Wat Betekent ECALTA in het Nederlands - Nederlands Vertaling

• ecalta

Voorbeelden van het gebruik van Ecalta in het Spaans en hun vertalingen in het Nederlands

Nombre del medicamento Ecalta.
Naam van geneesmiddel Ecalta.

Ecalta se comparó con fluconazol(otro fármaco antifúngico).
Ecalta werd vergeleken met fluconazol(een ander middel tegen schimmels).

Otras informaciones sobre ECALTA.
Overige informatie over Erivedge.

Ecalta(anidulafungin)- Condiciones o restricciones de suministro y uso- J02AX06.
Ecalta(anidulafungin)- Voorwaarden of beperkingen ten aanzien van levering en gebruik- J02AX06.

¿Qué beneficio ha demostrado tener Ecalta durante los estudios?
Welke voordelen bleek Ecalta tijdens de studies te hebben?

ECALTA puede ser administrado con independencia del momento en el que se realice la hemodiálisis(ver sección 5.2).
ECALTA kan worden gegeven ongeacht het moment waarop de hemodialyse plaatsvindt(zie rubriek 5.2).

Al igual que todos los medicamentos, ECALTA puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Zoals alle geneesmiddelen kan ECALTA bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

Ecalta fue más eficaz que el fluconazol en el tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes sin neutropenia.
Ecalta was doeltreffender dan fluconazol bij de behandeling van invasieve candidiasis bij patiënten zonder neutropenie.

Sin embargo, el Comité señaló que el estudio principal de ECALTA no incluía al número suficiente de pacientes con neutropenia como para demostrar la eficacia del medicamento en este grupo.
Het Comité merkte echter op dat in de hoofdstudie van ECALTA onvoldoende patiënten met neutropenie waren opgenomen om de werkzaamheid van het geneesmiddel in deze groep te kunnen aantonen.

Ecalta se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con candidiasis invasiva(un tipo de infección fúngica causada por una levadura llamada Candida).
Ecalta wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met invasieve candidiasis(een schimmelinfectie die wordt veroorzaakt door de schimmel Candida).

El Comité de Medicamentos de Uso Humano(CHMP) concluyó que los beneficios de Ecalta son mayores que sus riesgos en el tratamiento de la candidiasis invasiva en pacientes adultos.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik( CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ecalta voor de behandeling van invasieve candidiasis bij volwassen patiënten groter zijn dan de risico's.

En presencia de ECALTA, la pared de las células fúngicas, es incompleta o defectuosa, lo que las hace frágiles o incapaces de crecer.
In aanwezigheid van ECALTA hebben schimmelcellen onvolledige of beschadigde celwanden, waardoor ze kwetsbaar zijn of niet kunnen groeien.

Al finalizar el tratamiento intravenoso, 96(76%) de los 127 pacientes que recibieron ECALTA habían respondido al tratamiento frente a 71(60%) de los 118 pacientes que recibieron fluconazol.
Na afloop van de intraveneuze behandeling had 96( 76%) van de 127 patiënten die ECALTA kregen, gereageerd op de behandeling, in vergelijking met 71( 60%) van de 118 patiënten die fluconazol kregen toegediend.

Ecalta se ha evaluado en un estudio principal en el que participaron 261 pacientes con candidiasis invasiva y sin neutropenia(concentración baja de glóbulos blancos).
Ecalta is onderzocht in één grote studie onder 261 patiënten met invasieve candidiasis die niet aan neutropenie leden(laag gehalte aan witte bloedcellen).

Al finalizar el tratamiento, el 76% de los pacientes que recibieron Ecalta habían respondido al tratamiento(96 de 127), frente al 60% de los pacientes que recibieron fluconazol(71 de 118).
Na afloop van de intraveneuze behandeling had 76% van de patiënten die Ecalta hadden gekregen op de behandeling gereageerd(96 van de 127 patiënten), tegenover 60% van de patiënten die fluconazol hadden gekregen(71 van de 118 patiënten).

Dado que ECALTA puede afectar a la función hepática, deberá mantenerse un seguimiento estrecho de los pacientes que muestren signos de problemas hepáticos durante el tratamiento.
Omdat ECALTA de leverfunctie kan aantasten, dienen patiënten met symptomen van leverproblemen tijdens de behandeling nauwlettend te worden gevolgd.

Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Ecalta, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Ecalta veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.

El tratamiento con Ecalta debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas.
De behandeling met Wilzin moet worden gestart door een arts met ervaring in de behandeling van de ziekte van Wilson.

Una vez preparado para perfusión, ECALTA contiene alcohol en una cantidad similar a la de un pequeño vaso de vino o cerveza.
Zodra ECALTA bereid is voor een infusie bevat het alcohol in een hoeveelheid die vergelijkbaar is met een klein glas wijn of bier.

Ecalta es un polvo que se presenta en forma de solución para perfusión(goteo en vena), con o sin disolvente, y contiene el principio activo anidulafungina.
Ecalta is een poeder waarmee een oplossing voor infusie(langzame indruppeling in een ader) wordt gemaakt. Ecalta is met en zonder oplosmiddel verkrijgbaar. Het bevat de werkzame stof anidulafungine.

Los efectos adversos más frecuentes de Ecalta(observados en más un paciente de cada 10) son diarreas, náuseas e hipopotasemia(niveles bajos de potasio en la sangre).
De meest voorkomende bijwerkingen van Ecalta(waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn diarree, misselijkheid en hypokaliëmie(lage bloedkaliumspiegel).

ECALTA se ha estudiado principalmente en pacientes con candidemia y sólo en un número limitado de pacientes que presentan infecciones de tejido profundo producidas por Candida o enfermedades que cursan con formación de abscesos(ver sección 4.4 y 5.1).
ECALTA is hoofdzakelijk onderzocht bij patiënten met candidemie en slechts bij een beperkt aantal patiënten met diepgelegen Candida infecties of met abcesvorming(zie rubrieken 4.4 en 5.1).

El principio activo de ECALTA, la anidulafungina, es un medicamento antifúngico que pertenece al grupo de las equinocandinas.
De werkzame stof in ECALTA, anidulafungin, is een antischimmelgeneesmiddel dat behoort tot de groep van de‘ echinocandinen'.

ECALTA debe ser reconstituido con el disolvente hasta una concentración de 3,33 mg/ ml y, posteriormente, se debe diluir hasta una concentración de 0,36 mg/ ml antes de su uso, según las instrucciones que se incluyen en la sección 6.6.
ECALTA dient te worden gereconstitueerd met het oplosmiddel tot een concentratie van 3,33 mg/ml en vervolgens te worden verdund tot een concentratie van 0,36 mg/ml vóór gebruik volgens de instructies in rubriek 6.6.

El tratamiento con Ecalta debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas.
Een behandeling met Ecalta moet worden ingesteld door een arts die ervaring heeft met de behandeling van invasieve schimmelinfecties.

ECALTA se utiliza para el tratamiento de la candidiasis invasiva(un tipo de infección fúngica causada por un hongo del grupo de las levaduras conocido como Candida sp.).“ Invasiva” significa que el hongo se ha propagado a la sangre.
ECALTA wordt gebruikt om voor de behandeling van invasieve candidiasis( een soort schimmelinfectie die veroorzaakt wordt door een gistachtige schimmel die Candida sp. wordt genoemd.).‘ Invasief' betekent dat de schimmel zich in het bloed heeft verspreid.

Niños y adolescentes ECALTA no está recomendado para su uso en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia(ver sección 5.2).
Kinderen en adolescenten Het wordt niet aanbevolen ECALTA te gebruiken bij kinderen jonger dan 18 wegens onvoldoende gegevens over de werkzaamheid en veiligheid(zie rubriek 5.2).

ECALTA siempre será preparado y le será administrado por un médico u otro profesional sanitario(para más información sobre el método de preparación, ver la sección destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario, al final del prospecto).
ECALTA wordt altijd bereid en toegediend door een arts of zorgverlener(meer informatie over de wijze van bereiden vindt u aan het eind van de bijsluiter in de sectie die is bestemd voor artsen en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg).

Además, indicó que ECALTA se ha estudiado principalmente en pacientes con candidemia(Candida sp. en sangre), y sólo en un número limitado de pacientes que presentan infecciones de tejido profundo o abscesos.
Daarnaast merkte het op dat ECALTA voornamelijk werd bestudeerd bij patiënten met candidemie( Candida sp. in het bloed), en slechts bij een beperkt aantal patiënten met diepe weefselinfecties of abcessen.