorkomen: hepatitis A en hepatitis B.
Ambirix es una vacuna utilizada en lactantes, niños y adolescentes a partir de 1 año de edad y hasta los 15 años inclusive para prevenir dos enfermedades infecciosas: la hepatitis A y la hepatitis B.

De anti-hepatitis B-oppervlakte-antigenen(anti-HBs) en anti-hepatitis A-virus(anti-HAV) antistoftiters die werden waargenomen na een primaire vaccinatiekuur met Ambirix liggen in de orde van grootte als waargenomen na een vaccinatie met de monovalente hepatitis A- en hepatitis B-vaccins.
Los títulos de anticuerpos contra antígenos de superficie del virus de la hepatitis B(anti-HBs) y contra el virus de la hepatitis-A(anti-VHA) observados después del ciclo de vacunación primaria con Ambirix, se encuentran dentro del intervalo observado tras la vacunación con vacunas monovalentes de hepatitis A y B.

Ambirix mag niet worden gebruikt bij personen die mogelijk overgevoelig(allergisch) zijn voor een van de werkzame stoffen, enig ander bestanddeel van het geneesmiddel of voor neomycine(een antibioticum).
Ambirix no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles(alérgicas) a cualquiera de los principios activos, a cualquiera de los otros componentes de la vacuna o a la neomicina(un antibiótico).

In een klinische studie met 102 personen van de leeftijd 12 tot en met 15 jaar die een tweede dosering Ambirix in maand 12 ontvingen, was de seropositiviteitsgraad van anti-HAV antilichamen 99,0% en de seropositiviteitsgraad van anti-HBs antilichamen was 99,0% op maand 13 met een seroprotectiviteitsgraad van 97,0%.
En un ensayo clínico, en el que 102 sujetos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años, inclusive, recibieron la segunda dosis de Ambirix en el mes 12, la tasa de seropositividad para anti-VHA fue de un 99,0% y la tasa de seropositividad para anti-HBs fue de un 99,0% en el mes 13 con una tasa de seroprotección de un 97,0%.

Wanneer Ambirix gelijktijdig als een aparte injectie werd toegediend, met difterie, tetanus, acellulaire pertussis, geïnactiveerde poliomyelitis, Haemofylus influenzae type B vaccin(DTPa-IPV/Hib) of mazelen-bof-rubella vaccin in het tweede levensjaar waren de immuunresponsen op alle antigenen voldoende(zie rubriek 5.1).
Cuando Ambirix se administra de forma concomitante como una inyección separada con una vacuna combinada de difteria, tétanos, pertussis acelular, polio inactivada, y Haemophilus influenzae tipo b(DTPa-IPV/ Hib) o con vacunas combinadas de Sarampión-Parotiditis-Rubeola en el segundo año de vida, las respuestas inmunes a todos los antígenos fueron satisfactorias(ver sección 5.1).

Het percentage van de vaccins waarbij bovengenoemde symptomen werden gerapporteerd als ernstig tijdens het 2-dosesschema van Ambirix of het 3-dosesschema gecombineerd vaccin die 360 ELISA Units hepatitis-A-virus, door formaline geïnactiveerd en 10 µg recombinant hepatitis-B-virus oppervlakte-antigeen bevat, was niet statistisch verschillend.
No hubo diferencias estadísticamente significativas en el porcentaje de vacunados que comunicaron cualquier síntoma solicitado de intensidad grave durante un régimen de dos dosis de Ambirix en comparación con un régimen de tres dosis con la vacuna combinada que contiene 360 Unidades ELISA del virus de la hepatitis A inactivado por formalina y 10 microgramos de antígeno de superficie recombinante del virus de la hepatitis B.

Daarom mag Ambirix alleen worden gebruikt als er sprake is van een relatief laag risico op een hepatitis-B-infectie tijdens de vaccinatieperiode en als men er zeker van kan zijn dat het schema van twee doses kan worden afgerond.
Por tanto, Ambirix debe utilizarse sólo cuando exista un riesgo relativamente bajo de infección por la hepatitis B durante el ciclo de vacunación y cuando pueda asegurarse el cumplimiento del ciclo de vacunación de dos dosis.

Aangezien Ambirix echter in slechts één lidstaat( Nederland, sinds mei 2003) op de markt is gebracht, is het aantal behandelde patiënten gering en de beschikbare informatie over de veiligheid van dit middel dan ook beperkt.
No obstante, dado que Ambirix sólo ha sido comercializado en un Estado miembros(los Países Bajos, desde mayo de 2003), la información relativa a la seguridad de este producto es limitada debido a una escasa exposición a los pacientes.

Wanneer de eerste dosering van Ambirix werd toegediend gelijktijdig met een hervaccinatie van een gecombineerd difterie, tetanus, acellulair pertussis, geïnactiveerd poliomyelitis en Haemophilus influenza type b vaccin( DTPa-IPV/Hib) of met de eerste dosering van een gecombineerd Mazelen- Bof-Rode Hond vaccin in het tweede levensjaar, bleken de immuunresponsen tegen alle antigenen voldoende.
Cuando la primera dosis de Ambirix se administró junto con una dosis de recuerdo de una vacuna combinada de difteria, tétanos, pertussis acelular, polio inactivada, y Haemophilus influenzae tipo b(DTPa-IPV/Hib) o con la primera dosis de una vacuna combinada de Sarampión-Parotiditis-Rubeola en el segundo año de vida, la respuesta inmune frente a todos los antígenos fue satisfactoria.