Wat Betekent NATPAR in het Spaans - Spaans Vertaling

• natpar

Voorbeelden van het gebruik van Natpar in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans

Uw Natpar bereiden en mengen.
Preparación y mezcla de Natpar.

Men kan tussen 25 en 100 microgram Natpar per dag nodig hebben.
Pueden necesitarse entre 25 y 100 microgramos de Natpar al día.

De dosis Natpar verschilt van persoon tot persoon.
La dosis de Natpar varía de persona a persona.

Aan het einde van de behandeling werd het primaire eindpunt bereikt door 46/84(54,8%) patiënten die met Natpar werden behandeld vergeleken met 1/40(2,5%) patiënten die placebo kregen(p< 0,001).
Al final del tratamiento, 46/84(54,8%) de los pacientes tratados con Natpar alcanzaron el criterio de valoración primario frente a 1/40(2,5%) de los pacientes tratados con placebo(p<0,001).

De werkzame stof in Natpar, parathyroïdhormoon, is een kopie van het natuurlijke hormoon dat door de bijschildklieren wordt geproduceerd.
El principio activo de Natpar, la hormona paratiroidea, es una copia de la hormona natural producida por las glándulas paratiroideas.

De aanbevolen startdosering Natpar is 50 microgram per dag.
La dosis de inicio recomendada de Natpar es de 50 microgramos al día.

Er is aangetoond dat Natpar helpt om de bloedconcentratie calcium te reguleren bij patiënten met hypoparathyreoïdie die calcium- en vitamine D-supplementen krijgen.
Se ha demostrado que Natpar ayuda a controlar los niveles sanguíneos de calcio en los pacientes con hipoparatiroidismo que reciben suplementos de calcio y vitamina D.

Onderzoek 2 is een langdurig, open-label vervolgonderzoek met dagelijkse subcutane toediening van Natpar bij patiënten met hypoparathyreoïdie die een eerder onderzoek met Natpar hadden voltooid.
El estudio 2 es un estudio abierto de extensión a largo plazo, de la administración subcutánea diaria de Natpar en pacientes con hipoparatiroidismo que habían completado estudios previos con Natpar.

Natpar moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij jongvolwassen patiënten met open epifysen, aangezien deze patiënten een verhoogd risico op osteosarcoom kunnen hebben(zie rubriek 4.3).
Natpar debe ser utilizado con precaución en pacientes adultos jóvenes con epífisis abiertas, ya que estos pacientes pueden tener un riesgo mayor de osteosarcoma(ver sección 4.3).

Injecteer uw volgende dosis Natpar op het normale tijdstip de volgende dag.
Administre la siguiente dosis de Natpar en el horario habitual al día siguiente.

De dosis Natpar, evenals de dosis vitamine D- en calciumsupplementen van de patiënt, wordt daarna op basis van de bloedconcentratie calcium van de patiënt aangepast.
La dosis de Natpar, así como la dosis de los suplementos de calcio y vitamina D tomados por el paciente, se ajustan posteriormente en función del nivel sanguíneo de calcio.

Hieronder worden de bijwerkingen weergegeven voor de patiënten die in het placebogecontroleerd onderzoek met Natpar werden behandeld. De bijwerkingen worden weergegeven volgens MedDRA systeem/orgaanklasse en frequentie.
A continuación se enumeran las reacciones adversas observadas para los pacientes tratados con Natpar en el estudio controlado con placebo, clasificadas por órganos y sistemas(según la clasificación de MedDRA) y por frecuencia.

Na een enkelvoudige dosis Natpar verhoogt de serumspiegel van 1,25(OH)2D naar een maximale concentratie na ongeveer 12 uur, terwijl na 24 uur de uitgangswaarde opnieuw wordt benaderd.
Después de una dosis única de Natpar, la concentración sérica de 1,25(OH)2D aumenta a niveles máximos en aproximadamente 12 horas, con un retorno a los niveles cercanos a los iniciales a las 24 horas.

Metingen van de serumcalciumconcentratie vóór en na toediening moeten herhaald worden en binnen een aanvaardbaar bereik liggen voordat stapsgewijze aanpassing naar een hogere dosis Natpar wordt overwogen.
Se deben repetir las mediciones de calcio sérico previo y posterior a la administración y se debe confirmar que los valores estén dentro de un rango aceptable antes de considerar un ajuste a una dosis mayor de Natpar.

De piekplasmaconcentratie(gemiddelde Tmax) van Natpar treedt binnen 5 tot 30 minuten op, met een tweede, doorgaans lagere piek na 1 tot 2 uur.
Las concentraciones plasmáticas máximas(Tmax media) de Natpar se producen dentro de los 5 a 30 minutos, con un segundo pico, normalmente menor, después de 1 a 2 horas.

In klinisch onderzoek waren deze reacties doorgaans van lichte tot matige ernst en van voorbijgaande aard en werden behandeld met aanpassingen van de dosis Natpar, calcium en/of actief vitamine D(zie rubriek 4.4 en 5.1).
En los estudios clínicos, estas reacciones por lo general fueron de carácter leve a moderado en términos de gravedad y transitorias, y fueron controladas con ajustes de las dosis de Natpar, calcio y/o vitamina D activa(ver las secciones 4.4 y 5.1).

Gelijktijdige toediening van alendroninezuur en Natpar kan leiden tot een vermindering van het calciumsparende effect, wat de normalisatie van de serumcalciumconcentratie kan verstoren.
La administración conjunta de ácido alendrónico con Natpar puede producir una reducción en el efecto economizador de calcio, que puede interferir con la normalización del calcio sérico.

In het placebogecontroleerde onderzoek ontstond een injectieplaatsreactie bij 9,5%(8/84) van de patiënten die met Natpar werden behandeld en bij 15%(6/40) van de patiënten die een placebo kregen. Al deze reacties waren van lichte of matige ernst.
En el estudio controlado con placebo, el 9,5%(8/84) de los pacientes tratados con Natpar y el 15%(6/40) de los pacientes tratados con placebo experimentaron una reacción en el lugar de la inyección, todas fueron leves o moderadas en términos de gravedad.

De dosis calcium, vitamine D of Natpar moet mogelijk worden verlaagd als na toediening hypercalciëmie wordt waargenomen, ook als de calciumconcentratie vóór toediening aanvaardbaar is(zie rubriek 4.2).
Puede que deban reducirse las dosis de calcio, vitamina D o Natpar si se observa hipercalcemia después de la administración, incluso si las concentraciones de calcio previas a la administración han sido aceptables(ver sección 4.2).

De farmacokinetiek na een enkelvoudige, subcutane dosis Natpar van 100 microgram werd beoordeeld bij 16 proefpersonen die geen nierfunctiestoornis hadden(creatinineklaring(CLcr)gt; 80 ml/min) en.
La farmacocinética después de una dosis única de Natpar de 100 microgramos por vía subcutánea se evaluó en 16 sujetos sin insuficiencia(aclaramiento de creatinina(CLcr)gt; 80 ml/min) y en 16 sujetos con insuficiencia renal.

Het bedrijf dat Natpar in de handel brengt zal een register opzetten en langetermijngegevens verzamelen over met Natpar behandelde patiënten, inclusief de effecten ervan op botten, nieren en de levenskwaliteit van patiënten.
La compañía que comercializa Natpar creará un registro y recopilará datos a largo plazo sobre los pacientes tratados con Natpar, incluidos sus efectos en los huesos, los riñones y la calidad de vida de los pacientes.

Tijdelijke of definitieve stopzetting van de behandeling met Natpar moet gepaard gaan met controle van de serumcalciumconcentratie en, indien nodig, aanpassing van exogeen calcium en/of actief vitamine D(zie rubriek 4.4).
La suspensión temporal o permanente del tratamiento con Natpar se debe acompañar con la vigilancia de los niveles séricos de calcio y con el ajuste, cuando sea necesario, de calcio y/o vitamina D activa exógenos(ver sección 4.4).

Aangezien aan Natpar voorwaardelijke goedkeuring is verleend, zal het bedrijf dat Natpar in de handel brengt een verdere studie uitvoeren om de voordelen en risico's van het geneesmiddel en de geschiktheid van het eenmaal daagse doseringsschema te bevestigen.
Dado que a Natpar se le ha concedido una aprobación condicional, la compañía que comercializa Natpar realizará un estudio adicional para confirmar los beneficios y los riesgos del medicamento y la conveniencia de la pauta posológica una vez al día.

Het is sterk aanbevolen om elke keer dat Natpar wordt toegediend aan een patiënt de naam en het partijnummer van het product te noteren om de relatie te kunnen leggen tussen de patiënt en de partij(lot) van het product.
Cada vez que se administra Natpar a un paciente, se recomienda encarecidamente anotar el nombre y el número de lote del medicamento, a fin de mantener un vínculo entre el paciente y el lote del medicamento.

De behandeling met Natpar veroorzaakt een verlaging van de calciumexcretie in de urine van 13 en 23%(bij doses van respectievelijk 50 en 100 microgram) tot een nadirwaarde die op het meetpunt van 3 tot 6 uur wordt bereikt en die na 16 tot 24 uur is teruggekeerd naar de waarde vóór toediening.
El tratamiento con Natpar produce una disminución en la excreción urinaria de calcio entre 13 y 23%(dosis de 50 y 100microgramos, respectivamente) hasta un nadir en el punto temporal de 3 a 6 horas, que vuelve a los niveles previos a la administración en un plazo de 16 a 24 horas.

Wanneer een dosis wordt vergeten, moet Natpar zo snel mogelijk worden toegediend en moeten aanvullende, exogene bronnen van calcium en/of actief vitamine D worden ingenomen afhankelijk van de symptomen van hypocalciëmie.
En caso de omitirse una dosis, se debe administrar Natpar tan pronto como sea razonablemente posible y se deben administrar suplementos exógenos adicionales de calcio y/o vitamina D activa en función de los síntomas de hipocalcemia.

Natpar mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met onverklaarde toenames in de concentratie van een enzym met de naam bot-alkalinefosfatase en bij patiënten met pseudohypoparathyreoïdie, een zeldzame ziekte waarbij het lichaam niet adequaat reageert op het door het lichaam geproduceerde parathyroïdhormoon.
Natpar tampoco debe emplearse en pacientes que tengan aumentos sin causa aparente de los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina ósea ni en aquellos que sufran hipoparatiroidismo, una rara enfermedad en la que el organismo no responde debidamente a la hormona paratiroidea producida en el organismo.

De meest frequente bijwerkingen bij patiënten die met Natpar werden behandeld, waren hypercalciëmie, hypocalciëmie en de daarmee gepaard gaande klinische manifestaties waaronder hoofdpijn, diarree, braken, paresthesie, hypo-esthesie en hypercalciurie.
Las reacciones adversas más frecuentes entre los pacientes tratados con Natpar fueron hipercalcemia, hipocalcemia, y sus manifestaciones clínicas asociadas, entre las que se incluyen cefalea, diarrea, vómitos, parestesia, hipoestesia e hipercalciuria.

Natpar 25 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Natpar 50 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Natpar 75 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Natpar 100 microgram/dosis poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie.
Natpar 25 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable Natpar 50 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable Natpar 75 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable Natpar 100 microgramos/dosis polvo y disolvente para solución inyectable.

Ratten die gedurende 2 jaar met dagelijkse injecties Natpar werden behandeld, vertoonden dosisafhankelijke, overdadige botvorming en een verhoogde incidentie van bottumoren, waaronder osteosarcoom, hoogstwaarschijnlijk veroorzaakt door een niet-genotoxisch mechanisme.
Las ratas tratadas con inyecciones diarias de Natpar durante 2 años presentaron una formación ósea exagerada dependiente de la dosis y un aumento de la incidencia de tumores óseos, incluido osteosarcoma, muy probablemente debido a un mecanismo no genotóxico.

Hoe "natpar" in een zin te gebruiken

Wegwerpnaald (uiteengenomen beeld) Natpar moet voor gebruik worden gemengd.

Natpar bindt niet aan eiwitten en heeft een laag distributievolume.

Patiënten mogen Natpar zelf injecteren als ze hierin geoefend zijn.

Wat is Natpar en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 4.

Het is niet bekend of Natpar in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Vanwege de beperkte beschikbare gegevens is aan Natpar ‘voorwaardelijke goedkeuring’ verleend.

Raadpleeg uw arts als u de behandeling met Natpar wilt stopzetten.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van Natpar bij zwangere vrouwen.

Na intraveneuze toediening heeft Natpar een distributievolume van 5,35 l bij steady-state.

Een minimale hoeveelheid Natpar wordt in de melk van zogende ratten uitgescheiden.