Voorbeelden van het gebruik van Afinitor in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Colloquial
-
Official
-
Medicine
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Afinitor: 11,04 meseca.
Otras informaciones sobre Afinitor.
Overige informatie over Afinitor.Los comprimidos de Afinitor 10 mg son alargados, de color blanco a ligeramente amarillento. Tienen la inscripción«UHE» en una cara y«NVR» en la otra.
Dafiro 10 mg/160 No debe dar el pecho durante el tratamiento con Afinitor.
Afinitor impide que las células cancerosas se dividan y puede bloquear el crecimiento de los nuevos vasos sanguíneos que necesitan los tumores para crecer.
Afinitor stopt de deling van kankercellen en kan de groei blokkeren van nieuwe bloedvaten die de tumoren nodig hebben om te groeien.¿Qué beneficios ha demostrado tener Afinitor durante los estudios?
Puede ser necesario tratar sus infecciones antes de comenzar Afinitor.
Het kan nodig zijn om uw infectie te behandelen vóór het starten met Afinitor.Si está tomando otros medicamentos al mismo tiempo que Afinitor, su médico puede cambiar la dosis de Afinitor o de los otros medicamentos.
Als u andere geneesmiddelen naast Afinitor gebruikt, kan het nodig zijn dat uw arts de dosis van Si, a pesar de estas medidas, cree quepuede estar embarazada, consulte con su médico antes de tomar más Afinitor.
Als u, ondanks deze maatregelen, denkt dat u zwanger bent,vraag uw arts dan om advies voordat u verder gaat met het gebruik van Afinitor.La respuesta inmunológica a lavacunación puede verse afectada durante el tratamiento con Afinitor y por lo tanto, la vacuna puede ser menos efectiva.
De immuunrespons op vaccinaties kan worden beïnvloed endaarom kan vaccinatie minder werkzaam zijn tijdens de behandeling met Afinitor.Afinitor fue interrumpido para las reacciones adversas en el 29% de pacientes y la reducción o el retraso de la dosis fue requerida en el 70% de pacientes Afinitor-Tratados.
AFINITOR werd stopgezet vanwege bijwerkingen bij 29% van de patiënten, dosisverlaging of vertraging was vereist bij 70% van de met AFINITOR behandelde patiënten.Si ha sufrido anteriormente hepatitis B,porque esta puede reactivarse durante el tratamiento con Afinitor(ver sección 4«Posibles efectos adversos»).
Als u eerder hepatitis B hebt gehad omdatdit weer kan opspelen tijdens de behandeling met Afinitor(zie rubriek 4 ‘Mogelijke bijwerkingen').Afinitor no se debe utilizar en personas que sean hipersensibles(alérgicas) a otros derivados de la rapamicina(sustancias con una estructura similar a la del everolimus) o a alguno de los componentes.
Afinitor mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig( allergisch) zijn voor rapamycinederivaten( stoffen met een soortgelijke structuur als everolimus) of voor enig ander bestanddeel van het middel.Debe advertirse a los pacientes que tengan precaución al conducir o utilizar máquinas siexperimentan fatiga durante el tratamiento con Afinitor.
Patiënten dient te worden geadviseerd voorzichtig te zijn bij het besturen van een voertuig of bij het bedienen van machines alszij vermoeidheid ervaren tijdens de behandeling met Afinitor.Se observaron respuestas objetivas del tumor confirmadas en 5 pacientes(2%)que recibían Afinitor, mientras que no se observó ninguna en pacientes que recibieron placebo.
Bevestigde objectieve tumorrespons werd waargenomen bij 5 patiënten(2%) die Afinitor kregen, terwijl er geen respons werd waargenomen bij patiënten die placebo kregen.El tratamiento de las reacciones adversas sospechadas graves y/o no tolerables puede precisar una reducción de la dosisy/o una interrupción temporal del tratamiento con Afinitor.
Behandeling van ernstige en/of onverdraagbare vermoedelijke bijwerkingen kan dosisverlaging en/oftijdelijke onderbreking van de behandeling met Afinitor noodzakelijk maken.Se recomienda el control del colesterol ylos triglicéridos en la sangre antes de empezar el tratamiento con Afinitor y periódicamente después, así como el manejo con el tratamiento médico adecuado.
Controle van cholesterol en triglyceriden in het bloed vóór de start van de behandeling met Afinitor en daarna periodiek, evenals een geschikte medische behandeling, wordt aanbevolen.Afinitor está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen pancreático no resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en pacientes adultos con enfermedad en progresión.
Afinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed of matig gedifferentieerde neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong bij volwassenen met progressieve ziekte.Se recomienda controlar la función renal, incluyendo la determinación de nitrógeno ureico en sangre(BUN),proteínas en orina o de creatinina sérica antes de empezar el tratamiento con Afinitor y periódicamente después.
Controle van de nierfunctie, waaronder meting van bloedureum( BUN), eiwit in de urine of serumcreatinine,wordt aanbevolen vóór de start van de behandeling met Afinitor en daarna op regelmatige tijdstippen.Los pacientes a los que se administró Afinitor y los mejores tratamientos de apoyo se compararon con pacientes que recibieron placebo(un tratamiento ficticio) y mejores tratamientos de apoyo.
De patiënten die Afinitor en de beste ondersteunende behandelingen kregen, werden vergeleken met patiënten die placebo( een schijnbehandeling) kregen met de beste ondersteunende behandelingen om de ziekteverschijnselen te verlichten.Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro yeficaz de Afinitor se han incluido también en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig endoeltreffend gebruik van Cabometyx, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.Afinitor fue superior a placebo en la variable principal de supervivencia libre de progresión, con una reducción estadísticamente significativa del 67% en el riesgo de progresión o muerte(ver Tabla 7 y Figura 5).
Afinitor was superieur ten opzichte van placebo in het primaire eindpunt van progressievrije overleving, met een statistisch significante vermindering van 67% in het risico op progressie of overlijden(zie Tabel 7 en Figuur 5).Si se diagnostica una infección fúngica sistémica invasiva,el tratamiento con Afinitor deberá interrumpirse de inmediato y permanentemente y el paciente deberá recibir el tratamiento antifúngico adecuado.
Als een diagnose van een invasieve systemische schimmelinfectie is gesteld,dient de behandeling met Afinitor onmiddellijk en blijvend te worden gestaakt en dient de patiënt te worden behandeld met een geschikte antischimmelbehandeling.Afinitor está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado, en los que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con una terapia dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular(VEGF).
Afinitor is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderd niercelcarcinoom, bij wie de ziekte progressief is geworden tijdens of na behandeling met “VEGF-targeted” therapie.Dado que la mTOR participa en el control de la división celular yla dilatación de los vasos sanguíneos, Afinitor impide la división de las células tumorales y reduce su aporte sanguíneo, lo que reduce el crecimiento y la propagación de los tumores.
Aangezien mTOR een rol speelt bij de controle van celdeling ende groei van bloedvaten, voorkomt Afinitor dat tumorcellen zich delen en verlaagt het hun bloedtoevoer. Daardoor worden de groei en de verspreiding van de tumoren vertraagd.El CHMP también concluyó que el retraso de siete meses en la progresión de la enfermedad en pacientes con tumores neuroendocrinos de origen pulmonar o estomacal era clínicamente relevante,a pesar de los efectos adversos conocidos de Afinitor.
Het CHMP heeft eveneens geconcludeerd dat een vertraging van zeven maanden voordat de ziekte zich verder ging verslechteren bij patiënten met neuro-endocriene tumoren die zijn ontstaan in de longen of dedarmen, klinisch relevant is, ondanks de bekende bijwerkingen van Afinitor.El CHMP decidió que se había comprobado que Afinitor ralentizaba la progresión de la enfermedad en pacientes con tumores neuroendocrinos avanzados de origen pancreático, carcinoma avanzado de células renales y cáncer de mama avanzado receptor positivo hormonal.
Het CHMP heeft geconcludeerd dat Afinitor de ontwikkeling van de ziekte kan afremmen bij patiënten met gevorderde neuro-endocriene tumoren van de alvleesklier, met gevorderd niercelcarcinoom en met hormoonreceptorpositieve gevorderde borstkanker.Afinitor está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien diferenciados(Grado 1 o Grado 2), en pacientes adultos con enfermedad en progresión(ver las secciones 4.4 y 5.1).
Afinitor is geïndiceerd voor de behandeling van inoperabele of gemetastaseerde, goed gedifferentieerde(Graad 1 of Graad 2) niet functionele neuro-endocriene tumoren van gastroïntestinale of long-oorsprong bij volwassenen met progressieve ziekte(zie rubrieken 4.4 en 5.1).La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de laobligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Afinitor en todos los grupos de la población pediátrica en tumores neuroendocrinos de origen pancreático, tumores neuroendocrinos torácicos y en carcinoma de células renales(ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van deverplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Afinitor in alle subgroepen van pediatrische patiënten met neuro-endocriene tumoren van pancreatische oorsprong, thoracale neuro-endocriene tumoren en met niercelcarcinoom(zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).El perfil de seguridad está basado en datos agrupados de 2.672 pacientes tratados con Afinitor en diez ensayos clínicos, que consisten en cinco ensayos fase III aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y cinco ensayos abiertos fase I y fase II, relacionado con las indicaciones autorizadas.
Het veiligheidsprofiel is gebaseerd op gepoolde gegevens van 2.672 met Afinitor behandelde patiënten in tien klinische studies, bestaande uit vijf gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-studies en vijf open-label fase I- en fase II-studies, met betrekking tot de toegelaten indicaties.
