Voorbeelden van het gebruik van Evicel in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Wat is Evicel?
Evicel kan net als andere hechtingsmiddelen een allergische reactie veroorzaken.
Hoe werkt Evicel?
De werking van Evicel werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Wat bevat EVICEL.
De werkzaamheid van Evicel werd onderzocht in twee hoofdonderzoeken waarbij in totaal 282 patiënten waren betrokken.
Naam van geneesmiddel Evicel.
Waarom is Evicel goedgekeurd?
Overige informatie over Evicel:.
Welke voordelen bleek Evicel tijdens de studies te hebben?
Evicel bleek werkzamer dan de vergelijkende behandelingen voor de vermindering van bloedingen op de plaats van toediening.
Trombo-embolische complicaties( bloedpropjes) kunnen optreden als Evicel per ongeluk in een bloedvat wordt geïnjecteerd.
Als u allergisch(overgevoelig) bent voor producten die gemaakt zijn van menselijk bloed, of voor een van de andere bestanddelen van EVICEL.
Zoals alle geneesmiddelen kan EVICEL bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Aangezien dergelijke reacties niet gemeld zijn tijdens klinische onderzoeken met EVICEL, is de frequentie ervan bij EVICEL onbekend.
Evicel kan tevens worden gebruikt als aanvulling op hechtingen(wondnaden) tijdens een vasculaire ingreep(operatie aan de bloedvaten).
Er is onvoldoende informatie beschikbaar om te weten of het gebruik van EVICEL tijdens zwangerschap of borstvoeding gepaard gaat met bepaalde bijzondere risico' s.
Evicel wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen, vanwege onvoldoende gegevens over de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep.
Om het risico van mogelijk levensbedreigende lucht-of gasembolie te vermijden moet EVICEL alleen worden verstoven door middel van onder druk gebracht CO2-gas.
Evicel wordt door chirurgen gebruikt voor de vermindering van plaatselijke bloedingen tijdens een operatie wanneer standaardtechnieken ontoereikend zijn.
Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat u antilichamen tegen de eiwitten in EVICEL kunt ontwikkelen, die mogelijkerwijs het stollen van bloed kunnen belemmeren.
EVICEL mag niet worden gebruikt voor het afdichten van de hechtingslijn in de dura mater als er na de hechting tussenafstanden van meer dan 2 mm zijn.
De volgende ongewenste voorvallen die zich tijdens klinische studies hebben voorgedaan,werden geacht een mogelijk causaal verband te hebben met behandeling met EVICEL.
Evicel mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor fibrinogeen, trombine of enig ander bestanddeel van het geneesmiddel.
Bij abdominale ingrepen had 95% van depatiënten geen bloedingen tien minuten na de behandeling met Evicel(63 van de 66), tegen 81% van de patiënten die met Surgicel waren behandeld(56 van de 69).
De werkzame stoffen in Evicel, fibrinogeen en trombine, zijn natuurlijke stoffen die worden gewonnen uit menselijk plasma(het vloeibare deel van het bloed).
Bij vasculaire ingrepen had 85% van depatiënten geen bloedingen vier minuten na de behandeling met Evicel(64 van de 75), tegen 39% van de patiënten die met manuele compressie waren behandeld(28 van de 72).
EVICEL wordt bij operaties gebruikt als ondersteunende behandeling ter verbetering van hemostase wanneer de gebruikelijke chirurgische technieken ontoereikend zijn(zie rubriek 5.1).
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Evicel groter zijn dan de risico' s ervan als ondersteunende behandeling voor de verbetering van hemostase wanneer standaardtechnieken ontoereikend zijn, en als hechtingsondersteuning voor hemostase tijdens een vasculaire ingreep.
EVICEL kan ook worden gebruikt ter ondersteuning van waterdichte sluiting van de hersenvliezen( dura mater) tijdens neurochirurgie wanneer andere chirurgische technieken ontoereikend zijn.