Voorbeelden van het gebruik van Tarceva in het Nederlands en hun vertalingen in het Spaans
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Wat bevat Tarceva:.
Van de patiënten die Tarceva ontvingen ontwikkelden huiduitslag binnen de eerste 44 dagen.
Het percentage patiënten dat in leven was na 12 maanden was respectievelijk 31,2% en21,5% voor de Tarceva en de placebo groepen.
Wanneer u één of meerdere doses Tarceva mist, neem dan zo spoedig mogelijk contact op met uw arts of apotheker.
Het deel van de patiënten met complete respons, gedeeltelijke respons of stabiele ziekte,was respectievelijk 44,0% en 27,5% voor de Tarceva en de placebogroep(p= 0,004).
Een overlevingsvoordeel van Tarceva werd ook gezien bij patiënten die geen objectieve tumorrespons d.m.v.
Oncoprex heeft belofte getoond om die gevoeligheid te verfrissen,wat de mogelijkheid biedt om de effectieve behandelingsduur voor Tarceva en Keytruda/ Opdivo-patiënten aanzienlijk te verlengen.
Indien ILD wordt gediagnosticeerd moet Tarceva gestaakt worden en indien nodig een geschikte behandeling gestart worden(zie rubriek 4.8).
Ondanks dat de blootstelling aan erlotinib gelijk was bij patiënten met een matig-ernstig verminderde leverfunctie( Child-Pugh score 7-9), in vergelijking met patiënten met een adequate leverfunctie,is voorzichtigheid geboden wanneer Tarceva wordt toegediend aan patiënten met een verminderde leverfunctie.
De aanbevolen dagelijkse dosering Tarceva is 150 mg ingenomen ten minste één uur vóór of twee uur na de inname van voedsel.
In sommige gevallen kan het zijn dat uw arts uw dosis Tarceva moet verlagen of de behandeling onderbreken.
Het verhogen van de dosering Tarceva bij gelijktijdige toediening met deze middelen zal het verlies aan blootstelling waarschijnlijk niet kunnen compenseren.
(ovarium carcinoom), A248-1003(hoofd- en halstumoren) en OSI2288g(gemetastaseerde borstkanker)en de285 patiënten die Tarceva 100 of 150 mg met gemcitabine ontvingen in de Fase III pancreaskanker studie PA.3.
De combinatie van Tarceva met een statine kan de kans op door statine geïnduceerde myopathie verhogen, waaronder rabdomyolyse, wat zelden werd gezien.
Als het gebruik van antacida als noodzakelijk wordt gezien tijdens de behandeling met Tarceva, dienen deze minstens 4 uur vóór of 2 uur na de dagelijkse dosering Tarceva te worden ingenomen.
Tarceva is niet onderzocht op mogelijke effecten op het vermogen om te rijden en machines te gebruiken, maar het is erg onwaarschijnlijk dat uw behandeling dit vermogen zal beïnvloeden.
De gecorrigeerde hazard ratio(HR) voor sterfte in de Tarceva groep ten opzichte van de placebo groep was 0,73(95% BI, 0,60 tot 0,87)(p=0,001).
Gelijktijdige toediening van Tarceva met 300 mg ranitidine, een H2-receptor antagonist, verminderde de blootstelling aan erlotinib[AUC] en de maximum concentraties[Cmax] met respectievelijk 33% en 54%.
In het pancreaskankeronderzoek in combinatie met gemcitabine,was de incidentie van ILD-achtige verschijnselen 2,5% in de Tarceva plus gemcitabine groep versus 0,4% in de met placebo plus gemcitabine behandelde groep.
De werkzaamheid en veiligheid van Tarceva werd aangetoond in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo gecontroleerde studie( BR.21) bij 731 patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde NSCLC na falen van ten minste één chemotherapie regime.
Huiduitslag en diarree resulteerden bij respectievelijk 1% en< 1% van de patiënten in staken van de behandeling met Tarceva in onderzoek BO18192, terwijl er geen patiënten de behandeling staakten door huiduitslag en diarree in BO25460.
Studie de van SATURN(Opeenvolgende Tarceva in Unresectable NSCLC) vond dat erlotinib toegevoegd aan chemotherapie betere algemene overleving door 19%, en betere vooruitgang-vrije overleving(PFS) door 29%, wanneer vergeleken bij alleen chemotherapie.
In geval van ernstige of aanhoudende diarree, misselijkheid, anorexie of braken geassocieerd met uitdroging,dient Tarceva therapie onderbroken te worden en dienen er geschikte maatregelen genomen te worden om de uitdroging te behandelen(zie rubriek 4.8).
De veiligheid en werkzaamheid van Tarceva in combinatie met gemcitabine als eerstelijnsbehandeling zijn vastgesteld in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerde onderzoek bij patiënten met lokaal gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde pancreaskanker.
Graad 3/ 4 uitslag en diarree kwamen voor bij respectievelijk 9% en6% van de met Tarceva behandelde patiënten en beide bijwerkingen resulteerden in 1% van de gevallen met het stoppen van de studie.
De veiligheid en effectiviteit van Tarceva in combinatie met gemcitabine als eerstelijns behandeling is vastgesteld in een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontrolleerde studie bij patiënten met lokaal gevorderde, inoperabele of gemetastaseerde pancreaskanker.
Een populatie farmacokinetischeanalyse bij 591 patiënten die alleen het middel Tarceva kregen vertoonde een gemiddeld schijnbare klaring van 4,47 l/uur met een mediane halfwaardetijd van 36,2 uur.
De aanbevolen dagelijkse dosering Tarceva is 100 mg ingenomen ten minste één uur vóór of twee uur na de inname van voedsel, in combinatie met gemcitabine(zie de samenvatting van de productkenmerken van gemcitabine voor de indicatie pancreaskanker).
In het onderzoek naar gemetastaseerde alvleesklierkanker overleefden patiënten die Tarceva als initiële behandeling kregen gemiddeld 5,9 maanden zonder dat hun ziekte verergerde en de placebopatiënten 5,1 maanden.
Gelijktijdige toediening van rifampicine met een enkelvoudige dosis van 450 mg Tarceva, resulteerde in een gemiddelde blootstelling aan erlotinib(AUC) van 57,5% van de blootstelling na een enkelvoudige dosis van 150 mg Tarceva zonder behandeling met rifampicine.