Voorbeelden van het gebruik van Caelyx in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands
{-}
-
Medicine
-
Colloquial
-
Official
-
Financial
-
Ecclesiastic
-
Ecclesiastic
-
Official/political
-
Computer
-
Programming
Cuánto Caelyx se administra?
Proceder con precaución con los pacientes con insuficiencia cardíaca que reciban Caelyx.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hartdysfunctie wanneer die Caelyx toegediend krijgen.Sin embargo, los pacientes que recibieron Caelyx tuvieron menos probabilidades de presentar problemas cardíacos.
Bij de patiënten die met Caelyx behandeld werden, was de kans op hartproblemen echter kleiner.Los datos de farmacocinética poblacional(en el intervalo de aclaramiento de creatinina ensayado de 30- 156 ml/ min)demuestran que el aclaramiento de Caelyx no se ve influenciado por la función renal.
Farmacokinetische gegevens op basis van een populatie( binnen het bereik van een geteste creatinineklaring van 30- 156 ml/min)tonen aan dat de klaring van Caelyx niet wordt beïnvloed door de nierfunctie.Se ha notificado en pacientes tratados con Caelyx mielosupresión asociada con anemia, trombocitopenia, leucopenia y raramente neutropenia febril.
Myelosuppressie geassocieerd 
La mediana del THP fue de 6,5 meses para los pacientes con bortezomib en monoterapia en comparación con9,3 meses para los pacientes que recibían la combinación de Caelyx más bortezomib.
No obstante, en estudios clínicos realizados hasta la fecha la administración de Caelyx se asoció a mareo y somnolencia de forma infrecuente(< 5%).
Tijdens tot op heden uitgevoerde klinische onderzoeken echter werd duizeligheid en slaperigheid soms( < 5%) toegeschreven aan de toediening van Caelyx.Caelyx también se utiliza en combinación con otro medicamento, bortezomib, para el tratamiento de mieloma múltiple, un cáncer en la sangre, en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
Caelyx wordt ook gebruikt in combinatie met een ander geneesmiddel, bortezomib, voor de behandeling van multipel myeloom, een vorm van bloedkanker bij patiënten die ten minste 1 eerdere behandeling hebben gekregen.La mediana del THP fue de 6,9 meses para los pacientes que recibieron bortezomib en monoterapia en comparación con8,9 meses para los pacientes que recibieron la combinación de Caelyx más bortezomib.
El aclaramiento intrínseco medio de Caelyx fue 0,030 l/ h/ m2(intervalo 0,008 a 0,152 l/ h/ m2) y el volumen de distribución central medio fue 1,93 l/ m2(intervalo 0,96- 3,85 l/ m2) aproximándose al volumen plasmático.
De gemiddelde intrinsieke klaring van Caelyx bedroeg 0,030 l/h/m²( spreiding 0,008 tot 0,152 l/h/m²) en het gemiddelde centrale distributievolume bedroeg 1,93 l/m²( spreiding 0,96- 3,85 l/m²), wat het plasmavolume benadert.Debido a su potencial de supresión de la médula ósea, se deberán llevar a cabo recuentos sanguíneos periódicos frecuentemente durante el transcurso del tratamiento con Caelyx y como mínimo, antes de cada dosis de Caelyx.
Wegens het potentiële gevaar voor beenmergsuppressie moeten periodieke bloedtellingen herhaaldelijk uitgevoerd worden gedurende de therapie met Caelyx en in ieder geval vóór iedere toediening van Caelyx.Se observó un beneficio en la supervivencia global para los pacientes tratados con Caelyx sobre los pacientes tratados con topotecan indicado por un hazard ratio de 1,216(95% CI; 1,000, 1,478), p=0,050.
Er was een voordeel in de overall survival( OS) voor patiënten die met Caelyx behandeld worden ten opzichte van patiënten die met topotecan behandeld worden, zoals aangeduid door een hazard ratio( HR) van 1,216( 95% CI; 1,000, 1,478), p=0,050.Se han notificado frecuentemente(≥ 5%) alteraciones significativas de las pruebas clínicas de laboratorio entre las que se incluyen incrementos en la fosfatasa alcalina, AST y bilirrubina; se creía que estas reacciones estaban relacionadascon la enfermedad subyacente y no con Caelyx.
Klinisch significante laboratoriumafwijkingen die frequent( ≥ 5%) voorkwamen omvatten een verhoogde alkalische fosfatase, AST en bilirubine die, naar men denkt, verband houden met deonderliggende ziekte en niet met Caelyx.Se deberá aconsejar a las mujeres en edad fértil que eviten el embarazomientras ellas osus parejas estén recibiendo Caelyx y durante los seis meses posteriores a lainterrupción de la terapia con Caelyx(ver sección 5.3).
Vrouwen die zwanger kunnen worden moet aangeraden worden om zwangerschap te vermijden terwijl zijzelf ofhun mannelijke partner Caelyx toegediend krijgen en tijdens de zes maanden na het beëindigen van de Caelyx-therapie(zie rubriek 5.3).En los pacientes con mieloma múltiple tratados con Caelyx en combinación con bortezomib que experimenten EPP o estomatitis, la dosis de Caelyx se debe modificar tal y como se describe en las Tablas 1 y 2 anteriores, respectivamente.
Bij patiënten met multipel myeloom die met Caelyx in combinatie met bortezomib worden behandeld en PPE of stomatitis ondervinden, moet de dosis Caelyx worden gewijzigd zoals beschreven in respectievelijk Tabel 1 en 2 hierboven.En un subgrupo de 410 pacientes con cáncer de ovario, las alteracionesde laboratorio clínicamente significativas ocurridas en ensayos clínicos con Caelyx incluyeron aumentos en la bilirrubina total(generalmente en pacientes con metástasis hepáticas)(5%) y en los niveles de creatinina sérica(5%).
In een subgroep van 410 patiënten met ovariumcarcinoom bestonden deklinisch significante laboratoriumafwijkingen tijdens klinische onderzoeken met Caelyx uit een toename van de totale bilirubine(doorgaans bij patiënten met levermetastasen)(5%) en van de serumcreatinine(5%).En contraste, el perfil farmacocinética del Caelyx indica que Caelyx se restringe principalmente al volumen de fluido vascular y que el aclaración de doxorubicina de al sangre depende del portador liposomal.
Daarmee in tegenstelling vormt het farmacokinetische profiel van Caelyx een indicatie voor het feit dat Caelyx hoofdzakelijk beperkt blijft tot het vasculaire vloeistofvolume en dat de klaring van doxorubicine uit het bloed afhankelijk is van de liposomale drager.Se observó una mejoría significativa en la variable principal de eficacia, tiempo hasta progresión(THP),en los pacientes tratados con la combinación de Caelyx más bortezomib en comparación con aquellos tratados con bortezomib en monoterapia, tal y como indica la reducción del riesgo(RR) del 35%(95% IC; 21-47%), p < 0,0001, basada en 407 eventos definidos como THP.
Er was een significante verbetering in het primaire eindpunt van de tijd totprogressie( TTP) voor patiënten behandeld met de combinatietherapie van Caelyx plus bortezomib vergeleken met patiënten behandeld met de bortezomib monotherapie zoals aangetoond door een risicoreductie( RR) van 35%( 95% CI; 21-47%), p < 0,0001, gebaseerd op 407 TTP- gevallen.La dosis inicial recomendada de Caelyx para el cáncer de mama o de ovario es de 50 mg por metro cuadrado de superficie corporal(que se calcula a partir de la estatura y el peso del paciente) cada cuatro semanas mientras la enfermedad no empeore y el paciente tolere bien el tratamiento.
De aanbevolen aanvangsdosis van Caelyx voor borstkanker en ovariumkanker is 50 mg per vierkante meter lichaamsoppervlak( berekend uit de lengte en het gewicht van de patiënt) om de 4 weken, zo lang de ziekte stabiel blijft en de patiënt de behandeling kan verdragen.Las reacciones adversas frecuentes que provocaron la interrupción del tratamiento con bortezomib y Caelyx incluyen EPP, neuralgia, neuropatía periférica, neuropatía sensorial periférica, trombocitopenia, disminución de la fracción de eyección y fatiga.
Vaak voorkomende bijwerkingen die leidden tot stopzetting van de behandeling met bortezomib en Caelyx waren PPE, neuralgie, perifere neuropathie, perifere sensorische neuropathie, trombocytopenie, verminderde ejectiefractie en vermoeidheid.Caelyx se puede utilizar como quimioterapia sistémica de primera línea, o como quimioterapia de segunda línea en pacientes con SK-SIDA cuya enfermedad haya progresado con, o no toleren, la quimioterapia sistémica de combinación previa que comprenda por lo menos dos de los siguientes agentes: un alcaloide de la vinca, bleomicina y doxorubicina estándar(u otra antraciclina).
Caelyx kan worden gebruikt als systemische eerstelijnschemotherapie, of als tweedelijnschemotherapie bij AIDS-KS-patiënten bij wie de ziekte al gevorderd is ondanks, of bij patiënten die intolerant geworden zijn voor, de eerder toegepaste systemische combinatiechemotherapie met tenminste twee van de volgende stoffen: een vinca-alkaloïde, bleomycine en standaard doxorubicine(of een ander antracycline).Como la valoración de la base dedatos de seguridad después de la comercialización de Caelyx en pacientes no ha sugeridoresponsabilidad significativa de Caelyx en la nefrotoxicidad, estos hallazgos en el mono pueden notener relevancia en la evaluación del riesgo para el paciente.
Aangezien een evaluatie van de post-marketing databank met betrekking tot de veiligheid van Caelyx bij patiënten niet heeft gewezen op een significant risico op nefrotoxiciteit van Caelyx, zijn deze bevindingen bij apen mogelijk niet relevant voor de risicobeoordeling bij patiënten.Además, en un ensayo clínico controlado de Caelyx frente a topotecan, la incidencia de sepsis relacionada con el tratamiento fue sustancialmente menor en los pacientes con cáncer de ovario tratados con Caelyx que en el grupo de tratamiento con topotecan.
Tijdens een gecontroleerd klinisch onderzoek met Caelyx vs. topotecan was de incidentie van behandelingsgerelateerde sepsis bovendien aanzienlijk lager bij met Caelyx behandelde patiënten met ovariumcarcinoom in vergelijking met de met topotecan behandelde groep.Otras estrategias para prevenir y tratar la EPP, que pueden iniciarse de 4 a7 días después de comenzar del tratamiento con Caelyx, incluyen mantener las manos y pies fríos, colocándolos en agua fría(en remojo, baños o nadando), evitando el calor/ agua caliente excesivos y manteniéndolos sin compresión(sin calcetines, guantes o zapatos que queden muy estrechos).
Andere strategieën voor de preventie en de behandeling van PPE,die 4 tot 7 dagen na de behandeling met Caelyx kunnen worden begonnen, omvatten het koel houden van de handen en de voeten door ze in koud water te houden(dompelen, baden of zwemmen), het vermijden van overmatige warmte en heet water en het onbedekt houden(geen sokken, handschoenen of nauwzittende schoenen).El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) decidió que los beneficios de Caelyx son mayores que sus riesgos para el tratamiento del cáncer de mama metastático, el cáncer de ovario avanzado, el mieloma múltiple progresivo en combinación con bortezomib y el sarcoma de Kaposi relacionado con el sida.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Caelyx groter zijn dan de risico' s bij de behandeling van uitgezaaide borstkanker, ovariumkanker in gevorderd stadium, AIDS-gerelateerd Kaposi-sarcoom en bij progressief multipel myeloom in combinatie met bortezomib.En 100 de los 929 pacientes( 10,8%)con tumores sólidos se describió una reacción asociada a la perfusión durante el tratamiento con Caelyx definida bajo los siguientes términos: reacción alérgica, reacción anafilactoide, asma, edema facial, hipotensión, vasodilatación, urticaria, dolor de espalda, dolor torácico, escalofríos, fiebre, hipertensión, taquicardia, dispepsia, náuseas, mareo, disnea, faringitis, rash, prurito, sudoración, reacción en el punto de inyección e interacción farmacológica.
Van 100 van de 929 patiënten( 10,8%) met vaste tumoren werd gemeld datzij een aan de infusie gerelateerde reactie ondervonden tijdens de behandeling met Caelyx, zoals die gedefinieerd wordt in de volgende Costart-termen: allergische reactie, anafylactische reactie, astma, oedeem van het aangezicht, hypotensie, vasodilatatie, urticaria, rugpijn, pijn op de borst, rillingen, koorts, hypertensie, tachycardie, dyspepsie, misselijkheid, duizeligheid, dyspnoe, faryngitis, uitslag, pruritus, transpireren, reactie op de injectieplaats en geneesmiddeleninteractie.
