Voorbeelden van het gebruik van Fablyn in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Hoe werkt Fablyn?
Fablyn is bedoeld voor langdurig gebruik.
Naam van geneesmiddel Fablyn.
Waarom is Fablyn goedgekeurd?
Overige informatie over Fablyn:.
Welke voordelen bleek Fablyn tijdens de studies te hebben?
Overige informatie over Fablyn:.
De aanbevolen dosis Fablyn is één tablet eenmaal daags.
Fablyn is een geneesmiddel dat de werkzame stof lasofoxifen bevat.
Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelings apport(EPAR) voor Fablyn.
Daarom dient FABLYN met voorzichtigheid te worden to g past bij deze patiënten.
FABLYN dient niet te worden gebruikt tijdens de borstvoeding(zie rubriek 4.3).
De meest voorkomende bijwerkingen van Fablyn( waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn spierkrampen.
Fablyn was werkzamer dan placebo in termen van vermindering van het aantal breuken.
Over een periode van vijf jaar kreeg ongeveer 6% van de vrouwen die Fablyn innamen een nieuwe wervelfractuur(155 van 2 748), vergeleken met ongeveer 9% van de vrouwen die placebo innamen(255 out of 2 744).
Fablyn(lasofoxifene tartrate)- Samenvatting van de productkenmerken- G03.
De werking van Fablyn werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Fablyn leidde niet tot vermindering van het aantal heupfracturen tot een voor patiënten relevant niveau.
De aanbevolen dosis Fablyn is één tablet eenmaal daags. De tablet kan op elk moment van de dag worden ingenomen.
Fablyn(lasofoxifene tartrate)- Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik- G03- RXed. eu NL.
Aangetoond is dat Fablyn het optreden van fracturen in de wervelkolom en van andere bott n in het lichaam vermindert, maar niet die van de heup.
Fablyn mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig( allergisch) zijn voor lasofoxifen of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Van FABLYN zijn geen effecten bekend op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Fablyn wordt gebruikt voor de behandeling van osteoporose(een ziekte die botten broos maakt) bij vrouwen na de overgang(postmenopauzale vrouwen). Het wordt gebruikt bij vrouwen met een verhoogd risico op botbr uken.
Twee doses Fablyn( 250 en 500 microgram eenmaal daags) zijn vergeleken met placebo( een schijnbehandeling) in een hoofdstudie waaraan bijna 9 000 postmenopauzale vrouwen deelnamen in de leeftijd van 60 to 80 jaar.
De effecten van FABLYN op bot manifesteren zich als afname in de serum- en urinespiegels van botturnovermarkers, toename in botmineraaldichtheid(BMD) en daling van de incidentie van fracturen.
De veiligheid van FABLYN bij de behandeling van osteoporose is beoordeeld in een groot(8.556 patiënten) dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd multinationaal fase-3-onderzoek naar fracturen(het PEARL-onderzoek).
Twee doses Fablyn( 250 en 500 microgram eenmaal daags) zijn vergeleken met placebo( een schijnbehandeling) in een hoofdstudie waaraan bijna 9 000 postmenopauzale vrouwen deelnamen in de leeftijd van 60 to 80 jaar.
De effecten van FABLYN op de fractuurincidentie( tabel 2) werden gedurende 5 jaar onderzocht; en BMD en botbiomarkers bij postmenopauzale vrouwen met osteoporose werden gedurende 3 jaar onderzocht in het PEARL-onderzoek.
De firma die Fablyn vervaardigt, zal een voorlichtingspakket samenstellen en ervoor zorgen dat dit in alle lidstaten ter beschikking staat aan artsen en apothekers die Fablyn voorschrijven of echografieën van het bekken voorschrijven aan vrouwen die het middel innemen.